¿Huk musuq hampimanta investigacionchu? ¡Kay ensayo clínico nisqamanta rimasun!

Yaqapaschá uyarirqanki mosoq hampikunata otaq mosoq hampikunata tarinapaq investigacion ruwasqankumanta. Mayninpiqa doctorkunapas chaykunamantan rimanku. Chaymi, tapukunkiman imatachus kay " ensayo clínico " utaq ``ensayo clínico'' niyta munan. Ama llakikuychu, kaymanta rimasun facil-llata hinaspa sut’ita.

¿Imataq ensayo clínico nisqa?

Pisi rimayllapi, ensayo clínico nisqaqa hampimanta investigacionmi, chaypim runakunaqa voluntario hina yanapakunku. Kayqa ancha allinmi imaraykuchus chayllam investigadorkuna allinta yachanku sichus huk musuq hampi chiqaptapuni allin kasqanmanta hinaspa runakunapaq mana imamanta manchachikuq kasqanmanta.

Achka laya pruebas clínicas nisqakunam kan. Wakinqa musuq unquykunata tariymanta, wakintaq unquykunata hark’aymanta, wakintaq unquykunata riqsiymanta. Ichaqa kunan p’unchayqa aswantaqa rimashanchis pruebas clínicas nisqamanta, chaykunan maskhashanku mosoq hampikunata. Hampimanta yachaqkunapas kaykunatan sutichanku “hampikuy pruebakuna” nispa. Chaykunaqa pruebamanmi mosoq hampikunata, imaynatas kunan kaq hampikunata qonku imaymana onqoykunata hampinapaq, mosoq hampikunata , otaq huk hampikunatapas.

Yaqapaschá tapukunki: “¿Pitaq kaypaq voluntario kanman?”, nispa. Wakin runakunaqa participanku chay onqoy estudiasqa kasqankurayku, mosoq hampita tariyta suyaspa. Hinaspapas kanmi qhali runakuna mana ima onqoyniyoqpas, paykunan munanku hukkunata yanapayta, yanapakunkutaqmi ciencia médica nisqa ñawpaqman puririnanpaq.

¿Imataq pasakun manaraq ensayo clínico qallarichkaptin?

Yuyaymanasun, manan huk kutillapichu runakunaman mosoq drogata qowaq. Chaypaqqa unay proceso kan. Yaqa llapanpim kay ruwaykunata qatipakun:

• Pruebas preclínicas: Sapa ensayo clínico qallarikun huk yuyaywan huk musuq hampiypaq (kayhina huk musuq hampi, hampikuna huñusqa utaq hampi aparato). Kay pruebas preclínicas nisqakunaqa laboratoriokunapi utaq uywakunapi ruwakun .
• Protocolo de ensayo clínico: Sichus kay pruebas preliminares ñawpaqpi rimasqa rikuchinku kay musuq hampiyqa chansayuq kaqta allin kananpaq, chaymanta kay investigadores huk plan de acción ruwanku. Kayta sutichanku protocolo de ensayo clínico nispa. Chay plankunaqa hukniraymi kanman sapakamamanta. Ichaqa, chaypi churananku imapaqchus kay ensayo ruwakusqanmanta, ima hampikuna pruebasqa kachkanku, chanta imatachus investigadores suyanku tupuyta prueba tukukuptin (puntos finales de ensayo).
• Revisión chaymanta aprobacion kay agencias reguladoras kaqmanta kay FDA hina :América hina suyupi, investigadores nisqakunaqa FDA (Food and Drug Administration) nisqamanta aprobacionta chaskinanku manaraq ensayo clínico nisqa qallarishaspa. Llaqtanchikpiqa, chay kamachikuqkunapa aprobacionninpas necesitakunmi.
• Institucional Revisión chaymanta Aprobación: Kayqa Junta de Revisión Institucional (IRB) utaq Comité Ético kaqmanta mayqin hospitalmantapas ensayo clínico kaqpi involucrasqa kaqmanta qhawayta ruwan. Kay comité nisqapi aswanta qhawarikun juiciopi participaqkunaq seguridadnin, derechonkuna ima.

Tukuy kay aprobacionkuna chaskisqaña kaptinñam investigadorkuna maskayta qallaykunkuman chaypi participayta munaq runakunata. Wakin kutipiqa, inscribisqaña runakunawanmi rimanqaku. Achka kutipim doctornikiqa ensayo clínico nisqamanpas apachisunkiman.

Sichus yuyaykushanki huk ensayo clínico nisqapi participanaykipaq chayqa, chay investigacionta coordinaq equipo médico ñawpaqta allinta sut’inchasunki imamantachus rimashan chayta. Chaymantataq tanteawaq chaypi participayta munasqaykita otaq mana munasqaykita. Kay ruwayqa `` Willasqa Consentimiento '' chaskiy sutiyuq.

¿Imataq `Consentimiento Informado`?

Kayqa ancha importante rimanakuymi. Kaypim yachanki tukuy detallekunata kay ensayo clínico nisqamanta. Chay investigaq equipon tukuy imata sut’inchasunki.

"Consentimiento informado" nisqaqa manam firmallachu. ¡Derechoykim!

Paykuna huk "willasqa consentimiento documentota" rikuchisunkiku chaymanta sut'inchasunkiku llamk'aymanta llamk'ayman. Kay qillqasqaqa anchatam sut’inchachkan imapaq hinaspa imayna ruwakusqanmanta juicio ruwakusqanmanta. Hinallataqmi sut’inchan ima peligrokuna kasqanmanta, ima allinkuna kasqanmantapas. Hinallataq sut’inchan imachus kanqa kay métodos de investigación kaqmanta chanta imachus akllanaykikuna kanku sichus mana participankichu kay ensayo clínico kaqpi. Hinallataqmi sut’inchan hayk’a tiempo juicio ruwakunanta, ima qatipanapaq kamachikuykuna kasqanmanta, ima gastokuna kasqanmanta, ima indemnizacióntapas chaskinkichischu icha manachu chayta. Tukuyninpaq, sut’ita nin kay participación kay ensayo clínico kaqpi tukuyninmanta voluntario kaqta.

Chay folletopiqa nillanmanmi chay juicioqa “aleatorio” nisqa kasqanmanta. Chayqa qolqeta t’ikray hinan. Kayqa niyta munan, mana tukuy juiciopi participaqkunachu chay musuq, experimental tratamientota jap’inqanku. Sichus huk unquyniyuq kanki chaymanta kay pruebaman hukllawakunki huk musuq hampiyta tariyta suyaspa, kayta yachanaykipaq ancha allin.

Detalles de ensayo clínico kaqmanta wakin kuti huk chhika sasachakuyniyuq chanta sasa entiendenapaq kanman. Chaymi, tiempoykita t’aqaspa ima tapukuyniykitapas ruway, munasqaykiman hina. Kay `Consentimiento Informado` nisqa formularioqa imamantachus kay ensayo clínico nisqamanta kachkan.Manan contratochu qanwan chay investigacionta ruwaq doctorkunawanqa. Estudioman hukllawakunaykipaq tanteaspaykiqa chay papeltam firmanayki kanqa. Ichaqa firmaspaqa manan chaywan watasqa kasqaykitachu nisunman. Tukuy derechoyoqmi kanki ima ratopas yuyaykusqaykita cambianaykipaq, chaymanta lloqsipunaykipaqpas, estudio qallarisqan qhepamanpas.

¿Imataq pasakun ensayo clínico nisqapi?

Tipicamente tawa fases kanku huk ensayo clínico kaqmanta. Sapa faseqa huk propósito específico nisqayuqmi. Yachaysapa runakunaqa sapa fasepaqmi musuq voluntariokunata maskanku. Tawa phasmikuna kanku:

• Fase 1: Kayqa aswantaqa huk huch’uy t’aqa runakunawanmi (20manta 100kama). Yaqapaschá qhali runakuna kanku, manataqmi ima onqoyniyoqpaschu kanku. Yachaysapa runakunaqa kay fase nisqatam servichikunku hampipa dosisnin allin kasqanmanta yachanankupaq hinaspa qawanankupaq sichus chay hampiwan ima hatun efectos secundarios nisqakunatapas apamun .
• 2 kaq phatma: Kaypiqa 100manta 300kama runakunam llamkanku. Llapallankum huk unquyniyuq kanku. Kay fase kaqpi, investigadores qhawanku sichus kay hampi chiqamanta llamk’an chaymanta sichus musuq utaq aswan sinchi efectos secundarios kaqwan ñawpaqmanta.
• 3 kaq phasmi: Kay phasipiqa 300manta 3.000kama runakunam kankuman. Kaypim investigadorkuna qawanku chay tratamiento experimental chiqaptapuni llamkasqanmanta hinaspa mana imamanta manchachikuq kasqanmanta. Chaymantapas tupachinkumanmi kunan kaq hampikunawanpas. Estados Unidos hina suyupi, FDA tantean sichus aswan runakunapaq hampiyta aprobanmanchu icha manachu, kay 3 kaq fase pruebapa ruwasqanman hina.
• 4 kaq phatma: Yachaysapa runakunaqa kay hampiyta qhawashallanku kay FDA kaqwan aprobasqaña kaptinpas. Wakin mosoq hampikunaqa efectos secundarios nisqayoq kasqanraykun, chay hampita runakuna huk tiempoña utilizasqanku qhepallaman rikukun, chaymi investigaqkuna maskhashanku efectos secundarios nisqakunata otaq huk sasachakuykunatapas.

¿Imataq pasakun ensayo clínico nisqamanta?

Huk ensayo clínico nisqa tukukunman imaymana razonkunarayku. Ejemplopaq, huk hampi kay fase de investigación kaqpi karqa, ichapas FDA aprobacionta chaskirqa chaymanta aswan runakunaman chayarunman. Ichaqa wakin kutipi, sichus pruebakuna rikuchinku kay hampi mana suyasqa hinachu allin kaqta, utaq mana aswan allinchu kaqta kunan hampikunamanta, kay ensayo clínico sayachisqa kanman manaraq tawantin fases tukuchkaspa.

¿Ima allinkunan kanman ensayo clínico nisqaman hukllawakuy?

Huk ensayo clínico nisqapi kayqa askha allinkunan kan. Sichus huk onqoywan ñak’arishanki chayqa:

• Ichapas kanman huk oportunidad musuq hampikuna chaskinapaq, chaykunaqa aswan allin kanman kunan hampikunamantaqa.
• Aswan allinta ruwayta atinki qhali kayniykimanta decidinaykipaq .
• Qam hina unquq runakunatapas yanapawaqmi .

Sichus qhali kanki chayqa, kusikuywanmi investigaqkunata yanapanki hukkunapaq aswan allin hampikunata tarinankupaq.

¿Ima peligrokunataq kanman?

Ensayos clínicos nisqakunaqa wakin riesgokunawanmi hamunman. Kay riesgokunamanta willasqa kanki "consentimiento informado" nisqaykita quptiyki. Ichaqa mayk’aqllapas astawan willayta mañakuwaq. Sichus riesgokuna juicio ruwakuchkaptin tikrakun, utaq musuq riesgokuna lluqsimun chayqa, willasqa kanki. Chaymantataq wakmanta qhawariwaq chaypi participanaykipaqchus icha manachus chayta. Wakin peligrokuna kanman:

• Kay hampiyqa, mayqinchus investigación fase kaqpiraq kachkan , efectos secundarios kaqta ruwanman mayqinkunachus hampichikuyta necesitankuman.
• Kay pruebaqa aswan unayta hap’inman kay sapa kuti hampiymanta kay unquyniykipaq. Ejemplopaq, yaqapaschá sapa kutimantaqa aswan askha doctorman rinku, pruebakuna otaq hospitalman haykunkuman .
• Investigacionpi ruwasqa hampikunaqa manapaschá allinchu kanman, otaq manapaschá allinchu kanman hampikuna estándar hina.
• Ichapas mana chaskinkichu pruebasqa investigacionpi hampiyta. Ichapas kay sapa kuti hampiyta chaskinkiman kay unquyniykimanta, utaq huk ``placebo'' qutupi churasqa kankiman, maypichus mana hampiyta chaskinkichu ni imapi.

¿Ima tapukuykunatan ruwanay huk ensayo clínico nisqamanta?

Askha runakuna hina, askha tapukuyniyoqmi kankiman voluntario kaymanta huk ensayo clínico nisqapaq. Kaypin wakin tapukuykunata ruwawaq:

• ¿Imanasqataq kay estudiota ruwachkanku?
• ¿Hayk’a tiempon kay estudiopi participanay?
• Sichus hampichikuchkani chayqa, ¿imaynatataq qunqaku (pastilla hina, `IV` hina, `implante` hina, hukkunapas)?
• ¿Hayka kutitataq hamunay kanqa? ¿Maymantataq hamunay?
• ¿Hayk’a tiempon huk kutilla hamunan?
• ¿Kay estudiomanta mayqen partetapas paganay kanqa? ¿Seguroyqa imatapas kaypaqchu pagan?
• ¿Ima peligrokunapin kanman kay estudio? ¿Imaynatan chay ruway qhali kayniyta afectanqa?
• ¿Imataq kanqa hampichikuyniywan mana participaqtiy otaq mana chay estudiomanta lloqsispay?
• ¿Pitaq hampichikuyniymanta encargakun?
• ¿Kay estudiomanta ima resultadotapas tarisaqchu?
• Sichus hampichikuy aprobasqa kanman chayqa, ¿hinallachu chaskisaq?
• Sichus hampichikuymanta sinchi efectos secundarios nisqayoq kani chayqa, ¿atiymanchu estudiomanta lloqsiyta?

Ama manchakuychu mana kay tapukuykunallatachu tapuyta, aswanpas ima yuyaykusqaykitapas.

¿Pitaq ensayo clínico nisqakuna mana imamanta manchachikunanpaq qhawan ?

Tukuy ensayo clínico ruwaypi medidas de seguridad ruwasqa kanku kay participantes mana imamanta manchachikunankupaq:

• Willayta Waqaychasqa chaymanta Qhaway Juntas (DSMBs):Chaykunaqa hampiymanta yachaqkunam. Paykunaqa tukuy ensayo clínico kaqpi ruwasqakunata qhawanku. Sichus decidinku chay tratamiento investigasqa mana allinchu kasqanmanta otaq efectos secundarios nisqakuna aswan mana allin kasqanmanta suyasqankumanta chayqa, chay junta directivakunaqa usqhayllan chay juiciota sayachinkuman.
• Gobiernopa agenciankuna: FDA hina agenciakuna hinallataq Oficina de Protecciones de Investigación Humana nisqa hina, Estados Unidospi llapa pruebas clínicas nisqakunata kamachinku hinaspa qhawanku. Chaynallataqmi Sri Lanka nacionpi kamachiq wasikunapaqpas.
• Juntas de Revisión Institucionales (IRBs): Kay juntas nisqakuna, investigación nisqa ruwaykunapi tarikuq, huk ensayo clínico nisqa manaraq ruwakuchkaptin, aprobananku tiyan. Kay juntas nisqakunan qhawarinku voluntariokuna mana mana necesario peligrokunaman churakunankupaq, seguridadninkutapas waqaychanku. IRB nisqakunaqa llaqtapi runakunamantan kanku, hinallataq hampiqkuna, investigadorkuna ima, paykunaqa manan investigador nisqapichu kanku.

¿Imataq huk `Ensayo Clínico Aleatorio`?

Huk "aleatorizado" ensayo kaqpi, investigadores voluntarios nisqakunata hukniray qutukunaman churarqanku. Sapa qutuqa hukniray hampiyta jap’inku. Ichapas huk hampiy estándarta pruebachkanku huk hampiywan experimental kaqwan, utaq iskay hampikuna experimental kaqwan. Chay huñukunataqa mana akllaspallam chay huñukunaman churanku, qullqita tikraspa hina. Chaymantaqa huñukunaqa kaqllam. Chaywanmi investigaqkuna mana sasachakuspalla yachanku mayqan hampi aswan allin kasqanmanta.

¿Imataq Ensayo Clínico Descentralizado nisqa?

Huk ensayo clínico descentralizado kaqqa huk maypichus kay ensayo ruwakun askha kitikunapi, aswanta hukllapi. Ñawpaqmantapacha, ensayos clínicos nisqapiqa voluntarios nisqakunan huk cheqasman viajananku. Ichaqa, juicio descentralizado nisqapiqa, voluntarios nisqakunan participankuman mana viajaspa. Ejemplopaq, wasiykipi, qayllaykipi kaq centro de salud nisqapi otaq qayllaykipi laboratorio nisqapi hampichikuwaq.

¿Pitaq ensayo clínico nisqapi participanman?

Ensayos clínicos nisqakunaqa kanmi kamachikuykunata . Paykunan willasunki pikunachus participayta atinkuman, manataq atisqankutapas. Mana tukuychu ensayo clínico nisqapi kayta munaqkuna participayta atinku. Kay kamachikuykunaqa hukniraymi kanman. Ichaqa, en general, chaykunaqa dependen imakunamantachus edadniykimanta, qhari warmiykimanta, tukuy qhali kayniykimanta, ima clase unquyniyuq kasqaykimanta, chanta kunan hampikuna jap’isqaykimanta ima.

¿Imaynatataq yachayman ensayos clínicos nisqamanta?

Ñawpaqtaqa hampiq doctorwan rimay. Payqa reqsisunkin imayna kasqaykitapas, chaymi qanpaq hina pruebakunata yuyaychasunkiman. Huk ñanqa internetpi ensayo clínico nisqamanta bases de datos nisqakunata qhawaymi. Ejemplopaq, Estados Unidos nacionpi Centro Nacional de Información de Biotecnología nisqapa cuidasqan base de datos nisqatan qhawariwaq. Sri Lanka suyupipas, chayhina investigacionmanta willakuykunata tariwaqmi tupaqnin instituciones de salud nisqawan.

¿Imaynatataq huk ensayo clínico hukniray sapa kuti hampiymanta?

Chay huknirayqa ima clase hampichikuy chaskisqaykipin. Sichus onqosqa kanki hinaspa huk ensayo clínico nisqapi participanki chayqa, equipo médico regularniyki cuidanqa sapa kutilla qhali kayniyki sasachakuykunata. Kay equipo de ensayo clínico kaqpiqa kay musuq hampi utaq dispositivo pruebasqa kaqllamanta qhawarikunqa. Kay equipo qhawanqa kay investigación hampiyman kutichisqaykita chanta ima efectos secundarios kaqtapas hampinqa.

Ensayos clínicos nisqakunam hampita ñawpaqman purichinku. Hawamanta qhawarisqaqa yaqapaschá cienciamanta rimashanman hina. Ichaqa cheqaqtapuniqa hampi aswan allin kananpaq yanapakuq runakunamantan rimashan. Mana voluntarios kaqtinqa, investigadores mana yachayta atinkuchu sichus huk yuyay chiqamanta mana imamanta manchachikuq, allin hampiyman tukunanta.

Huk prueballa huk onqoyta hampinman otaq tarinman huk allin hampita, chaymi runakunata yanapan aswan unayta kawsanankupaq. Huk prueba manaña suyasqa ruwaykunatachu ruwan chaypas, investigadorkunata huk ñanman pusanmanraq, aswan allin ruwaykunatataq aypanman. Huk ensayo clínico nisqapaq voluntario kayta tanteayqa hatun tanteaymi. Sichus chaypi yuyaykushanki chayqa, ama iskayrayaychu ima tapukuyniykitapas ruway, munasqaykiman hina, decidisqaykipi mana manchakuspa sientekunaykikama.

Wasiman apakuy Willakuy

Chaymi, suyachkani kunan aswan allinta hamut'anaykichikta imamantachus huk ``Ensayo Clínico'' kasqanmanta rimasqaykumanta.

• Kayqa ancha allin investigacionmi musuq hampikunata tarinapaq.
• "Consentimiento Informado" nisqaykiqa ancha allinmi. Tukuy imata yachay, tapukuy, imatapas decidiy.
• Reparay allinninkunata hinallataq peligrokunamantapas.
• Derechoyoqmi kanki ima ratopas pruebamanta lloqsinaykipaq.
• Chaykunaqa sinchi kamachikuywanmi, seguridad nisqawan ima.

Sichus qanpas otaq reqsisqayki runapas kay hina estudiopi participayta yuyaykushanki chayqa, kay willakuyqa paykunapaqpas allinmi kanman. Sapa kuti doctorwan rimay aswan willakuykunata tarinaykipaq.

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