Өнөөдөр бидний хэрэглэж буй эм, вакцинууд хэрхэн нээгдсэн бэ? Эсвэл хүүхдүүдэд түгээмэл тохиолддог ADHD зэрэг өвчний эмчилгээг хэрхэн сайжруулах вэ гэж та бодож байсан уу? Хариулт нь "клиник судалгаа" юм. Үүнийг бид англиар "клиник туршилт" гэж нэрлэдэг. Энэ нэрийг сонсоход жаахан ноцтой сонсогдож магадгүй юм. Гэхдээ үнэндээ энэ бол хүмүүст анагаах ухааны шинжлэх ухааны шинэ нээлтүүдийг өгөх хамгийн аюулгүй бөгөөд хамгийн шинжлэх ухааны арга юм. Тиймээс өнөөдөр үүний талаар ярилцъя.
Энгийнээр хэлбэл, клиник туршилт гэж юу вэ?
Эмнэлзүйн туршилт гэдэг нь тодорхой өвчний үед шинэ эмчилгээ, эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг шалгадаг шинжлэх ухааны судалгаа юм. Энэ нь бид шинэ жор хийхдээ гэр бүлийнхэндээ амталгаа хийлгэж, алдаа дутагдлыг нь засаад, дараа нь сайн эсэхийг нь баталгаажуулсны дараа зочдод өгдөгтэй адил юм.
Энэхүү судалгаа нь зөвхөн шинэ эмчилгээ олох тухай биш юм. Энэ нь мөн одоо байгаа эмчилгээг хэрхэн сайжруулах, өвчнийг оношлох шинэ аргууд, өвчин гарахаас нь өмнө хэрхэн урьдчилан сэргийлэх тухай юм. Үүнд сайн дурынхан оролцдог. Гэхдээ энэ бүхэн маш хатуу дүрэм журам, ёс зүйн хүрээнд явагддаг.
Энэ судалгааны үе шатууд юу вэ?
Шинэ эмийг хүн бүрт нэг дор өгдөггүй. Энэ нь шатаар өгсөхтэй адил алхам алхмаар, шат дараалан ахиц дэвшил гаргадаг. Оролцогчдын аюулгүй байдлыг дээд зэргээр хангахын тулд үүнийг хийдэг. Үндсэндээ дөрвөн үе шаттай.
| Үе шат | Гол зорилго ба тайлбар |
|---|---|
| I үе шат | Энэ бол эхний алхам. Энд маш цөөн тооны хүмүүст (магадгүй цөөн хэдэн эрүүл сайн дурынхан) шинэ эмчилгээг хийж байна. Гол зорилго нь аюулгүй эсэхийг харах явдал юм. Өөрөөр хэлбэл, энд судалж буй гол зүйлс бол эмийг хэр их хэмжээгээр өгөх, ямар гаж нөлөө илэрч болох явдал юм. |
| II үе шат | Хэрэв эхний үе шат амжилттай бол дараагийн үе шат эхэлнэ. Энд эмчилгээг зорилтот өвчтэй хүмүүсийн илүү олон бүлэгт хийдэг. Энд бид энэ эмчилгээ үнэхээр үр дүнтэй эсэхийг (үр дүнтэй) хардаг. Өөрөөр хэлбэл шинж тэмдэг буурсан эсэх, өвчин эдгэрсэн эсэх гэх мэт. Мөн бид аюулгүй байдлын талаар илүү их мэдээлэл цуглуулдаг. |
| III үе шат | Энэ бол хамгийн том бөгөөд хамгийн чухал үе шат юм. Энд олон тооны өвчтөнүүд (заримдаа хэдэн мянган) оролцдог. Шинэ эмчилгээг одоо байгаа стандарт эмчилгээтэй эсвэл заримдаа плацеботой харьцуулдаг . Зорилго нь шинэ эм нь одоо байгаа эмнээс илүү сайн, гаж нөлөө багатай, хэн нь хамгийн их ашиг тус хүртэж байгааг харах явдал юм. Хэрэв энэ үе шат амжилттай дуусвал эмийг зах зээлд гаргахыг зөвшөөрнө. |
| Дөрөвдүгээр үе шат | Үүнийг мөн "маркетингийн дараах судалгаа" гэж нэрлэдэг. Өөрөөр хэлбэл, эмийг батлуулж, олон нийтэд нээлттэй болгосны дараа хийсэн судалгаа юм. Энд хэдэн мянган эсвэл бүр хэдэн зуун мянган хүн уг эмийг хэрэглэдэг тул эрт үе шатанд илрээгүй маш ховор тохиолддог гаж нөлөө эсвэл урт хугацааны үр нөлөөний талаарх мэдээллийг цуглуулах боломжтой. |
Судалгаанд хамрагдах хүнийг хэрхэн сонгодог вэ?
Энэ нь бас маш чухал юм. Ихэвчлэн III үе шатанд оролцогчдыг хоёр буюу түүнээс дээш бүлэгт хуваадаг. Нэг бүлэг шинэ эмчилгээ (Эмчилгээний бүлэг), нөгөө бүлэг нь одоо байгаа стандарт эмчилгээ буюу "Плацебо" (Хяналтын бүлэг)-ийг авдаг.
Хамгийн чухал зүйл бол хэн аль бүлэгт орохыг шийдэхийн тулд санамсаргүй байдлаар хуваарилалтыг ашигладаг явдал юм. Энэ нь зоос шидэхтэй адил юм. Үүнийг судлаачид эсвэл өвчтөнүүдийн хувийн сонголтод үндэслэсэн шийдвэрээс үүдэлтэй үр дүнд нэг талыг барихаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд хийдэг. Энэ нь үр дүнг илүү нарийвчлалтай, найдвартай болгодог.
"Плацебо" гэж юу вэ?
плацебоПлацебо гэдэг нь жинхэнэ эм шиг харагддаг боловч идэвхтэй эмийн найрлага агуулаагүй эм, шингэн эсвэл тарилга юм. Үүнийг шинэ эмийн бодит үр нөлөөг сэтгэл зүйн нөлөөллөөс ялгахад ашигладаг. Хэн нэгэн судалгаанд оролцохоосоо өмнө тэдэнд "плацебо" хэрэглэж болохыг тодорхой мэдэгддэг.
ADHD болон хүүхдийн клиник судалгаа
Анхаарал дутмагшил/Хэт идэвхжилийн эмгэг (ADHD) нь хүүхдүүдийн дунд түгээмэл тохиолддог өвчин юм. Энэ өвчний хамгийн үр дүнтэй, аюулгүй эмчилгээг олохын тулд дэлхий даяар олон тооны клиник туршилтуудыг явуулсан.
- Эмийн эмчилгээ: ADHD-д хэрэглэдэг янз бүрийн эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг иймэрхүү судалгаагаар баталгаажуулсан.
- Зан үйлийн эмчилгээ : Эм хэрэглэхгүйгээр хүүхдийн зан үйлийг өөрчлөх замаар өвчнийг зохицуулах аргуудын талаар судалгаа хийж байна.
- Хосолсон эмчилгээ: Зарим судалгаагаар эм болон зан үйлийн эмчилгээг хамтад нь хэрэглэх үр дүнг судалж байна.
Үүнээс гадна, ADHD-д нөлөөлж болох хүрээлэн буй орчны хүчин зүйлсийн талаар судалгаа хийж байна. Жишээлбэл, хар тугалга зэрэг мэдрэлийн хорт бодист өртөх, янз бүрийн сэтгэл зүйн нийгмийн нөхцөл байдал нь ADHD-ийн хөгжилд нөлөөлдөг эсэхийг тодорхойлохын тулд судалж байна.
Эмчээсээ асуух чухал асуултууд
Хэрэв та эсвэл таны хүүхэд эмнэлзүйн туршилтад оролцох талаар бодож байгаа бол шийдвэр гаргахаасаа өмнө эмчтэйгээ ярилцаж, эдгээр асуултуудыг асуугаарай.
- Энэхүү судалгааны гол зорилго юу вэ?
- Энэ эмчилгээний талаар өмнөх судалгаануудад юу илэрсэн бэ?
- Энэ эмчилгээг хийлгэсэн ч, хийлгээгүй ч миний биеийн байдалд юу тохиолдож болох вэ?
- Энэ өвчний одоогийн стандарт эмчилгээ юу вэ?
- Энэхүү шинэ судалгаа нь стандарт эмчилгээтэй хэрхэн харьцуулагддаг вэ?
- Би ямар эрсдэл, ашиг тус хүртэж болох вэ?
- Судалгааны явцад ямар нэгэн таагүй мэдрэмж төрвөл би яах ёстой вэ?
- Би хэзээ ч судалгаанаас гарч болох уу?
Эдгээр асуултын хариултад үндэслэн та мэдээлэлтэй, тодорхой шийдвэр гаргаж чадна. Оролцох эсэх нь бүхэлдээ таны шийдвэр гэдгийг санаарай.
Гэртээ авч явах мессеж
- Эмнэлзүйн туршилт гэдэг нь шинэ эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулсан өндөр төлөвлөлттэй шинжлэх ухааны судалгаа юм.
- Оролцогчдын аюулгүй байдлыг дээд зэргээр хангахын тулд эдгээрийг хэд хэдэн үе шаттайгаар явуулдаг.
- Энэхүү судалгаа нь ADHD зэрэг өвчнийг эмчлэх илүү сайн эмчилгээг олоход маш чухал юм.
- Судалгаанд оролцох нь бүрэн сайн дурынх юм. Та хүссэн үедээ татгалзах эрхтэй.
- Аливаа судалгаанд оролцохоосоо өмнө эмчтэйгээ бүх нарийн ширийн зүйл, эрсдэл, ашиг тусын талаар ярилцаж, тодорхой ойлголттой болох нь чухал юм.
💬 Comments (0)
Одоогоор ямар ч сэтгэгдэл нийтлээгүй байна. Энд анх удаа сэтгэгдэлээ нэмнэ үү.
Сэтгэгдэлээ нэмнэ үү