Хайртай хүн маань, магадгүй ээж, аав, найз маань ой санамжаа алдахад хүргэдэг Альцгеймерийн өвчин тусахад бидний мэдэрдэг уйтгар гуниг, арчаагүй байдлыг үгээр илэрхийлэхийн аргагүй юм. Дэлхий даяарх эмч, эрдэмтэд энэ өвчнийг эмчлэх аргыг олохын тулд шаргуу ажиллаж байна. Ийм хүчин чармайлтын үр дүнд дэлхий нийт Aduhelm брэндийн нэрээр худалдаалагдаж буй Aducanumab эмийн талаар ярьж эхэлсэн. Гэхдээ энэ эмэнд маш их найдвар байсан ч маш их маргаан өрнөж байв. Одоо энэ эмийн үйлдвэрлэл зогссон. Тиймээс өнөөдөр энэхүү Aduhelm гэж юу болох, хэрхэн үйлчилсэн, яагаад одоо байхгүй болсон талаар ярилцъя.
Энгийнээр хэлбэл, энэ Адухелм (Адуканумаб) гэж юу вэ?
Адухелм нь Альцгеймерийн өвчний эхний шатанд байгаа өвчтөнүүдэд, өөрөөр хэлбэл танин мэдэхүйн хөнгөн хэлбэрийн сулралтай хүмүүст өгдөг эм юм. Энэ нь моноклональ эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн тусгай ангилалд багтдаг.
Альцгеймерийн өвчин үүсэх үед амилоид гэж нэрлэгддэг уураг бидний тархины мэдрэлийн эсүүдийн хооронд хуримтлагдаж, хог хаягдал шиг хуримтлагддаг гэж төсөөлөөд үз дээ. Бид үүнийг амилоид товруу гэж нэрлэдэг. Эдгээр товруу нь тархины эсийг гэмтээж, үхэлд хүргэдэг. Адухелм эмийн гол үүрэг нь тархинд хуримтлагдсан амилоид товрууг тодорхойлж, бие махбодид тэдгээрийг арилгахад туслах явдал юм.
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) уг эмийг өөрийн зөвлөх зөвлөлийн зөвлөмжийг үл тоомсорлож, ер бусын байдлаар баталсан. Үүний үр дүнд зарим эмнэлгийн мэргэжилтнүүд уг эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөний талаар илүү их судалгаа хийх шаардлагатай эсэхийг эргэлзэж байв.
Гэсэн хэдий ч энэ эмийг үйлдвэрлэсэн компани 2024 онд бүрэн үйлдвэрлэхээ больсон. Яагаад гэдгийг бид дараа нь харах болно.
Энэ эм нь биед хэрхэн үйлчилдэг вэ?
Энэ бол сард нэг удаа судсаар дуслаар өгдөг эм юм. Өмнө дурдсанчлан, Альцгеймерийн өвчний гол шинж тэмдгүүдийн нэг бол тархинд амилоид-бета гэж нэрлэгддэг уураг хуримтлагдаж, товруу үүсгэдэг явдал юм. Энэ нь тархины эсүүдийг үхэлд хүргэдэг бөгөөд энэ нь ой санамж муудах, зан үйлийн өөрчлөлтийн гол шалтгаан болдог.
Адухелм эм нь тусгай мөрдөгч шиг ажилладаг. Энэ нь тархинд орж, амилоид товруунууд хаана байгааг яг таг тодорхойлдог. Тэдгээрийг таньж, наалддаг. Дараа нь бидний биеийн дархлааны системд "Энд нэг зүйлийг арилгах хэрэгтэй байна" гэсэн дохио илгээдэг. Дараа нь дархлааны системийн эсүүд орж ирээд эдгээр товрууг устгадаг.
Эрдэмтэд ийм аргаар товруу арилгах нь тархины эсүүдийн үхлийг зогсоож, ой санамж, сэтгэх чадварын цаашдын муудалтыг хянана гэж бодож байжээ.
Энэ эм үнэхээр үр дүнтэй юу? Яагаад энэ талаар ийм мэтгэлцээн өрнөж байна вэ?
Энэ бол олон хүний асуудаг асуулт юм. Адухелм эмийн үр нөлөөг судлахын тулд хоёр томоохон судалгаа хийсэн.
1. Анхны судалгаа: Энэ нь Адухельм эм нь тархинд амилоид товруу үүсэх хэмжээг бууруулсан болохыг харуулсан. Мөн энэ эмийг өндөр тунгаар уусан хүмүүсийн ой санамж, өдөр тутмын ажлуудыг гүйцэтгэх чадварын бууралтын хурдыг бага зэрэг удаашруулсан . Гэхдээ энэ эм нь өвчнийг зогсоож эсвэл буцаан авч чадаагүй.
2. Хоёр дахь судалгаа: Энэхүү судалгаа нь өвчтөнүүдэд ямар ч ашиг тустай болохыг харуулаагүй. Тиймээс энэхүү судалгааг дундаас нь зогсоосон.
Зөвхөн тэр нэг судалгааны үр дүн нь FDA-ийн зөвлөх зөвлөлийг хангахад хангалтгүй байв. Гэвч FDA уг эмийг батлахаар шийджээ. Гэхдээ үүний зэрэгцээ уг эмийг үйлдвэрлэдэг Biogen компанид эмийн үр нөлөөг баталгаажуулах өөр нэг судалгаа хийх есөн жилийн хугацаа өгсөн. Энэхүү гэнэтийн батламж нь олон маргаан дэгдээж, зарим томоохон эмнэлгийн системүүд уг эмийн талаар илүү их мэдээлэл гарах хүртэл өвчтөнүүддээ үүнийг өгөхгүй байхаар шийджээ.
Адуканумаб ба Леканемабын хоорондох ялгаа
Адуканумаб (Aduhelm)-тай төстэй Леканемаб (Leqembi) хэмээх өөр нэг эм байдаг. Энэ нь мөн моноклональ эсрэгбие юм. Эдгээр хоёулаа тархинд амилоид уургийг онилж ажилладаг. Гэсэн хэдий ч тэдгээрийн үйлчлэх арга барилд бага зэрэг ялгаа бий. Өөрөөр хэлбэл, эдгээр хоёр эм нь амилоид товруу үүсэх үйл явцын хоёр өөр үе шатанд үйлчилдэг. Леканемаб нь 2023 онд FDA-аас баталгаа авсан. Судалгаагаар энэ нь өвчний явцыг 20%-30% орчим удаашруулж чаддаг болохыг харуулсан.
Адуканумабын гаж нөлөө юу вэ?
Бусад эмийн нэгэн адил Адуканумаб нь гаж нөлөө үзүүлдэг. Эдгээрийн зарим нь ноцтой байж болох тул тэдгээрийн талаар мэдэж байх нь чухал юм.
| Гаж нөлөө | Энгийн тайлбар |
|---|---|
| Түр зуурын тархины хавдар | Энэ нь хамгийн түгээмэл мэдээлэгдсэн гаж нөлөө юм. Энэ нь ихэвчлэн шинж тэмдэггүй бөгөөд сканнердах замаар илэрдэг. |
| Жижиг тархины цус алдалт | Эдгээр нь ихэвчлэн зөвхөн сканнердах замаар илрүүлж болох нарийн цус алдалтын үйл явдлууд юм. |
| Толгой өвдөх | Нийтлэг гаж нөлөө. |
| Унах | Биеийн тэнцвэрт байдалд нөлөөлж болзошгүй тул уналт гарсан тухай мэдээлэгдсэн. |
| Суулгалт | Хоол боловсруулах системтэй холбоотой гаж нөлөө илэрч болно. |
| Төөрөгдөл | Сэтгэлгээний тодорхой байдал түр зуур нөлөөлж болзошгүй. |
Хамгийн гол нь энэ төрлийн эмийг ууж буй хүн ямар нэгэн ер бусын шинж тэмдэг илэрвэл эмчдээ яаралтай мэдэгдэх хэрэгтэй.
Тэгэхээр энэ эмийг яагаад зогсоосон бэ?
2024 оны 1-р сард Biogen компани Адуканумабыг үйлдвэрлэх, борлуулахаа бүрмөсөн зогсооно гэж мэдэгдсэн. Олон хүн үүнийг аюулгүй байдлын асуудал эсвэл үр дүнгүй байдлаас үүдэлтэй гэж бодож байсан. Гэхдээ энэ нь жинхэнэ шалтгаан биш юм.
Тус компани энэхүү алхамыг Альцгеймерийн өвчний бусад эм, ялангуяа Леканемаб зэрэг эмийг хөгжүүлэх, сурталчлахад нөөц бололцоогоо (мөнгө, судалгааны баг гэх мэт) төвлөрүүлэхээр шийдсэнтэй холбоотой гэж тайлбарлав. Өөрөөр хэлбэл, энэ нь бизнесийн болон нөөцийн менежментийн шийдвэр байсан бөгөөд эмийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй холбоотой санаа зовнилоос болж гаргасан шийдвэр биш юм.
Энэхүү шийдвэрийн дагуу 2024 оны 11-р сарын 1-ний дараа энэ эмийг жороор нь авсан өвчтөнүүд ч гэсэн авах боломжгүй болно.
Гэртээ авч явах мессеж
- Адухелм (Адуканумаб) нь Альцгеймерийн өвчний эрт үе шатыг эмчлэх зорилгоор нэвтрүүлсэн боловч одоо хэрэглэхээ больсон эм юм.
- Үүний үндсэн үйл явц нь тархинд хуримтлагдсан амилоид товрууг бие махбодид арилгахад туслах явдал байв.
- Энэ эмийн үр нөлөөний талаар анагаах ухааны нийгэмлэгт ширүүн маргаан өрнөж байна. Зарим судалгаагаар бага зэрэг ашиг тустай болохыг харуулсан бол зарим нь хараахан харуулаагүй байна.
- Үүнийг аюулгүй байдлын асуудлаас болж биш, харин үйлдвэрлэгч компани нөөцөө бусад эмэнд төвлөрүүлэхээр шийдсэнээс болж үйлдвэрлэлээс хассан.
- Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн Альцгеймерийн өвчний талаар ямар нэгэн санаа зовоосон асуудал, асуулт байвал өрхийн эмч эсвэл мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх нь хамгийн сайн арга юм. Зөвхөн интернетээс олж авсан мэдээлэлд үндэслэн шийдвэр гаргахаас зайлсхий.
💬 Comments (0)
Одоогоор ямар ч сэтгэгдэл нийтлээгүй байна. Энд анх удаа сэтгэгдэлээ нэмнэ үү.
Сэтгэгдэлээ нэмнэ үү