Bu gün istifadə etdiyimiz dərmanların və peyvəndlərin necə kəşf edildiyini və ya uşaqlarda geniş yayılmış DEHB kimi xəstəliklərin müalicələrini necə daha da təkmilləşdirmək barədə heç düşünmüsünüzmü? Cavab "klinik tədqiqat"dır. İngilis dilində "Klinik sınaq" adlandırdığımız şey budur. Bu adı eşidəndə bir az ciddi səslənə bilər. Amma əslində bu, insanlara tibb elmində yeni kəşflər təqdim etməyin ən təhlükəsiz və ən elmi yoludur. Gəlin bu barədə sadəcə bu gün danışaq.
Sadə dillə desək, klinik sınaq nədir?
Klinik sınaq, yeni bir müalicənin, dərmanın və ya tibbi cihazın müəyyən bir vəziyyət üçün effektivliyini və təhlükəsizliyini sınaqdan keçirən elmi bir araşdırmadır. Bu, yeni bir resept hazırladığımız zaman onu ailəmizə dadmaq üçün veririk, qüsurlarını düzəldirik və sonra yaxşı olduğunu təsdiqlədikdən sonra qonaqlara təqdim edirik.
Bu tədqiqat yalnız yeni müalicə üsullarının tapılması ilə bağlı deyil. Söhbət mövcud müalicələrin necə təkmilləşdirilməsindən, xəstəliklərin diaqnozunun yeni üsullarından və xəstəliklərin yaranmazdan əvvəl qarşısının alınmasından gedir. Könüllülər bu işdə iştirak edirlər. Lakin bütün bunlar çox ciddi qaydalar və etik çərçivələr daxilində baş verir.
Bu tədqiqatın mərhələləri hansılardır?
Yeni bir dərman hər kəsə birdən verilmir. Bu, pilləkənlə qalxmaq kimidir, addım-addım, mərhələ-mərhələ irəliləyir. Bu, iştirakçılar üçün maksimum təhlükəsizliyi təmin etmək üçün edilir. Əsasən dörd mərhələ var.
| Faza | Əsas məqsəd və izahat |
|---|---|
| I mərhələ | Bu, ilk addımdır. Burada çox kiçik bir qrup insana (bəlkə də bir neçə sağlam könüllüyə) yeni müalicə verilir. Əsas məqsəd onun təhlükəsiz olub-olmadığını görməkdir. Yəni, burada öyrənilən əsas məsələlər dərmanın nə qədər verilməli olduğu və hansı yan təsirlərin yarana biləcəyidir. |
| II mərhələ | Birinci mərhələ uğurlu olarsa, növbəti mərhələ gəlir. Burada müalicə hədəf xəstəliyi olan daha böyük bir qrup insana verilir. Burada bu müalicənin həqiqətən işləyib-işləmədiyinə (effektiv) baxırıq. Yəni, simptomların azalıb-azalmadığına, xəstəliyin sağalıb-sağalmadığına və s. Həmçinin təhlükəsizlik haqqında daha çox məlumat toplayırıq. |
| III mərhələ | Bu, ən böyük və ən vacib mərhələdir. Burada böyük bir xəstə qrupu (bəzən minlərlə) iştirak edir. Yeni müalicə mövcud standart müalicə ilə və ya bəzən plasebo ilə müqayisə edilir. Məqsəd yeni dərmanın mövcud dərmandan daha yaxşı olub-olmadığını, daha az yan təsirlərə malik olduğunu və kimin daha çox fayda əldə etdiyini görməkdir. Bu mərhələ uğurla başa çatarsa, dərmanın bazara buraxılması təsdiqlənir. |
| IV mərhələ | Buna həmçinin "marketinqdən sonrakı tədqiqat" da deyilir. Yəni, dərman təsdiqləndikdən və geniş ictimaiyyət üçün açıq olduqdan sonra aparılan bir tədqiqat. Burada minlərlə və ya hətta yüz minlərlə insan dərmandan istifadə edir, buna görə də əvvəlki mərhələlərdə aşkarlanmayan çox nadir yan təsirlər və ya uzunmüddətli təsirlər haqqında məlumat toplamaq mümkündür. |
Tədqiqat üçün birini necə seçirsiniz?
Bu da çox vacibdir. Adətən, III mərhələdə iştirakçılar iki və ya daha çox qrupa bölünürlər. Bir qrup yeni müalicəni (Müalicə Qrupu), digər qrup isə mövcud standart müalicəni və ya "Plasebo"nu (Nəzarət Qrupu) alır.
Ən əsası odur ki, kimin hansı qrupa getdiyini müəyyən etmək üçün təsadüfi seçimdən istifadə olunur. Bu, sikkə atmaq kimidir. Bu, tədqiqatçıların və ya xəstələrin şəxsi üstünlüklərinə əsaslanan qərarların nəticələrində qərəzliliyin qarşısını almaq üçün edilir. Bu, nəticələri daha dəqiq və etibarlı edir.
"Plasebo" nədir?
plaseboPlasebo, əsl dərmana bənzəyən, lakin heç bir aktiv əczaçılıq tərkib hissəsi olmayan bir həb, maye və ya inyeksiyadır. Yeni bir dərmanın real təsirlərini psixoloji təsirlərdən ayırmaq üçün istifadə olunur. Kimsə bir tədqiqatda iştirak etməzdən əvvəl, onlara "plasebo"nun istifadə edilə biləcəyi barədə aydın şəkildə məlumat verilir.
DEHB və pediatrik klinik tədqiqatlar
Diqqət çatışmazlığı/Hiperaktivlik pozğunluğu (DEHB) uşaqlar arasında geniş yayılmış bir xəstəlikdir. Bu vəziyyət üçün ən təsirli və təhlükəsiz müalicə üsullarını tapmaq üçün dünyada çoxsaylı klinik sınaqlar aparılmışdır.
- Dərman müalicəsi: DEHB üçün istifadə edilən müxtəlif dərmanların effektivliyi və təhlükəsizliyi bu kimi tədqiqatlar vasitəsilə təsdiqlənmişdir.
- Davranış Müalicəsi : Dərman istifadə etmədən uşağın davranışını dəyişdirməklə vəziyyəti idarə etmək üsulları üzərində də tədqiqatlar aparılır.
- Kombinə edilmiş müalicələr: Bəzi tədqiqatlar həm dərman, həm də davranış müalicələrinin birlikdə istifadəsinin nəticələrinə baxır.
Bundan əlavə, DEHB-yə səbəb ola biləcək ətraf mühit amilləri üzərində də tədqiqatlar aparılır. Məsələn, qurğuşun kimi neyrotoksinlərə məruz qalma və müxtəlif psixososial vəziyyətlər, onların DEHB-nin inkişafına səbəb olub-olmadığını müəyyən etmək üçün araşdırılır.
Həkiminizə verməli olduğunuz vacib suallar
Əgər siz və ya uşağınız klinik sınaqda iştirak etməyi düşünürsünüzsə, qərar verməzdən əvvəl həkiminizlə danışın və bu sualları verin.
- Bu tədqiqatın əsas məqsədi nədir?
- Bu müalicə ilə bağlı əvvəlki tədqiqatlarda nə aşkar edilmişdir?
- Bu müalicəni alıb-almasam, vəziyyətimdə nə baş verə bilər?
- Bu vəziyyət üçün mövcud standart müalicə üsulları hansılardır?
- Bu yeni tədqiqat standart müalicələrlə necə müqayisə olunur?
- Əldə edə biləcəyim risklər və faydalar hansılardır?
- Tədqiqat zamanı hər hansı bir narahatlıq hiss etsəm nə etməliyəm?
- İstənilən vaxt tədqiqatdan imtina edə bilərəmmi?
Bu sualların cavablarına əsasən, məlumatlı və aydın bir qərar verə bilərsiniz. Unutmayın ki, iştirak edib-etməmək tamamilə sizin qərarınızdır.
Evə Aparmaq Mesajı
- Klinik sınaq, yeni müalicələrin təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiqləyən yüksək səviyyədə planlaşdırılmış bir elmi tədqiqatdır.
- İştirakçıların maksimum təhlükəsizliyini təmin etmək üçün bunlar bir neçə mərhələdə həyata keçirilir.
- Bu tədqiqat, DEHB kimi xəstəliklər üçün daha yaxşı müalicələrin tapılmasında son dərəcə vacibdir.
- Tədqiqatda iştirak tamamilə könüllüdür. İstənilən vaxt imtina etmək hüququnuz var.
- Hər hansı bir tədqiqatda iştirak etməzdən əvvəl bütün detalları, riskləri və faydaları həkiminizlə müzakirə etmək və dəqiq bir anlayış əldə etmək vacibdir.
💬 Comments (0)
Hələ heç bir şərh yazılmayıb. İlk dəfə şərhinizi buraya əlavə edin.
Şərhinizi əlavə edin