Yang perlu Anda ketahui tentang Aduhelm (Aducanumab) untuk penyakit Alzheimer

Kata-kata tak mampu mengungkapkan kesedihan dan ketidakberdayaan yang kita rasakan ketika orang yang kita cintai, mungkin ibu, ayah, atau teman, menderita penyakit Alzheimer , yang menyebabkan kehilangan ingatan. Dokter dan ilmuwan di seluruh dunia bekerja keras untuk menemukan obat untuk penyakit ini. Sebagai hasil dari upaya tersebut, dunia mulai membicarakan obat Aducanumab , yang dikenal dengan nama merek Aduhelm. Namun, meskipun ada harapan besar untuk obat ini, ada juga kontroversi besar. Kini produksi obat ini telah dihentikan. Jadi hari ini, mari kita bahas apa itu Aduhelm, bagaimana cara kerjanya, dan mengapa obat ini tidak lagi tersedia.

Sederhananya, apa itu Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm adalah obat yang diberikan kepada pasien pada tahap awal penyakit Alzheimer, yaitu mereka yang mengalami gangguan kognitif ringan . Obat ini termasuk dalam kelas obat khusus yang disebut antibodi monoklonal .

Bayangkan, ketika penyakit Alzheimer berkembang, sejenis protein yang disebut amiloid menumpuk di antara sel-sel saraf di otak kita, mengendap seperti sampah. Kita menyebutnya plak amiloid . Plak ini merusak sel-sel otak dan menyebabkan kematian sel. Fungsi utama obat Aduhelm adalah untuk mengidentifikasi plak amiloid yang menumpuk di otak dan membantu tubuh untuk menghilangkannya.

Obat tersebut disetujui oleh FDA AS dengan cara yang agak tidak biasa, mengabaikan rekomendasi dari dewan penasihat lembaga itu sendiri. Akibatnya, beberapa ahli medis mempertanyakan perlunya penelitian lebih lanjut tentang keamanan dan efektivitas obat tersebut.

Namun, perusahaan yang memproduksi obat ini menghentikan produksinya sepenuhnya pada tahun 2024. Kita akan mengetahui alasannya nanti.

Bagaimana cara kerja obat ini di dalam tubuh?

Ini adalah obat yang diberikan sebulan sekali melalui infus intravena. Seperti yang telah kami sebutkan sebelumnya, salah satu gejala utama penyakit Alzheimer adalah penumpukan protein yang disebut amiloid-beta di otak, membentuk plak. Hal ini menyebabkan sel-sel otak mati, yang merupakan penyebab utama kehilangan ingatan dan perubahan perilaku.

Para ilmuwan berpendapat bahwa dengan menghilangkan plak dengan cara ini, sel-sel otak akan berhenti mati dan kerusakan lebih lanjut pada daya ingat dan kemampuan berpikir akan terkendali.

Apakah obat ini benar-benar efektif? Mengapa ada perdebatan mengenainya?

Ini adalah pertanyaan yang banyak diajukan orang. Dua studi besar dilakukan untuk menyelidiki efektivitas obat Aduhelm.

1. Studi pertama: Studi ini menunjukkan bahwa obat Aduhelm mengurangi jumlah plak amiloid di otak. Obat ini juga sedikit memperlambat laju penurunan daya ingat dan kemampuan untuk melakukan tugas sehari-hari pada mereka yang mengonsumsi dosis tinggi obat tersebut. Namun, obat ini tidak dapat menghentikan atau membalikkan penyakit tersebut.

2. Studi kedua: Studi ini tidak menunjukkan manfaat apa pun bagi pasien. Oleh karena itu, studi ini dihentikan di tengah jalan.

Hasil dari satu studi saja tidak cukup untuk memuaskan dewan penasihat FDA. Namun FDA memutuskan untuk menyetujui obat tersebut. Tetapi pada saat yang sama, mereka memberi Biogen, perusahaan yang memproduksi obat tersebut, waktu sembilan tahun untuk melakukan studi lain guna mengkonfirmasi efektivitas obat tersebut. Persetujuan mendadak ini menimbulkan banyak kontroversi, dan beberapa sistem rumah sakit besar memutuskan untuk tidak memberikannya kepada pasien mereka sampai informasi lebih lanjut tersedia tentang obat tersebut.

Perbedaan antara Aducanumab dan Lecanemab

Ada obat lain bernama Lecanemab (Leqembi) yang mirip dengan Aducanumab (Aduhelm). Obat ini juga merupakan antibodi monoklonal. Kedua obat ini bekerja dengan menargetkan protein amiloid di otak. Namun, ada sedikit perbedaan dalam cara kerjanya. Yaitu, kedua obat ini bekerja pada dua tahap berbeda dalam proses pembentukan plak amiloid. Lecanemab menerima persetujuan FDA pada tahun 2023. Penelitian menunjukkan bahwa obat ini dapat memperlambat perkembangan penyakit sekitar 20%-30%.

Apa saja efek samping dari Aducanumab?

Seperti halnya obat lain, Aducanumab dapat menyebabkan efek samping . Beberapa efek samping ini bisa serius, jadi penting untuk mengetahuinya.

Hal terpenting adalah jika seseorang yang mengonsumsi jenis obat ini mengalami gejala yang tidak biasa, mereka harus segera memberi tahu dokter mereka.

Jadi mengapa obat ini dihentikan?

Pada Januari 2024, Biogen mengumumkan bahwa mereka akan menghentikan produksi dan penjualan Aducanumab sepenuhnya. Banyak orang mengira bahwa ini disebabkan oleh masalah keamanan atau kurangnya efektivitas. Tetapi itu bukanlah alasan sebenarnya.

Perusahaan menjelaskan bahwa langkah ini diambil karena mereka memutuskan untuk memfokuskan sumber daya mereka (uang, tim peneliti, dll.) pada pengembangan dan promosi obat Alzheimer lainnya, terutama obat-obatan seperti Lecanemab. Artinya, ini adalah keputusan bisnis dan manajemen sumber daya, dan bukan keputusan yang dibuat karena kekhawatiran tentang keamanan atau khasiat obat tersebut.

Dengan keputusan ini, setelah tanggal 1 November 2024, bahkan pasien yang telah menerima obat ini melalui resep dokter pun tidak akan lagi dapat memperolehnya.