Mitä sinun tulee tietää Aduhelmista (Aducanumab) Alzheimerin taudin hoidossa

Sanat eivät riitä ilmaisemaan surua ja avuttomuutta, jota tunnemme, kun rakkaallemme, kenties äidille, isälle tai ystävälle, kehittyy Alzheimerin tauti, joka aiheuttaa muistinmenetystä. Lääkärit ja tiedemiehet ympäri maailmaa työskentelevät ahkerasti löytääkseen parannuskeinon tähän sairauteen. Näiden ponnistelujen tuloksena maailma alkoi puhua Aducanumab -lääkkeestä, jota myydään tuotenimellä Aduhelm. Vaikka tähän lääkkeeseen kohdistettiin suuria toiveita, siitä on myös kiistelty paljon. Nyt lääkkeen tuotanto on lopetettu. Joten tänään puhutaanpa siitä, mitä tämä Aduhelm on, miten se toimi ja miksi sitä ei ole enää saatavilla.

Yksinkertaisesti sanottuna, mitä tämä Aduhelm (Aducanumab) on?

Aduhelm on lääke, jota annetaan Alzheimerin taudin varhaisvaiheen potilaille eli lievää kognitiivista heikkenemistä sairastaville potilaille. Se kuuluu erityiseen lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi .

Kuvittele, että Alzheimerin taudin kehittyessä aivojemme hermosolujen väliin kerääntyy amyloidi-nimistä proteiinia , joka kerrostuu kuin roskat. Kutsumme tätä amyloidiplakeiksi . Nämä plakit vahingoittavat aivosoluja ja aiheuttavat niiden kuoleman. Aduhelm-lääkkeen päätehtävänä on tunnistaa aivoihin kertyvät amyloidiplakit ja auttaa kehoa poistamaan ne.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA hyväksyi lääkkeen hieman epätavallisella tavalla, jättäen huomiotta viraston oman neuvoa-antavan toimikunnan suositukset. Tämän seurauksena jotkut lääketieteen asiantuntijat kyseenalaistivat lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden lisätutkimusten tarpeen.

Tämän lääkkeen valmistanut yritys kuitenkin lopetti sen tuotannon kokonaan vuonna 2024. Näemme miksi myöhemmin.

Miten tämä lääke vaikuttaa kehossa?

Tämä on lääke, jota annetaan kerran kuukaudessa laskimoinfuusiona . Kuten aiemmin mainitsimme, yksi Alzheimerin taudin pääoireista on amyloid-beeta-nimisen proteiinin kertyminen aivoihin, jolloin muodostuu plakkeja. Tämä aiheuttaa aivosolujen kuoleman, mikä on muistinmenetyksen ja käyttäytymisen muutosten pääasiallinen syy.

Tutkijat ajattelivat, että poistamalla plakkia tällä tavalla aivosolujen kuolema lakkaisi ja muistin ja ajattelutaitojen heikkeneminen pysyisi kurissa.

Onko tämä lääke todella tehokas? Miksi siitä käydään niin paljon keskustelua?

Tämä on kysymys, joka pohtii monia ihmisiä. Aduhelm-lääkkeen tehokkuutta selvitettiin kahdessa suuressa tutkimuksessa.

1. Ensimmäinen tutkimus: Tämä osoitti, että Aduhelm-lääke vähensi amyloidiplakkien määrää aivoissa. Se myös hidasti hieman muistin ja päivittäisten tehtävien suorittamiskyvyn heikkenemistä niillä, jotka ottivat lääkettä suuria annoksia . Lääke ei kuitenkaan pystynyt pysäyttämään tai kääntämään sairautta.

2. Toinen tutkimus: Tässä tutkimuksessa ei havaittu olevan mitään hyötyä potilaille. Siksi tutkimus keskeytettiin kesken sen.

Pelkän tutkimuksen tulokset eivät riittäneet tyydyttämään FDA:n neuvoa-antavaa toimikuntaa. FDA päätti kuitenkin hyväksyä lääkkeen. Samalla se antoi lääkettä valmistavalle Biogenille yhdeksän vuotta aikaa suorittaa toinen tutkimus lääkkeen tehokkuuden vahvistamiseksi. Tämä äkillinen hyväksyntä aiheutti paljon kiistaa, ja jotkut suuret sairaalajärjestelmät päättivät olla antamatta sitä potilailleen, ennen kuin lääkkeestä oli saatavilla lisätietoja.

Adukanumabin ja lekanemabin välinen ero

On olemassa toinenkin lääke nimeltä Lecanemab (Leqembi), joka on samanlainen kuin Aducanumab (Aduhelm). Se on myös monoklonaalinen vasta-aine. Molemmat toimivat kohdistamalla vaikutusta aivojen amyloidiproteiineihin. Niiden toimintatavassa on kuitenkin pieni ero. Toisin sanoen nämä kaksi lääkettä vaikuttavat amyloidiplakin muodostumisprosessin kahdessa eri vaiheessa. Lecanemab sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2023. Tutkimukset ovat osoittaneet, että se voi hidastaa taudin etenemistä noin 20–30 %.

Mitä sivuvaikutuksia Aducanumabilla on?

Kuten kaikki lääkkeet, Adukanumabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia . Jotkut näistä voivat olla vakavia, joten on tärkeää olla niistä tietoinen.

Tärkeintä on, että jos tämän tyyppistä lääkettä käyttävä henkilö kokee epätavallisia oireita, hänen tulee ilmoittaa niistä välittömästi lääkärilleen.

Miksi tämä lääke sitten lopetettiin?

Tammikuussa 2024 Biogen ilmoitti lopettavansa Aducanumabin valmistuksen ja myynnin kokonaan. Monet ihmiset ajattelivat tämän johtuvan turvallisuusongelmista tai tehottomuudesta. Mutta se ei ole todellinen syy.

Yhtiö selitti, että tämä tehtiin, koska se päätti keskittää resurssinsa (rahat, tutkimusryhmät jne.) muiden Alzheimer-lääkkeiden, erityisesti Lecanemabin kaltaisten lääkkeiden, kehittämiseen ja markkinointiin. Kyseessä oli siis liiketoimintaan ja resurssienhallintaan liittyvä päätös, eikä päätös tehty lääkkeen turvallisuuteen tai tehoon liittyvien huolenaiheiden vuoksi.

Tämän päätöksen myötä edes potilaat, jotka ovat saaneet tätä lääkettä reseptillä, eivät enää voi saada sitä 1. marraskuuta 2024 jälkeen.