Vad du behöver veta om Aduhelm (Aducanumab) för Alzheimers sjukdom

Ord kan inte uttrycka den sorg och hjälplöshet vi känner när vår älskade, kanske en mamma, pappa eller vän, utvecklar Alzheimers sjukdom, vilket orsakar minnesförlust. Läkare och forskare runt om i världen arbetar hårt för att hitta ett botemedel mot denna sjukdom. Som ett resultat av dessa ansträngningar har världen börjat prata om läkemedlet Aducanumab , som säljs under varumärket Aduhelm. Men även om det fanns stora förhoppningar om detta läkemedel, fanns det också stor kontrovers. Nu har produktionen av detta läkemedel stoppats. Så idag ska vi prata om vad Aduhelm är, hur det fungerade och varför det inte längre finns tillgängligt.

Enkelt uttryckt, vad är detta för Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm är ett läkemedel som ges till patienter i tidiga stadier av Alzheimers sjukdom, det vill säga de med mild kognitiv funktionsnedsättning . Det tillhör en speciell klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar .

Tänk dig, när Alzheimers sjukdom utvecklas, ackumuleras en typ av protein som kallas amyloid mellan nervcellerna i vår hjärna och avläggs som sopor. Vi kallar detta amyloidplack . Dessa plack skadar hjärnceller och får dem att dö. Huvudfunktionen hos läkemedlet Aduhelm är att identifiera de amyloidplack som ackumuleras i hjärnan och hjälpa kroppen att ta bort dem.

Läkemedlet godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på ett något ovanligt sätt, utan att beakta rekommendationerna från myndighetens egen rådgivande nämnd. Som ett resultat ifrågasatte vissa medicinska experter behovet av mer forskning om läkemedlets säkerhet och effektivitet.

Företaget som tillverkade detta läkemedel slutade dock producera det helt år 2024. Vi får se varför senare.

Hur fungerar detta läkemedel i kroppen?

Detta är ett läkemedel som ges en gång i månaden via en intravenös infusion . Som vi nämnde tidigare är ett av de viktigaste symptomen på Alzheimers sjukdom ansamlingen av ett protein som kallas amyloid-beta i hjärnan, vilket bildar plack. Detta gör att hjärnceller dör, vilket är den främsta orsaken till minnesförlust och beteendeförändringar.

Forskare trodde att genom att ta bort plack på detta sätt skulle hjärncellerna sluta dö och den ytterligare försämringen av minne och tankeförmåga skulle kontrolleras.

Är detta läkemedel verkligen effektivt? Varför finns det en sådan debatt om det?

Det här är frågan som många har. Två större studier genomfördes för att undersöka effektiviteten hos läkemedlet Aduhelm.

1. Första studien: Denna visade att läkemedlet Aduhelm minskade mängden amyloidplack i hjärnan. Det bromsade också något nedgången i minnet och förmågan att utföra dagliga uppgifter hos dem som tog en hög dos av läkemedlet. Men läkemedlet kunde inte stoppa eller reversera sjukdomen.

2. Andra studien: Denna studie visade ingen nytta för patienterna. Därför avbröts studien halvvägs.

Resultaten från den enda studien var inte tillräckliga för att tillfredsställa FDA:s rådgivande nämnd. Men FDA beslutade att godkänna läkemedlet. Samtidigt gav de Biogen, företaget som tillverkar läkemedlet, nio år på sig att genomföra ytterligare en studie för att bekräfta läkemedlets effektivitet. Detta plötsliga godkännande orsakade en hel del kontroverser, och vissa stora sjukhus beslutade att inte ge det till sina patienter förrän mer information fanns tillgänglig om läkemedlet.

Skillnaden mellan aducanumab och lecanemab

Det finns ett annat läkemedel som heter Lecanemab (Leqembi) och liknar Aducanumab (Aduhelm). Det är också en monoklonal antikropp. Båda dessa verkar genom att rikta in sig på amyloidproteiner i hjärnan. Det finns dock en liten skillnad i hur de fungerar. Det vill säga att dessa två läkemedel verkar i två olika stadier i processen för amyloidplackbildning. Lecanemab fick FDA-godkännande 2023. Forskning har visat att det kan bromsa sjukdomsprogressionen med cirka 20–30 %.

Vilka är biverkningarna av Aducanumab?

Liksom alla läkemedel kan Aducanumab orsaka biverkningar . Vissa av dessa kan vara allvarliga, så det är viktigt att vara medveten om dem.

Det viktigaste är att om någon som tar denna typ av läkemedel upplever några ovanliga symtom, bör de omedelbart informera sin läkare.

Så varför slutade man med detta läkemedel?

I januari 2024 meddelade Biogen att de skulle sluta tillverka och sälja Aducanumab helt och hållet. Många trodde att detta berodde på säkerhetsproblem eller bristande effekt. Men det är inte den verkliga anledningen.

Företaget förklarade att detta beslut fattades eftersom de beslutade att fokusera sina resurser (pengar, forskargrupper etc.) på att utveckla och marknadsföra andra Alzheimersläkemedel, särskilt läkemedel som Lecanemab. Det vill säga att detta var ett affärs- och resurshanteringsbeslut, och inte ett beslut som fattades på grund av oro kring läkemedlets säkerhet eller effekt.

Med detta beslut kommer inte ens patienter som har fått detta läkemedel på recept längre kunna få det efter den 1 november 2024.