דמיינו שאתם במסיבה ופתאום חבר שלכם אוכל משהו כמו בוטן ומתקשה לנשום, או שהילד שלכם חוטף כדור, מכחיל ונחנק. בטח שמעתם על הזריקה מצילת החיים שנקראת אפיפן. אבל האמת היא שאנשים רבים חוששים לתת לעצמם את הזריקה הזו בירך, וחושבים שלא יוכלו לעשות אותה כמו שצריך במקרה חירום. אז כמה נהדר יהיה אם יהיה פתרון לזה, תרופה שניתן לרסס לתוך האף בלי מחט? זה סוג התקווה החדשה שאנחנו מדברים עליה היום.
מהי האלרגיה החמורה הזו?
במילים פשוטות, זוהי הצורה החמורה ביותר של אלרגיה. במונחים רפואיים, אנו קוראים לזה אנפילקסיס . זהו מצב שבו משהו שאינו תואם לגוף שלנו נכנס לגוף, ומערכת החיסון שלנו מגיבה יתר על המידה, וגורמת לכל הגוף להשתגע פתאום.
הסיבות העיקריות לכך עשויות להיות:
- מאכלים מסוימים: בוטנים, קשיו, חלב, ביצים , פירות ים (שרימפס, קלמארי) וכו'.
- עקיצות חרקים: במיוחד עקיצות של בעלי חיים כמו צרעות וצרעות.
- תרופות מסוימות: אנשים מסוימים עשויים להיות אלרגיים לאנטיביוטיקה כמו פניצילין.
כאשר מתרחש מצב "(אנפילקסיס)" זה, הנשימה הופכת קשה, הלשון והגרון מתנפחים, חבורות אדומות מופיעות בכל הגוף, לחץ הדם יורד פתאום, סחרחורת ואובדן הכרה עלולים להתרחש. זהו מצב חירום רפואי מסוכן מאוד ומסכן חיים.
הפתרון הנוכחי: אפיפן ואפינפרין
התרופה העיקרית להצלת חיים לתגובות אלרגיות קשות כמו זו היא אפינפרין . תרופה זו מרפה במהירות את השרירים בדרכי הנשימה המקשים על הנשימה, ומצמצמת את כלי הדם, ובכך משיבה לחץ דם נמוך.
אפיפן הוא מכשיר הזרקה קל לשימוש (מזרק אוטומטי) המכיל את התרופה אפינפרין. במקרה חירום, כאשר לוחצים עליו כנגד גב הירך, המחט יוצאת אוטומטית ומזריקה את התרופה.
אבל הבעיה היא שזו זריקה. אנשים רבים נרתעים מלעשות אותה בגלל הפחד ממחטים, הפחד שלא יוכלו לעשות זאת כראוי בתקופה מלחיצה, והעלות הגבוהה של הזרקה במדינות מסוימות.
תקווה חדשה ללא מחטים: תרסיס לאף (נפי)
כפתרון לבעיה זו, חברה בשם `ARS Pharmaceuticals` מנסה להציג תרופה חדשה בשם `Neffy`. זהו תרסיס האף עליו דיברנו. הוא מכיל גם את ה-`Epinephrine` מציל החיים. אבל ההבדל הוא שבמקום זריקה, ניתן להשתמש בו כמו תרסיס לאף רגיל.
תחשבו על היתרונות של זה:
- ללא מחטים : זהו היתרון הגדול ביותר. הפחד ממחטים מבוטל לחלוטין.
- קל מאוד לשימוש: הורים יכולים להשתמש בזה בקלות אפילו עבור ילדם הצעיר במקרה חירום.
- בלי היסוס: לפעמים מאוחר מדי לתת זריקה בגלל הפחד לתת אותה. אבל תרסיס יכול לפעול במהירות בלי היסוס כזה.
בואו נשווה מעט בין שתי השיטות הללו.
| השוואה | אפיפן (הזרקה) | נפי (תרסיס לאף) |
|---|---|---|
| כיצד להשתמש | ניקור מחט באזור הירך. | ריסוס לתוך הנחיר. |
| יתרון עיקרי | שיטה מוכחת ואמינה. | ללא מחטים, קל לשימוש, פחות מפחיד. |
| אתגרים/חסרונות | פחד ממחטים, עלות גבוהה וצורך באימון לשימוש נכון. | עדיין לא בשוק, ממתין לאישור. |
אז למה עוד לא קיבלנו את זה?
הנה הבעיה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בארצות הברית הוא זה שצריך לאשר תרופות חדשות כאלה.
ועדה מייעצת של מומחים שחקרה את תרסיס ה-"נפי" המליצה על אישורו. אלו חדשות טובות מאוד. עם זאת, ה-"FDA" אמר כי יש צורך במחקרים נוספים לפני אישור התרופה. בפרט, הם זקוקים למידע נוסף על ההשפעות של "מנה" שנייה אם "מנה" אחת אינה מספיקה.
ההחלטה זעזעה והעציבה את חברת התרופות ואת קבוצות הסברה לאלרגיה, שכן היא פגעה עוד יותר בתקוותיהם של מספר רב של אנשים שחיכו במשך שנים לחלופה ללא מחטים.
אז מה קורה עכשיו?
זו לא דחייה, אלא רק עיכוב. חברת ARS Pharmaceuticals הודיעה כי תשלים את המחקרים הנוספים שביקש ה-FDA ותגיש בקשה מחודשת לאישור ברבעון הראשון של 2024. לכן, עדיין יש תקווה לתרסיס ללא מחטים זה.
הדבר החשוב ביותר הוא להיות מודעים לאמצעים מצילי החיים הזמינים כעת ולהיות מוכנים אם לכם או למישהו במשפחתכם יש אלרגיה חמורה, במקום לחכות שהתרופה החדשה הזו תגיע.
שוחח עם הרופא שלך כדי לברר בדיוק האם אתה זקוק למזרק אוטומטי של אפינפרין, האם עליך לשמור אחד בהישג יד וכיצד להשתמש בו במקרה חירום. זוהי תהיה ההשקעה הגדולה ביותר שתוכל לעשות כדי להציל את חייך ואת חייהם של יקירייך.
מסר לקחת הביתה
- אנפילקסיס היא תגובה אלרגית קשה שיכולה להיות מסכנת חיים.
- התרופה מצילת החיים לכך היא אפינפרין. כיום, היא ניתנת באמצעות זריקות כמו אפיפן.
- תרסיס לאף חדש בשם `Neffy`, שאמור להפחית את הפחד ממחטים, היה אמור להיות מושק, אך אישורו התעכב עד למחקרים נוספים.
- מאחר שלא מדובר בדחייה אלא בעיכוב, עדיין יש תקווה שזה יגיע לשוק בעתיד.
- והכי חשוב: אם אתם או בן משפחה חווים תגובה אלרגית חמורה, חיוני לפנות לרופא מיד, לקבל זריקת אפינפרין קיימת וללמוד כיצד להשתמש בה, במקום לחכות לתרופה חדשה.











💬 Comments (0)
עדיין לא פורסמו תגובות. הוסף את תגובתך כאן בפעם הראשונה.
הוסף את ההערה שלך