Що потрібно знати про Адухельм (Адуканумаб) при хворобі Альцгеймера

Словами неможливо висловити смуток і безпорадність, які ми відчуваємо, коли у нашої близької людини, можливо, матері, батька чи друга, розвивається хвороба Альцгеймера , яка спричиняє втрату пам'яті. Лікарі та вчені всього світу наполегливо працюють над пошуком ліків від цієї хвороби. В результаті таких зусиль світ почав говорити про препарат Адуканумаб , який випускається під торговою маркою Aduhelm. Але хоча на цей препарат покладалися великі надії, були також і великі суперечки. Зараз виробництво цього препарату зупинено. Тож сьогодні давайте поговоримо про те, що таке цей Aduhelm, як він працює і чому його більше немає в продажу.

Простіше кажучи, що це за Адухельм (Адуканумаб)?

Адугельм – це препарат, який призначають пацієнтам на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера, тобто тим, хто має легкі когнітивні порушення . Він належить до спеціального класу препаратів, які називаються моноклональними антитілами .

Уявіть собі, коли розвивається хвороба Альцгеймера , тип білка , який називається амілоїд, накопичується між нервовими клітинами нашого мозку, відкладаючись, як сміття. Ми називаємо це амілоїдними бляшками . Ці бляшки пошкоджують клітини мозку та призводять до їхньої відмирання. Основна функція препарату Адугельм полягає у виявленні амілоїдних бляшок, які накопичуються в мозку, та допомозі організму видалити їх.

Препарат був схвалений Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) дещо незвичним чином, без урахування рекомендацій власної консультативної ради агентства. В результаті деякі медичні експерти поставили під сумнів необхідність проведення додаткових досліджень безпеки та ефективності препарату.

Однак компанія, яка виробляла цей препарат, повністю припинила його виробництво у 2024 році. Чому, ми побачимо пізніше.

Як цей препарат діє в організмі?

Це препарат, який вводять раз на місяць за допомогою внутрішньовенної інфузії . Як ми вже згадували раніше, одним з основних симптомів хвороби Альцгеймера є накопичення білка під назвою бета-амілоїд у мозку, що утворює бляшки. Це призводить до відмирання клітин мозку, що є основною причиною втрати пам'яті та змін у поведінці.

Вчені вважали, що видалення зубного нальоту таким чином зупинить відмирання клітин мозку та дозволить контролювати подальше погіршення пам'яті та навичок мислення.

Чи справді цей препарат ефективний? Чому навколо нього стільки суперечок?

Це питання виникає у багатьох людей. Було проведено два великих дослідження для вивчення ефективності препарату Адугельм.

1. Перше дослідження: Воно показало, що препарат Адухельм зменшує кількість амілоїдних бляшок у мозку. Він також дещо уповільнює швидкість погіршення пам'яті та здатності виконувати щоденні завдання у тих, хто приймав високу дозу препарату. Але препарат не міг зупинити або повернути хворобу в минуле.

2. Друге дослідження: Це дослідження не показало жодної користі для пацієнтів. Тому його було зупинено на півдорозі.

Результатів лише цього одного дослідження було недостатньо, щоб задовольнити консультативну раду FDA. Однак FDA вирішила схвалити препарат. Водночас, компанія-виробник препарату Biogen мала дев'ять років на проведення ще одного дослідження, щоб підтвердити його ефективність. Це раптове схвалення викликало багато суперечок, і деякі великі лікарняні системи вирішили не давати його своїм пацієнтам, доки не буде доступно більше інформації про препарат.

Різниця між Адуканумабом та Леканемабом

Існує ще один препарат під назвою Леканемаб (Leqembi), подібний до Адуканумабу (Aduhelm). Це також моноклональне антитіло. Обидва вони діють, впливаючи на амілоїдні білки в мозку. Однак, є невелика різниця в способі їхньої дії. Тобто, ці два препарати діють на двох різних стадіях процесу утворення амілоїдних бляшок. Леканемаб отримав схвалення FDA у 2023 році. Дослідження показали, що він може уповільнити прогресування захворювання приблизно на 20%-30%.

Які побічні ефекти від Адуканумабу?

Як і будь-який лікарський засіб, Адуканумаб може викликати побічні ефекти . Деякі з них можуть бути серйозними, тому важливо знати про них.

Найголовніше, що якщо хтось, хто приймає цей тип ліків, відчуває будь-які незвичайні симптоми, він повинен негайно повідомити свого лікаря.

То чому ж цей препарат припинили використовувати?

У січні 2024 року компанія Biogen оголосила про повне припинення виробництва та продажу адуканумабу. Багато хто вважав, що це пов'язано з проблемами безпеки або відсутністю ефективності. Але це не справжня причина.

Компанія пояснила, що цей крок був зроблений через рішення зосередити свої ресурси (гроші, дослідницькі групи тощо) на розробці та просуванні інших препаратів від хвороби Альцгеймера, особливо таких препаратів, як Леканемаб. Тобто це було рішення щодо управління бізнесом та ресурсами, а не рішення, прийняте через побоювання щодо безпеки чи ефективності препарату.

Згідно з цим рішенням, після 1 листопада 2024 року навіть пацієнти, які отримували цей препарат за рецептом, більше не зможуть його отримати.