Co potřebujete vědět o přípravku Aduhelm (Aducanumab) pro léčbu Alzheimerovy choroby

Slova nemohou vyjádřit smutek a bezmoc, kterou cítíme, když náš blízký, třeba matka, otec nebo přítel, onemocní Alzheimerovou chorobou, která způsobuje ztrátu paměti. Lékaři a vědci po celém světě usilovně pracují na nalezení léku na tuto nemoc. V důsledku tohoto úsilí se ve světě začalo mluvit o léku Aducanumab , který je k dispozici pod obchodním názvem Aduhelm. Přestože se do tohoto léku vkládaly velké naděje, došlo také k velké kontroverzi. Nyní byla výroba tohoto léku zastavena. Pojďme si tedy dnes povědět, co je tento Aduhelm zač, jak funguje a proč již není k dispozici.

Jednoduše řečeno, co je to Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm je lék podávaný pacientům v raných stádiích Alzheimerovy choroby, tedy těm s mírnou kognitivní poruchou . Patří do speciální skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky .

Představte si, že když se rozvine Alzheimerova choroba , mezi nervovými buňkami v našem mozku se hromadí typ proteinu zvaného amyloid, který se ukládá jako odpad. Tomu říkáme amyloidní plaky . Tyto plaky poškozují mozkové buňky a způsobují jejich odumírání. Hlavní funkcí léku Aduhelm je identifikovat amyloidní plaky, které se hromadí v mozku, a pomoci tělu je odstranit.

Lék byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poněkud neobvyklým způsobem, ignoroval doporučení vlastního poradního sboru agentury. V důsledku toho někteří lékařští experti zpochybnili potřebu dalšího výzkumu bezpečnosti a účinnosti léku.

Společnost, která tento lék vyráběla, ho však v roce 2024 úplně přestala vyrábět. Později uvidíme proč.

Jak tento lék působí v těle?

Jedná se o lék, který se podává jednou měsíčně intravenózní infuzí . Jak jsme již zmínili, jedním z hlavních příznaků Alzheimerovy choroby je hromadění proteinu zvaného amyloid-beta v mozku, což vede k tvorbě plaků. To způsobuje odumírání mozkových buněk, což je hlavní příčina ztráty paměti a změn chování.

Vědci si mysleli, že odstraněním plaku tímto způsobem se zastaví odumírání mozkových buněk a pod kontrolou se bude dále zhoršovat paměť a myšlenkové schopnosti.

Je tento lék opravdu účinný? Proč se o něm vedou takové debaty?

Tuto otázku si klade mnoho lidí. Byly provedeny dvě velké studie, které měly zkoumat účinnost léku Aduhelm.

1. První studie: Ta ukázala, že lék Aduhelm snížil množství amyloidních plaků v mozku. Také mírně zpomalil tempo poklesu paměti a schopnosti vykonávat každodenní úkoly u těch, kteří užívali vysokou dávku léku. Lék však nemohl onemocnění zastavit ani zvrátit.

2. Druhá studie: Tato studie neprokázala žádný přínos pro pacienty. Proto byla studie v polovině zastavena.

Výsledky této jediné studie samy o sobě nestačily k uspokojení poradní rady FDA. FDA se však rozhodla lék schválit. Zároveň však dala společnosti Biogen, která lék vyrábí, devět let na provedení další studie, která by potvrdila jeho účinnost. Toto náhlé schválení vyvolalo mnoho kontroverzí a některé velké nemocniční systémy se rozhodly lék svým pacientům nepodávat, dokud nebudou o něm k dispozici další informace.

Rozdíl mezi adukanumabem a lekanemabem

Existuje další lék s názvem Lecanemab (Leqembi), podobný Aducanumabu (Aduhelm). Jedná se také o monoklonální protilátku. Oba tyto léky fungují tak, že cílí na amyloidní proteiny v mozku. Existuje však mírný rozdíl ve způsobu, jakým fungují. To znamená, že tyto dva léky působí ve dvou různých fázích procesu tvorby amyloidních plaků. Lecanemab získal schválení FDA v roce 2023. Výzkum ukázal, že může zpomalit progresi onemocnění přibližně o 20–30 %.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Aducanumab?

Stejně jako každý lék může i Aducanumab způsobovat nežádoucí účinky . Některé z nich mohou být závažné, proto je důležité si jich být vědom.

Nejdůležitější je, že pokud někdo užívá tento typ léku, zaznamená jakékoli neobvyklé příznaky, měl by okamžitě informovat svého lékaře.

Proč tedy byl tento lék přerušen?

V lednu 2024 společnost Biogen oznámila, že úplně ukončí výrobu a prodej adukanumabu. Mnoho lidí se domnívalo, že je to kvůli obavám o bezpečnost nebo nedostatečné účinnosti. To ale není skutečný důvod.

Společnost vysvětlila, že k tomuto kroku došlo proto, že se rozhodla zaměřit své zdroje (peníze, výzkumné týmy atd.) na vývoj a propagaci dalších léků na Alzheimerovu chorobu, zejména léků, jako je Lecanemab. To znamená, že se jednalo o obchodní rozhodnutí a rozhodnutí v oblasti řízení zdrojů, a nikoli o rozhodnutí učiněné na základě obav o bezpečnost nebo účinnost léku.

S tímto rozhodnutím po 1. listopadu 2024 nebudou moci tento lék získat ani pacienti, kteří jej dosud dostávali na lékařský předpis.