Шта треба да знате о Адухелму (Адуканумабу) за Алцхајмерову болест

Речи не могу да изразе тугу и беспомоћност коју осећамо када наша вољена особа, можда мајка, отац или пријатељ, развије Алцхајмерову болест, која узрокује губитак памћења. Лекари и научници широм света вредно раде на проналажењу лека за ову болест. Као резултат таквих напора, свет је почео да прича о леку Адуканумаб , који долази под брендом Адухелм. Али иако су постојале велике наде за овај лек, постојале су и велике контроверзе. Сада је производња овог лека обустављена. Зато данас, хајде да разговарамо о томе шта је овај Адухелм, како је деловао и зашто више није доступан.

Једноставно речено, шта је овај Адухелм (Адуканумаб)?

Адухелм је лек који се даје пацијентима у раним фазама Алцхајмерове болести, односно онима са благим когнитивним оштећењем . Припада посебној класи лекова који се називају моноклонска антитела .

Замислите, када се развије Алцхајмерова болест , врста протеина која се зове амилоид се накупља између нервних ћелија у нашем мозгу, таложећи се попут смећа. То називамо амилоидним плаковима . Ови плакови оштећују мождане ћелије и узрокују њихову смрт. Главна функција лека Адухелм је да идентификује амилоидне плакове који се накупљају у мозгу и помогне телу да их уклони.

Лек је одобрила америчка FDA на донекле необичан начин, игноришући препоруке самог саветодавног одбора агенције. Као резултат тога, неки медицински стручњаци су довели у питање потребу за даљим истраживањима безбедности и ефикасности лека.

Међутим, компанија која је производила овај лек је потпуно престала да га производи 2024. године. Видећемо касније зашто.

Како овај лек делује у телу?

Ово је лек који се даје једном месечно путем интравенске инфузије . Као што смо раније поменули, један од главних симптома Алцхајмерове болести је накупљање протеина који се зове амилоид-бета у мозгу, што ствара плакове. То узрокује одумирање можданих ћелија, што је главни узрок губитка памћења и промена у понашању.

Научници су сматрали да ће уклањањем плака на овај начин мождане ћелије престати да умиру и да ће се даље погоршање памћења и вештина размишљања контролисати.

Да ли је овај лек заиста ефикасан? Зашто се око њега води толика дебата?

Ово је питање које многи људи имају. Спроведене су две велике студије како би се истражила ефикасност лека Адухелм.

1. Прва студија: Ово је показало да лек Адухелм смањује количину амилоидних плакова у мозгу. Такође је благо успорио брзину опадања памћења и способности обављања свакодневних задатака код оних који су узимали високу дозу лека. Али лек није могао да заустави или преокрене болест.

2. Друга студија: Ова студија није показала никакву корист за пацијенте. Стога је ова студија прекинута на пола пута.

Резултати само те једне студије нису били довољни да задовоље саветодавни одбор ФДА. Међутим, ФДА је одлучила да одобри лек. Али истовремено, дала је Биогену, компанији која производи лек, девет година да спроведе још једну студију како би потврдила ефикасност лека. Ово изненадно одобрење изазвало је много контроверзи, а неки велики болнички системи су одлучили да га не дају својим пацијентима док не буду доступне додатне информације о леку.

Разлика између Адуканумаба и Леканемаба

Постоји још један лек под називом Леканемаб (Лекемби) сличан Адуканумабу (Адухелм). То је такође моноклонско антитело. Оба делују циљајући амилоидне протеине у мозгу. Међутим, постоји мала разлика у начину на који делују. То јест, ова два лека делују у две различите фазе процеса формирања амилоидних плакова. Леканемаб је добио одобрење ФДА 2023. године. Истраживања су показала да може успорити прогресију болести за око 20%-30%.

Који су нежељени ефекти Адуканумаба?

Као и сваки лек, Адуканумаб може изазвати нежељене ефекте . Неки од њих могу бити озбиљни, па је важно бити свестан њих.

Најважније је да ако неко ко узима ову врсту лекова доживи било какве необичне симптоме, одмах обавести свог лекара.

Па зашто је овај лек престао да се користи?

У јануару 2024. године, Биоген је објавио да ће потпуно престати са производњом и продајом Адуканумаба. Многи људи су мислили да је то због безбедносних разлога или недостатка ефикасности. Али то није прави разлог.

Компанија је објаснила да је овај потез направљен зато што је одлучила да усмери своје ресурсе (новац, истраживачке тимове итд.) на развој и промоцију других лекова за Алцхајмерову болест, посебно лекова попут леканемаба. То јест, ово је била пословна и одлука о управљању ресурсима, а не одлука донета због забринутости око безбедности или ефикасности лека.

Овом одлуком, након 1. новембра 2024. године, чак ни пацијенти који су овај лек добијали на рецепт више неће моћи да га добију.