Калимаҳо наметавонанд ғамгинӣ ва нотавониро, ки мо ҳангоми гирифтор шудан ба бемории Алтсгеймер , ки боиси аз даст додани хотира мегардад, эҳсос мекунем, ифода кунанд. Духтурон ва олимони саросари ҷаҳон барои ёфтани роҳи табобати ин беморӣ сахт меҳнат мекунанд. Дар натиҷаи чунин талошҳо, ҷаҳон дар бораи доруи Адуканумаб , ки таҳти номи бренди Адуҳелм бароварда мешавад, сӯҳбат кардан гирифт. Аммо гарчанде ки барои ин дору умедҳои калон вуҷуд доштанд, баҳсҳои зиёд низ вуҷуд доштанд. Акнун истеҳсоли ин дору қатъ шудааст. Пас, имрӯз биёед дар бораи он сӯҳбат кунем, ки ин Адуҳелм чист, чӣ гуна кор кардааст ва чаро он дигар дастрас нест.
Ба таври оддӣ, ин Адуҳелм (Адуканумаб) чист?
Адуҳелм доруест, ки ба беморони марҳилаҳои аввали бемории Алтсгеймер, яъне онҳое, ки нуқсони сабуки маърифатӣ доранд, дода мешавад. Он ба синфи махсуси доруҳое тааллуқ дорад, ки антителоҳои моноклоналӣ номида мешаванд.
Тасаввур кунед, вақте ки бемории Алтсгеймер инкишоф меёбад, як навъи сафеда бо номи амилоид дар байни ҳуҷайраҳои асаб дар мағзи мо ҷамъ мешавад ва худро мисли партов ҷойгир мекунад. Мо инро лавҳаҳои амилоид меномем. Ин лавҳаҳо ба ҳуҷайраҳои мағзи сар зарар мерасонанд ва боиси марги онҳо мешаванд. Вазифаи асосии доруи Адуҳелм муайян кардани лавҳаҳои амилоидӣ мебошад, ки дар мағзи сар ҷамъ мешаванд ва ба бадан кӯмак мекунанд, ки онҳоро хориҷ кунанд.
Ин дору аз ҷониби FDA-и ИМА ба таври каме ғайриоддӣ тасдиқ карда шуд ва тавсияҳои шӯрои машваратии худи оҷонсӣ нодида гирифта шуданд. Дар натиҷа, баъзе коршиносони тиббӣ зарурати таҳқиқоти бештарро дар бораи бехатарӣ ва самаранокии дору зери суол бурданд.
Аммо, ширкате, ки ин доруро истеҳсол кардааст, истеҳсоли онро дар соли 2024 пурра қатъ кард. Мо баъдтар мебинем, ки чаро.
Ин дору дар бадан чӣ гуна кор мекунад?
Ин доруест, ки моҳе як маротиба тавассути тазриқи IV дода мешавад. Тавре ки қаблан қайд кардем, яке аз нишонаҳои асосии бемории Алтсгеймер ҷамъшавии сафедае бо номи амилоид-бета дар мағзи сар буда, лавҳаҳоро ба вуҷуд меорад. Ин боиси марги ҳуҷайраҳои мағзи сар мегардад, ки сабаби асосии аз даст додани хотира ва тағйироти рафторӣ мебошад.
Доруи Адуҳелм мисли як детективи махсус кор мекунад. Он ба мағзи сар ворид мешавад ва дақиқ муайян мекунад, ки ин лавҳаҳои амилоидӣ дар куҷоянд. Онҳоро мешиносад ва ба онҳо часпида мегирад. Сипас, он ба системаи иммунии худи бадани мо сигнал мефиристад ва мегӯяд: "Ин чизест, ки бояд хориҷ карда шавад." Сипас, ҳуҷайраҳои системаи иммунӣ ворид мешаванд ва ин лавҳаҳоро нобуд мекунанд.
Олимон фикр мекарданд, ки бо тоза кардани лавҳа бо ин роҳ, ҳуҷайраҳои мағзи сар аз мурдан бозмедоранд ва бадшавии минбаъдаи хотира ва малакаҳои тафаккур назорат карда мешавад.
Оё ин дору воқеан самаранок аст? Чаро дар ин бора чунин баҳсҳо вуҷуд доранд?
Ин саволест, ки бисёриҳо доранд. Барои таҳқиқи самаранокии доруи Адуҳелм ду таҳқиқоти асосӣ гузаронида шуданд.
1. Тадқиқоти аввал: Ин нишон дод, ки доруи Адуҳелм миқдори лавҳаҳои амилоидиро дар мағзи сар кам кардааст. Он инчунин суръати коҳиши хотира ва қобилияти иҷрои вазифаҳои ҳаррӯзаро дар онҳое, ки миқдори зиёди доруро истеъмол мекарданд, каме суст кард . Аммо дору наметавонист бемориро боздорад ё баргардонад.
2. Таҳқиқоти дуюм: Ин таҳқиқот барои беморон ягон фоидае нишон надод. Аз ин рӯ, ин таҳқиқот дар нимароҳ қатъ карда шуд.
Натиҷаҳои як таҳқиқот танҳо барои қонеъ кардани Шӯрои машваратии FDA кофӣ набуданд. Аммо FDA тасмим гирифт, ки ин доруро тасдиқ кунад. Аммо дар айни замон, он ба Biogen, ширкати истеҳсолкунандаи ин дору, нӯҳ сол вақт дод, то як таҳқиқоти дигарро барои тасдиқи самаранокии дору анҷом диҳад. Ин тасдиқи ногаҳонӣ баҳсҳои зиёдеро ба бор овард ва баъзе системаҳои калони беморхонаҳо тасмим гирифтанд, ки онро ба беморони худ то дастрас шудани маълумоти бештар дар бораи дору надиҳанд.
Тафовут байни Адуканумаб ва Леканемаб
Як доруи дигаре бо номи Леканемаб (Leqembi) вуҷуд дорад, ки ба Адуканумаб (Aduhelm) монанд аст. Он инчунин як антителои моноклоналӣ аст. Ҳардуи ин доруҳо бо ҳадаф қарор додани сафедаҳои амилоидӣ дар мағзи сар кор мекунанд. Аммо, дар тарзи кори онҳо фарқияти ночиз вуҷуд дорад. Яъне, ин ду дору дар ду марҳилаи мухталифи раванди ташаккули лавҳаи амилоидӣ кор мекунанд. Леканемаб соли 2023 аз ҷониби FDA тасдиқ шудааст. Тадқиқотҳо нишон доданд, ки он метавонад пешрафти бемориро тақрибан 20%-30% суст кунад.
Таъсири манфии Адуканумаб чист?
Мисли ҳама гуна дору, Адуканумаб метавонад таъсири манфӣ расонад. Баъзе аз инҳо метавонанд ҷиддӣ бошанд, аз ин рӯ, огоҳ будан аз онҳо муҳим аст.
| Таъсири манфӣ | Шарҳи оддӣ |
|---|---|
| Варами муваққатии мағзи сар | Ин таъсири манфии маъмултарин аст. Он аксар вақт бе аломат аст ва тавассути скан муайян карда мешавад. |
| Хунравиҳои хурди мағзи сар | Инҳо аксар вақт ҳодисаҳои нозуки хунравӣ мебошанд, ки танҳо тавассути скан муайян кардан мумкин аст. |
| Дарди сар | Таъсири манфии маъмулӣ. |
| Афтидан | Афтиданҳо гузориш дода шудаанд, зеро тавозуни бадан метавонад таъсир расонад. |
| Дарунравӣ | Таъсири манфии марбут ба системаи ҳозима метавонад ба амал ояд. |
| Ошуфтагӣ | Равшании тафаккур метавонад муваққатан таъсир расонад. |
Муҳимтар аз ҳама, агар шахсе, ки ин намуди доруро истеъмол мекунад, ягон нишонаҳои ғайриоддиро эҳсос кунад, бояд фавран ба духтур хабар диҳад.
Пас, чаро ин дору қатъ карда шуд?
Дар моҳи январи соли 2024, Biogen эълон кард, ки истеҳсол ва фурӯши Адуканумабро комилан қатъ мекунад. Бисёриҳо фикр мекарданд, ки ин аз сабаби нигарониҳои бехатарӣ ё набудани самаранокӣ аст. Аммо сабаби аслӣ ин нест.
Ширкат шарҳ дод, ки ин иқдом аз он сабаб сурат гирифтааст, ки он тасмим гирифтааст захираҳои худро (пул, гурӯҳҳои тадқиқотӣ ва ғайра) барои таҳия ва таблиғи дигар доруҳои Алтсгеймер, бахусус доруҳое ба монанди Леканемаб, равона кунад. Яъне, ин қарори тиҷорат ва идоракунии захираҳо буд, на қароре, ки аз сабаби нигарониҳо дар бораи бехатарӣ ё самаранокии дору қабул шуда буд.
Бо ин қарор, пас аз 1 ноябри соли 2024, ҳатто бемороне, ки ин доруро бо дорухат гирифтаанд, дигар наметавонанд онро дастрас кунанд.
Паёми бурдан ба хона
- Адухелм (Адуканумаб) як доруест, ки барои табобати бемории Алтсгеймер дар марҳилаи аввал муаррифӣ шуда буд, аммо ҳоло истеъмолаш қатъ шудааст .
- Раванди асосии он кӯмак ба бадан барои нест кардани лавҳаҳои амилоидӣ буд, ки дар мағзи сар ҷамъ мешаванд.
- Дар ҷомеаи тиббӣ дар бораи самаранокии ин дору баҳсҳои шадиде ба миён омадаанд. Дар ҳоле ки баъзе таҳқиқот фоидаи ночизеро нишон додаанд, дигарон не.
- Ин аз истеҳсолот на аз сабаби мушкилоти бехатарӣ, балки аз он сабаб, ки ширкати истеҳсолӣ тасмим гирифт захираҳои худро ба дигар доруҳо равона кунад, хориҷ карда шуд.
- Агар шумо ё шахси наздикатон дар бораи бемории Алтсгеймер ягон нигаронӣ ё савол дошта бошед, беҳтарин коре, ки бояд кард , ин машварат бо духтури оилавӣ ё мутахассис аст. Аз қабули қарорҳо танҳо бар асоси маълумоте, ки дар Интернет мавҷуд аст, худдорӣ кунед.
💬 Comments (0)
То ҳол ҳеҷ шарҳе нашр нашудааст. Бори аввал шарҳи худро дар ин ҷо илова кунед.
Шарҳи худро илова кунед