மார்பகப் புற்றுநோய் இருப்பது கண்டறியப்படும்போது நீங்கள் உணரும் பயம், அதிர்ச்சி மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மையை வார்த்தைகளால் விவரிப்பது கடினம். இந்த நிலையில், உங்கள் மனதில் பல கேள்விகள் எழக்கூடும். "இப்போது நான் என்ன செய்வது?", "என்னென்ன சிகிச்சைகள் உள்ளன?", "நான் மீண்டும் குணமடைவேனா?" என்பது போன்ற கேள்விகள். இந்தப் பயணத்தின்போது, உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசும்போது, " மருத்துவப் பரிசோதனை " (Clinical Trial) என்ற வார்த்தையை நீங்கள் கேட்க நேரிடலாம். அதை நீங்கள் செய்தித்தாளிலோ அல்லது தொலைக்காட்சியிலோ பார்த்திருக்கலாம். எனவே இன்று, பலரும் அஞ்சும், ஆனால் உண்மையில் தெரியாத இந்த மருத்துவப் பரிசோதனை என்றால் என்ன என்பதைப் பற்றிப் பேசுவோம்.
நாம் ஏன் இதுபோன்ற மருத்துவப் பரிசோதனைகளை நடத்துகிறோம்?
சுருக்கமாகச் சொன்னால், மருத்துவப் பரிசோதனை என்பது மார்பகப் புற்றுநோய் போன்ற நோய்களுக்குச் சிறந்த, மேம்பட்ட சிகிச்சை முறைகளைக் கண்டறிய நடத்தப்படும் ஒரு மருத்துவ ஆய்வு ஆகும். இது ஒரு புதிய மருந்தாகவோ, ஒரு புதிய அறுவை சிகிச்சை முறையாகவோ அல்லது வேறொரு மாற்று சிகிச்சை முறையாகவோ இருக்கலாம்.
இந்த ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்ளும் மருத்துவர்கள், தற்போதுள்ள சிறந்த சிகிச்சை முறைகளை இந்தப் புதிய சிகிச்சை முறையுடன் ஒப்பிடுகின்றனர். இதன் மூலம், அவர்கள் பின்வரும் கேள்விகளுக்கான பதில்களைத் தேடுகின்றனர்:
- இந்தப் புதிய சிகிச்சை பாதுகாப்பானதா ? இது நல்ல பலன்களைத் தருகிறதா?
- இது தற்போதைய சிகிச்சைகளை விட சிறந்ததாக இருக்க முடியுமா?
- இந்த சிகிச்சையின் பக்க விளைவுகள் என்னென்ன?
- இதில் ஏதேனும் ஆபத்து உள்ளதா?
- சிகிச்சை எந்த அளவுக்கு வெற்றிகரமாக உள்ளது?
- அது ஒரு புதிய மருந்து என்றால், உடல் தாங்கிக்கொள்ளக்கூடிய அதிகபட்ச அளவு என்ன?
இவை அனைத்தையும் ஆராய்ந்த பின்னரே, ஒரு புதிய சிகிச்சைமுறை பொதுவாக அனைவருக்கும் பொருத்தமானதா என்பது குறித்து முடிவு எடுக்கப்படுகிறது.
மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் பல்வேறு வகைகள் உள்ளனவா?
ஆம், ஒவ்வொரு மருத்துவப் பரிசோதனையும் பல கட்டங்களாக நடத்தப்படுகிறது. ஒரு கட்டத்தில் பெறப்பட்ட தகவல்கள் அடுத்த கட்டத்தில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. உங்கள் உடல்நிலையைப் பொறுத்து, ஆராய்ச்சியின் எந்தக் கட்டம் உங்களுக்குப் பொருத்தமானது என்பது தீர்மானிக்கப்படுகிறது. பெரும்பாலான மக்கள் மூன்றாவது கட்டத்தில் (கட்டம் III) பங்கேற்கின்றனர். இந்தக் கட்டத்தைப் பற்றி இன்னும் விரிவாகப் பார்ப்போம்.
| கட்டம் | முக்கிய நோக்கம் | பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை ( முன்பதிவு மூலம்) |
|---|---|---|
| முதல் கட்டம் | ஒரு புதிய சிகிச்சையின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்தல். ஒரு மருந்தைப் பொறுத்தவரை, அதன் பாதுகாப்பான அளவு, அது வழங்கப்படும் முறை (வாய் வழியாகவா அல்லது ஊசி மூலமாகவா), மற்றும் அது எவ்வளவு அடிக்கடி வழங்கப்படுகிறது என்பன ஆராயப்படுகின்றன. | மிகக் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான மக்கள் (எ.கா. 20-80) |
| இரண்டாம் கட்டம் | ஒரு சிகிச்சை பாதுகாப்பானது என உறுதிசெய்யப்பட்டவுடன், அது ஒரு குறிப்பிட்ட வகை புற்றுநோய்க்குப் பலனளிக்கிறதா என்று சோதிக்கப்படுகிறது. | 100க்கும் குறைவான நபர்கள் |
| மூன்றாம் கட்டம் | புதிய சிகிச்சை முறை , தற்போதைய தரமான சிகிச்சை முறையுடன் ஒப்பிடப்பட்டு , எது சிறந்தது எனத் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. | ஒரு பெரிய மக்கள் கூட்டம் (நூற்றுக்கணக்கான அல்லது ஆயிரக்கணக்கான) |
மூன்றாம் கட்டத்தில் வெற்றிபெறும் சிகிச்சைகள், பொதுவாக உலகத்தரம் வாய்ந்த நிறுவனங்களால் (உதாரணமாக, FDA - உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம்) பொதுப் பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன.
மருத்துவப் பரிசோதனையில் பங்கேற்பதன் நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள்
மற்ற விருப்பங்களைப் போலவே, இதிலும் சாதக பாதகங்கள் உள்ளன. முடிவெடுப்பதற்கு முன் இரு தரப்பு நியாயங்களையும் புரிந்துகொள்வது அவசியம்.
| நன்மைகள் | தீமைகள் |
|---|---|
|
|
இவை உண்மையிலேயே பாதுகாப்பானவையா? இவை என்னை ஒரு 'நெருப்புப் பன்றியாக' மாற்றிவிடுமா?
பலரின் மனதில் இருக்கும் மிகப்பெரிய பயம் இதுதான். 'நான் ஒரு சோதனை எலியைப் போலப் பயன்படுத்தப்படுவேனா?' என்ற பயம் நியாயமானதுதான். ஆனால் உண்மை முற்றிலும் வேறுபட்டது.
மருத்துவப் பரிசோதனை என்பது உங்களை ஒரு சோதனைக்கு உட்படுத்துவது அல்ல. அது, உங்கள் பாதுகாப்பிற்கு முதன்மை முன்னுரிமை அளித்து, மிகவும் கடுமையான விதிகள் மற்றும் பாதுகாப்பு நடைமுறைகளின் கீழ் ஒரு செயலைச் செய்வதாகும்.
- இரகசியத்தன்மை: உங்களைப் பற்றி சேகரிக்கப்பட்ட அனைத்து தனிப்பட்ட தகவல்களும் மிகவும் இரகசியமாகப் பாதுகாக்கப்படும். உங்கள் பெயர் உட்பட எதுவும் வெளியிடப்படாது.
- தீவிர கண்காணிப்பு: மருத்துவர்கள் மற்றும் செவிலியர்களால் நீங்கள் தீவிரமாகக் கண்காணிக்கப்படுவீர்கள். அவர்கள் வழக்கத்தை விட அடிக்கடி உங்கள் உடல்நிலையைச் சரிபார்ப்பார்கள். எதிர்பாராத பக்க விளைவுகள் ஏதேனும் உள்ளதா என்பதையும் அவர்கள் எப்போதும் பரிசோதிப்பார்கள்.
- பாதுகாப்புக் குழுக்கள்: ஒவ்வொரு மருத்துவப் பரிசோதனையும் ஒரு சுயாதீனமான நெறிமுறைகள் மறுஆய்வுக் குழுவால் (விசாரணை மறுஆய்வுக் குழு) மேற்பார்வையிடப்படுகிறது. பங்கேற்கும் உங்களைப் போன்ற தன்னார்வலர்களின் பாதுகாப்பையும் உரிமைகளையும் உறுதி செய்வதே அவர்களின் முக்கியப் பணியாகும்.
- விலகிக்கொள்ளும் உரிமை: மிக முக்கியமாக, இந்த ஆய்விலிருந்து எந்த நேரத்திலும் விலகிக்கொள்ள உங்களுக்கு உரிமை உண்டு . இது உங்களுக்குப் பொருத்தமானதல்ல என்று உங்கள் மருத்துவரோ அல்லது நீங்களோ கருதினால், நீங்கள் எந்தப் பிரச்சனையும் இன்றி விலகிக்கொள்ளலாம். இது நீங்கள் பெறக்கூடிய வேறு எந்த சிகிச்சையையும் பாதிக்காது.
இந்த வகையான ஆராய்ச்சியில் நான் எப்படி ஈடுபடுவது?
மருத்துவப் பரிசோதனையில் பங்கேற்பது முற்றிலும் தன்னார்வமானது.மருத்துவர் உங்களுக்குப் பரிந்துரைத்தாலும், இறுதி முடிவு உங்களுடையதே. இந்தச் செயல்முறையில் 'அறிவிக்கப்பட்ட ஒப்புதல்' மிகவும் முக்கியமானது.
"அறிவிக்கப்பட்ட ஒப்புதல்" என்பது "அறிவிக்கப்பட்ட சம்மதம்" என்பதன் எளிய பொருளாகும். இதன் பொருள், நீங்கள் பங்கேற்பதற்கு முன்பு, இந்த ஆராய்ச்சி குறித்து நீங்கள் தெரிந்துகொள்ள வேண்டிய அனைத்து தகவல்களும் உங்களுக்கு வழங்கப்படும்.
- ஆராய்ச்சியின் நோக்கம்
- என்னென்ன சிகிச்சைகளும் பரிசோதனைகளும் செய்யப்படுகின்றன?
- சாத்தியமான நன்மைகள் மற்றும் அபாயங்கள் என்னென்ன?
இவை அனைத்தும் தெளிவாக விளக்கப்படும், மேலும் நீங்கள் படித்துப் புரிந்துகொள்வதற்காக ஒரு ஒப்புதல் படிவம் வழங்கப்படும். அதை கவனமாகப் படித்து, அதைப் பற்றி சிந்தியுங்கள், மேலும் உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் மருத்துவர் அல்லது செவிலியரிடம் கேளுங்கள். அனைத்தும் தெளிவாகப் புரிந்தவுடன், உங்களுக்கு அதில் உடன்பாடு இருந்தால் மட்டுமே கையொப்பமிடுங்கள்.
கையொப்பமிடுவதால் நீங்கள் இதற்குக் கட்டுப்பட வேண்டியதில்லை. கையொப்பமிட்ட பிறகும், ஆய்வின் போது எந்த நேரத்திலும் நீங்கள் விலகிக்கொள்ள சுதந்திரம் உண்டு.
உங்கள் மருத்துவரிடம் நீங்கள் கண்டிப்பாகக் கேட்க வேண்டிய கேள்விகள்
ஒரு மருத்துவப் பரிசோதனை குறித்து உங்களிடம் பேசப்பட்டால், இந்தக் கேள்விகளைக் கேட்கத் தவறாதீர்கள்.
- இந்த ஆராய்ச்சியின் முக்கிய நோக்கம் என்ன?
- நான் என்னென்ன பரிசோதனைகளையும் சிகிச்சைகளையும் செய்துகொள்ள வேண்டும்? அவை எவ்வாறு செய்யப்படும்?
- இந்தப் புதிய சிகிச்சையை அளித்தால் மற்றும் அளிக்காவிட்டால் என் நிலைமை எப்படி இருக்கும்?
- என் நிலைக்கான வழக்கமான சிகிச்சைகள் என்னென்ன? அவற்றுக்கும் இந்த ஆராய்ச்சிக்கும் என்ன வேறுபாடு?
- இதில் பங்கேற்பது எனது அன்றாட வாழ்க்கையை எவ்வாறு பாதிக்கும்?
- என்னென்ன பக்க விளைவுகளை நான் எதிர்பார்க்கலாம்?
- இந்த ஆராய்ச்சி எவ்வளவு காலமாக நடைபெற்று வருகிறது? நான் இதற்கு மேலும் நேரம் ஒதுக்க வேண்டுமா?
- நான் மருத்துவமனையில் தங்க வேண்டுமா? அப்படியென்றால், எவ்வளவு காலத்திற்கு, எவ்வளவு இடைவெளியில்?
- நான் பாதியிலேயே விலக முடிவு செய்தால் , அது எனது சிகிச்சையைப் பாதிக்குமா? நான் மருத்துவரை மாற்ற வேண்டுமா?
எடுத்துச் செல்ல வேண்டிய செய்தி
- புற்றுநோய் போன்ற நோய்களுக்கு சிறந்த, மேம்பட்ட சிகிச்சைகளைக் கண்டறிவதற்காக நடத்தப்படும் மிக முக்கியமான மருத்துவ ஆராய்ச்சியே மருத்துவப் பரிசோதனை ஆகும்.
- இதில் பங்கேற்பது முற்றிலும் விருப்பத்தின் பேரிலானது. எந்த நேரத்திலும் விலகிக்கொள்ள உங்களுக்கு உரிமை உண்டு.
- உங்கள் பாதுகாப்பே எங்களின் முதன்மையான முன்னுரிமை , மேலும் நீங்கள் மருத்துவர்களால் உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்படுவீர்கள். நீங்கள் ஒரு 'நெருப்புப் பன்றியாக' மாற்றப்பட மாட்டீர்கள்.
- முடிவெடுப்பதற்கு முன், உங்கள் மருத்துவரிடம் முழுமையாகப் பேசுங்கள் , உங்கள் கேள்விகள் அனைத்தையும் கேளுங்கள், மேலும் நன்மை தீமைகள் இரண்டையும் புரிந்துகொள்ளுங்கள்.











💬 கருத்துகள் (0)
இன்னும் கருத்துகள் இல்லை. உங்கள் கருத்தை முதலில் இங்கே பகிரவும்.
உங்கள் கருத்தை சேர்க்கவும்