Нови третман за ИгА нефропатију, болест бубрега: Хајде да сазнамо више о Ванрафији

Нормално је да осетите велики терет када вам лекар, или неко кога познајете, каже да имате проблем са бубрезима , посебно стање које се назива ИгА нефропатија (ИгАН). То је болест код које су бубрези оштећени због мале грешке у имунолошком систему нашег тела. Зато ћемо данас врло једноставно говорити о овој болести и новопредстављеном леку под називом Ванрафија.

Шта је тачно ИгА нефропатија (ИгАН)?

Једноставно речено, IgA нефропатија (IgAN) је аутоимуна болест. Понекад се назива Бергерова болест , а јавља се када се антитела , тачније врста протеина која се зове имуноглобулин А (IgA), накупљају у бубрезима и формирају мале грудвице.

Замислите да су чувари нашег тела залутали и поставили логор унутар наших бубрега. Ова антитела изазивају упалу у осетљивом систему филтрирања бубрега и временом бубрези постепено почињу да се оштећују (нефропатија). Ово оштећење спречава бубреге да правилно филтрирају отпад из тела.

Ванрафија је нови лек одобрен за лечење пацијената са ИгАН-ом који су у ризику од развоја озбиљног стања. Припада класи лекова који се називају антагонисти ендотелинских рецептора. Ови лекови делују тако што блокирају рецепторе који примају поруке које изазивају упалу и оштећење бубрега. То је као спречавање штетне поруке да стигне на право место.

Како се обично лечи IgAN?

Иницијативна група за болести бубрега (KDIGO) даје препоруке о најбољим начинима лечења болести попут IgAN-а. Ево неких од њихових кључних препорука.

У наставку су наведене главне методе лечења које се тренутно користе и њихови циљеви.

Лек Ванрафиа је одобрен за пацијенте са „високим ризиком“ који имају висок ниво протеина у урину (више од 0,75 - 1 грама дневно) упркос томе што су пратили горе наведене третмане најмање три месеца.

Како је тестиран успех лека Ванрафија?

Клиничко испитивање ALIGN проучавало је ефикасност и безбедност Ванрафије код пацијената са високим ризиком од развоја тешке IgAN.

• Ко је учествовао?:Око 270 пацијената. Половина њих је добила лек Ванрафиа, а друга половина плацебо пилулу која није садржала лек.
• Шта је мерено?: Након 36 недеља лечења, мерен је однос протеина и креатинина у урину да би се видело колико се смањио. Што је овај однос већи, то је веће оштећење бубрега.

Резултати су показали да је однос протеина и креатинина у урину смањен за 38% код пацијената који су примали Ванрафију, у поређењу са само 3% код оних који су примали плацебо. Ово указује на то да Ванрафија значајно смањује излучивање протеина из бубрега.

Шта знамо о дугорочним ефектима овог лека?

Ванрафија је лек одобрен у оквиру процеса који се назива „убрзано одобравање“. То јест, лек који се брзо ставља на располагање пацијентима на основу раних резултата истраживања за озбиљна стања са мало других опција лечења.

Међутим, након овог одобрења, фармацеутска компанија мора да настави истраживање како би доказала да ли овај лек заиста смањује оштећење бубрега на дужи рок. ALIGN испитивање је још увек у току. Његови дугорочни резултати ће одредити да ли ће овај лек остати на тржишту или не.

Може ли бити проблема са другим лековима? (Интеракције лекова)

Да, Ванрафија може да интерагује са неким другим лековима. Ово може смањити ефикасност Ванрафије или повећати нежељене ефекте.

• Лекови који повећавају ризик од нежељених ефеката: Нежељени ефекти Ванрафије могу се повећати када се узима са лековима из групе која се назива „(OATP)1B1/1B3 инхибитори“.
• Лекови који смањују ефикасност: Ефикасност Ванрафије може бити смањена када се узима са лековима из категорије индуктора CYP3A.

Шта треба да знате о употреби Ванрафије током трудноће

Ово је веома важна ствар. Ако се Ванрафија узима током трудноће, може изазвати озбиљне урођене мане код бебе.

• Ако сте жена у репродуктивном периоду, требало би да урадите тест на трудноћу како бисте потврдили да нисте трудни пре него што почнете са Ванрафијом.
• Ако сте трудни или планирате трудноћу, не би требало да узимате овај лек уопште.
• Веома ефикасна метода контроле рађања током лечења и две недеље након престанка лечењаОбавезно га је користити. Разговарајте са својим лекаром или гинекологом о методи контрацепције која вам одговара.
• Ако вам менструација касни током лечења или сумњате да сте трудни, одмах обавестите свог лекара.

Шта треба знати када узимате овај лек

Ванрафија је специјализовани лек. То значи да су то скупи, сложени лекови који нису доступни у свакој апотеци.

Процес добијања овог лека може се разликовати од добијања обичног рецепта. Ваш лекар ће вас обавестити о одређеним локацијама (као што су специјализоване болничке апотеке) где можете добити овај лек и процедурама које треба следити. Можда ћете такође морати да добијете претходно одобрење од осигуравајућих друштава. Ваш лекар ће вас водити кроз све ове кораке.