Речи не могу да изразе тугу и беспомоћност коју осећамо када наша вољена особа, можда мајка, отац или пријатељ, развије Алцхајмерову болест, која узрокује губитак памћења. Лекари и научници широм света вредно раде на проналажењу лека за ову болест. Као резултат таквих напора, свет је почео да прича о леку Адуканумаб , који долази под брендом Адухелм. Али иако су постојале велике наде за овај лек, постојале су и велике контроверзе. Сада је производња овог лека обустављена. Зато данас, хајде да разговарамо о томе шта је овај Адухелм, како је деловао и зашто више није доступан.
BMI Calculator
Know your body mass index (BMI) and weight classification
Једноставно речено, шта је овај Адухелм (Адуканумаб)?
Адухелм је лек који се даје пацијентима у раним фазама Алцхајмерове болести, односно онима са благим когнитивним оштећењем . Припада посебној класи лекова који се називају моноклонска антитела .
Замислите, када се развије Алцхајмерова болест , врста протеина која се зове амилоид се накупља између нервних ћелија у нашем мозгу, таложећи се попут смећа. То називамо амилоидним плаковима . Ови плакови оштећују мождане ћелије и узрокују њихову смрт. Главна функција лека Адухелм је да идентификује амилоидне плакове који се накупљају у мозгу и помогне телу да их уклони.
Лек је одобрила америчка FDA на донекле необичан начин, игноришући препоруке самог саветодавног одбора агенције. Као резултат тога, неки медицински стручњаци су довели у питање потребу за даљим истраживањима безбедности и ефикасности лека.
Међутим, компанија која је производила овај лек је потпуно престала да га производи 2024. године. Видећемо касније зашто.
Како овај лек делује у телу?
Ово је лек који се даје једном месечно путем интравенске инфузије . Као што смо раније поменули, један од главних симптома Алцхајмерове болести је накупљање протеина који се зове амилоид-бета у мозгу, што ствара плакове. То узрокује одумирање можданих ћелија, што је главни узрок губитка памћења и промена у понашању.
Лек Адухелм делује као специјални детектив. Улази у мозак и тачно идентификује где се налазе те амилоидне плакове. Препознаје их и лепи се за њих. Затим шаље сигнал имунолошком систему нашег тела, говорећи: „Ево нечега што треба уклонити.“ Тада ћелије имуног система улазе и уништавају те плакове.
Научници су сматрали да ће уклањањем плака на овај начин мождане ћелије престати да умиру и да ће се даље погоршање памћења и вештина размишљања контролисати.
Magnesium Muscle and Joint Care
A natural magnesium treatment that relieves muscle spasms, frizz and sore muscles.
Check Availability →Да ли је овај лек заиста ефикасан? Зашто се око њега води толика дебата?
Ово је питање које многи људи имају. Спроведене су две велике студије како би се истражила ефикасност лека Адухелм.
1. Прва студија: Ово је показало да лек Адухелм смањује количину амилоидних плакова у мозгу. Такође је благо успорио брзину опадања памћења и способности обављања свакодневних задатака код оних који су узимали високу дозу лека. Али лек није могао да заустави или преокрене болест.
2. Друга студија: Ова студија није показала никакву корист за пацијенте. Стога је ова студија прекинута на пола пута.
Резултати само те једне студије нису били довољни да задовоље саветодавни одбор ФДА. Међутим, ФДА је одлучила да одобри лек. Али истовремено, дала је Биогену, компанији која производи лек, девет година да спроведе још једну студију како би потврдила ефикасност лека. Ово изненадно одобрење изазвало је много контроверзи, а неки велики болнички системи су одлучили да га не дају својим пацијентима док не буду доступне додатне информације о леку.
Разлика између Адуканумаба и Леканемаба
Постоји још један лек под називом Леканемаб (Лекемби) сличан Адуканумабу (Адухелм). То је такође моноклонско антитело. Оба делују циљајући амилоидне протеине у мозгу. Међутим, постоји мала разлика у начину на који делују. То јест, ова два лека делују у две различите фазе процеса формирања амилоидних плакова. Леканемаб је добио одобрење ФДА 2023. године. Истраживања су показала да може успорити прогресију болести за око 20%-30%.
Који су нежељени ефекти Адуканумаба?
Као и сваки лек, Адуканумаб може изазвати нежељене ефекте . Неки од њих могу бити озбиљни, па је важно бити свестан њих.
| Нежељени ефекат | Једноставно објашњење |
|---|---|
| Привремени оток мозга | Ово је најчешће пријављени нежељени ефекат. Често је асимптоматски и открива се скенирањем. |
| Мала крварења у мозгу | То су често суптилна крварења која се могу открити само скенирањем. |
| Главобоље | Уобичајена нуспојава. |
| Падање | Пријављени су падови јер може бити погођена равнотежа тела. |
| Дијареја | Могу се јавити нежељени ефекти повезани са дигестивним системом. |
| Збуњеност | Јасноћа размишљања може бити привремено погођена. |
Најважније је да ако неко ко узима ову врсту лекова доживи било какве необичне симптоме, одмах обавести свог лекара.
Па зашто је овај лек престао да се користи?
У јануару 2024. године, Биоген је објавио да ће потпуно престати са производњом и продајом Адуканумаба. Многи људи су мислили да је то због безбедносних разлога или недостатка ефикасности. Али то није прави разлог.
Компанија је објаснила да је овај потез направљен зато што је одлучила да усмери своје ресурсе (новац, истраживачке тимове итд.) на развој и промоцију других лекова за Алцхајмерову болест, посебно лекова попут леканемаба. То јест, ово је била пословна и одлука о управљању ресурсима, а не одлука донета због забринутости око безбедности или ефикасности лека.
Овом одлуком, након 1. новембра 2024. године, чак ни пацијенти који су овај лек добијали на рецепт више неће моћи да га добију.
Порука за понети кући
- Адухелм (Адуканумаб) је лек који је уведен за лечење Алцхајмерове болести у раној фази, али је сада обустављен .
- Његов основни процес је био да помогне телу да уклони амилоидне плакове који се акумулирају у мозгу.
- У медицинској заједници водила се интензивна дебата о ефикасности овог лека. Док су неке студије показале благу корист, друге нису.
- Ово није уклоњено из производње због безбедносних проблема, већ зато што је производна компанија одлучила да усмери своје ресурсе на друге лекове.
- Ако ви или вољена особа имате било какве недоумице или питања о Алцхајмеровој болести, најбоље је да се консултујете са својим лекаром или специјалистом. Избегавајте доношење одлука искључиво на основу информација пронађених на интернету.
No comments yet. Be the first to share your question or experience below.