Szavakkal nem lehet kifejezni azt a szomorúságot és tehetetlenséget, amit akkor érzünk, amikor szerettünk, talán egy anya, apa vagy barát, Alzheimer -kórban szenved, ami memóriavesztést okoz. Az orvosok és tudósok világszerte keményen dolgoznak a betegség gyógymódjának megtalálásán. Az ilyen erőfeszítések eredményeként a világ elkezdett beszélni az Aducanumab nevű gyógyszerről, amely Aduhelm márkanév alatt kapható. De bár nagy reményeket fűztek ehhez a gyógyszerhez, nagy viták is voltak vele. Most a gyógyszer gyártását leállították. Tehát ma beszéljünk arról, hogy mi is ez az Aduhelm, hogyan működött, és miért nem kapható már.
Egyszerűen fogalmazva, mi is ez az Aduhelm (Aducanumab)?
Az Aduhelm egy olyan gyógyszer, amelyet az Alzheimer-kór korai stádiumában lévő betegeknek, azaz enyhe kognitív károsodásban szenvedőknek adnak. A monoklonális antitesteknek nevezett speciális gyógyszerosztályba tartozik.
Képzeljük el, hogy amikor Alzheimer-kór alakul ki, egy amiloid nevű fehérje halmozódik fel az agyunk idegsejtjei között, és szemétként rakódik le. Ezt amiloid plakkoknak nevezzük. Ezek a plakkok károsítják az agysejteket, és elpusztítják azokat. Az Aduhelm gyógyszer fő funkciója az agyban felhalmozódó amiloid plakkok azonosítása, és a szervezet eltávolításának elősegítése.
A gyógyszert az amerikai FDA némileg szokatlan módon hagyta jóvá, figyelmen kívül hagyva az ügynökség saját tanácsadó testületének ajánlásait. Ennek eredményeként egyes orvosszakértők megkérdőjelezték a gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos további kutatások szükségességét.
A gyógyszert gyártó cég azonban 2024-ben teljesen leállította a gyártását. Később látni fogjuk, hogy miért.
Hogyan működik ez a gyógyszer a szervezetben?
Ez egy olyan gyógyszer, amelyet havonta egyszer intravénás infúzióban adnak be. Ahogy korábban említettük, az Alzheimer-kór egyik fő tünete az amiloid-béta nevű fehérje felhalmozódása az agyban, plakkok képződése. Ez az agysejtek pusztulásához vezet, ami a memóriavesztés és a viselkedési változások fő oka.
Az Aduhelm gyógyszer egy különleges detektívként működik. Behatol az agyba, és pontosan azonosítja, hol vannak ezek az amiloid plakkok. Felismeri őket, és hozzájuk tapad. Ezután jelet küld a szervezetünk saját immunrendszerének , mondván: "Itt van valami, amit el kell távolítani." Ezután az immunrendszer sejtjei belépnek, és elpusztítják ezeket a plakkokat.
A tudósok úgy gondolták, hogy a lepedék ilyen módon történő eltávolításával az agysejtek elhalása megállítható, és a memória, valamint a gondolkodási képességek további romlása kontrollálható.
Valóban hatékony ez a gyógyszer? Miért folyik róla ekkora vita?
Ez a kérdés sok emberben felmerül. Két nagyszabású vizsgálatot végeztek az Aduhelm gyógyszer hatékonyságának vizsgálatára.
1. Első tanulmány: Ez kimutatta, hogy az Aduhelm nevű gyógyszer csökkentette az amiloid plakkok mennyiségét az agyban. Kissé lelassította a memória és a mindennapi feladatok elvégzésének képességének romlását is azoknál, akik nagy dózisban szedték a gyógyszert. A gyógyszer azonban nem tudta megállítani vagy visszafordítani a betegséget.
2. Második vizsgálat: Ez a vizsgálat nem mutatott ki semmilyen előnyt a betegek számára. Ezért a vizsgálatot félúton leállították.
Ennek az egy tanulmánynak az eredményei önmagukban nem voltak elegendőek az FDA tanácsadó testületének elégedettségéhez. Az FDA mégis úgy döntött, hogy jóváhagyja a gyógyszert. Ugyanakkor kilenc évet adott a Biogennek, a gyógyszert gyártó cégnek, hogy egy másik vizsgálatot végezzen a gyógyszer hatékonyságának megerősítésére. Ez a hirtelen jóváhagyás sok vitát váltott ki, és néhány nagy kórházi rendszer úgy döntött, hogy addig nem adja a betegeinek, amíg több információ nem áll rendelkezésre a gyógyszerről.
Az Aducanumab és a Lecanemab közötti különbség
Létezik egy másik gyógyszer is, a Lecanemab (Leqembi), amely hasonló az Aducanumabhoz (Aduhelm). Ez is egy monoklonális antitest. Mindkettő az agyban található amiloid fehérjéket célozza meg. Van azonban egy kis különbség a hatásmechanizmusukban. Vagyis ez a két gyógyszer az amiloid plakkképződés folyamatának két különböző szakaszában fejti ki hatását. A Lecanemab 2023-ban kapta meg az FDA jóváhagyását. A kutatások kimutatták, hogy körülbelül 20-30%-kal lassíthatja a betegség progresszióját.
Milyen mellékhatásai vannak az Aducanumabnak?
Mint minden gyógyszernek, az Aducanumabnak is lehetnek mellékhatásai . Ezek közül néhány súlyos is lehet, ezért fontos, hogy tisztában legyen velük.
| Mellékhatás | Egy egyszerű magyarázat |
|---|---|
| Átmeneti agyduzzanat | Ez a leggyakrabban jelentett mellékhatás. Gyakran tünetmentes, és ultrahanggal kimutatható. |
| Apró agyvérzések | Ezek gyakran finom vérzéses események, amelyeket csak vizsgálatokkal lehet kimutatni. |
| Fejfájás | Gyakori mellékhatás. |
| Eső | Jelentettek eséseket, mivel a test egyensúlya érintett lehet. |
| Hasmenés | Emésztőrendszerrel kapcsolatos mellékhatások jelentkezhetnek. |
| Zavar | A gondolkodás tisztasága átmenetileg károsodhat. |
A legfontosabb, hogy ha valaki, aki ilyen típusú gyógyszert szed, bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, azonnal tájékoztassa orvosát.
Akkor miért hagyták abba ezt a gyógyszert?
2024 januárjában a Biogen bejelentette, hogy teljesen leállítja az Aducanumab gyártását és értékesítését. Sokan azt gondolták, hogy ennek biztonsági aggályai vagy a hatékonyság hiánya az oka. De ez nem a valódi ok.
A vállalat magyarázata szerint erre a lépésre azért került sor, mert úgy döntöttek, hogy erőforrásaikat (pénzt, kutatócsoportokat stb.) más Alzheimer-kóros gyógyszerek, különösen a Lecanemabhoz hasonló gyógyszerek fejlesztésére és népszerűsítésére összpontosítják. Vagyis ez egy üzleti és erőforrás-gazdálkodási döntés volt, nem pedig a gyógyszer biztonságosságával vagy hatékonyságával kapcsolatos aggodalmak miatt hozott döntés.
Ezzel a döntéssel 2024. november 1. után azok a betegek sem juthatnak hozzá ehhez a gyógyszerhez, akik vényre kapták.
Otthoni üzenet
- Az Aduhelm (Aducanumab) egy olyan gyógyszer, amelyet eredetileg a korai stádiumú Alzheimer-kór kezelésére vezettek be, de mára megszűnt .
- Alapvető folyamata az volt, hogy segítsen a szervezetnek eltávolítani az agyban felhalmozódó amiloid plakkokat.
- Az orvosi közösségben heves vita folyik a gyógyszer hatékonyságáról. Míg egyes tanulmányok enyhe előnyt mutattak ki, mások nem.
- Ezt nem biztonsági okokból vonták ki a gyártásból, hanem azért, mert a gyártó cég úgy döntött, hogy erőforrásait más gyógyszerekre összpontosítja.
- Ha Önnek vagy egy szeretett személyének bármilyen aggálya vagy kérdése van az Alzheimer-kórral kapcsolatban, a legjobb, ha konzultál háziorvosával vagy egy szakorvossal. Kerülje a kizárólag az interneten talált információk alapján hozott döntéseket.
💬 Comments (0)
No comments have been posted yet. Add your comment here for the first time.
Add meg megjegyzésedet