د نوي درملو په اړه څیړنه؟ راځئ چې د دې کلینیکي آزموینې په اړه وغږیږو!

تاسو شاید د هغو څیړنو په اړه اوریدلي وي چې د نویو درملو یا نویو درملنو موندلو لپاره ترسره کیږي. ځینې وختونه ډاکټران د دې شیانو په اړه هم خبرې کوي. نو، تاسو شاید حیران یاست چې دا " کلینیکل آزموینې " یا "کلینیکل آزموینې" څه معنی لري. اندیښنه مه کوئ، راځئ چې په ساده او روښانه توګه پدې اړه وغږیږو.

کلینیکي محاکمه څه ده؟

په ساده ډول، کلینیکي آزموینه یوه طبي څېړنه ده چې خلک په کې په رضاکارانه توګه برخه اخلي. دا خورا مهمه ده ځکه چې دا د څیړونکو لپاره یوازینۍ لار ده چې ډاډ ترلاسه کړي چې ایا نوی درملنه واقعیا کار کوي او ایا دا د خلکو لپاره خوندي ده.

د کلینیکي آزموینو څو ډولونه شتون لري. ځینې یې د نویو ناروغیو موندلو په اړه دي، ځینې یې د ناروغیو مخنیوي په اړه دي، او ځینې یې د ناروغیو تشخیص په اړه دي. مګر نن ورځ موږ ډیری د کلینیکي آزموینو په اړه خبرې کوو چې د نوي درملنې په لټه کې دي. طبي څیړونکي دې ته "د درملنې آزموینې" هم وايي. دا کولی شي نوي درمل و ازمويي، څنګه موجوده درمل د مختلفو ناروغیو درملنې لپاره ورکول کیږي، نوي طبي وسایل ، یا نور درمل.

تاسو شاید حیران اوسئ، "څوک به د دې لپاره رضاکارانه کار وکړي؟" ځینې خلک برخه اخلي ځکه چې دوی د ناروغۍ مطالعه کوي، هیله لري چې یو نوی درملنه ومومي. او داسې روغ خلک هم شتون لري چې هیڅ ناروغي نلري، څوک چې غواړي د نورو سره مرسته وکړي او د طبي علومو پرمختګ کې مرسته وکړي.

د کلینیکي آزموینې له پیل کیدو دمخه څه پیښیږي؟

فکر وکړئ، تاسو نشئ کولی خلکو ته په یو وخت کې یو نوی درمل ورکړئ. له دې مخکې یوه اوږده پروسه شتون لري. معمولا، دا ګامونه تعقیب کیږي:

• مخکې له کلینیکي ازموینې: هره کلینیکي ازموینه د نوي درملنې لپاره د یوې مفکورې سره پیل کیږي (لکه یو نوی درمل، د درملو ترکیب، یا طبي وسیله). دا مخکې له کلینیکي ازموینې په لابراتوارونو یا څارویو کې ترسره کیږي.
• د کلینیکي آزموینې پروتوکول: که چیرې پورته ذکر شوي لومړني ازموینې وښيي چې نوې درملنه د بریالیتوب چانس لري، نو څیړونکي بیا د عمل پلان جوړوي. دې ته د کلینیکي آزموینې پروتوکول ویل کیږي. دا پلانونه کولی شي له یو څخه بل ته توپیر ولري. په هرصورت، دوی باید د آزموینې هدف، کوم درمل ازمول کیږي، او هغه څه شامل کړي چې څیړونکي یې د آزموینې په پای کې اندازه کولو تمه لري (د آزموینې پای ټکي).
• د تنظیم کونکو ادارو لکه FDA څخه بیاکتنه او تصویب:په امریکا کې، څېړونکي باید د کلینیکي آزموینې پیل کولو دمخه د FDA (د خوړو او درملو ادارې) څخه منظوري ترلاسه کړي. زموږ په هیواد کې، د اړوندو چارواکو منظوري هم اړینه ده.
• اداري بیاکتنه او تصویب: پدې کې د کلینیکي آزموینې کې دخیل هر روغتون د اداري بیاکتنې بورډ (IRB) یا اخلاقو کمیټې بیاکتنه شامله ده. د دې کمیټې اصلي تمرکز په محاکمه کې د برخه اخیستونکو خوندیتوب او حقونه دي.

یوازې د دې ټولو تصویبونو ترلاسه کولو وروسته څیړونکي کولی شي د هغو خلکو په لټه کې شي چې د ګډون لپاره لیواله دي. ځینې وختونه، دوی به د هغو خلکو سره اړیکه ونیسي چې دمخه یې نوم لیکنه کړې ده. په ډیری مواردو کې، ستاسو ډاکټر ممکن تاسو کلینیکي آزموینې ته هم راجع کړي.

که تاسو په کلینیکي آزموینې کې د ګډون په اړه فکر کوئ، نو د څیړنې همغږي کوونکې طبي ډله به لومړی تاسو ته د دې په اړه بشپړ وضاحت درکړي. بیا تاسو کولی شئ پریکړه وکړئ چې ایا تاسو غواړئ ګډون وکړئ یا نه. دې پروسې ته " باخبره رضایت " ترلاسه کول ویل کیږي.

'باخبره رضایت' څه شی دی؟

دا یوه ډېره مهمه خبرې اترې ده. دلته به تاسو د کلینیکي آزموینې په اړه بشپړ جزئیات زده کړئ. د څیړنې ټیم به تاسو ته هرڅه تشریح کړي.

"باخبره رضایت" یوازې لاسلیک نه دی. دا ستاسو حق دی!

دوی به تاسو ته د "باخبره رضایت سند" وښيي او تاسو ته به یې ګام په ګام تشریح کړي. دا سند د محاکمې هدف او طرزالعمل په تفصیل سره تشریح کوي. دا هر ډول احتمالي خطرونه او ګټې هم تشریح کوي. دا دا هم تشریح کوي چې د څیړنې میتودونه به څه وي او ستاسو اختیارونه څه دي که تاسو په کلینیکي محاکمه کې برخه وانخلئ. دا دا هم تشریح کوي چې محاکمه به څومره وخت دوام وکړي، د تعقیب اړتیاوې څه دي، کوم لګښتونه به پکې شامل وي، او ایا تاسو به کوم تاوان ترلاسه کړئ. په پای کې، دا په روښانه توګه وايي چې په کلینیکي محاکمه کې ګډون په بشپړه توګه رضاکارانه دی.

په دې رساله کې ښايي ووایو چې محاکمه "تصادفي" ده. دا د سکې د غورځولو په څیر ده. دا پدې مانا ده چې هرڅوک چې په محاکمه کې برخه اخلي نوې، تجربوي درملنه به ترلاسه نه کړي. که تاسو ناروغي لرئ او د نوي درملنې ترلاسه کولو په هیله په محاکمه کې ګډون کوئ، نو دا مهمه ده چې پوه شئ.

د کلینیکي محاکمې جزئیات ځینې وختونه یو څه پیچلي او د پوهیدو لپاره ستونزمن کیدی شي. نو، خپل وخت واخلئ او هر هغه پوښتنې چې لرئ یې وپوښتئ، هرڅومره چې وغواړئ. د "باخبره رضایت" فورمه هغه څه دي چې کلینیکي محاکمې یې په اړه دي.دا ستاسو او د هغو ډاکټرانو ترمنځ تړون نه دی چې څیړنه کوي. که تاسو پریکړه وکړئ چې په څیړنه کې برخه واخلئ، نو تاسو باید دا کاغذ لاسلیک کړئ. په هرصورت، لاسلیک کول پدې معنی ندي چې تاسو د هغې پابند یاست. تاسو بشپړ حق لرئ چې خپل نظر بدل کړئ او په هر وخت کې بیرته واخلئ، حتی د مطالعې له پیل وروسته.

د کلینیکي آزموینې په جریان کې څه پیښیږي؟

د کلینیکي آزموینې معمولا څلور مرحلې شتون لري. هره مرحله یو ځانګړی هدف لري. څیړونکي د هرې مرحلې لپاره نوي رضاکاران لټوي. څلور مرحلې دا دي:

• لومړی پړاو: پدې کې معمولا د خلکو یوه کوچنۍ ډله شامله وي (د ۲۰ او ۱۰۰ ترمنځ). دوی احتمال لري چې صحتمند خلک وي چې هیڅ پیژندل شوي طبي شرایط نلري. څیړونکي دا مرحله د درملو مناسب خوراک ټاکلو لپاره کاروي او وګوري چې ایا درملنه کوم جدي اړخیزې اغیزې رامینځته کوي.
• دوهم پړاو: پدې کې د ۱۰۰ څخه تر ۳۰۰ پورې خلک شامل دي. ټول یې یو ځانګړی ناروغي لري. پدې مرحله کې، څیړونکي ګوري چې ایا درملنه واقعیا کار کوي او ایا دا نوې ده یا د پخوا په پرتله ډیرې جدي اړخیزې اغیزې لري.
• دریم پړاو: پدې پړاو کې د ۳۰۰ څخه تر ۳۰۰۰ پورې خلک شامل کیدی شي. دا هغه ځای دی چې څیړونکي ډاډ ترلاسه کوي چې تجربوي درملنه په حقیقت کې کار کوي او خوندي ده. دوی ممکن دا د موجوده درملنو سره هم پرتله کړي. د متحده ایالاتو په څیر هیواد کې، FDA پریکړه کوي چې ایا د دې دریم پړاو آزموینې پایلو پراساس د ډیرو خلکو لپاره درملنه تصویب کړي.
• څلورم پړاو: څېړونکي د FDA له تصویب وروسته هم د درملنې څارنه کوي. ځکه چې ځینې نوي درمل جانبي عوارض لري چې یوازې وروسته له هغه څرګندیږي کله چې خلک د یو څه مودې لپاره درمل کاروي، څېړونکي د جانبي عوارضو یا نورو ستونزو لټون ته دوام ورکوي.

د کلینیکي آزموینې وروسته څه پیښیږي؟

کلینیکي محاکمه د مختلفو دلیلونو لپاره پای ته رسیدلی شي. د مثال په توګه، هغه درملنه چې د څیړنې په مرحله کې وه ممکن د FDA تصویب ترلاسه کړي او ډیرو خلکو ته شتون ولري. په هرصورت، ځینې وختونه، که ازموینې وښيي چې درملنه هغومره اغیزمنه نه ده لکه څنګه چې تمه کیده، یا د موجوده درملنو څخه غوره نه ده، کلینیکي محاکمه ممکن د ټولو څلورو مرحلو بشپړولو دمخه ودرول شي.

په کلینیکي آزموینې کې د ګډون ګټې څه دي؟

د کلینیکي آزموینې برخه کیدل ډیری ګټې لري. که تاسو په یوه ځانګړې ناروغۍ اخته یاست:

• ممکن د نوي درملنې ترلاسه کولو فرصت وي چې ممکن د اوسني درملنې په پرتله ډیر اغیزمن وي.
• تاسو کولی شئ د خپلې روغتیا پاملرنې په اړه په پریکړو کې ډیر فعال رول ولوبوی.
• تاسو کولی شئ د هغو نورو سره مرسته وکړئ چې ستاسو په څیر ورته ناروغي لري.

که تاسو روغ رمټ یاست، نو تاسو به د نورو لپاره د غوره درملنې موندلو کې د څیړونکو سره د مرستې کولو خوښۍ ولرئ.

خطرونه څه دي؟

کلینیکي آزموینې کولی شي ځینې خطرونه ولري. تاسو ته به د دې خطرونو په اړه خبر درکړل شي کله چې تاسو خپل "باخبره رضایت" ورکړئ. په هرصورت، تاسو کولی شئ په هر وخت کې د نورو معلوماتو غوښتنه وکړئ. که چیرې د آزموینې په جریان کې خطرونه بدل شي، یا که نوي خطرونه راڅرګند شي، نو تاسو ته به خبر درکړل شي. بیا تاسو کولی شئ د ګډون کولو په اړه بیا غور وکړئ. ځینې احتمالي خطرونه پدې کې شامل دي:

• درملنه، چې لا تر اوسه د څیړنې په مرحله کې ده ، ممکن د جانبي عوارضو لامل شي چې ممکن طبي درملنې ته اړتیا ولري.
• دا ازموینه ممکن ستاسو د ناروغۍ لپاره د معمول درملنې څخه ډیر وخت ونیسي. د مثال په توګه، ممکن د معمول څخه ډیر د ډاکټر ملاقاتونه، ازموینې، یا روغتون ته بستر کیدل وي.
• د څېړنې پر بنسټ درملنې ممکن کار ونکړي، یا ممکن د معیاري درملنې په څیر ښه نه وي.
• تاسو ممکن د څیړنې پر بنسټ درملنه ترلاسه نکړئ چې ازمول کیږي. تاسو ممکن د خپل حالت لپاره معمول درملنه ترلاسه کړئ، یا تاسو ممکن په "پلاسیبو" ګروپ کې ځای په ځای شئ، چیرې چې تاسو هیڅ درملنه نه ترلاسه کوئ.

د کلینیکي آزموینې په اړه باید کومې پوښتنې وکړم؟

د ډېرو خلکو په څېر، تاسو ممکن د کلینیکي آزموینې لپاره د رضاکارانه کار کولو په اړه ډېرې پوښتنې ولرئ. دلته ځینې پوښتنې دي چې تاسو یې کولی شئ وپوښتئ:

• دا څېړنه ولې ترسره کېږي؟
• زه څومره وخت ته اړتیا لرم چې پدې څیړنه کې برخه واخلم؟
• که زه درملنه ترلاسه کوم، نو دا به څنګه ورکړل شي (د ګولۍ په توګه، د "IV" په توګه، د "امپلانټ" په توګه، او داسې نور)؟
• زه به څو ځله راشم؟ چیرته باید راشم؟
• یو ځل راتګ څومره وخت نیسي؟
• ایا زه به د دې مطالعې د کومې برخې لپاره پیسې ورکړم؟ ایا زما بیمه به د دې لپاره کوم څه پوښښ کړي؟
• د دې څېړنې خطرونه څه دي؟ دا به زما روغتیا څنګه اغیزمنه کړي؟
• که زه په دې مطالعه کې برخه وانخلم یا له مطالعې څخه ووځم، زما طبي درملنې ته به څه پیښ شي؟
• زما د طبي پاملرنې مسؤلیت څوک لري؟
• ایا زه به د دې څیړنې څخه کومه پایله ترلاسه کړم؟
• که چیرې درملنه تصویب شي، ایا زه به یې ترلاسه کولو ته دوام ورکړم؟
• که زه د درملنې څخه جدي جانبي عوارض ولرم، ایا زه کولی شم له مطالعې څخه ووځم؟

نه یوازې د دې پوښتنو څخه، بلکې د هر هغه څه څخه چې تاسو یې فکر کوئ، مه وېرېږئ.

څوک د کلینیکي آزموینو خوندیتوب تضمینوي؟

د کلینیکي آزموینې په ټوله پروسه کې د ګډونوالو د خوندیتوب ډاډ ترلاسه کولو لپاره د خوندیتوب تدابیر پلي شوي دي:

• د معلوماتو خوندیتوب او څارنې بورډونه (DSMBs):دا د طبي متخصصینو څخه جوړ شوي دي. دوی د کلینیکي آزموینې په اوږدو کې پایلې بیاکتنه کوي. که دوی پریکړه وکړي چې د څیړنې لاندې درملنه کار نه کوي یا دا چې اړخیزې اغیزې یې د تمې څخه ډیرې خرابې دي، دا بورډونه کولی شي په چټکۍ سره محاکمه ودروي.
• دولتي ادارې: د FDA او د بشري څېړنو د ساتنې دفتر په څیر ادارې په متحده ایالاتو کې ټولې کلینیکي آزموینې تنظیم او څارنه کوي. په سریلانکا کې د تنظیم کونکو ادارو لپاره هم همداسې ده.
• د اداري بیاکتنې بورډونه (IRBs): دا بورډونه، چې د څیړنې په ځایونو کې موقعیت لري، باید د ترسره کیدو دمخه کلینیکي آزموینې تصویب کړي. دا بورډونه ډاډ ورکوي چې رضاکاران غیر ضروري خطرونو سره مخ نه دي او د دوی خوندیتوب ساتي. IRBs معمولا د ټولنې له غړو څخه جوړ شوي وي، او همدارنګه هغه ډاکټران او څیړونکي چې د څیړنې ټیم برخه نه وي.

'تصادفي کلینیکي محاکمه' څه شی دی؟

په "تصادفي" آزموینې کې، څیړونکو رضاکاران په مختلفو ډلو وویشل. هره ډله مختلف درملنه ترلاسه کوي. شاید دوی د تجربوي درملنې سره یو معیاري درملنه ازموینه کوي، یا دوه تجربوي درملنې. ډلې په ناڅاپي ډول په دې ډلو کې اچول کیږي، لکه د سکې غورځول. بیا ډلې یو شان دي. دا د څیړونکو لپاره اسانه کوي چې معلومه کړي چې کومه درملنه غوره ده.

غیر متمرکز کلینیکي محاکمه څه شی ده؟

غیر متمرکز کلینیکي محاکمه هغه ده چې محاکمه په څو ځایونو کې ترسره کیږي، نه یوازې یو. په دودیز ډول، کلینیکي آزموینې رضاکارانو ته اړتیا لري چې یو ځانګړي ځای ته سفر وکړي. په هرصورت، په غیر متمرکز محاکمه کې، رضاکاران کولی شي پرته له دې چې سفر وکړي ګډون وکړي. د مثال په توګه، تاسو کولی شئ په خپل کور کې، په نږدې روغتیایی مرکز کې، یا په نږدې لابراتوار کې درملنه ترلاسه کړئ.

څوک کولی شي په کلینیکي آزموینې کې برخه واخلي؟

کلینیکي آزموینې د وړتیا لارښوونې لري. دوی تاسو ته وایي چې څوک ګډون کولی شي او څوک نشي کولی. هرڅوک چې غواړي په کلینیکي آزموینې کې وي نشي کولی ګډون وکړي. دا لارښوونې توپیر کولی شي. مګر، په عمومي توګه، دوی ستاسو عمر، جنس، عمومي روغتیا، د ناروغۍ ډول، او هغه درملنې پورې اړه لري چې تاسو یې اوس مهال اخلئ.

زه څنګه د کلینیکي آزموینو په اړه پوه شم؟

لومړی، له خپل معالج ډاکټر سره خبرې وکړئ. هغه تاسو او ستاسو حالت پیژني، نو هغه کولی شي هغه ازموینې وړاندیز کړي چې ستاسو لپاره سمې دي. بله لاره دا ده چې آنلاین کلینیکي آزموینې ډیټابیسونه وګورئ. د مثال په توګه، تاسو کولی شئ هغه ډیټابیس وګورئ چې د متحده ایالاتو د بایو ټیکنالوژۍ معلوماتو ملي مرکز لخوا ساتل کیږي. په سریلانکا کې، تاسو کولی شئ د اړوندو روغتیایی ادارو له لارې د داسې څیړنو په اړه معلومات هم ومومئ.

کلینیکي آزموینه د عادي درملنې څخه څنګه توپیر لري؟

توپیر د طبي پاملرنې په ډول کې دی چې تاسو یې ترلاسه کوئ. که تاسو ناروغه یاست او په کلینیکي آزموینې کې برخه اخلئ، ستاسو منظم طبي ټیم به ستاسو د روانو روغتیا ستونزو پاملرنه وکړي. د کلینیکي آزموینې ټیم به یوازې په نوي درمل یا وسیله تمرکز وکړي چې ازمول کیږي. ټیم به ستاسو د تحقیقاتي درملنې ځواب وڅاري او هر هغه اړخیزې اغیزې به درملنه وکړي چې تاسو یې لرئ.

کلینیکي آزموینې هغه څه دي چې درمل پرمخ وړي. له بهر څخه، داسې ښکاري چې دا ټول د ساینس په اړه دي. مګر دا په حقیقت کې د هغو خلکو په اړه دي چې د درملو په ښه کولو کې مرسته کوي. د رضاکارانو پرته، څیړونکي نشي کولی پوه شي چې ایا یوه مفکوره به په حقیقت کې یو خوندي او مؤثره درملنه شي.

یوه آزموینه کولی شي د ناروغۍ درملنه وکړي یا یو بریالی درملنه ومومي چې د خلکو سره د اوږد ژوند کولو کې مرسته وکړي. حتی که یوه آزموینه تمه شوې پایلې تولید نه کړي، دا بیا هم کولی شي څیړونکي یو بل لوري ته بوځي او ډیرې بریالۍ پایلې ترلاسه کړي. د کلینیکي آزموینې لپاره د رضاکارۍ پریکړه کول یوه لویه پریکړه ده. که تاسو د دې په اړه فکر کوئ، نو له هغه پوښتنې څخه ډډه مه کوئ چې تاسو یې لرئ، هرڅومره چې وغواړئ، تر هغه چې تاسو په خپله پریکړه باوري نه یاست.

کور ته د وړلو پیغام

نو، زه هیله لرم چې تاسو اوس ښه پوهه لرئ چې "کلینیکل محاکمه" څه ده چې موږ یې په اړه خبرې وکړې.

• دا د نویو درملنو موندلو لپاره اړینه څیړنه ده.
• ستاسو "باخبره رضایت" خورا مهم دی. هرڅه پوه شئ، پوښتنې وکړئ، او پریکړه وکړئ.
• د ګټو او خطرونو څخه خبر اوسئ.
• تاسو حق لرئ چې په هر وخت کې له ازموینې څخه ووځئ.
• دا د سختو مقرراتو او امنیتي تدابیرو تابع دي.

که تاسو یا ستاسو کوم بل پیژندل شوی کس په دې ډول څیړنه کې د ګډون په اړه فکر کوئ، نو دا معلومات ممکن د دوی لپاره هم ګټور وي. د نورو معلوماتو لپاره تل له خپل ډاکټر سره خبرې وکړئ.

` کلینیکي آزموینې، نوي درمل، طبي څیړنه، باخبره رضایت، د درملنې مرحلې، روغتیا معلومات، رضاکارانه کار