अल्झायमर रोगासाठी असलेल्या अडुहेल्म (अडुकानाब) बद्दल आपल्याला काय माहित असणे आवश्यक आहे

जेव्हा आपल्या जवळच्या व्यक्तीला, मग ती आई असो, वडील असो किंवा मित्र असो, अल्झायमरचा आजार होतो, ज्यामुळे स्मरणशक्ती कमी होते, तेव्हा आपल्याला वाटणारे दुःख आणि असहाय्यता शब्दांत व्यक्त करता येत नाही. जगभरातील डॉक्टर आणि शास्त्रज्ञ या आजारावर इलाज शोधण्यासाठी अथक प्रयत्न करत आहेत. अशा प्रयत्नांमुळेच, 'अडुहेल्म' या ब्रँड नावाने ओळखल्या जाणाऱ्या ' अडुकेन्युमॅब ' या औषधाबद्दल जगभरात चर्चा सुरू झाली. परंतु, या औषधाकडून मोठ्या अपेक्षा असल्या तरी, त्यासोबतच मोठा वादही निर्माण झाला होता. आता या औषधाचे उत्पादन थांबवण्यात आले आहे. तर आज आपण जाणून घेऊया की हे 'अडुहेल्म' काय आहे, ते कसे काम करत होते आणि ते आता का उपलब्ध नाही.

सोप्या भाषेत सांगायचं तर, हे अडुहेल्म (अडुकॅन्युमॅब) काय आहे?

अडुहेल्म हे अल्झायमर रोगाच्या सुरुवातीच्या टप्प्यातील, म्हणजेच ज्यांना सौम्य संज्ञानात्मक कमजोरी आहे, अशा रुग्णांना दिले जाणारे औषध आहे. हे मोनोक्लोनल अँटीबॉडीज नावाच्या औषधांच्या एका विशेष वर्गातील आहे.

कल्पना करा, जेव्हा अल्झायमर रोग होतो, तेव्हा आपल्या मेंदूतील चेतापेशींच्या मध्ये अमायलॉइड नावाचे एक प्रकारचे प्रथिन कचऱ्याप्रमाणे जमा होते. याला आपण अमायलॉइड प्लेक्स म्हणतो. हे प्लेक्स मेंदूच्या पेशींना नुकसान पोहोचवतात आणि त्यांना नष्ट करतात. अडुहेल्म औषधाचे मुख्य कार्य म्हणजे मेंदूत जमा झालेले अमायलॉइड प्लेक्स ओळखणे आणि शरीराला ते काढून टाकण्यास मदत करणे.

संस्थेच्याच सल्लागार मंडळाच्या शिफारशींकडे दुर्लक्ष करून, यूएस एफडीएने या औषधाला काहीशा असामान्य पद्धतीने मंजुरी दिली. परिणामी, काही वैद्यकीय तज्ञांनी या औषधाच्या सुरक्षिततेवर आणि परिणामकारकतेवर अधिक संशोधनाच्या गरजेवर प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले.

मात्र, हे औषध बनवणाऱ्या कंपनीने २०२४ मध्ये त्याचे उत्पादन पूर्णपणे थांबवले. याचे कारण आपण नंतर पाहू.

हे औषध शरीरात कसे कार्य करते?

हे एक औषध आहे जे महिन्यातून एकदा IV इन्फ्युजनद्वारे दिले जाते. आम्ही आधी सांगितल्याप्रमाणे, अल्झायमर रोगाच्या मुख्य लक्षणांपैकी एक म्हणजे मेंदूमध्ये अमायलोइड-बीटा नावाच्या प्रथिनाचा साठा होऊन प्लेक्स तयार होणे. यामुळे मेंदूच्या पेशी मरतात, जे स्मरणशक्ती कमी होणे आणि वर्तणुकीतील बदलांचे मुख्य कारण आहे.

अडुहेल्म हे औषध एका विशेष गुप्तहेराप्रमाणे काम करते. ते मेंदूत जाऊन अमायलोइड प्लेक्स नेमके कुठे आहेत हे ओळखते. ते त्यांना ओळखते आणि त्यांना चिकटते. मग ते आपल्या शरीराच्या रोगप्रतिकार प्रणालीला, "इथे काहीतरी आहे जे काढून टाकण्याची गरज आहे," असा संकेत पाठवते. त्यानंतर रोगप्रतिकार प्रणालीच्या पेशी येतात आणि ते प्लेक्स नष्ट करतात.

शास्त्रज्ञांना वाटले की अशा प्रकारे प्लाक काढून टाकल्याने मेंदूच्या पेशींचा मृत्यू थांबेल आणि स्मरणशक्ती व विचार करण्याच्या कौशल्यांची पुढील होणारी हानी नियंत्रणात येईल.

हे औषध खरंच प्रभावी आहे का? त्यावर एवढा वाद का आहे?

हा प्रश्न अनेक लोकांना पडतो. अडुहेल्म औषधाच्या परिणामकारकतेची तपासणी करण्यासाठी दोन प्रमुख अभ्यास करण्यात आले.

१. पहिला अभ्यास: यातून असे दिसून आले की, अडुहेल्म या औषधामुळे मेंदूतील अमायलोइड प्लेक्सचे प्रमाण कमी झाले. तसेच, ज्यांनी या औषधाची उच्च मात्रा घेतली होती, त्यांच्यातील स्मरणशक्ती आणि दैनंदिन कामे करण्याच्या क्षमतेतील घसरणीचा वेगही या औषधामुळे किंचित मंदावला . परंतु, हे औषध आजार थांबवू शकले नाही किंवा तो बरा करू शकले नाही.

२. दुसरा अभ्यास: या अभ्यासात रुग्णांना कोणताही फायदा दिसून आला नाही. त्यामुळे, हा अभ्यास अर्धवट थांबवण्यात आला.

केवळ त्या एका अभ्यासाचे निष्कर्ष एफडीएच्या सल्लागार मंडळाचे समाधान करण्यासाठी पुरेसे नव्हते. तरीही एफडीएने त्या औषधाला मंजुरी देण्याचा निर्णय घेतला. पण त्याच वेळी, त्यांनी ते औषध बनवणाऱ्या बायोजेन कंपनीला, औषधाची परिणामकारकता सिद्ध करण्यासाठी आणखी एक अभ्यास करण्यासाठी नऊ वर्षांचा कालावधी दिला. या अचानक मिळालेल्या मंजुरीमुळे मोठा वाद निर्माण झाला आणि काही मोठ्या रुग्णालयांनी, जोपर्यंत औषधाबद्दल अधिक माहिती उपलब्ध होत नाही, तोपर्यंत ते आपल्या रुग्णांना न देण्याचा निर्णय घेतला.

अडुकानुमॅब आणि लेकानेमॅब यांच्यातील फरक

अडुकेनुमॅब (अडुहेल्म) सारखेच लेकेनेमॅब (लेकेम्बी) नावाचे आणखी एक औषध आहे. ते देखील एक मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे. ही दोन्ही औषधे मेंदूतील अमायलोइड प्रथिनांना लक्ष्य करून काम करतात. तथापि, त्यांच्या कार्य करण्याच्या पद्धतीत थोडा फरक आहे. म्हणजेच, ही दोन औषधे अमायलोइड प्लाक तयार होण्याच्या प्रक्रियेतील दोन वेगवेगळ्या टप्प्यांवर काम करतात. लेकेनेमॅबला २०२३ मध्ये एफडीएची (FDA) मान्यता मिळाली. संशोधनातून असे दिसून आले आहे की ते रोगाची वाढ सुमारे २०%-३०% पर्यंत कमी करू शकते.

अडुकानुमॅबचे दुष्परिणाम काय आहेत?

इतर कोणत्याही औषधाप्रमाणे, अडुकानुमॅबमुळे दुष्परिणाम होऊ शकतात. यांपैकी काही गंभीर असू शकतात, त्यामुळे त्याबद्दल जागरूक असणे महत्त्वाचे आहे.

सर्वात महत्त्वाची गोष्ट ही आहे की, या प्रकारची औषधे घेणाऱ्या व्यक्तीला कोणतीही असामान्य लक्षणे जाणवल्यास, त्यांनी ताबडतोब आपल्या डॉक्टरांना कळवावे.

तर मग हे औषध का बंद करण्यात आले?

जानेवारी २०२४ मध्ये, बायोजेनने अॅडुकॅन्युमॅबचे उत्पादन आणि विक्री पूर्णपणे थांबवणार असल्याची घोषणा केली. अनेकांना वाटले की हे सुरक्षिततेच्या चिंतेमुळे किंवा परिणामकारकतेच्या अभावामुळे झाले आहे. पण ते खरे कारण नाही.

कंपनीने स्पष्ट केले की, आपली संसाधने (पैसा, संशोधन पथके इत्यादी) अल्झायमरच्या इतर औषधांच्या, विशेषतः लेकानेमॅबसारख्या औषधांच्या विकासावर आणि प्रचारावर केंद्रित करण्याचा निर्णय घेतल्यामुळे हे पाऊल उचलण्यात आले. म्हणजेच, हा एक व्यावसायिक आणि संसाधन व्यवस्थापनाचा निर्णय होता, आणि औषधाच्या सुरक्षिततेबद्दल किंवा परिणामकारकतेबद्दलच्या चिंतेमुळे घेतलेला निर्णय नव्हता.

या निर्णयामुळे, १ नोव्हेंबर २०२४ नंतर, ज्या रुग्णांना हे औषध डॉक्टरांच्या चिठ्ठीवर मिळाले आहे, त्यांनाही ते मिळू शकणार नाही.