Чудили ли сте се някога как са били открити лекарствата и ваксините, които използваме днес? Или как да подобрим допълнително лечението на състояния като ADHD, които са често срещани при децата? Отговорът е „клинично изследване“. Това наричаме „Клинично изпитване“ на английски. Когато чуете това име, може да звучи малко сериозно. Но всъщност това е най-безопасният и научен начин да се предоставят на хората нови открития в медицинската наука. Така че нека поговорим за това просто днес.
Казано по-просто, какво е клинично изпитване?
Клиничното изпитване е научно проучване, което тества ефективността и безопасността на ново лечение, лекарство или медицинско изделие за специфично състояние. Все едно когато приготвяме нова рецепта, даваме я на семейството си да опита, поправяме евентуални недостатъци и след това я сервираме на гостите, след като потвърдим, че е добра.
Това изследване не е само за намиране на нови лечения. То е и за това как да се подобрят съществуващите лечения, нови начини за диагностициране на заболявания и как да се предотвратят заболяванията, преди да се появят. В това участват доброволци. Но всичко това се случва в рамките на много строг набор от правила и етични рамки.
Какви са фазите на това изследване?
Ново лекарство не се дава на всички наведнъж. Това е като изкачване по стълбище, напредва стъпка по стъпка, етап по етап. Това се прави, за да се гарантира максимална безопасност за участващите. Има основно четири етапа.
| Фаза | Основна цел и обяснение |
|---|---|
| Фаза I | Това е първата стъпка. Тук на много малка група хора (може би няколко здрави доброволци) се прилага новото лечение. Основната цел е да се види дали е безопасно . Тоест, основните неща, които се изучават тук, са какво количество от лекарството трябва да се прилага и какви странични ефекти могат да възникнат. |
| Фаза II | Ако първата фаза е успешна, идва следващата фаза. Тук лечението се прилага на по-голяма група хора с целевото заболяване. Тук разглеждаме дали това лечение наистина работи (ефективно) . Тоест, дали симптомите са намалени, дали заболяването е излекувано и т.н. Също така събираме повече информация относно безопасността. |
| Фаза III | Това е най-големият и най-важен етап. В него участват голяма група пациенти (понякога хиляди). Новото лечение се сравнява със съществуващото стандартно лечение или понякога с плацебо. Целта е да се види дали новото лекарство е по-добро от съществуващото, има ли по-малко странични ефекти и кой получава най-голяма полза. Ако този етап е успешно завършен, лекарството се одобрява за пускане на пазара. |
| Фаза IV | Това се нарича още „постмаркетингово проучване“. Тоест, проучване, проведено след като лекарството е одобрено и е достъпно за широката общественост . При него хиляди или дори стотици хиляди хора използват лекарството, така че е възможно да се събере информация за много редки странични ефекти или дългосрочни ефекти, които не са били открити в по-ранни етапи. |
Как избирате някого за изследване?
Това също е много важно. Обикновено във Фаза III участниците се разделят на две или повече групи. Едната група получава новото лечение (Терапевтична група), а другата група получава съществуващото стандартно лечение или „плацебо“ (Контролна група).
Най-важното е, че се използва рандомизация , за да се реши кой ще отиде в коя група. Все едно хвърляне на монета. Това се прави, за да се предотврати пристрастност в резултатите от решения, основани на личните предпочитания на изследователите или пациентите. Това прави резултатите по-точни и надеждни.
Какво е „плацебо“?
плацебоПлацебо е хапче, течност или инжекция, която изглежда като истинско лекарство, но не съдържа никаква активна фармацевтична съставка. Използва се, за да се разграничат реалните ефекти на ново лекарство от психологическите ефекти. Преди някой да участва в проучване, той е ясно информиран, че може да се използва „плацебо“.
ADHD и педиатрични клинични изследвания
СДВХ (разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност) е често срещано състояние сред децата. Многобройни клинични проучвания са проведени по целия свят, за да се намерят най-ефективните и безопасни лечения за това състояние.
- Лечение с лекарства: Ефикасността и безопасността на различни лекарства, използвани за ADHD, са потвърдени чрез изследвания като това.
- Поведенческо лечение : Провеждат се и изследвания на методи за управление на състоянието чрез промяна на поведението на детето без медикаменти.
- Комбинирани лечения: Някои изследвания разглеждат резултатите от едновременното използване както на медикаменти, така и на поведенчески терапии.
Освен това се провеждат изследвания и върху факторите на околната среда, които могат да допринесат за ADHD. Например, излагането на невротоксини като олово и различни психосоциални ситуации се изследват, за да се определи дали те допринасят за развитието на ADHD.
Важни въпроси, които да зададете на Вашия лекар
Ако вие или вашето дете обмисляте участие в клинично изпитване, не забравяйте да говорите с Вашия лекар и да зададете тези въпроси, преди да вземете решение.
- Каква е основната цел на това проучване?
- Какво е установено в предишни изследвания на това лечение?
- Какво може да се случи със състоянието ми, независимо дали получавам това лечение или не?
- Какви са настоящите стандартни лечения за това състояние?
- Как се сравнява това ново изследване със стандартните лечения?
- Какви са рисковете и ползите, които мога да получа?
- Какво трябва да направя, ако изпитам някакъв дискомфорт по време на изследването?
- Мога ли да се откажа от проучването по всяко време?
Въз основа на отговорите на тези въпроси можете да вземете информирано и ясно решение. Не забравяйте, че дали да участвате или не, е изцяло ваше решение.
Послание за вкъщи
- Клиничното изпитване е внимателно планирано научно проучване, което потвърждава безопасността и ефективността на нови лечения.
- Те се провеждат на няколко етапа, за да се гарантира максимална безопасност на участниците.
- Това изследване е изключително важно за намирането на по-добри лечения за състояния като ADHD.
- Участието в проучването е напълно доброволно. Имате право да се откажете по всяко време.
- Преди да участвате в каквото и да е проучване, е важно да обсъдите всички подробности, рискове и ползи с Вашия лекар и да получите ясна представа.
💬 Comments (0)
Все още няма публикувани коментари. Добавете своя коментар тук за първи път.
Добавете своя коментар