Woorde kan nie die hartseer en hulpeloosheid uitdruk wat ons voel wanneer ons geliefde, miskien 'n ma, pa of vriend, Alzheimer se siekte ontwikkel, wat geheueverlies veroorsaak nie. Dokters en wetenskaplikes regoor die wêreld werk hard om 'n geneesmiddel vir hierdie siekte te vind. As gevolg van sulke pogings het die wêreld begin praat oor die middel Aducanumab , wat onder die handelsnaam Aduhelm val. Maar hoewel daar groot hoop vir hierdie middel was, was daar ook groot kontroversie. Nou is die produksie van hierdie middel gestaak. So vandag, kom ons gesels oor wat hierdie Aduhelm is, hoe dit gewerk het, en hoekom dit nie meer beskikbaar is nie.
Eenvoudig gestel, wat is hierdie Aduhelm (Aducanumab)?
Aduhelm is 'n middel wat gegee word aan pasiënte in die vroeë stadiums van Alzheimer se siekte, dit wil sê diegene met ligte kognitiewe inkorting . Dit behoort aan 'n spesiale klas middels wat monoklonale teenliggaampies genoem word.
Stel jou voor, wanneer Alzheimer se siekte ontwikkel, versamel 'n tipe proteïen genaamd amiloïd tussen die senuweeselle in ons brein en deponeer dit soos vullis. Ons noem dit amiloïedplakkies . Hierdie plakkies beskadig breinselle en veroorsaak dat hulle doodgaan. Die hooffunksie van die Aduhelm-middel is om die amiloïedplakkies wat in die brein ophoop, te identifiseer en die liggaam te help om dit te verwyder.
Die middel is op 'n ietwat ongewone manier deur die Amerikaanse FDA goedgekeur, en het die aanbevelings van die agentskap se eie adviesraad geïgnoreer. Gevolglik het sommige mediese kenners die behoefte aan meer navorsing oor die middel se veiligheid en doeltreffendheid bevraagteken.
Die maatskappy wat hierdie middel vervaardig het, het egter in 2024 heeltemal opgehou om dit te produseer. Ons sal later sien hoekom.
Hoe werk hierdie medisyne in die liggaam?
Dit is 'n middel wat een keer per maand deur 'n IV- infusie gegee word. Soos ons vroeër genoem het, is een van die hoofsimptome van Alzheimer se siekte die ophoping van 'n proteïen genaamd amiloïed-beta in die brein, wat plae vorm. Dit veroorsaak dat breinselle afsterf, wat die hoofrede vir geheueverlies en gedragsveranderinge is.
Die Aduhelm-middel werk soos 'n spesiale speurder. Dit gaan die brein binne en identifiseer presies waar daardie amiloïedplakkies is. Dit herken hulle en kleef daaraan vas. Dan stuur dit 'n sein na ons liggaam se eie immuunstelsel en sê: "Hier is iets wat verwyder moet word." Dan kom die immuunstelselselle in en vernietig daardie plakkies.
Wetenskaplikes het gedink dat deur plaak op hierdie manier te verwyder, breinselle sou ophou sterf en die verdere agteruitgang van geheue en denkvaardighede beheer sou word.
Is hierdie medisyne werklik effektief? Waarom is daar so 'n debat daaroor?
Dit is die vraag wat baie mense het. Twee groot studies is uitgevoer om die doeltreffendheid van die Aduhelm-middel te ondersoek.
1. Eerste studie: Dit het getoon dat die middel Aduhelm die hoeveelheid amiloïedplakkies in die brein verminder het. Dit het ook die tempo van agteruitgang in geheue en die vermoë om daaglikse take uit te voer effens vertraag by diegene wat 'n hoë dosis van die middel geneem het. Maar die middel kon nie die siekte stop of omkeer nie.
2. Tweede studie: Hierdie studie het geen voordeel vir pasiënte getoon nie. Daarom is hierdie studie halfpad gestaak.
Die resultate van daardie een studie alleen was nie genoeg om die FDA-adviesraad tevrede te stel nie. Maar die FDA het besluit om die middel goed te keur. Maar terselfdertyd het hulle Biogen, die maatskappy wat die middel vervaardig, nege jaar gegee om nog 'n studie uit te voer om die middel se doeltreffendheid te bevestig. Hierdie skielike goedkeuring het baie kontroversie veroorsaak, en sommige groot hospitaalstelsels het besluit om dit nie aan hul pasiënte te gee totdat meer inligting oor die middel beskikbaar was nie.
Verskil tussen Aducanumab en Lecanemab
Daar is nog 'n middel genaamd Lecanemab (Leqembi) soortgelyk aan Aducanumab (Aduhelm). Dit is ook 'n monoklonale teenliggaam. Beide werk deur amiloïedproteïene in die brein te teiken. Daar is egter 'n geringe verskil in die manier waarop hulle werk. Dit wil sê, hierdie twee middels werk op twee verskillende stadiums in die proses van amiloïedplaakvorming. Lecanemab het in 2023 FDA-goedkeuring ontvang. Navorsing het getoon dat dit die progressie van die siekte met ongeveer 20%-30% kan vertraag.
Wat is die newe-effekte van Aducanumab?
Soos enige medisyne, kan Aducanumab newe-effekte veroorsaak. Sommige hiervan kan ernstig wees, daarom is dit belangrik om daarvan bewus te wees.
| Newe-effek | 'n Eenvoudige verduideliking |
|---|---|
| Tydelike breinswelling | Dit is die mees algemene newe-effek wat gerapporteer word. Dit is dikwels asimptomaties en word deur middel van skanderings opgespoor. |
| Klein breinbloeding | Dit is dikwels subtiele bloedingsgebeurtenisse wat slegs deur middel van skanderings opgespoor kan word. |
| Hoofpyne | 'n Algemene newe-effek. |
| Val | Valle is aangemeld aangesien die liggaam se balans beïnvloed kan word. |
| Diarree | Newe-effekte wat verband hou met die spysverteringstelsel kan voorkom. |
| Verwarring | Helderheid van denke kan tydelik beïnvloed word. |
Die belangrikste is dat as iemand wat hierdie tipe medikasie gebruik enige ongewone simptome ervaar, hulle hul dokter onmiddellik moet inlig.
So hoekom is hierdie medisyne gestaak?
In Januarie 2024 het Biogen aangekondig dat hulle heeltemal sou ophou om Aducanumab te vervaardig en te verkoop. Baie mense het gedink dat dit weens veiligheidsoorwegings of 'n gebrek aan doeltreffendheid was. Maar dit is nie die werklike rede nie.
Die maatskappy het verduidelik dat hierdie stap geneem is omdat hulle besluit het om hul hulpbronne (geld, navorsingspanne, ens.) te fokus op die ontwikkeling en bevordering van ander Alzheimer-middels, veral middels soos Lecanemab. Dit wil sê, dit was 'n sake- en hulpbronbestuursbesluit, en nie 'n besluit wat geneem is weens kommer oor die middel se veiligheid of doeltreffendheid nie.
Met hierdie besluit sal selfs pasiënte wat hierdie middel op voorskrif ontvang het, dit na 1 November 2024 nie meer kan bekom nie.
Boodskap vir die Huis Toe
- Aduhelm (Aducanumab) is 'n middel wat bekendgestel is om Alzheimer se siekte in die vroeë stadium te behandel, maar is nou gestaak .
- Die basiese proses was om die liggaam te help om amiloïedplate wat in die brein ophoop, te verwyder.
- Daar was intense debat in die mediese gemeenskap oor die doeltreffendheid van hierdie middel. Terwyl sommige studies 'n geringe voordeel getoon het, het ander nie.
- Dit is nie weens 'n veiligheidsprobleem uit produksie verwyder nie, maar omdat die vervaardigingsmaatskappy besluit het om sy hulpbronne op ander middels te fokus.
- As jy of 'n geliefde enige bekommernisse of vrae oor Alzheimer se siekte het, is die beste ding om te doen om met jou huisdokter of 'n spesialis te konsulteer. Vermy dit om besluite te neem gebaseer op inligting wat op die internet gevind word.
💬 Kommentaar (0)
Nog geen kommentaar geplaas nie. Wees die eerste om jou kommentaar hier by te voeg.
Voeg jou kommentaar by