Πώς αναπτύσσονται τα νέα φάρμακα; Ας μάθουμε για τις ιατρικές μελέτες!

Έχετε πάρει ποτέ κάποιο φάρμακο; Ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση; Αν ναι, γνωρίζατε ότι η θεραπεία που λάβατε δοκιμάστηκε σε ιατρικές έρευνες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η ποιότητά της πριν φτάσει στα χέρια σας; Σήμερα μιλάμε για αυτό το σημαντικό ταξίδι που μας φέρνει νέα φάρμακα και θεραπείες. Με απλά λόγια, μιλάμε για ιατρικές σπουδές .

Τι είναι μια ιατρική μελέτη;

Με απλά λόγια, η ιατρική έρευνα είναι η διαδικασία δοκιμής νέων φαρμάκων, χειρουργικών επεμβάσεων ή ιατρικών συσκευών σε ομάδες ανθρώπων. Αυτές οι δοκιμές επιτρέπουν στους ερευνητές να μάθουν με ακρίβεια εάν μια νέα θεραπεία είναι ασφαλής και εάν λειτουργεί πραγματικά .

Αυτά μπορούν να χωριστούν σε δύο κύριους τύπους.

1. Κλινικές δοκιμές

Εδώ συγκρίνεται ένα νέο φάρμακο, συσκευή ή θεραπεία με κάτι που ήδη υπάρχει. Φανταστείτε ότι έχετε ανακαλύψει ένα νέο φάρμακο για τον διαβήτη. Δείτε πώς το δοκιμάζετε:

• Με την καλύτερη τρέχουσα θεραπεία: Το νέο φάρμακο συγκρίνεται με την καλύτερη τρέχουσα θεραπεία για τον διαβήτη.
• Με εικονικό φάρμακο: Αυτό είναι πολύ σημαντικό. Ένα «εικονικό φάρμακο» είναι κάτι που μοιάζει με φάρμακο, αλλά στην πραγματικότητα δεν περιέχει κανένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Μερικές φορές, απλώς και μόνο η σκέψη ότι θα σας κάνει να νιώσετε καλύτερα μπορεί να σας κάνει να νιώσετε λίγο καλύτερα. Έτσι, αυτό χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί εάν το νέο φάρμακο λειτουργεί πραγματικά ή εάν είναι απλώς μια ψυχολογική επίδραση που σας κάνει να νιώσετε καλύτερα.
• Καμία θεραπεία: Σε ορισμένες περιπτώσεις, γίνονται συγκρίσεις με μια ομάδα που δεν λαμβάνει καμία θεραπεία.

Οι ερευνητές χωρίζουν τους συμμετέχοντες σε δύο ομάδες. Στη μία ομάδα χορηγείται η νέα θεραπεία. Στην άλλη ομάδα χορηγείται η υπάρχουσα θεραπεία ή ένα «εικονικό φάρμακο». Στη συνέχεια, συγκρίνουν τα αποτελέσματα αυτών των δύο ομάδων.

2. Παρατηρησιακές Μελέτες

Αυτό περιλαμβάνει την παρατήρηση του τι συμβαίνει στους ανθρώπους όταν ακολουθούν μια συγκεκριμένη θεραπεία ή έναν συγκεκριμένο τρόπο ζωής. Για παράδειγμα, τη μελέτη της διαφοράς στην υγεία μεταξύ των ανθρώπων που ασκούνται τακτικά και εκείνων που δεν το κάνουν.

Ποιος έχει αυτές τις ερευνητικές ιδέες; Ποιος παρέχει τα χρήματα;

Συνήθως, η ιδέα για αυτό το είδος ιατρικής έρευνας προέρχεται από έναν ερευνητή σε νοσοκομείο, πανεπιστημιακό ιατρικό κέντρο ή φαρμακευτική εταιρεία. Στη συνέχεια, ο ερευνητής σχεδιάζει τη μελέτη για να απαντήσει σε ορισμένα ερωτήματα. Για παράδειγμα, «Είναι αυτό το φάρμακο καλύτερο από τα υπάρχοντα φάρμακα;» «Θα προκαλέσει παρενέργειες ;»

Μια έρευνα σαν κι αυτή μπορεί να κοστίσει εκατομμύρια δολάρια. Αυτά τα χρήματα προέρχονται από:

• Από εταιρείες που παρασκευάζουν φάρμακα ή ιατρικές συσκευές.
• Από πανεπιστημιακά ιατρικά κέντρα.
• Από μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς όπως η Ένωση Αλτσχάιμερ ή η Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου .
• Από κυβερνητικές υπηρεσίες όπως τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.

Ποιος τα φτιάχνει αυτά; Πού φτιάχνονται;

Κάθε ερευνητικό έργο διευθύνεται από έναν Κύριο Ερευνητή . Συχνά, αυτό το άτομο είναι γιατρός. Αυτός ή αυτή επικουρείται από μια μεγάλη ερευνητική ομάδα. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει:

• Γιατροί
• Νοσηλευτές
• Κοινωνικοί λειτουργοί
• Διαιτολόγοι
• Φοιτητές Ιατρικής
• Συμπεριλαμβάνονται και άλλοι επαγγελματίες υγείας.

Αυτή η έρευνα διεξάγεται σε νοσοκομεία, πανεπιστημιακά ερευνητικά κέντρα, κοινοτικές κλινικές και ιατρεία. Μερικές φορές, η έρευνα καλύπτει ακόμη και τα αεροπορικά εισιτήρια, τα έξοδα μεταφοράς και τα έξοδα ξενοδοχείου για άτομα που ζουν μακριά από το ερευνητικό κέντρο.

Ποιος συμμετέχει στην έρευνα; Ποια είναι τα στάδια αυτής;

Αποτελείται από άτομα όπως εσείς. Περιλαμβάνονται άτομα όλων των ηλικιών, φυλών και φύλων. Κάποιοι άνθρωποι εγγράφονται επειδή άλλες θεραπείες που έχουν δοκιμάσει δεν έχουν λειτουργήσει. Άλλοι εγγράφονται επειδή δεν υπάρχει ακόμη θεραπεία για την ασθένειά τους.

Υπάρχουν τέσσερις κύριες φάσεις της ιατρικής έρευνας. Ο αριθμός των συμμετεχόντων αυξάνεται με κάθε φάση.

Ποια είναι τα χαρακτηριστικά της καλής, αξιόπιστης ιατρικής έρευνας;

Πριν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει ένα νέο φάρμακο, διαβάζει ιατρικές ερευνητικές εκθέσεις όπως αυτές για να διαπιστώσει εάν λειτουργεί και είναι ασφαλές. Δείχνουν επίσης ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει μια θεραπεία. Έτσι, ο γιατρός σας μπορεί να δώσει προσοχή στα συμπτώματά σας.

Λοιπόν, ακολουθούν ορισμένα χαρακτηριστικά μιας υψηλής ποιότητας και αξιόπιστης έρευνας:

• Έγκριση από ρυθμιστικές αρχές: Τα νέα φάρμακα, εμβόλια και ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να εγκρίνονται από έναν οργανισμό όπως ο FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτοί οι οργανισμοί έχουν αυστηρούς κανόνες για την προστασία των ατόμων που συμμετέχουν στην έρευνα.
• Ανεξάρτητη αξιολόγηση: Η έρευνα αξιολογείται τακτικά από μια ομάδα γιατρών ή επιστημόνων που δεν συμμετέχουν στην έρευνα. Αυτοί διασφαλίζουν ότι είναι ασφαλής για τους συμμετέχοντες καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
• Ενημερωμένη Συγκατάθεση : Είναι απαραίτητο να ληφθεί ενημερωμένη συγκατάθεση από όλους όσους συμμετέχουν στην έρευνα. Αυτό σημαίνει ότι πριν κάποιος εγγραφεί για να συμμετάσχει, πρέπει να του εξηγηθούν με σαφήνεια όλα τα οφέλη, τα μειονεκτήματα και οι κίνδυνοι που εμπλέκονται, και να του δοθούν όλες οι πληροφορίες που χρειάζεται για να λάβει μια τεκμηριωμένη απόφαση.

Ιατρική έρευνα, κλινικές δοκιμές, ιατρικές μελέτες, εικονικό φάρμακο, έρευνα φαρμάκων, κλινικές δοκιμές