1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг удаашруулдаг шинэ эм: Цилд (Теплизумаб)-ын талаар мэдэж авцгаая.

Танай гэр бүлд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүн байна уу? Эсвэл эмч танд энэ өвчин тусах эрсдэлтэй гэж хэлсэн үү? Хэрэв тийм бол өнөөдөр бид чихрийн шижингийн шинж тэмдгийн эхлэлийг хэдэн жилээр хойшлуулж чадах шинэ эмийн талаар ярилцаж байна. Энэ бол олон хүнд үнэхээр их найдвар төрүүлсэн зүйл юм. Энэ эм гэж юу болох, хэрхэн ажилладагийг харцгаая.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин ба Циелдийн эмийн үүрэг

Эхлээд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин гэж юу болохыг энгийнээр ойлгоё. Энэ нь үнэндээ аутоиммун өвчин юм. Энгийнээр хэлбэл, бидний биеийг өвчнөөс хамгаалдаг "арми" шиг дархлааны систем алдаатайгаар бидний сайн эсүүд рүү дайрч эхэлдэг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн үед энэ "довтолгоо" нь бидний нойр булчирхайн бета эсүүд дээр тохиолддог.

Эдгээр бета эсүүдийг бидний биед зайлшгүй шаардлагатай инсулин хэмээх даавар үүсгэдэг жижиг үйлдвэрүүд гэж бодоорой. Инсулин нь эсүүдэд бидний идэж буй хоол хүнсэнд агуулагдах сахар (глюкоз)-ыг энерги болгон хувиргахад тусалдаг. Тиймээс дархлааны систем эдгээр бета эсийг устгахад инсулины үйлдвэрлэл аажмаар буурдаг.

Энэ сүйрэл нэг дор болохгүй. Энэ нь гурван үе шаттайгаар явагдана.

• 1-р үе шат: Дархлааны систем бета эсүүд рүү дайрч эхэлдэг ч хангалттай инсулин үүсгэдэг.
• 2-р үе шат: Бета эсийн гэмтэл нэмэгдэж, цусан дахь сахарын хэмжээ бага зэрэг хэвийн бус болж эхэлдэг боловч гаднах шинж тэмдэг илрээгүй хэвээр байна.
• 3-р үе шат: Бета эсүүдийн ихэнх нь устаж, бие махбодь хангалттай инсулин үйлдвэрлэх чадваргүй болдог. Цусан дахь сахарын хэмжээ мэдэгдэхүйц нэмэгддэг. Энэ үед чихрийн шижин өвчний шинж тэмдэг, тухайлбал хэт их цангах, ойр ойрхон шээх зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.

Энэ бол Цилд (тэплизумаб-мзвв) хэмээх эм юм. Цилд бол биологийн эм юм. Энэ нь 2-р үе шаттай 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүсийн дархлааны систем бета эсүүдэд халдах хурдыг удаашруулж чаддаг. Энэ нь өвчний явцыг 3-р үе шат хүртэл хойшлуулж , шинж тэмдэг илэрч, өдөр бүр инсулин тариулах шаардлагатай болдог гэсэн үг юм.

Энэ бол венийн судсаар (судсаар дусаах буюу судсаар) хийдэг эм юм. Энэ эмчилгээний курсийг өдөрт нэг удаа, дараалсан 14 хоногийн турш хийнэ.

Энэ Циелдийн эмчилгээ надад тохирох уу?

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь ямар ч насны, ямар ч амьдралын хэв маягтай хүн бүрт тохиолдож болно. Хэрэв та дараах шалгуурыг хангасан бол Циелдийн эмчилгээ танд тохирох байж магадгүй юм.

• Хэрэв та 2-р шатны 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бол.
• ТандХэрэв танд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин байхгүй бол .
• Хэрэв та 8 ба түүнээс дээш настай бол.

Хоёр дахь шатандаа 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй эсэхийг баталгаажуулахын тулд эмч тань тусгай цусны шинжилгээ хийнэ. Эдгээрээс хамгийн чухал нь бета эсийн эсрэг аутоэсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах шинжилгээ, амаар уух чихрийн хүлцлийн тест юм. Тэд мөн энэ эм танд аюулгүй эсэхийг мэдэхийн тулд таны цусны эсийн тоо болон элэгний ферментийг шалгана.

Циелд эмийн нөлөөг хэрхэн судалсан бэ?

Энэ эмийн ашиг тус, эрсдэлийг судлахын тулд TN-10 хэмээх тусгай клиник судалгаа явуулсан. Үүний гол асуулт нь "Тзиелд нь өндөр эрсдэлтэй хүмүүст 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний явцыг 3-р шатанд хүргэхийг зогсоож эсвэл хойшлуулж чадах уу?" гэсэн асуулт байв.

Оролцогчдыг хоёр бүлэгт хуваасан. Нэг бүлэгт Циелд эмийг өгсөн. Нөгөө бүлэгт плацебо өгсөн. Өөрөөр хэлбэл, эмтэй төстэй боловч ямар ч эм агуулаагүй давсны уусмал байв. Өвчтөнүүд ч, эмч нар ч хэнд юу өгч байгааг мэдэхгүй байв.

Судалгаанд оролцох эрх болон хасагдах эрхийг доорх хүснэгтээс хялбархан харж болно.

Судалгааны үр дүн юу вэ?

14 хоногийн эмчилгээ хийсний дараа эдгээр хүмүүсийг 5 орчим жилийн турш хянасан. Үр дүн нь үнэхээр урам зориг өгч байна.

Энгийнээр хэлбэл, Циелд хэрэглэсэн хүмүүст шинж тэмдэг илрэхэд 4 орчим жил шаардагдсан бол плацебо хэрэглэсэн хүмүүст 2 орчим жилийн дотор шинж тэмдэг илэрсэн. Ялангуяа эмчилгээний эхний жилд Циелд хэрэглэсэн хүмүүсийн маш цөөхөн хэсэг нь өвчнийхөө байдал улам дордсон байна. Судалгааны төгсгөлд Циелд хэрэглэсэн хүмүүсийн 57% нь эрүүл хэвээр байсан бөгөөд чихрийн шижингийн ямар ч шинж тэмдэггүй байв. Гэхдээ плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн зөвхөн 28% нь шинж тэмдэг илэрсэн байна.

Циелдийн гаж нөлөө юу вэ?

Бусад эмийн нэгэн адил Циелд нь гаж нөлөөтэй байж болно. Гэхдээ санаа зовох хэрэггүй, эдгээрийн ихэнхийг нь эмчилж болно.

Нийтлэг гаж нөлөө:

• Арьсны тууралт: Энэ нь ихэвчлэн харшлын шинж тэмдэг байж болно. Ихэнх тохиолдолд энэ нь ноцтой биш бөгөөд өөрөө арилдаг. Арьсаа чийгтэй байлгаж, маажихаас зайлсхий. Хүйтэн усаар угаах эсвэл овьёосны будаатай усанд орох зэрэг нь тустай. Энэ талаар эмчтэйгээ ярилц. Шаардлагатай бол тэр эм бичиж өгөх болно. Гэсэн хэдий ч , хэрэв тууралт нь хэл эсвэл хоолой хавагнахтай хамт байвал, эсвэл амьсгалахад хүндрэлтэй байвал яаралтай эмнэлгийн яаралтай тусламжийн өрөөнд (ETU) хандаарай.

• Цусны цагаан эсийн тоо бага байх (Лимфопени): Эмчилгээний эхний хэдэн өдөр таны цусны цагаан эсийн тоо түр зуур буурч магадгүй. Энэ нь танд нөлөөлөхгүй байж болох ч халдвар авах магадлалыг нэмэгдүүлж болзошгүй. Энэ нь хэдэн долоо хоногийн дотор хэвийн байдалдаа эргэн орно. Эмч таныг тогтмол хянаж байх болно.

• Толгой өвдөх: Бага зэрэг толгой өвдөх тохиолдол гардаг. Энэ нь ихэвчлэн өөрөө арилдаг. Хэрэв толгой өвдөх нь үргэлжилсээр эсвэл хүндэрвэл эмчдээ мэдэгдээрэй.

Анхаарах ёстой ноцтой гаж нөлөө:

• Цитокин ялгаралтын хам шинж:Учир нь Цилд гэх мэт дархлааны системд нөлөөлдөг эмүүд нь заримдаа цитокин гэж нэрлэгддэг дархлааны бодисыг цусанд нэг дор их хэмжээгээр ялгаруулдаг. Энэ нь эмчилгээний эхний өдрүүдэд тохиолдож болно. Халуурах, дотор муухайрах, бие өвдөх, хэт ядаргаа зэрэг шинж тэмдэг илэрч болно. Эдгээр шинж тэмдгийг бууруулахын тулд эмч танд эмчилгээ хийлгэхээс өмнө бусад эм (жишээлбэл, парацетамол) өгөх болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь илэрвэл эмчдээ яаралтай мэдэгдээрэй.

• Цусны цагаан эсийн тоо эрс буурах: Хэрэв энэ байдал хүндэрвэл ноцтой халдварт хүргэж болзошгүй. Хэрэв танд халуурах, жихүүдэс хүрэх, ханиалгах, хэт ядаргаа зэрэг халдварын шинж тэмдэг илэрвэл эмчдээ яаралтай хандаарай.

Эдгээр нь Циелдийн бүх болзошгүй гаж нөлөө биш юм. Хэрэв танд ямар нэгэн шинж тэмдэг илэрвэл эмчид хандаж, зөвлөгөө аваарай.

Эм үр дүнтэй эсэхийг яаж мэдэх вэ?

Циелдийн зорилго нь шинж тэмдгийн эхлэлийг хойшлуулах явдал юм. Тиймээс эмчилгээг хийсний дараа та нэг их ялгааг анзаарахгүй байж магадгүй юм. Энэ бол 14 хоногийн нэг удаагийн эмчилгээ юм. Үүний дараа эмч таны чихрийн шижин өвчнийг тогтмол шалгаж, ямар байгааг харах болно. Эмчийн зөвлөгөөгүйгээр эмчилгээгээ хэзээ ч зогсоож эсвэл хуваарийг өөрчилж болохгүй.

Бусад эмүүдтэй холбоотой асуудал байна уу?

Циелд эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмчдээ хэрэглэж буй бусад бүх эмийн талаар (витамин, нэмэлт тэжээл, Аюрведийн эсвэл ургамлын гаралтай эм зэрэг) хэлэх нь маш чухал юм.

Ялангуяа та Циелд хэрэглэж байхдаа вакцин хийлгэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Зарим вакцинууд үр дүн багатай, зарим нь аюултай байж болно. Тиймээс ямар нэгэн вакцин хийлгэхээсээ өмнө эмчдээ Циелд хэрэглэж байгаагаа хэлээрэй.