किमर्थं सर्वे चिकित्सासंशोधने सम्मिलिताः भवेयुः ? (क्लिनिकल ट्रायल्स) २.

यदा भवन्तः औषधं सेवन्ते वा शॉट् प्राप्नुवन्ति तदा किं भवन्तः कदापि चिन्तितवन्तः यत् एतत् औषधं भवतः हस्तं प्राप्तुं पूर्वं कति परीक्षणं गच्छति? वस्तुतः नूतनं औषधं विपण्यां आगमनात् पूर्वं बहवः विषयाः अन्वेषिताः भवन्ति यथा जनानां कृते सुरक्षितं वा, रोगाय कार्यं करोति वा, दुष्प्रभावाः के सन्ति वा इति वयं एतान् चिकित्सासंशोधन अध्ययनं जनान् सम्मिलितं कृत्वा `Clinical Trials` इति वदामः। एतत् नूतनस्य औषधस्य अन्तिमः महत्त्वपूर्णः च परीक्षा इव अस्ति ।

अतः अस्य संशोधनस्य का समस्या अस्ति ?

कल्पयतु यत् भवान् नूतनं नुस्खं निर्माय दशजनानाम् अयच्छति येषां कृते समानप्रकारस्य भोजनं रोचते। यदि दश जनाः अपि "अहो, एतत् महत्" इति वदन्ति तर्हि सर्वेषां कृते पक्वान्नं रोचते वा? कदाचित् मसालेदारं भोजनं न रोचमानस्य कस्यचित् कृते अतीव मसालेदारम् अस्ति। कदाचित् मधुरं भोजनं रोचमानस्य कस्यचित् कृते पर्याप्तं मधुरं न भवति। दक्षिणः?

चिकित्सासंशोधने अपि एतादृशी समस्या अस्ति । विश्वे बहवः चिकित्सापरीक्षाः केवलं एकस्यैव जातीयसमूहस्य सामाजिकवर्गस्य च जनानां सीमितसमूहं सम्मिलितं कुर्वन्ति । यथा अमेरिकादेशे कृतेषु शोधकार्य्येषु अत्यल्पाः कृष्णवर्णीयाः जनाः भागं गृह्णन्ति । एशिया-वंशीयानां जनानां कृते अपि तथैव भवति ।

अस्माकं सदृशस्य देशस्य कृते एषः अतीव महत्त्वपूर्णः विषयः अस्ति, यस्य जातयः, धर्माः, संस्कृतिः च भिन्नाः सन्ति । यतः कस्यचित् औषधस्य प्रति शरीरस्य प्रतिक्रिया अन्यजातीयस्य कस्यचित् प्रतिक्रियायाः अपेक्षया किञ्चित् भिन्ना भवितुम् अर्हति ।

विविधजनसंख्यानां कृते संशोधने भागं ग्रहीतुं किमर्थम् एतावत् महत्त्वपूर्णम् ?

सरलतया वक्तुं शक्यते यत् अध्ययनं यथा यथा विविधं भवति तथा तथा तस्य परिणामाः सामान्यीकरणीयाः भविष्यन्ति। तात्पर्यम् अस्ति यत् श्वः औषधस्य उपयोगं कुर्वतां सर्वेषां कृते सुरक्षितं प्रभावी च भविष्यति इति वयं अधिकं विश्वसितुम् अर्हति।

औषधस्य कार्यप्रणाली, तस्य दुष्प्रभावाः, तेषां दुष्प्रभावानाम् स्वरूपं च व्यक्तितः भिन्नं भवितुम् अर्हति । अस्माकं जीनानि, जीवनशैली, आहारव्यवहारः, वयं यस्मिन् वातावरणे निवसामः तत् च अनेकेभ्यः कारकेभ्यः अस्य कारणम् अस्ति ।

किमर्थं जनाः संशोधने भागं ग्रहीतुं अनिच्छन्ति ?

अस्य अनेकानि कारणानि सन्ति । यदि वयं एतानि अवगच्छामः तर्हि अस्माकं कृते अस्याः समस्यायाः समाधानं प्राप्तुं सुकरं भविष्यति।

विश्वासस्य मुद्दे

इतिहासे चिकित्सासंशोधने काश्चन गम्भीराः त्रुटयः अभवन् । उदाहरणं अमेरिकादेशे टस्केगी सिफिलिस् अध्ययनम् अस्ति । अस्मिन् ६०० कृष्णवर्णीयाः पुरुषाः ४० वर्षाणि यावत् शोधं कृतवन्तः, तेषां रोगस्य विषये, उपलब्धचिकित्सायाः विषये वा न कथितम् । तत्र च हेनरीटा लैक्स् इति स्त्रियाः कथा अस्ति। तस्याः कर्करोगकोशिकाः तस्याः सहमतिम् विना गृहीताः, विश्वे संशोधनार्थं च उपयुज्यन्ते स्म ।

एतादृशघटनाभिः जनसङ्ख्यायाः केषुचित् वर्गेषु चिकित्सासंशोधनस्य विषये शङ्का, अविश्वासः च उत्पन्नः अस्ति । परन्तु सर्वाधिकं महत्त्वपूर्णं वस्तु अस्ति यत् एतेषां त्रुटीनां कारणात् सम्पूर्णे विश्वे अतीव कठोरनियमाः नैतिकव्यवस्थाः च निर्मिताः येन यः कोऽपि संशोधने भागं गृह्णाति तस्य रक्षणार्थम्। अधुना कस्यचित् अनुज्ञां विना किमपि कर्तुं न शक्यते ।

सूचनायाः अभिगमस्य च अभावः

अधिकांशतः कोलम्बो इत्यादिषु बृहत्नगरेषु प्रमुखेषु चिकित्सालयेषु एतादृशं शोधं क्रियते । ग्रामीणक्षेत्रेषु निवसन्तः जनाः एतेषां विषये सूचनां न प्राप्नुवन्ति । यदि ते सूचनां प्राप्नुवन्ति चेदपि तस्मिन् भागं ग्रहीतुं कोलम्बो-नगरम् आगन्तुं सुकरं न भवति । अपि च जनाः न जानन्ति यत् ते एतादृशे संशोधने भागं ग्रहीतुं योग्याः सन्ति वा। कदाचित् वैद्याः अपि अस्य विषये रोगिणः न सूचयन्ति ।

व्यावहारिक कठिनाइयाँ

शोधकार्य्ये भागं ग्रहीतुं समयं धनं च समर्पयितुं भवति।

• कार्यं कर्तुं न शक्नुवन् : दैनिकवेतनस्य कृते एकदिनं कार्यं कर्तुं न गन्तुं महती हानिः भवति ।
• यात्राव्ययः : दूरग्रामात् बसभाडां दातुं सर्वेषां सामर्थ्यं नास्ति ।
• अन्ये रोगाः : केषुचित् अध्ययनेषु अन्यरोगयुक्ताः जनाः, यथा मधुमेहः, उच्चरक्तचापः च बहिष्कृताः भवन्ति । यतो हि एते रोगाः कतिपयेषु जनानां समूहेषु अधिकतया भवन्ति, अतः ते स्वाभाविकतया अस्मात् अवसरात् बहिष्कृताः भवन्ति ।

संशोधनेन तेषां लाभः न भवति इति भावः

केचन जनाः चिन्तयन्ति यत् "अस्मिन् साहाय्यं कृतवन्तः अपि अस्मात् उत्तमं परिणामं अस्माकं समीपं न आगमिष्यति। वयम् अद्यापि रोगी, दुःखिताः च स्मः।" एतत् अपि महत्त्वपूर्णं कारणं यत् जनाः संशोधनात् लज्जन्ते ।

अतः एतस्याः स्थितिः परिवर्तयितुं किं कर्तुं शक्यते ?

न तु अस्याः समस्यायाः समाधानं नास्ति इति। अस्मिन् शोधकर्तृणां जनसमूहस्य च सहकार्यस्य आवश्यकता वर्तते ।

1. जनसामान्यं प्रति गमनम् : भवद्भिः तेषु स्थानेषु गन्तुं आवश्यकं यत्र जनाः केवलं चिकित्सालयेषु, चिकित्सालयेषु च सीमिताः न सन्ति, संशोधनस्य विषये वक्तुं। भवद्भिः जनानां माध्यमेन एतस्य विषये वक्तुं आवश्यकता वर्तते येषु जनाः विश्वासं कुर्वन्ति। यथा, भवान् मन्दिरस्य पुरोहितः, चर्च-पुरोहितः, मन्दिर-पुरोहितः, ग्राम-समुदाय-नेता इत्यादीनां जनानां माध्यमेन जागरूकतां जनयितुं शक्नोति ।

2. सुविधाप्रदानम् : यदि शोधप्रतिभागिनां यात्राव्ययस्य, भोजनस्य इत्यादीनां आर्थिकसहायता प्रदत्ता स्यात् तर्हि महती सहायता भविष्यति सम्भवतः येषां कृते बालकानां पालनाय कोऽपि नास्ति तेषां कृते एतत् सुलभं भवितुम् अर्हति।

3. विश्वासस्य निर्माणम् : शोधदलेषु ये सन्ति तेषां प्रतिभागिभिः सह उत्तमः सम्बन्धः निर्मातव्यः। तेषां प्रश्नान् श्रोतव्यं, संशयानां निराकरणाय धैर्यं च धारयितुं आवश्यकम्। अपि च, यदि शोधदलेषु विभिन्नसमुदायस्य प्रतिनिधित्वं कुर्वन्तः अधिकारिणः नियुक्ताः भवन्ति तर्हि जनाः स्वस्य एकेन सह वार्तालापं कुर्वन्ति इव अनुभूयन्ते, येन विश्वासः वर्धते।

अन्ते चिकित्साविज्ञानस्य उन्नत्यै संशोधनम् अत्यावश्यकम् । यदि तस्य संशोधनस्य लाभः समानरूपेण विभक्तः भवेत् तर्हि अस्माकं सर्वेषां योगदानस्य आवश्यकता वर्तते।