Meme kanseri teşhisi konulduğunda hissettiğiniz korkuyu, şoku ve belirsizliği kelimelerle ifade etmek zor. Bu noktada muhtemelen aklınızda birçok soru vardır. "Şimdi ne yapacağım?", "Hangi tedaviler mevcut?", "Tekrar iyileşebilecek miyim?" gibi sorular. Bu süreçte doktorunuzla konuşurken " Klinik Araştırma " kelimesini duyabilirsiniz. Gazetede veya televizyonda görmüş olabilirsiniz. Bu yüzden bugün, birçok insanın korktuğu ama aslında bilmediği bu Klinik Araştırmanın ne olduğunu konuşalım.
Bu tür klinik araştırmaları neden yapıyoruz?
Basitçe ifade etmek gerekirse, klinik araştırma, meme kanseri gibi hastalıkları tedavi etmenin daha iyi ve daha gelişmiş yollarını bulmak için yürütülen tıbbi bir çalışmadır. Bu, yeni bir ilaç, yeni bir cerrahi işlem veya başka bir alternatif tedavi olabilir.
Bu araştırmayı yürüten doktorlar, mevcut en iyi tedavileri bu yeni tedaviyle karşılaştırıyorlar. Bu sayede şu gibi sorulara cevap arıyorlar:
- Bu yeni tedavi güvenli mi? İyi sonuçlar veriyor mu?
- Bu, mevcut tedavilerden daha iyi olabilir mi?
- Bu tedavinin yan etkileri nelerdir?
- Bunun herhangi bir riski var mı?
- Tedavi ne kadar başarılı?
- Yeni bir ilaçsa, vücudun tolere edebileceği maksimum doz nedir?
Tüm bunlar incelendikten sonra, yeni bir tedavinin genel olarak herkes için uygun olup olmadığına karar verilir.
Klinik araştırmaların farklı türleri var mı?
Evet, her klinik araştırma birkaç aşamada yürütülür. Bir aşamada elde edilen bilgiler bir sonraki aşamada kullanılır. Sağlık durumunuza bağlı olarak, hangi araştırma aşamasının sizin için uygun olduğuna karar verilir. Çoğu insan üçüncü aşamaya (Faz III) katılır. Bu aşamaya daha yakından bakalım.
| Faz | Ana hedef | Katılımcı sayısı ( randevu ile) |
|---|---|---|
| Aşama I | Yeni bir tedavinin güvenliğinin sağlanması. Bir ilaç söz konusu olduğunda, güvenli doz, nasıl verildiği (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla) ve ne sıklıkla verildiği araştırılır. | Çok az sayıda insan (örneğin 20-80) |
| Faz II | Tedavinin güvenli olduğu doğrulandıktan sonra, belirli bir kanser türü için etkili olup olmadığı test edilir. | 100 kişiden az |
| Faz III | Yeni tedavi yöntemi, hangisinin en iyi olduğunu belirlemek için mevcut standart tedavi yöntemiyle karşılaştırılıyor . | Büyük bir insan grubu (yüzlerce veya binlerce kişi) |
Faz III'te başarılı olan tedaviler genellikle dünya çapındaki kurumlar (örneğin FDA - Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından genel kullanım için onaylanır.
Klinik araştırmaya katılmanın avantajları ve dezavantajları
Diğer tüm seçenekler gibi, bunun da avantajları ve dezavantajları var. Karar vermeden önce her iki tarafı da anlamak önemlidir.
| Avantajlar | Dezavantajlar |
|---|---|
|
|
Bunlar gerçekten güvenli mi? Beni 'ateş düşkünü' yapacaklar mı?
Bu, birçok insanın aklındaki en büyük korku. "Deney faresi gibi kullanılacak mıyım?" korkusu makul. Ama gerçek çok farklı.
Klinik araştırma, sizi bir deneyden geçirmekle ilgili değildir. Çok sıkı kurallar ve güvenlik prosedürleri altında, sizin güvenliğiniz en büyük öncelik olmak üzere bir şey yapmakla ilgilidir.
- Gizlilik: Hakkınızda toplanan tüm kişisel bilgiler kesinlikle gizli tutulmaktadır. Adınız da dahil olmak üzere hiçbir şey yayınlanmayacaktır.
- Yakından takip: Doktorlar ve hemşireler tarafından yakından izleneceksiniz. Durumunuzu normalden daha sık kontrol edecekler. Her zaman beklenmedik yan etkiler olup olmadığını kontrol edecekler.
- Güvenlik Kurulları: Her klinik çalışma, bağımsız bir etik inceleme kurulu (Araştırma İnceleme Kurulu) tarafından denetlenir. Bu kurulun temel görevi, sizin gibi katılan gönüllülerin güvenliğini ve haklarını sağlamaktır.
- Çalışmadan çekilme hakkı: En önemlisi, bu çalışmadan istediğiniz zaman çekilme hakkına sahipsiniz . Doktorunuz veya siz bunun sizin için uygun olmadığını düşünüyorsanız, herhangi bir sorun yaşamadan çekilebilirsiniz. Bu, alabileceğiniz diğer tedavileri etkilemeyecektir.
Bu tür araştırmalara nasıl dahil olabilirim?
Klinik araştırmalara katılmak tamamen gönüllülük esasına dayanır.Doktorunuz size önerse bile, nihai karar size aittir. Bu süreçte "Bilgilendirilmiş Onam" çok önemlidir.
"Bilgilendirilmiş Onay" basitçe "bilgilendirilmiş onay" anlamına gelir. Bu, katılmadan önce bu araştırma hakkında bilmeniz gereken tüm bilgilerin size verileceği anlamına gelir.
- Araştırmanın amacı
- Hangi tedaviler ve testler yapılıyor?
- Potansiyel faydaları ve riskleri nelerdir?
Tüm bunlar size açıkça anlatılacak ve okuyup anlamanız için size Bilgilendirilmiş Onam Formu verilecektir. Formu dikkatlice okuyun, üzerinde düşünün ve doktor veya hemşireye aklınıza takılan soruları sorun. Her şey netleştikten sonra, yalnızca kendinizi rahat hissettiğiniz takdirde imzalayın.
Bu belgeyi imzalamak sizi bağlayıcı değildir. İmzaladıktan sonra bile, araştırma süresince istediğiniz zaman geri çekilme hakkınız vardır.
Doktorunuza mutlaka sormanız gereken sorular
Eğer sizinle bir klinik araştırma hakkında konuşuluyorsa, bu soruları mutlaka sorun.
- Bu araştırmanın temel amacı nedir?
- Hangi testler ve tedaviler gerekecek? Bunlar nasıl yapılacak?
- Bu yeni tedaviyle ve tedavi olmadan durumum nasıl olabilir?
- Rahatsızlığım için standart tedaviler nelerdir? Bu tedaviler ile bu araştırma arasındaki fark nedir?
- Bu etkinliğe katılmak günlük hayatımı nasıl etkileyecek?
- Ne gibi yan etkiler bekleyebilirim?
- Bu araştırma ne kadar süredir devam ediyor? Daha fazla zaman ayırmam gerekecek mi?
- Hastanede kalmam gerekecek mi? Eğer öyleyse, ne sıklıkla ve ne kadar süreyle?
- Tedaviyi yarıda bırakmaya karar verirsem , bu tedavimi etkiler mi? Doktorumu değiştirmek zorunda kalır mıyım?
Özetle
- Klinik araştırma, kanser gibi hastalıklar için daha iyi ve daha gelişmiş tedaviler bulmak amacıyla yürütülen çok önemli bir tıbbi araştırmadır.
- Bu etkinliğe katılım tamamen gönüllülük esasına dayanmaktadır. İstediğiniz zaman çekilme hakkına sahipsiniz.
- Güvenliğiniz bizim önceliğimizdir ve doktorlar tarafından yakından takip edileceksiniz. "Ateş domuzu" haline getirilmeyeceksiniz.
- Karar vermeden önce doktorunuzla iyice konuşun , tüm sorularınızı sorun ve hem avantajlarını hem de dezavantajlarını anlayın.











💬 Comments (0)
Henüz hiçbir yorum gönderilmedi. Yorumunuzu ilk kez buraya ekleyin.
Yorumunuzu ekleyin