Un nou tratament pentru nefropatia IgA, o boală renală: Să aflăm mai multe despre Vanrafia

Este normal să simți o mare povară atunci când un medic îți spune, sau cineva cunoscut, că ai o problemă cu rinichii , în special o afecțiune numită nefropatie IgA (IgAN). Aceasta este o boală în care rinichii sunt afectați din cauza unei mici erori a sistemului imunitar al organismului nostru. Așadar, astăzi vom vorbi foarte simplu despre această boală și despre medicamentul nou introdus, numit Vanrafia.

Ce este mai exact nefropatia cu IgA (IgAN)?

Simplu spus, nefropatia cu IgA (IgAN) este o boală autoimună . Uneori numită boala Berger , apare atunci când anticorpii , în special un tip de proteină numită imunoglobulină A (IgA), se acumulează în rinichi și formează mici aglomerări.

Imaginați-vă că agenții de pază ai corpului nostru s-au rătăcit și și-au stabilit tabăra în propriii rinichi. Acești anticorpi provoacă inflamații în sistemul delicat de filtrare al rinichilor și, în timp, rinichii încep treptat să se deterioreze (nefropatie). Această deteriorare împiedică rinichii să filtreze corect deșeurile din organism.

Vanrafia este un medicament nou aprobat pentru tratarea pacienților cu IgAN care prezintă riscul de a dezvolta o afecțiune gravă. Acesta aparține unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de endotelină. Aceste medicamente funcționează prin blocarea receptorilor care preiau mesajele care provoacă inflamație și leziuni ale rinichilor. Este ca și cum ai opri un mesaj dăunător să ajungă la locul potrivit.

Cum este tratată de obicei IgAN?

Grupul de Inițiativă pentru Bolile Renale (KDIGO) face recomandări privind cele mai bune modalități de tratare a bolilor precum IgAN. Iată câteva dintre recomandările lor cheie.

Mai jos sunt prezentate principalele metode de tratament utilizate în prezent și obiectivele acestora.

Medicamentul Vanrafia este aprobat pentru pacienții cu „risc ridicat” care au niveluri ridicate de proteine ​​în urină (mai mult de 0,75 - 1 gram pe zi), în ciuda faptului că au urmat tratamentele menționate mai sus timp de cel puțin trei luni.

Cum a fost testat succesul medicamentului Vanrafia?

Studiul clinic ALIGN a studiat eficacitatea și siguranța Vanrafia la pacienții cu risc crescut de a dezvolta IgAN severă.

• Cine a participat?:Aproximativ 270 de pacienți. Jumătate dintre ei au primit medicamentul Vanrafia, iar cealaltă jumătate au primit o pilulă placebo care nu conținea niciun medicament.
• Ce a fost măsurat?: După 36 de săptămâni de tratament, s-a măsurat raportul proteine-creatinină din urină pentru a vedea cât de mult a scăzut. Cu cât acest raport este mai mare, cu atât există mai multe leziuni renale.

Rezultatele au arătat că raportul proteine ​​urinare/creatinină a fost redus cu 38% la pacienții care au primit Vanrafia, comparativ cu doar 3% la cei care au primit placebo. Acest lucru sugerează că Vanrafia reduce semnificativ excreția de proteine ​​din rinichi.

Ce știm despre efectele pe termen lung ale acestui medicament?

Vanrafia este un medicament aprobat în cadrul unui proces numit „aprobare accelerată”. Adică, un medicament pus la dispoziția pacienților rapid, pe baza rezultatelor preliminare ale cercetărilor pentru afecțiuni grave, cu puține alte opțiuni de tratament.

Totuși, după această aprobare, compania farmaceutică trebuie să continue cercetările pentru a demonstra dacă acest medicament reduce efectiv leziunile renale pe termen lung. Studiul ALIGN este încă în desfășurare. Rezultatele sale pe termen lung vor determina dacă acest medicament va rămâne sau nu pe piață.

Pot exista probleme cu alte medicamente? (Interacțiuni medicamentoase)

Da, Vanrafia poate interacționa cu alte medicamente. Acest lucru poate reduce eficacitatea Vanrafiei sau poate crește efectele secundare.

• Medicamente care cresc riscul de reacții adverse: Reacțiile adverse ale Vanrafia pot crește atunci când sunt administrate împreună cu medicamente din grupul numit „inhibitori (OATP)1B1/1B3”.
• Medicamente care reduc eficacitatea: Eficacitatea Vanrafia poate fi redusă atunci când este administrată împreună cu medicamente din categoria inductorilor CYP3A.

Ce trebuie să știți despre utilizarea Vanrafia în timpul sarcinii

Acesta este un punct foarte important. Dacă Vanrafia este administrată în timpul sarcinii, poate provoca malformații congenitale grave la copil.

• Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să faceți un test de sarcină pentru a confirma că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul cu Vanrafia.
• Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu trebuie să luați acest medicament deloc.
• O metodă contraceptivă extrem de eficientă în timpul tratamentului și timp de două săptămâni după oprirea tratamentuluiEste obligatorie utilizarea sa. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu ginecologul despre metoda contraceptivă potrivită pentru dumneavoastră.
• Dacă menstruația întârzie în timpul tratamentului sau suspectați că sunteți gravidă, informați imediat medicul.

Lucruri de știut când luați acest medicament

Vanrafia este un medicament de specialitate. Aceasta înseamnă că acestea sunt medicamente scumpe și complexe, care nu sunt disponibile la fiecare farmacie.

Procesul de obținere a acestui medicament poate fi diferit de cel de obținere a unei rețete obișnuite. Medicul dumneavoastră vă va informa despre locațiile specifice (cum ar fi farmaciile specializate din spitale) de unde puteți obține acest medicament și despre procedurile de urmat. De asemenea, este posibil să fie nevoie să obțineți o autorizație prealabilă de la companiile de asigurări. Medicul dumneavoastră vă va ghida prin toți acești pași.