Күкрәк яман шеше диагнозы куелганда кичергән курку, шок һәм билгесезлекне сүз белән аңлатуы кыен. Бу вакытта сезнең башыгызда күп сораулар туадыр. "Хәзер мин нәрсә эшләргә?", "Нинди дәвалау ысуллары бар?", "Мин яңадан савыгачакмынмы?" Шундый ук сораулар. Бу сәяхәт вакытында, табиб белән сөйләшкәндә, сез " Клиник сынау " сүзен ишетергә мөмкин. Сез аны газетада яки телевизорда күргәнсездер. Шуңа күрә бүген, күп кешеләр курка, ләкин чыннан да белмәгән бу клиник сынау нәрсә икәне турында сөйләшик.
Ни өчен без мондый клиник сынаулар үткәрәбез?
Гади итеп әйткәндә, клиник сынау - күкрәк яман шеше кебек авыруларны дәвалауның яхшырак, алдынгырак ысулларын табу өчен үткәрелә торган медицина тикшеренүе. Бу яңа дару, яңа хирургик процедура яки башка альтернатив дәвалау ысулы булырга мөмкин.
Бу тикшеренүне үткәргән табиблар иң яхшы хәзерге дәвалау ысулларын бу яңа дәвалау ысулы белән чагыштыралар. Моның аша алар түбәндәге сорауларга җавап эзлиләр:
- Бу яңа дәвалау куркынычсызмы ? Аның нәтиҗәләре яхшымы?
- Бу хәзерге дәвалау ысулларыннан яхшырак булырга мөмкинме?
- Бу дәвалауның нинди ян эффектлары бар?
- Моның берәр куркынычы бармы?
- Дәвалау ни дәрәҗәдә уңышлы?
- Әгәр бу яңа дару икән, организм күтәрә алырлык максималь доза нинди?
Боларның барысын да тикшергәннән соң гына, яңа дәвалау ысулы гомумән алганда һәркем өчен яраклымы-юкмы дигән карарга киләләр.
Төрле клиник сынаулар бармы?
Әйе, һәр клиник сынау берничә этапта үткәрелә. Бер этапта алынган мәгълүмат киләсе этапта кулланыла. Сәламәтлек хәлегезгә карап, тикшеренүләрнең кайсы этабы сезнең өчен яраклы булуы хәл ителә. Күпчелек кеше өченче этапта (III этап) катнаша. Әйдәгез, бу этапны якыннанрак карап чыгыйк.
| Фаза | Төп максат | Катнашучылар саны (алдан язылу буенча) |
|---|---|---|
| I фаза | Яңа дәвалауның куркынычсызлыгын тәэмин итү. Дару очрагында, куркынычсыз доза, аның ничек бирелүе (эчәр яки инъекция юлы белән) һәм аның ни дәрәҗәдә еш бирелүе тикшерелә. | Бик аз санлы кеше (мәсәлән, 20-80) |
| II фаза | Дәвалауның куркынычсызлыгы расланганнан соң, аның билгеле бер төр яман шеш авыруы өчен нәтиҗәле булуын тикшерү үткәрелә. | 100 кешедән кимрәк |
| III фаза | Яңа дәвалау хәзерге стандарт дәвалау белән чагыштырыла , кайсысы иң яхшысы икәнен билгели. | Зур төркем кешеләр (йөзләрчә яки меңнәрчә) |
III фазада уңышлы булган дәвалау ысуллары гадәттә дөнья дәрәҗәсендәге учреждениеләр (мәсәлән, FDA - Азык-төлек һәм дарулар идарәсе) тарафыннан гомуми куллану өчен раслана.
Клиник сынауда катнашуның өстенлекләре һәм кимчелекләре
Башка вариантлар кебек үк, моның да уңай һәм тискәре яклары бар. Карар кабул иткәнче, ике якны да аңлау мөһим.
| Өстенлекләр | Кимчелекләр |
|---|---|
|
|
Болар чыннан да куркынычмы? Алар мине "утлы дуңгыз" итәрләрме?
Бу күп кешеләрнең иң зур куркуы. "Мине лаборатория тычы кебек кулланырлармы?" дигән курку акылга сыярлык. Ләкин чынлыкта барысы да башкача.
Клиник сынау сезне эксперимент аша үткәрү түгел, ә ул бик катгый кагыйдәләр һәм куркынычсызлык процедуралары нигезендә, сезнең иминлегегезне беренче урынга куеп, нәрсәдер эшләү турында.
- Конфиденциальлек: Сезнең турында җыелган барлык шәхси мәгълүмат катгый конфиденциаль саклана. Исемегез дә бастырылмаячак.
- Ныклы күзәтү: Сезне табиблар һәм шәфкать туташлары игътибар белән күзәтәчәк. Алар сезнең хәлегезне гадәттәгедән ешрак тикшерәчәкләр. Алар һәрвакыт көтелмәгән ян эффектларны тикшерәчәкләр.
- Куркынычсызлык советлары: Һәр клиник сынау бәйсез этика тикшерү советы (Тикшерү тикшерү советы) тарафыннан күзәтелә. Аларның төп эше - сезнең кебек катнашучы волонтерларның иминлеген һәм хокукларын тәэмин итү.
- Баш тарту хокукы: Иң мөһиме, сезнең бу тикшеренүдән теләсә кайсы вакытта баш тарту хокукыгыз бар . Әгәр табибыгыз яки сез бу сезнең өчен дөрес түгел дип санасагыз, сез бернинди проблемасыз баш тарта аласыз. Бу сезгә бирелә торган башка дәвалауга тәэсир итмәячәк.
Мондый тикшеренүләрдә ничек катнашырга?
Клиник сынауда катнашу тулысынча ирекле.Хәтта табиб сезгә тәкъдим итсә дә, соңгы карар сезнеке. Бу процесста "Мәгълүматлы ризалык" бик мөһим.
"Хәбәрдар ителгән ризалык" гади генә "хәбәрдар ителгән ризалык" дигәнне аңлата. Бу сезнең катнашуыгыз алдыннан сезгә бу тикшеренү турында белергә кирәкле барлык мәгълүмат биреләчәк дигәнне аңлата.
- Тикшеренүнең максаты
- Нинди дәвалау чаралары һәм тестлар үткәрелә?
- Потенциаль файда һәм куркынычлар нинди?
Болар барысы да ачык аңлатылачак һәм сезгә укып аңлау өчен мәгълүматлы ризалык формасы биреләчәк. Аны игътибар белән укыгыз, уйлагыз һәм табибка яки шәфкать туташына сорауларыгызны бирегез. Барысы да аңлашылганнан соң, аны сезгә ошаса гына кул куегыз.
Сез моңа кул кую белән чикләнмисез. Кул куйганнан соң да, тикшеренү барышында теләсә кайсы вакытта баш тарта аласыз.
Табибыгызга бирергә тиешле сораулар
Әгәр дә сезнең белән клиник сынау турында сөйләшәләр икән, бу сорауларны бирергә онытмагыз.
- Бу тикшеренүнең төп максаты нәрсә?
- Миңа нинди тестлар һәм дәвалаулар үтәргә кирәк булачак? Алар ничек башкарылачак?
- Бу яңа дәвалау белән һәм аннан башка минем хәлем нинди булырга мөмкин?
- Минем хәлем өчен стандарт дәвалау ысуллары нинди? Алар һәм бу тикшеренү арасында нинди аерма бар?
- Бу чарада катнашу минем көндәлек тормышыма ничек тәэсир итәчәк?
- Нинди ян эффектлар көтәргә мөмкин?
- Бу тикшеренүләр күпме вакыт дәвам итә? Миңа моңа күбрәк вакыт сарыф итәргә туры киләчәкме?
- Миңа хастаханәдә ятарга туры киләчәкме? Әгәр шулай икән, ничә тапкыр һәм күпме вакытка?
- Әгәр мин ярты юлда баш тартырга карар кылсам , бу минем дәвалануыма тәэсир итәрме? Миңа табибларны алыштырырга туры киләчәкме?
Өйгә алып китү хәбәре
- Клиник сынау - яман шеш кебек авыруларны дәвалауның яхшырак, алдынгырак ысулларын табу өчен үткәрелгән бик мөһим медицина тикшеренүе.
- Монда катнашу тулысынча ирекле. Сез теләсә кайсы вакытта катнашудан баш тарта аласыз.
- Сезнең куркынычсызлыгыгыз - безнең өчен иң мөһиме , һәм сезне табиблар җентекләп күзәтәчәк. Сезне "утлы дуңгыз"га әйләндермәячәкләр.
- Карар кабул итәр алдыннан, табибыгыз белән җентекләп сөйләшегез , барлык сорауларыгызны бирегез һәм уңай һәм тискәре якларын аңлагыз.
💬 Comments (0)
Әлегә аңлатма бирелмәгән. Комментарийны монда беренче тапкыр өстәгез.
Комментарий өстәгез