Hasy ñamoĩ haĝua ñe’ẽme pe kyhyje, ñemondýi ha incertidumbre reñandúva oje’éramo ndéve reguerekoha cáncer de mama. Koʼág̃a oiméne reguereko heta porandu ne akãme. "¿Mba'épa ajapóta ko'ágã?", "¿Mba'e tratamiento ojeguereko?", "¿Cheporã jeýtapa?" Umi mba’e peichagua. Ko jeguata aja, reñe'ẽ jave nde pohanohára ndive, ikatu rehendu ñe'ẽ " Ensayo Clínico ". Ikatu rehecháma diáriope térã télepe. Upéicha ko árape, ñañe'êmi mba'épa ko Ensayo Clínico, heta tapicha okyhyjéva ha katu ndoikuaáiva añetehápe.
Mba'ére piko jajapo umi ensayo clínico péicha?
Ñamombe’u porãsérõ, peteĩ ensayo clínico ha’e peteĩ estudio médico ojejapóva ojejuhu haĝua tape iporãvéva, oñemotenondevéva oñepohano haĝua mba’asy cáncer de mama-icha. Kóva ikatu ha’e peteĩ pohã pyahu, peteĩ procedimiento quirúrgico pyahu térã ambue tratamiento alternativo.
Umi pohanohára ojapóva ko investigación ombojoja umi tratamiento iporãvéva ko'ágãgua ko tratamiento pyahúre. Péva rupive oheka hikuái ñembohovái porandukuérape ha’éva:
- ¿ Iporãpa ko tratamiento pyahu ? ¿Oguerekópa resultado porã?
- ¿Ikatu piko iporãve upéva umi tratamiénto koʼag̃aguágui?
- Mba’épa umi efecto secundario oguerekóva ko tratamiento.
- ¿Oĩpa peteĩ riesgo ko mbaʼépe?
- Mbaʼéichapa osẽ porã pe tratamiénto?
- Ha'éramo peteî pohã pyahu, mba'épa pe dosis máxima ikatúva oaguanta ñande rete.
Ojehechávo opa koʼã mbaʼe añoite ojedesidi oĩ porãpa peteĩ tratamiénto pyahu enterovépe g̃uarã en general.
¿Oĩpa diferénte kláse de ensayo clínico?
Heẽ, opaite ensayo clínico ojejapo heta fase-pe. Marandu ojehupytýva peteî fase-pe ojeporu ambue fase-pe. Odepende nde condición de salud rehe, ojedesidi mba’e fase de investigación-pa oĩ porã ndéve ĝuarã. Hetave tapicha oparticipa mbohapyha fase-pe (Fase III). Jahechami ko fase.
| Aravore | Objetivo principal | Mboy tapicha oike ( cita rupive ) . |
|---|---|---|
| Fase I rehegua | Oasegura seguridad peteî tratamiento pyahu. Peteĩ pohã kásope oñeinvestiga dosis segura, mba’éichapa oñeme’ẽ (juru térã inyección rupive), ha mboy jeypa oñeme’ẽ. | Sa’ieterei tapicha (e.g. 20-80) . |
| Fase II rehegua | Oñemoañete rire pe tratamiento iseguroha, oñeha’ã ojehecha haguã oîpa efectivo peteî tipo particular de cáncer-pe guarã. | Sa’ive 100 tapicha |
| Fase III rehegua | Pe tratamiento pyahu oñembojoja pe tratamiento estándar ko’áĝaguáre ojekuaa haĝua mávapa iporãve. | Tapichakuéra aty guasu (cien térã miles) . |
Umi tratamiento osẽ porãva Fase III-pe oñemoneĩ jepi ojeporu haguã generalmente umi institución clase mundial-pe (e.g. FDA - Administración de Alimentos y Medicamentos).
Ventaja ha desventaja oparticipávo ensayo clínico-pe
Opaichagua opción-icha, oĩ pros ha contras ko’ãvape. Iñimportánte ñantende mokõive ládo jadesidi mboyve.
| Umi mba’e porã oguerekóva | Umi mba’e vai oguerekóva |
|---|---|
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¿Añetehápe piko koʼã mbaʼe iseguro? ¿Ojapótapa chehegui hikuái peteĩ ‘ryguasu tata’?
Péva ha’e pe kyhyje tuichavéva heta tapicha apytu’ũme. Pe kyhyje "¿che ojeporútapa peteĩ rata de laboratorio-icha?" ha’e razonable. Péro pe añetegua tuicha idiferénte.
Peteĩ ensayo clínico ndaha’éi penemoĩ haĝua peteĩ experimento rupive. Ha’e ojejapo haĝua peteĩ mba’e umi norma ha procedimiento de seguridad estrictoitereíva guýpe, nde seguridad prioridad máxima ramo.
- Confidencialidad: Opaite informasión personal oñembyatýva nderehe oñeñongatu estrictamente confidencial . Mba’eve nde réra avei noñemoherakuãmo’ãi.
- Ojesareko porã: Pohanohára ha enfermerakuéra ojesareko porãta nderehe. Haʼekuéra ohechavéta mbaʼéichapa oĩ jepi jepiveguágui. Haʼekuéra siémpre ohecháta oĩpa umi efecto secundario oñehaʼarõʼỹva.
- Junta de Seguridad: Opaite ensayo clínico ojesareko peteĩ junta independiente de revisión ética (Junta de Revisión Investigativa) rupive. Hembiapo principal ha’e oasegura seguridad ha derecho umi voluntario ndeichagua oparticipáva.
- Derécho rerretira hag̃ua: Ha iñimportantevéva, reguereko derécho rerretira hag̃ua ko estúdiogui oimeha óra . Oiméramo nde doktór térã nde repensa naiporãiha ndéve g̃uarã, ikatu rerretira mbaʼeveichagua provlémaʼỹre. Ndo’afectamo’ãi ambue tratamiento ikatúva rehupyty.
Mbaʼéichapa ikatu aike koʼãichagua investigasiónpe?
Oparticipa peteĩ ensayo clínico-pe ha’e enteramente voluntario.. Pe doktór heʼíramo jepe ndéve upéva, nde redesidi vaʼerã pe último. "Consentimiento Informado" tuicha mba'e ko proceso-pe.
"Consentimiento Informado" he'ise simplemente "consentimiento informado". He’ise reparticipa mboyve oñeme’ẽtaha ndéve opaite marandu reikuaava’erã ko investigación rehegua.
- Hembipotápepa ojejapo pe investigación
- Mba’e tratamiento ha prueba-pa ojejapo.
- Mbaʼépa umi mbaʼe porã ha riesgo ikatúva oreko?
Opa ko’ã mba’e oñemyesakã porãta ha oñeme’ẽta ndéve peteĩ Formulario de Consentimiento Informado relee ha rentende haguã. Emoñe’ẽ porã, ejepy’amongeta hese ha eporandu pohanohára térã enfermera-pe oimeraẽ mba’e reguerekóva. Opa mbaʼe hesakã rire, efirma reime porãramo añoite.
Nderejejokói ko mba’ére refirma rupi. Refirma rire jepe, reime lívre rerretira hag̃ua oimeraẽ moméntope pe investigasión aja.
Porandu katuete rejapova’erã nde pohanohárape
Oiméramo oñeñe’ẽ ndéve peteĩ ensayo clínico rehe, katuete rejapo ko’ã porandu.
- Mba’épa pe propósito principal ko investigación rehegua.
- Mbaʼe pruéva ha tratamiéntopa tekotevẽta ajapo. Mbaʼéichapa ojejapóta umíva?
- Mba’éichapa ikatu ha’e che condición ko tratamiento pyahu reheve ha ndorekóiramo?
- Mba’épa umi tratamiento estándar che condición-pe ĝuarã? Mba’épa ojoavy ha’ekuéra ha ko investigación.
- Mba'éichapa oafectáta che rekove ára ha ára aparticipávo ko'ã mba'épe ?
- Mbaʼe efecto secundariopa ikatu ahaʼarõ?
- Mboy tiémpopa ojejapo ko investigasión? ¿Ahasavétapa tiémpo upévare?
- ¿Apyta vaʼerãpa tasyópe ? Oiméramo upéicha, ¿mboy vése ha mboy tiémpopa?
- Adesidíramo arretira mbytépe, ¿oafectátapa che tratamiénto? ¿Akambia vaʼerãpa umi doktór?
Marandu ojegueraha haguã ógape
- Peteĩ ensayo clínico ha’e peteĩ investigación médica iñimportantetereíva ojejapóva ojejuhu haĝua umi tratamiento iporãvéva, oñemotenondevéva umi mba’asy cáncer-icha.
- Pe participación ko mba’épe ha’e enteramente voluntario. Nde reguereko derecho rerretira haguã oimeha ára.
- Nde seguridad ha’e ore prioridad principal , ha umi pohanohára ojesareko porãta nderehe. Ndereikomo'ãi "ryguasu tata"-pe.
- Redesidi mboyve, eñeʼẽ porã vaʼerã ne doktór ndive , ejapopaite umi mbaʼe reporandúva ha entende mbaʼépa iporã ha ivaíva.
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Ndojejapói gueteri mba'eveichagua comentario. Emoĩ nde comentario ko'ápe primera vez.
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