Երբևէ մտածե՞լ եք, թե ինչպես են հայտնաբերվել այսօր օգտագործվող դեղամիջոցներն ու պատվաստանյութերը: Կամ ինչպե՞ս կարող ենք ավելի բարելավել երեխաների մոտ տարածված ADHD-ի նման հիվանդությունների բուժումը : Պատասխանը՝ «կլինիկական հետազոտություն»: Սա է այն, ինչ մենք անգլերենում անվանում ենք «կլինիկական փորձարկում»: Երբ լսում եք այս անվանումը, այն կարող է մի փոքր լուրջ հնչել: Բայց իրականում սա ամենաապահով և ամենագիտական միջոցն է մարդկանց բժշկական գիտության մեջ նոր հայտնագործություններով ապահովելու համար: Այսպիսով, եկեք այսօր այս մասին պարզապես խոսենք:
Պարզ ասած՝ ի՞նչ է կլինիկական փորձարկումը։
Կլինիկական փորձարկումը գիտական ուսումնասիրություն է, որը ստուգում է նոր բուժման, դեղամիջոցի կամ բժշկական սարքի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը որոշակի հիվանդության համար: Դա նման է նրան, որ երբ մենք պատրաստում ենք նոր բաղադրատոմս, այն տալիս ենք մեր ընտանիքին համտեսելու, թերությունները շտկելու, ապա մատուցում ենք հյուրերին՝ համոզվելով, որ այն լավն է:
Այս հետազոտությունը միայն նոր բուժումներ գտնելու մասին չէ։ Այն նաև վերաբերում է առկա բուժումները բարելավելուն, հիվանդությունները ախտորոշելու նոր եղանակներին և հիվանդությունները կանխելուն՝ նախքան դրանց առաջացումը։ Այս ամենին մասնակցում են կամավորներ։ Սակայն այս ամենը տեղի է ունենում շատ խիստ կանոնների և էթիկական շրջանակների շրջանակներում։
Որո՞նք են այս հետազոտության փուլերը։
Նոր դեղամիջոցը բոլորին միանգամից չի տրվում։ Դա նման է աստիճաններով բարձրանալուն, այն զարգանում է քայլ առ քայլ, փուլ առ փուլ։ Սա արվում է մասնակիցների առավելագույն անվտանգությունն ապահովելու համար։ Կան հիմնականում չորս փուլեր։
| Փուլ | Հիմնական նպատակը և բացատրությունը |
|---|---|
| I փուլ | Սա առաջին քայլն է։ Այստեղ նոր բուժումը տրվում է մարդկանց շատ փոքր խմբի (գուցե մի քանի առողջ կամավորների)։ Հիմնական նպատակն է պարզել , թե արդյոք այն անվտանգ է ։ Այսինքն՝ այստեղ ուսումնասիրվող հիմնական գործոններն են՝ դեղամիջոցի քանակը և հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները։ |
| II փուլ | Եթե առաջին փուլը հաջող է, սկսվում է հաջորդ փուլը։ Այստեղ բուժումը տրվում է թիրախային հիվանդությամբ տառապող մարդկանց ավելի մեծ խմբի։ Այստեղ մենք նայում ենք, թե արդյոք այս բուժումը իսկապես աշխատում է (արդյունավետ է) ։ Այսինքն՝ արդյոք ախտանիշները մեղմացել են, արդյոք հիվանդությունը բուժվել է և այլն։ Մենք նաև հավաքում ենք ավելի շատ տեղեկություններ անվտանգության վերաբերյալ։ |
| III փուլ | Սա ամենամեծ և ամենակարևոր փուլն է։ Այստեղ մասնակցում է հիվանդների մեծ խումբ (երբեմն՝ հազարավորներ)։ Նոր բուժումը համեմատվում է առկա ստանդարտ բուժման կամ երբեմն՝ պլացեբոյի հետ։ Նպատակն է տեսնել, թե արդյոք նոր դեղամիջոցն ավելի լավն է, քան առկա դեղամիջոցը, ունի ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ և ով է ստանում առավելագույն օգուտը։ Եթե այս փուլը հաջողությամբ ավարտվի, դեղամիջոցը հաստատվում է շուկայում թողարկման համար։ |
| IV փուլ | Սա կոչվում է նաև «հետմարքեթինգային ուսումնասիրություն»։ Այսինքն՝ ուսումնասիրություն, որն անցկացվում է դեղամիջոցի հաստատումից և լայն հանրությանը հասանելի դառնալուց հետո ։ Այստեղ դեղամիջոցն օգտագործում են հազարավոր կամ նույնիսկ հարյուր հազարավոր մարդիկ, ուստի հնարավոր է տեղեկատվություն հավաքել շատ հազվագյուտ կողմնակի ազդեցությունների կամ երկարատև ազդեցությունների մասին, որոնք չեն հայտնաբերվել վաղ փուլերում։ |
Ինչպե՞ս ընտրել մարդուն հետազոտության համար։
Սա նույնպես շատ կարևոր է։ Սովորաբար, III փուլում մասնակիցները բաժանվում են երկու կամ ավելի խմբերի։ Մեկ խումբը ստանում է նոր բուժումը (բուժման խումբ), իսկ մյուս խումբը՝ առկա ստանդարտ բուժումը կամ «պլացեբո» (վերահսկիչ խումբ)։
Ամենակարևորն այն է, որ պատահականացման մեթոդն է օգտագործվում՝ որոշելու համար, թե ով որ խմբին է միանում։ Դա նման է մետաղադրամ նետելուն։ Սա արվում է հետազոտողների կամ հիվանդների անձնական նախասիրությունների վրա հիմնված որոշումներից ստացված կողմնակալությունը կանխելու համար։ Սա արդյունքները դարձնում է ավելի ճշգրիտ և հուսալի։
Ի՞նչ է «պլացեբոն»։
պլացեբոՊլացեբոն դեղահաբ, հեղուկ կամ ներարկում է, որը նման է իրական դեղամիջոցի, բայց չի պարունակում որևէ ակտիվ դեղագործական բաղադրիչ։ Այն օգտագործվում է նոր դեղամիջոցի իրական ազդեցությունը հոգեբանական ազդեցությունից տարբերակելու համար։ Նախքան ուսումնասիրությանը մասնակցելը, անձը հստակ տեղեկացվում է, որ կարող է օգտագործվել «պլացեբո»։
ADHD և մանկական կլինիկական հետազոտություններ
Ուշադրության դեֆիցիտի/հիպերակտիվության խանգարումը (ՈՒԴՀԽ) երեխաների շրջանում տարածված հիվանդություն է: Այս հիվանդության համար ամենաարդյունավետ և անվտանգ բուժումները գտնելու համար ամբողջ աշխարհում անցկացվել են բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ:
- Դեղորայքային բուժում. ADHD-ի համար օգտագործվող տարբեր դեղամիջոցների արդյունավետությունն ու անվտանգությունը հաստատվել են այսպիսի հետազոտությունների միջոցով:
- Վարքային բուժում . Հետազոտություններ են իրականացվում նաև վիճակը կառավարելու մեթոդների ուղղությամբ՝ երեխայի վարքագիծը դեղորայքի բացակայության դեպքում փոխելու միջոցով:
- Համակցված բուժումներ. Որոշ հետազոտություններ ուսումնասիրում են դեղորայքային և վարքային բուժումների համատեղ օգտագործման արդյունքները:
Բացի այդ, հետազոտություններ են անցկացվում նաև այն շրջակա միջավայրի գործոնների վերաբերյալ, որոնք կարող են նպաստել ADHD-ի առաջացմանը: Օրինակ՝ նեյրոտոքսինների, ինչպիսիք են կապարը, ազդեցությունը և տարբեր հոգեսոցիալական իրավիճակներ են ուսումնասիրվում՝ պարզելու համար, թե արդյոք դրանք նպաստում են ADHD-ի զարգացմանը:
Կարևոր հարցեր, որոնք պետք է տաք ձեր բժշկին
Եթե դուք կամ ձեր երեխան մտածում եք կլինիկական փորձարկմանը մասնակցելու մասին, որոշում կայացնելուց առաջ անպայման խոսեք ձեր բժշկի հետ և տվեք այս հարցերը։
- Ո՞րն է այս ուսումնասիրության հիմնական նպատակը։
- Ի՞նչ է հայտնաբերվել այս բուժման վերաբերյալ նախորդ հետազոտություններում։
- Ի՞նչ կարող է պատահել իմ վիճակի հետ՝ անկախ նրանից, թե ես ստանամ այս բուժումը, թե ոչ։
- Որո՞նք են այս վիճակի համար ներկայիս ստանդարտ բուժումները ։
- Ինչպե՞ս է այս նոր հետազոտությունը համեմատվում ստանդարտ բուժումների հետ։
- Ի՞նչ ռիսկեր և օգուտներ կարող եմ ստանալ։
- Ի՞նչ պետք է անեմ, եթե հետազոտության ընթացքում որևէ անհարմարություն զգամ։
- Կարո՞ղ եմ ցանկացած պահի հրաժարվել հետազոտությունից։
Այս հարցերի պատասխանների հիման վրա դուք կարող եք կայացնել տեղեկացված և հստակ որոշում: Հիշե՛ք, մասնակցել-չմասնակցելը բացառապես ձեր որոշումն է:
Տուն տանելու հաղորդագրություն
- Կլինիկական փորձարկումը խիստ պլանավորված գիտական ուսումնասիրություն է, որը հաստատում է նոր բուժումների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը։
- Մասնակիցների առավելագույն անվտանգությունն ապահովելու համար դրանք իրականացվում են մի քանի փուլով։
- Այս հետազոտությունը չափազանց կարևոր է ADHD-ի նման հիվանդությունների ավելի լավ բուժումներ գտնելու համար։
- Հետազոտությանը մասնակցելը լիովին կամավոր է: Դուք իրավունք ունեք ցանկացած պահի հրաժարվել մասնակցությունից:
- Մինչև որևէ հետազոտության մասնակցելը, կարևոր է քննարկել բոլոր մանրամասները, ռիսկերը և օգուտները ձեր բժշկի հետ և պարզ պատկերացում կազմել։
💬 Comments (0)
Դեռևս ոչ մի մեկնաբանություն չի հրապարակվել: Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունն այստեղ առաջին անգամ:
Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունը