Inoiz galdetu al diozu zeure buruari nola aurkitu ziren gaur egun erabiltzen ditugun sendagaiak eta txertoak? Edo nola hobetu gehiago haurrengan ohikoak diren TDAH bezalako gaitzen tratamenduak ? Erantzuna 'ikerketa klinikoa' da. Hori da ingelesez "Entsegu Klinikoa" deitzen duguna. Izen hau entzuten duzunean, agian serio samarra irudituko zaizu. Baina, egia esan, hau da medikuntza zientzian aurkikuntza berriak jendeari emateko modurik seguruena eta zientifikoena. Beraz, hitz egin dezagun honi buruz modu sinplean gaur.
Laburbilduz, zer da entsegu kliniko bat?
Entsegu klinikoa tratamendu, sendagai edo gailu mediko berri baten eraginkortasuna eta segurtasuna probatzen duen ikerketa zientifikoa da, egoera jakin baterako. Errezeta berri bat egiten dugunean bezala da, gure familiari dastatzeko ematen diogu, akatsak konpontzen ditugu eta gero, ona dela baieztatu ondoren, gonbidatuei zerbitzatzen diegu.
Ikerketa hau ez da tratamendu berriak aurkitzea bakarrik. Dauden tratamenduak nola hobetu, gaixotasunak diagnostikatzeko modu berriak eta gaixotasunak agertu aurretik nola prebenitu ere bada. Boluntarioak parte hartzen dute honetan. Baina hau guztia arau eta esparru etiko oso zorrotzen barruan gertatzen da.
Zeintzuk dira ikerketa honen faseak?
Droga berri bat ez zaie guztiei aldi berean ematen. Eskailera bat igotzea bezala da, pausoz pauso, etapaz etapa aurrera egiten du. Parte hartzen dutenen segurtasun maximoa bermatzeko egiten da hau. Batez ere lau etapa daude.
| Fasea | Helburu nagusia eta azalpena |
|---|---|
| I. Fasea | Hau da lehen urratsa. Hemen, pertsona talde oso txiki bati (agian boluntario osasuntsu batzuk) ematen zaio tratamendu berria. Helburu nagusia segurua den ikustea da. Hau da, hemen aztertzen diren gauza nagusiak zenbat sendagai eman behar den eta zer albo-ondorio gerta daitezkeen dira. |
| II. Fasea | Lehenengo fasea arrakastatsua bada, hurrengo fasea dator. Kasu honetan, tratamendua gaixotasun hori duten pertsona talde handiago bati ematen zaio. Hemen, tratamendu honek benetan funtzionatzen duen (eraginkorra den) aztertzen dugu. Hau da, sintomak gutxitzen diren, gaixotasuna sendatzen den, etab. Segurtasunari buruzko informazio gehiago ere biltzen dugu. |
| III. Fasea | Hau da etaparik handiena eta garrantzitsuena. Paziente talde handi batek (batzuetan milaka) parte hartzen du hemen. Tratamendu berria dagoen tratamendu estandarrarekin edo batzuetan plazebo batekin alderatzen da. Helburua da ikustea ea sendagai berria dagoena baino hobea den, albo-ondorio gutxiago dituen eta nork lortzen duen onurarik handiena. Etapa hau behar bezala amaitzen bada, sendagaia merkatura ateratzeko onartzen da. |
| IV. Fasea | Honi "merkatu osteko ikerketa" ere deitzen zaio. Hau da, sendagaia onartu eta publiko orokorrarentzat eskuragarri dagoen ikerketa bat. Kasu honetan, milaka edo ehunka mila pertsonak erabiltzen dute sendagaia, beraz, lehenagoko faseetan detektatu ez ziren albo-ondorio oso arraroei edo epe luzeko efektuei buruzko informazioa biltzea posible da. |
Nola aukeratzen duzu norbait ikerketarako?
Hau ere oso garrantzitsua da. Normalean, III. Fasean, parte-hartzaileak bi talde edo gehiagotan banatzen dira. Talde batek tratamendu berria jasotzen du (Tratamendu Taldea), eta beste taldeak dagoen tratamendu estandarra edo "Plazebo" bat jasotzen du (Kontrol Taldea).
Garrantzitsuena da ausazko aukeraketa erabiltzen dela nork zein taldetan joango den erabakitzeko. Txanpon bat botatzea bezala da. Hau egiten da ikertzaileen edo pazienteen lehentasun pertsonaletan oinarritutako erabakien ondoriozko alborapena saihesteko emaitzetan. Horrek emaitzak zehatzagoak eta fidagarriagoak egiten ditu.
Zer da `Plazebo` bat?
` plazeboaPlazeboa benetako sendagai baten itxura duen baina osagai farmazeutiko aktiborik ez duen pilula, likido edo injekzio bat da. Sendagai berri baten benetako efektuak efektu psikologikoetatik bereizteko erabiltzen da. Norbaitek ikerketa batean parte hartu aurretik, argi eta garbi jakinarazten zaio "plazebo" bat erabil daitekeela.
TDAH eta haurren ikerketa klinikoa
TDAH (Arreta Defizitaren/Hiperaktibitatearen Nahasmendua) haurren artean ohikoa den egoera da. Mundu osoan hainbat entsegu kliniko egin dira egoera honetarako tratamendu eraginkorrenak eta seguruenak aurkitzeko.
- Drogen tratamendua: TDAHrako erabiltzen diren hainbat botikaren eraginkortasuna eta segurtasuna baieztatu dira honelako ikerketen bidez.
- Tratamendu konduktuala : Ikerketak egiten ari dira egoera kudeatzeko metodoei buruz, haurraren portaera botikarik gabe aldatuz.
- Tratamendu konbinatuak: Ikerketa batzuek botikak eta portaera-tratamenduak batera erabiltzearen emaitzak aztertzen ari dira.
Horrez gain, TDAHn eragina izan dezaketen ingurumen-faktoreei buruzko ikerketak ere egiten ari dira. Adibidez, beruna bezalako neurotoxinen eraginpean egoteak eta hainbat egoera psikosozialek TDAHren garapenean eragina duten ala ez zehazteko ikertzen ari dira.
Galdera garrantzitsuak zure medikuari egiteko
Zuk edo zure seme-alabak entsegu kliniko batean parte hartzea pentsatzen ari bazarete, ziurtatu zure medikuarekin hitz egiten duzula eta galdera hauek egiten dituzula erabakia hartu aurretik.
- Zein da ikerketa honen helburu nagusia?
- Zer aurkitu da tratamendu honi buruzko aurreko ikerketetan?
- Zer gerta liteke nire egoerarekin tratamendu hau jasotzen dudan ala ez?
- Zeintzuk dira egoera honetarako gaur egun tratamendu estandarrak?
- Nola alderatzen da ikerketa berri hau ohiko tratamenduekin?
- Zeintzuk dira jaso ditzakedan arriskuak eta onurak?
- Zer egin behar dut ikerketan zehar ondoeza sentitzen badut?
- Edozein unetan utzi al dezaket ikerketatik parte?
Galdera hauei emandako erantzunetan oinarrituta, erabaki informatu eta argi bat har dezakezu. Gogoratu, parte hartu ala ez zure erabakia dela erabat.
Etxerako mezua
- Entsegu klinikoa tratamendu berrien segurtasuna eta eraginkortasuna berresten duen ikerketa zientifiko oso planifikatua da.
- Parte-hartzaileen segurtasun handiena bermatzeko, hainbat etapatan egiten dira.
- Ikerketa hau oso garrantzitsua da TDAH bezalako baldintzetarako tratamendu hobeak aurkitzeko.
- Ikerketan parte hartzea guztiz borondatezkoa da. Edozein unetan uzteko eskubidea duzu.
- Ikerketa batean parte hartu aurretik, ezinbestekoa da xehetasun, arrisku eta onura guztiak zure medikuarekin eztabaidatzea eta argi ulertzea.
💬 Comments (0)
Oraindik ez da iruzkinik argitaratu. Gehitu zure iruzkina hemen lehen aldiz.
Gehitu zure iruzkina