Verjetno ni nič bolj srce parajočega kot videti, kako naša ostarela mama, oče, babica ali stric postopoma pozablja vse. Od pozabljanja majhnih stvari do tega, da se končno ne spomnimo več, kdo smo ali kdo so naši otroci, je Alzheimerjeva bolezen stanje, ki nas vse kot družino resnično naredi nemočne. Kaj če bi se sredi takšnega temnega oblaka pojavil majhen sončni žarek? Kaj če bi se pojavila novica o novem zdravilu, ki bi lahko upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni? Danes bomo govorili o novi raziskavi, ki je prinesla takšno upanje.
Kaj je zdravilo Donanemab? Kako deluje?
Preprosto povedano, Donanemab je novo zdravilo v razvoju za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni. Proizvaja ga farmacevtsko podjetje Eli Lilly.
Zdaj velja, da je glavni vzrok Alzheimerjeve bolezni kopičenje škodljive beljakovine, imenovane amiloidne plake, v možganih. Tako kot rja, ki nastaja v naših vodovodnih ceveh, se te beljakovine kopičijo med živčnimi celicami v možganih in motijo njihovo delovanje. Sčasoma to povzroča simptome, kot sta izguba spomina in težave z razmišljanjem.
Zdravilo Donanemab cilja na te usedline, imenovane amiloidni plaki. Ko se to zdravilo da telesu, pride v možgane, prepozna te neželene beljakovinske usedline in jih začne odstranjevati. To deluje kot zdravljenje s protitelesi . Znanstvena podlaga za to je, da lahko s takim čiščenjem možganov upočasni napredovanje bolezni.
Rezultati te raziskave so tako uspešni, da se Eli Lilly pripravlja na to, da bo pri ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) zaprosil za odobritev tega zdravila za javno uporabo.
Presenetljivi rezultati, ki jih je pokazala raziskava
To ni kar neka raziskava. To je randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija. To pomeni, da so bolniki razdeljeni v dve skupini, ena skupina prejme pravo zdravilo, druga skupina pa ponarejeno zdravilo brez aktivne sestavine (placebo). Vendar niti bolnik niti zdravniška ekipa ne vesta, kdo zdravilo prejema. Ta metoda nam omogoča, da nepristransko izmerimo resnično učinkovitost zdravila.
Oglejmo si nekaj rezultatov te raziskave. Ti kažejo, kako veliko razliko lahko to naredi v življenju bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo.
| Odkritje ključa | Opis rezultata |
|---|---|
| Simptomi se ne poslabšajo | Pri 47 % tistih, ki so jemali donanemab, se simptomi po enem letu niso povečali, v primerjavi z le 29 % tistih, ki so jemali placebo. |
| Upočasnitev bolezni | V primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo, se je pri tistih, ki so jemali zdravilo Donanemab, stopnja poslabšanja bolezni zmanjšala za 35 % . |
| Sposobnost opravljanja vsakodnevnih opravil | Zmožnost samostojnega opravljanja vsakodnevnih opravil, kot sta oblačenje in priprava čaja, se je zmanjšala za 40 % . To je veliko olajšanje tako za pacienta kot za njegovo družino. |
| Tveganje za napredovanje bolezni v naslednjo fazo | Tisti, ki so jemali zdravilo Donanemab, so imeli za 39 % manjše tveganje za napredovanje v naslednjo, hujšo stopnjo bolezni. |
| Raven amiloida v možganih | Že v samo 6 mesecih po začetku zdravljenja se je raven amiloidnih plakov v možganih bolnikov znatno zmanjšala. |
V študijo so bili vključeni bolniki v zgodnjih fazah bolezni. Razvrščeni so bili tudi glede na raven tau proteina, še enega proteina, ki meri resnost bolezni. Presenetljivo je, da so celo bolniki z napredovalo boleznijo in višjimi ravnmi tau proteina opazili nekaj koristi od zdravila.
Zavedamo se tudi stranskih učinkov.
Kot pri vseh zdravilih so poročali o nekaterih stranskih učinkih. Ko govorimo o upanju, moramo biti glede teh tveganj iskreni.
Glavni stranski učinek tega zdravila je stanje, imenovano ARIA (z amiloidom povezane slikovne nepravilnosti) . Preprosto povedano, gre za začasno otekanje ali manjšo krvavitev v možganih. Domneva se, da je povezana s procesom odstranjevanja amiloida.
- 24 % tistih, ki so jemali DonanemabPojavilo se je otekanje možganov, vendar je le 6 % ljudi pokazalo simptome.
- Manjša krvavitev se je pojavila pri približno 31 % bolnikov (to se je pojavilo tudi pri 14 % tistih, ki so jemali placebo).
Najboljše pri tem je, da je večina teh stanj ARIA blagih ali zmernih in jih je mogoče ozdraviti ali stabilizirati z ustreznim zdravljenjem.
Vendar pa tudi tega dejstva ne smemo pozabiti. Žal so med to študijo poročali tudi o treh smrtnih primerih, povezanih s to boleznijo ARIA. To nam kaže, kako zelo natančen zdravniški nadzor je bistven pri uporabi tako močnega zdravila.
Kaj o tem pravijo strokovnjaki?
Nevrologi po vsem svetu so navdušeni nad temi rezultati. Nekateri pravijo: "Vstopili smo v obdobje zdravljenja Alzheimerjeve bolezni."
"Po letih neuspešnih raziskav zdaj dobivamo dosledne rezultate, ki kažejo, da lahko odstranitev amiloida spremeni potek bolezni," je izjavil eden od strokovnjakov.
Drug edinstven vidik tega zdravila je način dajanja. Raziskave so pokazale, da je mogoče zdravilo ukiniti, ko se škodljiva amiloidna beljakovina v možganih zmanjša na določeno raven. Zdravljenje je bilo pri 52 % bolnikov ukinjeno v enem letu in pri 72 % v 18 mesecih. To je podobno, kot če bi "sprožili remisijo" bolezni in jo opazovali brez zdravljenja. To je lahko velika prednost za bolnike, pa tudi glede stroškov zdravljenja.
Vendar so nekateri strokovnjaki še vedno nekoliko previdni. Pravijo: »Ti rezultati so videti zelo dobri, vendar moramo videti celotne podatke. Obstajajo pomembni stranski učinki in vedeti moramo več o tem, kako vplivajo na bolnike.«
Sporočilo za domov
- Donanemab ni zdravilo za Alzheimerjevo bolezen, je pa zdravilo , ki znatno upočasni napredovanje bolezni in ponuja veliko upanje za prihodnost.
- To deluje tako, da odstrani škodljive amiloidne plake, ki se kopičijo v možganih.
- To pomaga bolnikom, zlasti v zgodnjih fazah bolezni, da ohranijo spomin in sposobnost opravljanja vsakodnevnih opravil dlje časa.
- Otekanje možganov in majhne krvavitve (ARIA)Obstaja tveganje resnih neželenih učinkov, zato se je treba pri tem zdravljenju zanašati na skrbnega zdravniškega nadzora.
- To zdravilo je še vedno v fazi raziskav. Preden bo na voljo za uporabo v Šrilanki, bo minilo nekaj časa. Če torej kdo v vaši družini kaže simptome Alzheimerjeve bolezni, je najbolje, da čim prej obiščete usposobljenega zdravnika in poiščete nasvet.
💬 Comments (0)
Noben komentar še ni bil objavljen. Tukaj prvič dodajte svoj komentar.
Dodajte svoj komentar