Да ли сте икада узимали лек? Или сте били подвргнути операцији? Ако јесте, да ли сте знали да је третман који сте примили тестиран у медицинским истраживањима како би се осигурала његова безбедност и квалитет пре него што је доспео у ваше руке? Данас говоримо о овом важном путовању које нам доноси нове лекове и третмане. Једноставно речено, говоримо о медицинским студијама .
Шта је медицинска студија?
Једноставно речено, медицинска истраживања су процес тестирања нових лекова, хируршких процедура или медицинских уређаја на групама људи. Ова испитивања омогућавају истраживачима да тачно сазнају да ли је нови третман безбедан и да ли заиста делује .
Ове се могу поделити на два главна типа.
1. Клиничка испитивања
Овде се нови лек, уређај или третман упоређује са нечим што већ постоји. Замислите да сте открили нови лек за дијабетес. Ево како га тестирате:
- Са најбољим тренутним третманом: Нови лек се упоређује са најбољим тренутним третманом дијабетеса.
- Са плацебом: Ово је веома важно. „Плацебо“ је нешто што изгледа као лек, али заправо не садржи ниједан активни фармацеутски састојак. Понекад, сама помисао да ће вам помоћи да се осећате боље може учинити да се осећате мало боље. Дакле, ово се користи да би се утврдило да ли нови лек заиста делује или је то само психолошки ефекат који вам помаже да се осећате боље.
- Без лечења: У неким случајевима, поређења се врше са групом која не прима никакво лечење.
Истраживачи деле учеснике у две групе. Једној групи се даје нови третман. Другој групи се даје постојећи третман или „плацебо“. Затим упоређују резултате ове две групе.
2. Опсервационе студије
Ово подразумева посматрање шта се дешава са људима када се придржавају одређеног третмана или начина живота. На пример, проучавање разлике у здрављу између људи који редовно вежбају и оних који то не чине.
Ко смишља ове истраживачке идеје? Ко обезбеђује новац?
Типично, идеја за ову врсту медицинског истраживања долази од истраживача у болници, универзитетском медицинском центру или фармацеутској компанији. Истраживач затим осмишљава студију како би одговорио на одређена питања. На пример, „Да ли је овај лек бољи од постојећих лекова?“ „Да ли ће изазвати нежељене ефекте ?“
Оваква истраживања могу коштати милионе долара. Тај новац долази од:
- Од компанија које производе лекове или медицинске уређаје.
- Из универзитетских медицинских центара.
- Од непрофитних организација попут Удружења за Алцхајмерову болест или Америчког друштва за борбу против рака .
- Од владиних агенција попут Националног института за здравље.
Ко ово прави? Где се праве?
Сваки истраживачки пројекат води главни истраживач . Често је та особа лекар. Њему или њој помаже велики истраживачки тим. Тај тим укључује:
- Лекари
- Медицинске сестре
- Социјални радници
- Дијететичари
- Студенти медицине
- Укључени су и други здравствени радници.
Ова истраживања се спроводе у болницама, универзитетским истраживачким центрима, локалним клиникама и лекарским ординацијама. Понекад истраживање чак покрива трошкове авионске карте, превоза и смештаја у хотелу за људе који живе далеко од истраживачког центра.
Ко учествује у истраживању? Које су фазе?
Састоји се од људи баш као што сте ви. Укључени су људи свих узраста, раса и полова. Неки људи се придружују јер други третмани које су испробали нису деловали. Други се придружују јер још увек не постоји лек за њихову болест.
Веома је важно да се пре него што се нови третман да људима, он прво тестира на лабораторијским животињама како би се видело да ли може изазвати било какву штету. Само третмани који показују добру безбедност затим се преносе на клиничка испитивања на људима.
Постоје четири главне фазе медицинског истраживања. Број учесника се повећава са сваком фазом.
| Фаза | Опис |
|---|---|
| Фаза I | Учествује око 20-80 људи. Главни циљ је да се утврди да ли је третман безбедан и која је исправна доза . |
| Фаза II | Учествује око 100-300 људи. Ова фаза служи да се види колико добро овај третман делује код одређеног стања. |
| Фаза III | Стотине до хиљаде људи учествују. Они испитују како третман функционише код различитих група људи, при различитим дозама. Ако резултати ове фазе буду успешни, третман ће одобрити агенције као што је Америчка агенција за храну и лекове (FDA). |
| Фаза IV | Ово се ради након што је третман одобрен. Сврха је праћење његове дугорочне безбедности . |
Које су карактеристике доброг, поузданог медицинског истраживања?
Пре него што вам лекар препише нови лек, он или она чита извештаје медицинских истраживања попут ових како би утврдио да ли делује и да ли је безбедан. Они такође показују које нежељене ефекте третман може изазвати. Тако да ваш лекар може обратити пажњу на ваше симптоме.
Дакле, ево неких карактеристика висококвалитетног, поузданог истраживања:
- Регулаторно одобрење: Нове лекове, вакцине и медицинске уређаје мора одобрити агенција попут FDA у Сједињеним Државама. Ове агенције имају строга правила за заштиту људи који учествују у истраживањима.
- Независна рецензија: Истраживање редовно рецензира тим лекара или научника који нису укључени у истраживање. Они осигуравају да је безбедно за учеснике током целог процеса.
- Информисани пристанак : Неопходно је да се добије информисани пристанак од свих који учествују у истраживању. То значи да пре него што се неко пријави за учешће, морају му се јасно објаснити све предности, мане и ризици, и дати му се све информације потребне за доношење информисане одлуке.
Порука за понети кући
- Сваки лек и третман који користите прошао је медицинска истраживања како би се осигурала његова безбедност и ефикасност пре него што доспе у ваше руке.
- Ове студије трају годинама, а постоје строга правила и кораци како би се осигурала безбедност учесника.
- Учешће у истраживању је потпуно добровољно, а вашу безбедност стално прате независни одбори.
- Када вам лекар препише нови лек, та одлука се заснива на доказима из висококвалитетних истраживања попут овог.
Медицинска истраживања, клиничка испитивања, медицинске студије, плацебо, истраживање лекова, клиничка испитивања
💬 Comments (0)
Још увек није постављен ниједан коментар. Додајте свој коментар овде по први пут.
Додајте свој коментар