Što trebate znati o Aduhelmu (Aducanumabu) za Alzheimerovu bolest

Riječi ne mogu izraziti tugu i bespomoćnost koju osjećamo kada naša voljena osoba, možda majka, otac ili prijatelj, razvije Alzheimerovu bolest, koja uzrokuje gubitak pamćenja. Liječnici i znanstvenici diljem svijeta naporno rade na pronalaženju lijeka za ovu bolest. Kao rezultat takvih napora, svijet je počeo pričati o lijeku Aducanumab , koji dolazi pod robnom markom Aduhelm. No, iako su postojale velike nade za ovaj lijek, bilo je i velikih kontroverzi. Sada je proizvodnja ovog lijeka zaustavljena. Stoga danas razgovarajmo o tome što je ovaj Aduhelm, kako je djelovao i zašto više nije dostupan.

Jednostavno rečeno, što je ovaj Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm je lijek koji se daje pacijentima u ranim fazama Alzheimerove bolesti, odnosno onima s blagim kognitivnim oštećenjem . Pripada posebnoj klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela .

Zamislite, kada se razvije Alzheimerova bolest , vrsta proteina nazvanog amiloid nakuplja se između živčanih stanica u našem mozgu, taložeći se poput smeća. To nazivamo amiloidnim plakovima . Ti plakovi oštećuju moždane stanice i uzrokuju njihovu smrt. Glavna funkcija lijeka Aduhelm je identificirati amiloidne plakove koji se nakupljaju u mozgu i pomoći tijelu da ih ukloni.

Lijek je odobrila američka FDA na pomalo neobičan način, ignorirajući preporuke savjetodavnog odbora same agencije. Kao rezultat toga, neki medicinski stručnjaci doveli su u pitanje potrebu za daljnjim istraživanjima o sigurnosti i učinkovitosti lijeka.

Međutim, tvrtka koja je proizvodila ovaj lijek potpuno ga je prestala proizvoditi 2024. godine. Kasnije ćemo vidjeti zašto.

Kako ovaj lijek djeluje u tijelu?

To je lijek koji se daje jednom mjesečno putem intravenske infuzije . Kao što smo ranije spomenuli, jedan od glavnih simptoma Alzheimerove bolesti je nakupljanje proteina zvanog amiloid-beta u mozgu, što stvara plakove. To uzrokuje odumiranje moždanih stanica, što je glavni uzrok gubitka pamćenja i promjena u ponašanju.

Znanstvenici su smatrali da će uklanjanjem plaka na ovaj način zaustaviti odumiranje moždanih stanica i kontrolirati daljnje pogoršanje pamćenja i misaonih sposobnosti.

Je li ovaj lijek zaista učinkovit? Zašto se oko njega vodi tolika rasprava?

To je pitanje koje mnogi ljudi imaju. Provedene su dvije velike studije kako bi se istražila učinkovitost lijeka Aduhelm.

1. Prva studija: Ovo je pokazalo da lijek Aduhelm smanjuje količinu amiloidnih plakova u mozgu. Također je neznatno usporio pad pamćenja i sposobnosti obavljanja svakodnevnih zadataka kod onih koji su uzimali visoku dozu lijeka. Ali lijek nije mogao zaustaviti ili preokrenuti bolest.

2. Druga studija: Ova studija nije pokazala nikakvu korist za pacijente. Stoga je ova studija prekinuta na pola puta.

Rezultati samo te jedne studije nisu bili dovoljni da zadovolje savjetodavni odbor FDA-e. No, FDA je odlučila odobriti lijek. No istovremeno je dala Biogenu, tvrtki koja proizvodi lijek, devet godina da provede još jednu studiju kako bi potvrdila učinkovitost lijeka. Ovo iznenadno odobrenje izazvalo je mnogo kontroverzi, a neki veliki bolnički sustavi odlučili su ga ne davati svojim pacijentima dok ne bude dostupno više informacija o lijeku.

Razlika između adukanumaba i lekanemaba

Postoji još jedan lijek pod nazivom Lecanemab (Leqembi) sličan Aducanumabu (Aduhelm). To je također monoklonsko antitijelo. Oba djeluju ciljajući amiloidne proteine ​​u mozgu. Međutim, postoji mala razlika u načinu na koji djeluju. To jest, ova dva lijeka djeluju u dvije različite faze procesa stvaranja amiloidnog plaka. Lecanemab je dobio odobrenje FDA 2023. godine. Istraživanja su pokazala da može usporiti napredovanje bolesti za oko 20%-30%.

Koje su nuspojave Aducanumaba?

Kao i svaki lijek, Aducanumab može uzrokovati nuspojave . Neke od njih mogu biti ozbiljne, stoga je važno biti svjestan njih.

Najvažnije je da ako netko tko uzima ovu vrstu lijeka osjeti bilo kakve neobične simptome, odmah obavijesti svog liječnika.

Pa zašto je onda ovaj lijek ukinut?

U siječnju 2024. Biogen je najavio da će u potpunosti prestati proizvoditi i prodavati Aducanumab. Mnogi su mislili da je to zbog sigurnosnih razloga ili nedostatka učinkovitosti. Ali to nije pravi razlog.

Tvrtka je objasnila da je ovaj potez učinjen jer je odlučila usmjeriti svoje resurse (novac, istraživačke timove itd.) na razvoj i promociju drugih lijekova za Alzheimerovu bolest, posebno lijekova poput Lecanemaba. To jest, ovo je bila poslovna i odluka o upravljanju resursima, a ne odluka donesena zbog zabrinutosti oko sigurnosti ili učinkovitosti lijeka.

Ovom odlukom, nakon 1. studenog 2024., čak ni pacijenti koji su ovaj lijek primali na recept više ga neće moći dobiti.