É difícil expresar con palabras o medo, a conmoción e a incerteza que sentes cando che diagnostican cancro de mama. Neste momento, probablemente teñas moitas preguntas na cabeza. "Que fago agora?", "Que tratamentos hai dispoñibles?", "Mellorarei de novo?". Cousas así. Durante esta viaxe, ao falar co teu médico, podes escoitar a palabra " ensaio clínico ". Pode que a viches no xornal ou na televisión. Así que hoxe, imos falar do que é este ensaio clínico, ao que moita xente lle ten medo pero que realmente non sabe.
Por que facemos ensaios clínicos coma este?
En poucas palabras, un ensaio clínico é un estudo médico que se leva a cabo para atopar mellores e máis avanzadas formas de tratar enfermidades como o cancro de mama. Podería tratarse dun novo fármaco, dun novo procedemento cirúrxico ou doutro tratamento alternativo.
Os médicos que levan a cabo esta investigación están a comparar os mellores tratamentos actuais con este novo tratamento. A través disto, buscan respostas a preguntas como:
- É seguro este novo tratamento? Ten bos resultados?
- Podería ser isto mellor que os tratamentos actuais?
- Cales son os efectos secundarios deste tratamento?
- Hai algún risco nisto?
- Que éxito ten o tratamento?
- Se é un fármaco novo, cal é a dose máxima que pode tolerar o corpo?
Só despois de examinar todo isto se toma unha decisión sobre se un novo tratamento é axeitado para todos en xeral.
Hai diferentes tipos de ensaios clínicos?
Si, cada ensaio clínico realízase en varias fases. A información obtida nunha fase utilízase na seguinte. Dependendo do teu estado de saúde, decídese que fase de investigación é a axeitada para ti. A maioría da xente participa na terceira fase (Fase III). Vexamos esta fase con máis detalle.
| Fase | Obxectivo principal | Número de participantes (con cita previa ) |
|---|---|---|
| Fase I | Garantir a seguridade dun novo tratamento. No caso dun fármaco, investígase a dose segura, como se administra (por vía oral ou por inxección) e con que frecuencia se administra. | Número moi pequeno de persoas (por exemplo, 20-80) |
| Fase II | Unha vez que se confirma a seguridade do tratamento, realízase unha proba para ver se é eficaz para un tipo de cancro específico. | Menos de 100 persoas |
| Fase III | O novo tratamento compárase co tratamento estándar actual para determinar cal é o mellor. | Un grupo grande de persoas (centos ou miles) |
Os tratamentos que teñen éxito na fase III adoitan estar aprobados para o seu uso xeral por institucións de primeiro nivel (por exemplo, a FDA - Administración de Alimentos e Medicamentos).
Vantaxes e desvantaxes de participar nun ensaio clínico
Como calquera outra opción, esta ten vantaxes e desvantaxes. É importante comprender ambas as partes antes de tomar unha decisión.
| Vantaxes | Desvantaxes |
|---|---|
|
|
Son realmente seguros? Converteránme nun "porco de lume"?
Este é o maior medo que teñen moitas persoas. O medo de "seré usado como unha rata de laboratorio?" é razoable. Pero a verdade é moi diferente.
Un ensaio clínico non consiste en someterte a un experimento. Trátase de facer algo baixo regras e procedementos de seguridade moi estritos, coa túa seguridade como prioridade máxima.
- Confidencialidade: Toda a información persoal recollida sobre vostede manterase en estrita confidencialidade . Non se publicará nada, incluído o seu nome.
- Vixilancia estreita: Os médicos e o persoal de enfermaría vixiaránche de preto. Comprobarán o teu estado con máis frecuencia do habitual. Sempre comprobarán se hai algún efecto secundario inesperado.
- Comités de seguridade: Todos os ensaios clínicos están supervisados por un comité de revisión ética independente (Consello de Revisión Investigativa). O seu principal traballo é garantir a seguridade e os dereitos dos voluntarios que participan como vostede.
- Dereito a retirarse: O máis importante é que tes dereito a retirarte deste estudo en calquera momento . Se o teu médico ou ti consideras que non é axeitado para ti, podes retirarte sen ningún problema. Non afectará ningún outro tratamento que poidas recibir.
Como podo participar neste tipo de investigación?
Participar nun ensaio clínico é totalmente voluntario.Mesmo se o médico cho suxire, a decisión final é túa. O "consentimento informado" é moi importante neste proceso.
"Consentimento informado" simplemente significa "consentimento informado". Significa que antes de participar, recibirás toda a información que necesitas saber sobre esta investigación.
- Obxectivo da investigación
- Que tratamentos e probas se realizan?
- Cales son os beneficios e os riscos potenciais?
Todo isto explicarase con claridade e entregaraselle un formulario de consentimento informado para ler e comprender. Léao con atención, pense niso e pregúntelle ao médico ou á enfermeira calquera dúbida que teña. Unha vez que todo estea claro, asíneo só se se sente cómoda con el.
Non estás obrigado por isto coa sinatura. Mesmo despois de asinar, es libre de retirarte en calquera momento durante a investigación.
Preguntas que definitivamente debes facerlle ao teu médico
Se che están falando sobre un ensaio clínico, asegúrate de facer estas preguntas.
- Cal é o obxectivo principal desta investigación?
- Que probas e tratamentos terei que facer? Como se farán?
- Como podería ser a miña condición con e sen este novo tratamento?
- Cales son os tratamentos estándar para a miña condición? Cal é a diferenza entre eles e esta investigación?
- Como afectará a miña vida diaria participar nisto?
- Que efectos secundarios podo esperar?
- Canto tempo leva en marcha esta investigación? Terei que dedicarlle máis tempo ?
- Terei que permanecer no hospital ? En caso afirmativo, con que frecuencia e durante canto tempo?
- Se decido retirarme a metade de camiño, afectará o meu tratamento? Terei que cambiar de médico?
Mensaxe para levar a casa
- Un ensaio clínico é unha investigación médica moi importante que se leva a cabo para atopar tratamentos mellores e máis avanzados para enfermidades como o cancro.
- A participación nisto é totalmente voluntaria. Tes dereito a retirarte en calquera momento.
- A súa seguridade é a nosa máxima prioridade e os médicos vixiarán de preto a súa saúde. Non se converterá nun "porco de lume".
- Antes de tomar unha decisión, fale co seu médico a fondo , faga todas as súas preguntas e comprenda tanto os pros como os contras.
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario