Vulavisisi bya murhi lowuntshwa? A hi buleni hi nkambisiso lowu wa vutshunguri!

Kumbexana u tshame u twa hi ndzavisiso lowu endliwaka leswaku ku kumiwa mirhi leyintshwa kumbe vutshunguri lebyintshwa. Minkarhi yin’wana madokodela na wona ma vulavula hi swilo leswi. Kutani, u nga ha tivutisa leswaku " swikambelo leswi swa tliliniki " kumbe ``swikambelo swa tliliniki'' swi vula yini. U nga vileli, a hi vulavuleni hi mhaka leyi hi ku olova ni hi ndlela leyi nga erivaleni.

Xana xikambelo xa vutshunguri i yini?

Hi ku olova, nkambisiso wa vutshunguri i nkambisiso wa ndzavisiso wa swa vutshunguri lowu vanhu va tinyiketelaka ku hlanganyela eka wona. Leswi i swa nkoka swinene hikuva hi yona ntsena ndlela leyi valavisisi va nga tivaka hi ku tiyiseka loko vutshunguri lebyintshwa byi tirha hakunene ni loko byi hlayisekile eka vanhu.

Ku ni mixaka yo hlayanyana ya swikambelo swa vutshunguri. Tin’wana ti vulavula hi ku kuma mavabyi lamantshwa, tin’wana ti vulavula hi ku sivela mavabyi kasi tin’wana ti vulavula hi ku kambela mavabyi. Kambe namuntlha hi vulavula ngopfu hi swikambelo swa tliliniki leswi lavaka vutshunguri lebyintshwa. Valavisisi va swa vutshunguri va tlhela va vitana leswi "swikambelo swa vutshunguri." Leswi swi nga kambela mirhi leyintshwa, ndlela leyi mirhi leyi nga kona yi nyikiwaka ha yona ku tshungula mavabyi yo hambana-hambana, switirhisiwa leswintshwa swa vutshunguri , kumbe vutshunguri byin’wana.

U nga ha tivutisa, "I mani loyi a nga tinyiketelaka eka leswi?" Vanhu van’wana va hlanganyela hikuva va ni vuvabyi lebyi kambisisiwaka, va ri ni ntshembo wa leswaku va ta kuma vutshunguri lebyintshwa. Naswona ku tlhela ku va ni vanhu lava hanyeke kahle lava nga riki na vuvabyi, lava lavaka ku pfuna van’wana ni ku hoxa xandla eku yiseni emahlweni ka sayense ya swa vutshunguri.

Xana ku humelela yini ku nga si sungula ku kamberiwa ka vutshunguri?

Anakanya hi mhaka leyi, a wu nge nyiki vanhu murhi lowuntshwa hi nkarhi wun’we ntsena. Kuna endlelo ro leha emahlweni ka sweswo. Hi ntolovelo, magoza lawa ya landzeriwa:

• Swikambelo swa le mahlweni ka vutshunguri: Xikambelo xin’wana ni xin’wana xa vutshunguri xi sungula hi mianakanyo ya vutshunguri lebyintshwa (ku fana ni murhi lowuntshwa, ku hlanganisiwa ka mirhi kumbe xitirhisiwa xa vutshunguri). Swikambelo leswi swa le mahlweni ka vutshunguri swi endliwa etilaboratori kumbe eka swiharhi .
• Phurotokholo ya swikambelo swa tliliniki: Loko swikambelo swo sungula leswi boxiweke laha henhla swi kombisa leswaku vutshunguri lebyintshwa byi na nkarhi wo humelela, valavisisi va tlhela va endla pulani ya maendlelo. Leswi swi vuriwa protocol ya clinical trial. Tipulani leti ti nga ha hambana hi ku ya hi yin’wana. Hambiswiritano, ti fanele ku katsa xikongomelo xa nkambisiso, leswaku i vutshunguri byihi lebyi kamberiwaka, na leswi valavisisi va tshembaka ku swi pima eku heleni ka nkambisiso (makumu ya ndzingo).
• Ku kamberiwa na mpfumelelo ku suka eka tiejensi ta vulawuri to fana na FDA :Etikweni ro fana na Amerika, valavisisi va fanele ku kuma mpfumelelo eka FDA (Food and Drug Administration) va nga si sungula nkambisiso wa tliliniki. Etikweni ra hina, mpfumelelo lowu humaka eka valawuri lava faneleke na wona wa laveka.
• Nkambisiso na Mpfumelelo wa Nhlangano: Leswi swi katsa ku kamberiwa ka Huvo ya Nkambisiso wa Nhlangano (IRB) kumbe Komiti ya Mahanyelo ya xibedlhele xihi kumbe xihi lexi katsekaka eka nkambisiso wa tliliniki. Nkoka lowukulu wa komiti leyi i vuhlayiseki na timfanelo ta lava nghenelaka nandzu.

Endzhaku ka loko mpfumelelo lowu hinkwawo wu amukeriwile ntsena laha valavisisi va nga sungulaka ku lava vanhu lava tiyimiseleke ku hlanganyela. Minkarhi yin’wana, va ta tihlanganisa ni vanhu lava se va tsariseke. Eka swiyimo swo tala, dokodela wa wena a nga ha ku hundzisela ni le ka nkambisiso wa vutshunguri.

Loko u ehleketa ku hlanganyela eka nkambisiso wa vutshunguri, ntlawa wa vutshunguri lowu hlanganisaka ndzavisiso wu ta rhanga hi ku ku nyika nhlamuselo leyi heleleke ya leswi wu vulavulaka hi swona. Kutani u nga endla xiboho xa loko u lava ku hlanganyela kumbe e-e. Endlelo leri ri vuriwa ku kuma `` Mpfumelelo lowu nga na Vutivi .''

Xana `Mpfumelelo lowu nga ni Vutivi` i yini?

Leri i bulo ra nkoka swinene. Laha hi laha u nga ta dyondza vuxokoxoko lebyi heleleke mayelana na nkambisiso wa tliliniki. Ntlawa wa ndzavisiso wu ta ku hlamusela hinkwaswo.

"Mpfumelelo lowu nga ni vutivi" a hi ku sayina ntsena. I mfanelo ya wena!

Va ta ku komba "tsalwa ra mpfumelelo lowu nga ni vutivi" va ku hlamusela rona hi magoza. Tsalwa leri ri hlamusela xikongomelo na endlelo ra nandzu hi vuxokoxoko lebyikulu. Yi tlhela yi hlamusela makhombo wahi na wahi lama nga vaka kona ni mimpfuno. Yi tlhela yi hlamusela leswaku tindlela ta ndzavisiso ti ta va tihi na leswaku hi tihi tindlela leti u nga ti hlawulaka loko u nga hlanganyeli eka nkambisiso wa tliliniki. Yi tlhela yi hlamusela leswaku nandzu wu ta teka nkarhi wo tanihi kwihi, leswaku i swilaveko swihi swa ku landzelerisa , i swiendleko swihi leswi nga ta katsiwa, na loko u ta kuma ndziriso wihi na wihi. Eku heteleleni, yi vula kahle leswaku ku hlanganyela eka nkambisiso wa tliliniki i ka ku tirhandzela hi ku helela.

Xiphephana lexi xi nga ha vula leswaku nandzu lowu wu "endliwe hi ku landzelelana." Swi fana ni ku rhurhumela ka mali ya nsimbi. Leswi swi vula leswaku a hi un’wana ni un’wana loyi a hlanganyelaka eka ndzingo lowu a nga ta kuma vutshunguri lebyintshwa, lebyi ringetaka. Loko u ri na vuvabyi naswona u joyina ndzingo hi ntshembo wo kuma vutshunguri byintshwa, leswi i swa nkoka ku swi tiva.

Vuxokoxoko bya swikambelo swa tliliniki minkarhi yin’wana byi nga ha rharhangananyana naswona swa tika ku byi twisisa. Kutani, tinyike nkarhi wa wena u vutisa swivutiso swihi na swihi leswi u nga na swona, minkarhi yo tala hilaha u lavaka hakona. Fomo ya `Mpfumelelo lowu nga na Vutivi` hi yona leyi nkambisiso wa tliliniki wu nga yona.A hi ntwanano exikarhi ka wena ni madokodela lama endlaka ndzavisiso. Loko u endla xiboho xo joyina dyondzo, u ta boheka ku sayina phepha rero. Hambiswiritano, ku sayina a swi vuli swona leswaku u bohiwile hi swona. U ni mfanelo leyi heleleke yo cinca mianakanyo ya wena ni ku tlhelela endzhaku nkarhi wihi na wihi, hambiloko dyondzo yi sungurile.

Xana ku humelela yini hi nkarhi wa nkambisiso wa vutshunguri?

Hi ntolovelo ku ni swiyenge swa mune swa nkambisiso wa tliliniki. Xiyenge xin’wana ni xin’wana xi ni xikongomelo xo karhi. Valavisisi va lava vatirhi lavantshwa va ku tirhandzela eka xiyenge xin’wana ni xin’wana. Swiyenge swa mune hi leswi:

• Xiyenge xo sungula: Leswi hi ntolovelo swi katsa ntlawa wutsongo wa vanhu (exikarhi ka 20 na 100). Swi nga ha endleka ku ri vanhu lava hanyeke kahle lava nga riki na swiyimo swa vutshunguri leswi tiviwaka. Valavisisi va tirhisa xiyenge lexi ku kumisisa mpimo lowu faneleke wa murhi lowu ni ku vona loko vutshunguri lebyi byi vanga switandzhaku swo karhi leswikulu .
• Xiyenge xa ​​2: Leswi swi katsa vanhu va le xikarhi ka 100 na 300. Hinkwavo ka vona va ni vuvabyi byo karhi. Eka xiyenge lexi, valavisisi va languta ku vona loko vutshunguri lebyi byi tirha hakunene ni loko byi ri byintshwa kumbe byi ri ni switandzhaku swo biha ku tlula eku sunguleni.
• Xiyenge xa ​​3: Xiyenge lexi xi nga katsa vanhu va le xikarhi ka 300 na 3,000. Laha hi laha valavisisi va tiyisisaka leswaku vutshunguri bya ku ringeta bya tirha hakunene naswona byi hlayisekile. Va nga ha tlhela va yi pimanisa ni vutshunguri lebyi nga kona. Etikweni ro fana na United States, FDA yi teka xiboho xa loko yi ta pfumelela vutshunguri eka vanhu vo tala hi ku ya hi mbuyelo wa nkambisiso lowu wa xiyenge xa ​​3.
• Xiyenge xa ​​4: Valavisisi va ya emahlweni va langutisisa vutshunguri hambi endzhaku ka loko byi pasisiwile hi FDA. Hikwalaho ka leswi vutshunguri byin’wana lebyintshwa byi nga ni switandzhaku leswi vonakaka ntsena endzhaku ka loko vanhu va tirhise murhi lowu nkarhinyana, valavisisi va hambeta va lava switandzhaku kumbe swiphiqo swin’wana.

Xana ku humelela yini endzhaku ka nkambisiso wa vutshunguri?

Nkambisiso wa vutshunguri wu nga hela hikwalaho ka swivangelo swo hambana-hambana. Hi xikombiso, vutshunguri lebyi a byi ri eka xiyenge xa ​​ndzavisiso byi nga ha va byi kume mpfumelelo wa FDA naswona byi kumeka eka vanhu vo tala. Hambiswiritano, minkarhi yin’wana, loko swikambelo swi kombisa leswaku vutshunguri a byi tirhi hilaha a swi languteriwile hakona, kumbe a byi antswi ku tlula vutshunguri lebyi nga kona, nkambisiso wa tliliniki wu nga ha yimisiwa wu nga si hetiwa swiyenge hinkwaswo swa mune.

Hi yihi mimpfuno ya ku joyina nkambisiso wa vutshunguri?

Ku ni mimpfuno yo hlayanyana ya ku va xiphemu xa nkambisiso wa vutshunguri. Loko u khomiwe hi vuvabyi byo karhi:

• Ku nga ha va ni lunghelo ro kuma vutshunguri lebyintshwa lebyi nga ha tirhaka ku tlula vutshunguri bya sweswi.
• U nga hoxa xandla swinene eku endleni ka swiboho mayelana ni nhlayiso wa wena wa rihanyo .
• U nga pfuna van’wana lava nga ni vuvabyi lebyi fanaka ni bya wena.

Loko u hanye kahle, u ta va ni ntsako wo pfuna valavisisi leswaku va kuma vutshunguri byo antswa eka van’wana.

Hi wahi makhombo ya kona?

Swikambelo swa vutshunguri swi nga ha ta ni makhombo yo karhi. U ta tivisiwa hi makhombo lawa loko u nyika "mpfumelelo wa wena lowu nga ni vutivi." Hambiswiritano, u nga kombela rungula leri engetelekeke nkarhi wun’wana ni wun’wana. Loko makhombo ya cinca hi nkarhi wa ku ringiwa, kumbe loko ku humelela makhombo lamantshwa, u ta tivisiwa. Kutani u nga ha tlhela u kambisisa loko u fanele u hlanganyela. Man’wana ya makhombo lama nga ha vaka kona ma katsa:

• Vutshunguri lebyi, lebyi bya ha riki eka xiyenge xa ​​ndzavisiso , byi nga ha vanga switandzhaku leswi nga ha lavaka vutshunguri.
• Xikambelo lexi xi nga ha teka nkarhi wo leha ku tlula vutshunguri lebyi tolovelekeke bya xiyimo xa wena. Hi xikombiso, ku nga ha va ni ku ya eka dokodela, ku kamberiwa kumbe ku etlerisiwa exibedlhele ku tlula leswi tolovelekeke.
• Vutshunguri lebyi sekeriweke eka ndzavisiso byi nga ha va byi nga tirhi, kumbe byi nga ha va byi nga ri lebyinene ku fana ni vutshunguri lebyi tolovelekeke.
• Swi nga ha endleka u nga kumi vutshunguri lebyi sekeriweke eka ndzavisiso lebyi kamberiwaka. U nga ha kuma vutshunguri bya ntolovelo bya xiyimo xa wena, kumbe u nga vekiwa eka ntlawa wa ``placebo'', laha u nga kumiki vutshunguri nikatsongo.

Hi swihi swivutiso leswi ndzi faneleke ndzi swi vutisa malunghana ni nkambisiso wa vutshunguri?

Ku fana ni vanhu vo tala, u nga ha va ni swivutiso swo tala malunghana ni ku tirha hi ku tirhandzela eka nkambisiso wa vutshunguri. Hi leswi swivutiso swin’wana leswi u nga swi vutisaka:

• Ha yini dyondzo leyi yi endliwa?
• Xana ndzi fanele ndzi hlanganyela nkarhi wo tanihi kwihi eka dyondzo leyi?
• Loko ndzi kuma vutshunguri, byi ta nyikiwa njhani (tanihi philisi, tanihi `IV`, tanihi `implant`, na swin'wana)?
• Xana ndzi ta boheka ku ta kangani? Xana ndzi fanele ndzi ta kwihi?
• Xana swi teka nkarhi wo tanihi kwihi ku ta kan’we?
• Xana ndzi ta boheka ku hakela xiphemu xihi na xihi xa dyondzo leyi? Xana ndzindza-khombo wa mina wu ta hakela swo karhi eka leswi?
• Hi wahi makhombo ya nkambisiso lowu? Xana leswi swi ta ri khumba njhani rihanyo ra mina?
• Xana ku ta humelela yini hi vutshunguri bya mina loko ndzi nga hlanganyeli kumbe ku tshika dyondzo?
• I mani loyi a langutelaka vutshunguri bya mina?
• Xana ndzi ta kuma vuyelo byo karhi eka nkambisiso lowu?
• Loko vutshunguri byi pfumeleriwa, xana ndzi ta ya emahlweni ndzi byi kuma?
• Loko ndzi ri ni switandzhaku swo biha leswi vangiwaka hi vutshunguri, xana ndzi nga tshika ku dyondza?

U nga chavi ku vutisa swivutiso leswi ntsena, kambe xin’wana ni xin’wana lexi u xi ehleketaka.

I mani loyi a tiyisisaka vuhlayiseki bya swikambelo swa tliliniki ?

Magoza ya vuhlayiseki ya tirhisiwile eka phurosese hinkwayo ya swikambelo swa tliliniki ku tiyisisa vuhlayiseki bya vatekaxiave:

• Tibodo ta Vuhlayiseki bya Data na ku Langutisisa (DSMBs): .Lava va vumbiwa hi vativi va swa vutshunguri. Va pfuxeta vuyelo eka nkambisiso hinkwawo wa tliliniki. Loko va endla xiboho xa leswaku vutshunguri lebyi lavisisiwaka a byi tirhi kumbe leswaku switandzhaku swa kona swi bihe ku tlula leswi a swi languteriwile, tibodo leti ti nga ha hatla ti yimisa ku tengisiwa.
• Tiajendhe ta mfumo: Tiejensi to fana na FDA na Hofisi ya Nsirhelelo wa Vulavisisi bya Vanhu ti lawula na ku langutela swikambelo hinkwaswo swa tliliniki eUnited States. Swi tano ni hi tiejensi leti lawulaka eSri Lanka.
• Tibodo ta Nkambisiso wa Nhlangano (IRBs): Tibodo leti, leti kumekaka eka tindhawu ta ndzavisiso, ti fanele ku pfumelela nkambisiso wa tliliniki wu nga si endliwa. Tibodo leti ti tiyisisa leswaku vatirhi va ku tirhandzela a va hlangana na makhombo lama nga lavekiki naswona va sirhelela vuhlayiseki bya vona. Ti-IRB hi ntolovelo ti vumbiwa hi swirho swa vaaki, xikan’we na madokodela na valavisisi lava nga riki xiphemu xa ntlawa wa ndzavisiso.

Xana `Randomized Clinical Trial` i yini?

Eka ndzingo lowu "randomized", valavisisi va veke vatirhi vo tirhandzela eka mintlawa yo hambana. Ntlawa wun’wana ni wun’wana wu kuma vutshunguri lebyi hambaneke. Kumbexana va ringeta vutshunguri bya ntolovelo hi vutshunguri byo ringeta, kumbe vutshunguri byimbirhi byo ringeta. Mintlawa leyi yi vekiwa eka mintlawa leyi hi ku landzelelana, ku fana ni ku rhurhumela ka mali ya nsimbi. Kutani mintlawa ya kona ya fana. Sweswo swi endla leswaku swi olovela valavisisi ku kuma leswaku i vutshunguri byihi lebyinene.

Xana i yini Xikambelo xa Tliliniki lexi hangalasiweke?

Xikambelo xa tliliniki lexi hangalasiweke i lexi laha xikambelo xi endliwaka eka tindhawu to tala, ku nga ri yin’we ntsena. Hi ndhavuko, swikambelo swa vutshunguri swi lava leswaku vatirhi va ku tirhandzela va ya endhawini yo karhi. Hambiswiritano, eka ndzingo lowu hangalasiweke, vatirhi va ku tirhandzela va nga hlanganyela handle ko boheka ku famba. Hi xikombiso, u nga kuma vutshunguri ekaya ra wena, eka ndhawu ya rihanyo ya le kusuhi kumbe elaboratori ya le kusuhi.

I mani loyi a nga hlanganyelaka eka nkambisiso wa vutshunguri?

Swikambelo swa tliliniki swi na swiletelo swa ku faneleka . Va ku byela leswaku i mani loyi a nga hlanganyelaka ni loyi a nga kotiki ku hlanganyela. A hi un’wana ni un’wana loyi a lavaka ku va eka nkambisiso wa vutshunguri loyi a nga hlanganyelaka. Swiletelo leswi swi nga ha hambana. Kambe, hi ku angarhela, swi titshege hi swilo swo fana na malembe ya wena, rimbewu, rihanyo hinkwaro, muxaka wa vuvabyi lebyi u nga na byona, na vutshunguri lebyi u byi tirhisaka sweswi.

Xana ndzi swi kuma njhani hi ta swikambelo swa vutshunguri?

Xo sungula, vulavula ni dokodela wa wena loyi a ku tshungulaka. Wa ku tiva ni xiyimo xa wena, kutani a nga bumabumela swikambelo leswi ku fanelaka. Ndlela yin’wana i ku languta tidathabeyisi ta swikambelo swa tliliniki eka inthanete. Hi xikombiso, u nga languta eka database leyi hlayisiwaka hi US National Center for Biotechnology Information. Le Sri Lanka, u nga ha tlhela u kuma rungula malunghana ni ndzavisiso wo tano hi ku tirhisa tinhlengeletano ta rihanyo leti faneleke.

Xana ku kamberiwa ka vutshunguri ku hambanile njhani ni vutshunguri bya nkarhi na nkarhi?

Ku hambana ka kona ku le ka muxaka wa vutshunguri lebyi u byi kumaka. Loko u vabya naswona u hlanganyela eka nkambisiso wa tliliniki, ntlawa wa wena wa vutshunguri wa nkarhi na nkarhi wu ta khathalela swiphiqo swa wena swa rihanyo leswi yaka emahlweni. Xipano xa swikambelo swa tliliniki xi ta kongomisa ntsena eka murhi lowuntshwa kumbe xitirhisiwa lexi kamberiwaka. Xipano xi ta langutisisa nhlamulo ya wena eka vutshunguri bya vulavisisi na ku tshungula switandzhaku swihi na swihi leswi u nga vaka na swona.

Swikambelo swa vutshunguri hi swona leswi yisaka emahlweni vutshunguri. Loko u languta ehandle, swi nga ha vonaka onge hinkwaswo swi vulavula hi sayense. Kambe hakunene swi vulavula hi vanhu lava pfunetaka ku endla leswaku mirhi yi antswa. Handle ka vatirhi va ku tirhandzela, valavisisi a va nge swi tivi loko mianakanyo yo karhi entiyisweni yi ta va vutshunguri lebyi hlayisekeke, lebyi tirhaka.

Ku ringeta kan’we ku nga horisa vuvabyi kutani ku kuma vutshunguri lebyi pfulekeke lebyi pfunaka vanhu ku hanya nkarhi wo leha. Hambi loko ndzingo wu nga humesi mbuyelo lowu languteriweke, wu nga ha yisa valavisisi eka tlhelo rin’wana no fikelela mbuyelo lowu humelelaka swinene. Ku endla xiboho xo tirha hi ku tirhandzela eka nkambisiso wa vutshunguri i xiboho lexikulu. Loko u ri karhi u ehleketa hi swona, u nga kanakani ku vutisa swivutiso swihi na swihi leswi u nga na swona, minkarhi yo tala hilaha u lavaka hakona, ku kondza u titwa u tiyiseka eka xiboho xa wena.

Rungula ro Yisa Ekaya

Kutani, ndzi tshemba leswaku sweswi u na ku twisisa ko antswa ka leswaku ``Clinical Trial'' i yini leyi hi vulavuleke ha yona.

• Leyi i ndzavisiso wa nkoka ku kuma vutshunguri lebyintshwa.
• "Mpfumelelo wa wena lowu nga ni Vutivi" i wa nkoka swinene. Tiva hinkwaswo, vutisa swivutiso naswona u endla xiboho.
• Xiya mimpfuno swin’we ni makhombo ya kona.
• U na mfanelo yo huma eka xikambelo nkarhi wihi na wihi.
• Leswi swi le hansi ka milawu yo tika na magoza ya vuhlayiseki.

Loko wena kumbe munhu un’wana loyi u n’wi tivaka a anakanya ku hlanganyela eka dyondzo yo fana ni leyi, rungula leri ri nga ha pfuna na vona. Minkarhi hinkwayo vulavula na dokodela wa wena ku kuma vuxokoxoko byo tala.

` Swikambelo swa tliliniki, mirhi leyintshwa, ndzavisiso wa swa vutshunguri, mpfumelelo lowu nga na vutivi, swiyenge swa vutshunguri, vuxokoxoko bya rihanyo, ntirho wo tirhandzela