Wat u moet weten over Aduhelm (Aducanumab) voor de ziekte van Alzheimer

Woorden schieten tekort om het verdriet en de machteloosheid te beschrijven die we voelen wanneer een geliefde, bijvoorbeeld een moeder, vader of vriend, de ziekte van Alzheimer ontwikkelt, wat leidt tot geheugenverlies. Artsen en wetenschappers over de hele wereld werken hard aan het vinden van een geneesmiddel voor deze ziekte. Dankzij deze inspanningen ontstond er wereldwijd veel aandacht voor het medicijn Aducanumab , dat onder de merknaam Aduhelm verkrijgbaar is. Hoewel er grote hoop was op dit medicijn, was er ook veel controverse. De productie ervan is inmiddels stopgezet. Laten we het vandaag hebben over wat Aduhelm precies is, hoe het werkte en waarom het niet meer verkrijgbaar is.

Simpel gezegd, wat is Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm is een medicijn dat wordt gegeven aan patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer, dat wil zeggen aan patiënten met milde cognitieve stoornissen . Het behoort tot een speciale klasse geneesmiddelen, namelijk monoklonale antilichamen .

Stel je voor: wanneer de ziekte van Alzheimer zich ontwikkelt, hoopt een bepaald eiwit , amyloïde genaamd, zich op tussen de zenuwcellen in onze hersenen en zet zich daar af als afval. We noemen dit amyloïde plaques . Deze plaques beschadigen hersencellen en zorgen ervoor dat ze afsterven. De belangrijkste functie van het medicijn Aduhelm is het opsporen van de amyloïde plaques die zich in de hersenen ophopen en het lichaam helpen deze te verwijderen.

Het medicijn werd door de Amerikaanse FDA op een nogal ongebruikelijke manier goedgekeurd, waarbij de aanbevelingen van de eigen adviesraad van het agentschap werden genegeerd. Als gevolg hiervan hebben sommige medische experts de noodzaak van verder onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn in twijfel getrokken.

Het bedrijf dat dit medicijn produceerde, is echter in 2024 volledig gestopt met de productie ervan. We zullen later zien waarom.

Hoe werkt dit medicijn in het lichaam?

Dit is een medicijn dat eenmaal per maand via een infuus wordt toegediend. Zoals eerder vermeld, is een van de belangrijkste symptomen van de ziekte van Alzheimer de ophoping van een eiwit genaamd amyloïde-bèta in de hersenen, waardoor plaques ontstaan. Dit zorgt ervoor dat hersencellen afsterven, wat de belangrijkste oorzaak is van geheugenverlies en gedragsveranderingen.

Wetenschappers dachten dat door op deze manier plaques te verwijderen, het afsterven van hersencellen zou stoppen en de verdere achteruitgang van het geheugen en het denkvermogen onder controle zou worden gehouden.

Is dit medicijn echt effectief? Waarom is er zoveel discussie over?

Dit is een vraag die veel mensen bezighoudt. Er zijn twee grote studies uitgevoerd om de effectiviteit van het geneesmiddel Aduhelm te onderzoeken.

1. Eerste onderzoek: Dit onderzoek toonde aan dat het medicijn Aduhelm de hoeveelheid amyloïde plaques in de hersenen verminderde. Het vertraagde ook enigszins de achteruitgang van het geheugen en het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren bij degenen die een hoge dosis van het medicijn innamen. Het medicijn kon de ziekte echter niet stoppen of omkeren.

2. Tweede studie: Deze studie toonde geen enkel voordeel voor de patiënten aan. Daarom werd deze studie halverwege stopgezet.

De resultaten van dat ene onderzoek alleen waren niet voldoende om de adviesraad van de FDA te overtuigen. Toch besloot de FDA het medicijn goed te keuren. Tegelijkertijd gaf de FDA Biogen, het bedrijf dat het medicijn produceert, negen jaar de tijd om een ​​nieuw onderzoek uit te voeren ter bevestiging van de effectiviteit. Deze plotselinge goedkeuring leidde tot veel controverse, en sommige grote ziekenhuisnetwerken besloten het medicijn niet aan hun patiënten te geven totdat er meer informatie over beschikbaar was.

Verschil tussen Aducanumab en Lecanemab

Er bestaat nog een ander medicijn, Lecanemab (Leqembi), dat vergelijkbaar is met Aducanumab (Aduhelm). Het is ook een monoklonale antistof. Beide medicijnen richten zich op amyloïde-eiwitten in de hersenen. Er is echter een klein verschil in de manier waarop ze werken. Deze twee medicijnen grijpen namelijk in op twee verschillende stadia in het proces van amyloïde-plaquevorming. Lecanemab kreeg in 2023 goedkeuring van de FDA. Onderzoek heeft aangetoond dat het de progressie van de ziekte met ongeveer 20-30% kan vertragen.

Wat zijn de bijwerkingen van Aducanumab?

Zoals elk geneesmiddel kan Aducanumab bijwerkingen veroorzaken. Sommige hiervan kunnen ernstig zijn, dus het is belangrijk om hiervan op de hoogte te zijn.

Het allerbelangrijkste is dat iemand die dit type medicatie gebruikt, onmiddellijk zijn of haar arts op de hoogte stelt als er ongebruikelijke symptomen optreden.

Waarom werd dit medicijn dan uit de handel genomen?

In januari 2024 kondigde Biogen aan dat ze de productie en verkoop van Aducanumab volledig zouden stopzetten. Veel mensen dachten dat dit te wijten was aan veiligheidsproblemen of een gebrek aan werkzaamheid. Maar dat is niet de werkelijke reden.

Het bedrijf legde uit dat deze stap werd gezet omdat het besloten had zijn middelen (geld, onderzoeksteams, enz.) te richten op de ontwikkeling en promotie van andere Alzheimer-medicijnen, met name medicijnen zoals Lecanemab. Het was dus een zakelijke en resourcebeheersbeslissing, en geen beslissing die genomen werd vanwege zorgen over de veiligheid of werkzaamheid van het medicijn.

Door dit besluit kunnen zelfs patiënten die dit medicijn op recept hebben gekregen, het na 1 november 2024 niet meer verkrijgen.