Apa yang anda perlu tahu tentang Aduhelm (Aducanumab) untuk penyakit Alzheimer

Kata-kata tidak dapat menggambarkan kesedihan dan ketidakberdayaan yang kita rasakan apabila orang yang kita sayangi, mungkin ibu, bapa, atau rakan, menghidap penyakit Alzheimer , yang menyebabkan kehilangan ingatan. Doktor dan saintis di seluruh dunia sedang berusaha keras untuk mencari penawar untuk penyakit ini. Hasil daripada usaha sedemikian, dunia mula bercakap tentang ubat Aducanumab , yang di bawah jenama Aduhelm. Tetapi walaupun terdapat harapan yang besar untuk ubat ini, terdapat juga kontroversi yang hebat. Kini pengeluaran ubat ini telah dihentikan. Jadi hari ini, mari kita bincangkan tentang apa itu Aduhelm ini, bagaimana ia berfungsi, dan mengapa ia tidak lagi tersedia.

Secara ringkasnya, apakah Aduhelm (Aducanumab) ini?

Aduhelm ialah ubat yang diberikan kepada pesakit pada peringkat awal penyakit Alzheimer, iaitu mereka yang mengalami gangguan kognitif ringan . Ia tergolong dalam kelas ubat khas yang dipanggil antibodi monoklonal .

Bayangkan, apabila penyakit Alzheimer berkembang, sejenis protein yang dipanggil amiloid akan terkumpul di antara sel-sel saraf di otak kita, lalu termendap seperti sampah. Kita panggil plak amiloid ini. Plak ini merosakkan sel-sel otak dan menyebabkannya mati. Fungsi utama ubat Aduhelm adalah untuk mengenal pasti plak amiloid yang terkumpul di dalam otak dan membantu badan membuangnya.

Ubat tersebut telah diluluskan oleh FDA AS dengan cara yang agak luar biasa, mengabaikan cadangan lembaga penasihat agensi itu sendiri. Akibatnya, beberapa pakar perubatan mempersoalkan keperluan untuk lebih banyak penyelidikan mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat tersebut.

Walau bagaimanapun, syarikat yang mengeluarkan ubat ini telah berhenti mengeluarkannya sepenuhnya pada tahun 2024. Kita akan lihat sebabnya nanti.

Bagaimanakah ubat ini berfungsi di dalam badan?

Ini adalah ubat yang diberikan sebulan sekali melalui infusi IV. Seperti yang telah kami sebutkan sebelum ini, salah satu gejala utama penyakit Alzheimer ialah pengumpulan protein yang dipanggil amiloid-beta di dalam otak, membentuk plak. Ini menyebabkan sel-sel otak mati, yang merupakan punca utama kehilangan ingatan dan perubahan tingkah laku.

Para saintis berpendapat bahawa dengan membuang plak dengan cara ini, sel-sel otak akan berhenti mati dan kemerosotan ingatan dan kemahiran berfikir selanjutnya akan dikawal.

Adakah ubat ini benar-benar berkesan? Mengapa terdapat perdebatan mengenainya?

Inilah persoalan yang ramai orang ajukan. Dua kajian utama telah dijalankan untuk mengkaji keberkesanan ubat Aduhelm.

1. Kajian pertama: Ini menunjukkan bahawa ubat Aduhelm mengurangkan jumlah plak amiloid di otak. Ia juga sedikit memperlahankan kadar penurunan ingatan dan keupayaan untuk melakukan tugas harian pada mereka yang mengambil dos ubat yang tinggi . Tetapi ubat tersebut tidak dapat menghentikan atau membalikkan penyakit tersebut.

2. Kajian kedua: Kajian ini tidak menunjukkan sebarang manfaat kepada pesakit. Oleh itu, kajian ini dihentikan di pertengahan jalan.

Keputusan satu kajian itu sahaja tidak mencukupi untuk memuaskan hati lembaga penasihat FDA. Tetapi FDA memutuskan untuk meluluskan ubat tersebut. Tetapi pada masa yang sama, ia memberi Biogen, syarikat yang mengeluarkan ubat tersebut, sembilan tahun untuk menjalankan satu lagi kajian bagi mengesahkan keberkesanan ubat tersebut. Kelulusan yang tiba-tiba ini menyebabkan banyak kontroversi, dan beberapa sistem hospital besar memutuskan untuk tidak memberikannya kepada pesakit mereka sehingga maklumat lanjut mengenai ubat tersebut tersedia.

Perbezaan antara Aducanumab dan Lecanemab

Terdapat satu lagi ubat yang dipanggil Lecanemab (Leqembi) yang serupa dengan Aducanumab (Aduhelm). Ia juga merupakan antibodi monoklonal. Kedua-duanya berfungsi dengan mensasarkan protein amiloid di otak. Walau bagaimanapun, terdapat sedikit perbezaan dalam cara ia berfungsi. Iaitu, kedua-dua ubat ini berfungsi pada dua peringkat berbeza dalam proses pembentukan plak amiloid. Lecanemab menerima kelulusan FDA pada tahun 2023. Kajian telah menunjukkan bahawa ia boleh memperlahankan perkembangan penyakit sebanyak kira-kira 20%-30%.

Apakah kesan sampingan Aducanumab?

Seperti mana-mana ubat, Aducanumab boleh menyebabkan kesan sampingan . Sebahagian daripadanya boleh menjadi serius, jadi penting untuk mengetahuinya.

Perkara yang paling penting ialah jika seseorang yang mengambil ubat jenis ini mengalami sebarang gejala yang luar biasa, mereka harus segera memaklumkan kepada doktor mereka.

Jadi mengapa ubat ini dihentikan?

Pada Januari 2024, Biogen mengumumkan bahawa mereka akan menghentikan pengeluaran dan penjualan Aducanumab sama sekali. Ramai orang berpendapat bahawa ini disebabkan oleh kebimbangan keselamatan atau kekurangan keberkesanan. Tetapi itu bukanlah sebab sebenar.

Syarikat itu menjelaskan bahawa langkah ini dibuat kerana ia memutuskan untuk menumpukan sumbernya (wang, pasukan penyelidikan, dll.) untuk membangun dan mempromosikan ubat Alzheimer yang lain, terutamanya ubat seperti Lecanemab. Iaitu, ini adalah keputusan perniagaan dan pengurusan sumber, dan bukan keputusan yang dibuat kerana kebimbangan tentang keselamatan atau keberkesanan ubat tersebut.

Dengan keputusan ini, selepas 1 November 2024, pesakit yang telah menerima ubat ini melalui preskripsi tidak lagi dapat memperolehnya.