ဆေးဝါးတစ်ခုခု သောက်ဖူးပါသလား။ ဒါမှမဟုတ် ခွဲစိတ်ကုသမှု ခံယူဖူးပါသလား။ ခံယူဖူးပါက သင်ရရှိခဲ့သော ကုသမှုသည် သင့်လက်သို့ မရောက်မီ ၎င်း၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် အရည်အသွေးကို သေချာစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနတွင် စမ်းသပ်ထားကြောင်း သင်သိပါသလား။ ယနေ့တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးအသစ်များ နှင့် ကုသမှုအသစ်များကို ကျွန်ုပ်တို့ထံ ယူဆောင်လာသည့် ဤအရေးကြီးသော ခရီးအကြောင်း ပြောနေပါသည်။ ရိုးရှင်းစွာပြောရလျှင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးပညာလေ့လာမှုများ အကြောင်း ပြောနေပါသည်။
ဆေးပညာလေ့လာမှုဆိုတာ ဘာလဲ။
ရိုးရိုးလေးပြောရရင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနဆိုတာ လူအုပ်စုတွေအပေါ် ဆေးဝါးအသစ်တွေ၊ ခွဲစိတ်ကုသမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတွေ ဒါမှမဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းတွေကို စမ်းသပ်တဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်ပါ။ ဒီစမ်းသပ်မှုတွေက သုတေသီတွေကို ကုသမှုအသစ်တစ်ခု ဟာ ဘေးကင်းမှုရှိမရှိနဲ့ တကယ်အလုပ်ဖြစ်မဖြစ်ကို အတိအကျလေ့လာနိုင်စေပါတယ်။
၎င်းတို့ကို အဓိကအမျိုးအစားနှစ်မျိုးခွဲခြားနိုင်သည်။
၁။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ
ဒီနေရာမှာ ဆေးဝါးအသစ်၊ ကိရိယာ ဒါမှမဟုတ် ကုသမှုအသစ်တစ်ခုကို ရှိပြီးသားအရာနဲ့ နှိုင်းယှဉ်ကြည့်နိုင်ပါတယ်။ သင်ဟာ ဆီးချိုရောဂါဆေးအသစ်တစ်ခုကို ရှာဖွေတွေ့ရှိထားတယ်လို့ မြင်ယောင်ကြည့်ပါ။ ဘယ်လိုစမ်းသပ်ရမလဲဆိုတာ ဒီမှာပါ။
- အကောင်းဆုံးလက်ရှိကုသမှုဖြင့်- ဆေးဝါးအသစ်ကို အကောင်းဆုံးလက်ရှိဆီးချိုရောဂါကုသမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်နေပါသည်။
- placebo နဲ့ဆိုရင်- ဒါက အရမ်းအရေးကြီးပါတယ်။ "placebo" ဆိုတာ ဆေးနဲ့တူပေမယ့် တကယ်တမ်းမှာ ဘာတက်ကြွတဲ့ ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းမှ မပါဝင်ပါဘူး။ တစ်ခါတလေမှာ ဒါက သင့်ကို ပိုကောင်းလာစေမယ်လို့ တွေးရုံနဲ့ သင့်ကို နည်းနည်း ပိုကောင်းလာစေနိုင်ပါတယ်။ ဒါကြောင့် ဒီဆေးအသစ်က တကယ်အလုပ်ဖြစ်မဖြစ် ဒါမှမဟုတ် သင့်ကို ပိုကောင်းလာစေတဲ့ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုတစ်ခုသာလားဆိုတာ ရှာဖွေဖို့အတွက် အသုံးပြုပါတယ်။
- ကုသမှုမရှိခြင်း- အချို့ကိစ္စများတွင် မည်သည့်ကုသမှုမှ မခံယူသောအဖွဲ့နှင့် နှိုင်းယှဉ်မှုများ ပြုလုပ်ပါသည်။
သုတေသီများသည် ပါဝင်သူများကို အုပ်စုနှစ်စုခွဲထားသည်။ တစ်အုပ်စုကို ကုသမှုအသစ်ပေးထားသည်။ နောက်တစ်အုပ်စုကို လက်ရှိကုသမှု သို့မဟုတ် "placebo" ပေးထားသည်။ ထို့နောက် ၎င်းတို့သည် ဤအုပ်စုနှစ်စု၏ ရလဒ်များကို နှိုင်းယှဉ်ကြသည်။
၂။ လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ
၎င်းတွင် လူများသည် ကုသမှု သို့မဟုတ် လူနေမှုပုံစံတစ်ခုခုကို လိုက်နာသောအခါတွင် မည်သို့ဖြစ်ပျက်သည်ကို လေ့လာခြင်း ပါဝင်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ပုံမှန်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်သူများနှင့် မလုပ်ဆောင်သူများ၏ ကျန်းမာရေးကွာခြားချက်ကို လေ့လာခြင်း။
ဒီသုတေသန အကြံဉာဏ်တွေကို ဘယ်သူက တီထွင်တာလဲ။ ဘယ်သူက ငွေကြေးထောက်ပံ့ပေးတာလဲ။
ပုံမှန်အားဖြင့် ဤအမျိုးအစား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနအတွက် အကြံဉာဏ်သည် ဆေးရုံ၊ တက္ကသိုလ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာန သို့မဟုတ် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီမှ သုတေသီတစ်ဦးထံမှ လာပါသည်။ ထို့နောက် သုတေသီသည် အချို့သောမေးခွန်းများကို ဖြေဆိုရန် လေ့လာမှုတစ်ခုကို ဒီဇိုင်းထုတ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့် “ဤဆေးဝါးသည် ရှိပြီးသားဆေးဝါးများထက် ပိုကောင်းပါသလား။” “၎င်းသည် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ဖြစ်စေပါမည်လား။”
ဤကဲ့သို့သော သုတေသနသည် ဒေါ်လာသန်းပေါင်းများစွာ ကုန်ကျနိုင်သည်။ ထိုငွေများသည် အောက်ပါနေရာများမှ လာသည်-
- ဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီများထံမှ။
- တက္ကသိုလ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာနများမှ။
- အယ်လ်ဇိုင်းမား အသင်း သို့မဟုတ် အမေရိကန် ကင်ဆာ အသင်းကဲ့သို့သော အကျိုးအမြတ်မယူသော အဖွဲ့အစည်းများထံမှ။
- အမျိုးသားကျန်းမာရေးအင်စတီကျုကဲ့သို့သော အစိုးရအေဂျင်စီများမှ။
ဒါတွေကို ဘယ်သူလုပ်တာလဲ။ ဘယ်မှာလုပ်တာလဲ။
သုတေသနစီမံကိန်းတိုင်းကို အဓိကစုံစမ်းစစ်ဆေးသူတစ်ဦး က ဦးဆောင်သည်။ များသောအားဖြင့် ထိုသူသည် ဆရာဝန်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ သူ သို့မဟုတ် သူမအား သုတေသနအဖွဲ့ကြီးတစ်ခုက ကူညီပံ့ပိုးပေးသည်။ ထိုအဖွဲ့တွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-
- ဆရာဝန်များ
- သူနာပြုများ
- လူမှုရေးလုပ်သားများ
- အစားအသောက်ပညာရှင်များ
- ဆေးကျောင်းသားများ
- အခြားသော ကျန်းမာရေးပညာရှင်များလည်း ပါဝင်သည်။
ဤသုတေသနကို ဆေးရုံများ၊ တက္ကသိုလ်သုတေသနဌာနများ၊ ရပ်ရွာဆေးခန်းများနှင့် ဆရာဝန်ရုံးများတွင် ပြုလုပ်သည်။ တစ်ခါတစ်ရံတွင် သုတေသနဌာနမှ လေယာဉ်ခ၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် ဟိုတယ်ကုန်ကျစရိတ်များကိုပင် သုတေသနက ပေးချေသည်။
သုတေသနမှာ ဘယ်သူတွေ ပါဝင်သလဲ။ ဒီသုတေသနရဲ့ အဆင့်တွေက ဘာတွေလဲ။
ဒါက ခင်ဗျားလိုပဲ လူတွေနဲ့ ဖွဲ့စည်းထားတာပါ။ အသက်အရွယ်၊ လူမျိုး၊ ကျားမ မရွေး လူတိုင်း ပါဝင်ပါတယ်။ တချို့လူတွေက သူတို့ကြိုးစားခဲ့တဲ့ တခြားကုသမှုတွေက အလုပ်မဖြစ်လို့ ဝင်လာကြတာပါ။ တချို့ကတော့ သူတို့ရဲ့ရောဂါအတွက် ပျောက်ကင်းနိုင်တဲ့ဆေး မရှိသေးလို့ ဝင်လာကြတာပါ။
ကုသမှုအသစ်တစ်ခုကို လူများအားမပေးမီ၊ ၎င်းသည် တစ်စုံတစ်ရာအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်မနိုင် သိရှိရန် ဓာတ်ခွဲခန်း တိရစ္ဆာန်များတွင် ဦးစွာစမ်းသပ်ရန် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဘေးကင်းမှုကောင်းမွန်ကြောင်းပြသသည့် ကုသမှုများကိုသာ လူသားများတွင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသို့ လွှဲပြောင်းပေးပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနတွင် အဓိကအဆင့်လေးဆင့်ရှိသည်။ ပါဝင်သူအရေအတွက်သည် အဆင့်တစ်ဆင့်ပြီးတစ်ဆင့်တိုးလာသည်။
| အဆင့် | ဖော်ပြချက် |
|---|---|
| အဆင့် ၁ | လူ ၂၀ မှ ၈၀ ခန့် ပါဝင်ကြသည်။ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ ကုသမှုသည် ဘေးကင်းမှု ရှိမရှိနှင့် မှန်ကန်သောဆေးပမာဏကို ရှာဖွေရန်ဖြစ်သည်။ |
| အဆင့် II | လူ ၁၀၀ မှ ၃၀၀ ခန့် ပါဝင်ကြသည်။ ဤအဆင့်သည် ဤကုသမှုသည် သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေတစ်ခုအတွက် မည်မျှကောင်းမွန်စွာ အလုပ်လုပ်သည်ကို ကြည့်ရှုရန်ဖြစ်သည်။ |
| အဆင့် III | လူပေါင်း ရာနှင့်ချီ၍ ပါဝင်ကြသည်။ ၎င်းတို့သည် လူအုပ်စုအမျိုးမျိုးတွင် ကုသမှုမည်သို့အလုပ်လုပ်သည်ကို ကွဲပြားသောဆေးပမာဏများဖြင့် ကြည့်ရှုကြသည်။ ဤအဆင့်၏ရလဒ်များ အောင်မြင်ပါက အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ကဲ့သို့သော အေဂျင်စီများမှ ကုသမှုကို အတည်ပြုပေးမည် ဖြစ်သည်။ |
| အဆင့် IV | ကုသမှုကို အတည်ပြုပြီးနောက် ၎င်းကို ပြုလုပ်သည်။ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ၎င်း၏ ရေရှည်ဘေးကင်းမှုကို စောင့်ကြည့်ရန်ဖြစ်သည်။ |
ကောင်းမွန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသန၏ ဝိသေသလက္ခဏာများကား အဘယ်နည်း။
သင့်ဆရာဝန်က ဆေးဝါးအသစ်တစ်မျိုးကို ညွှန်ကြားမှုမပေးမီ၊ ၎င်းသည် အလုပ်ဖြစ်မဖြစ်နှင့် ဘေးကင်းမှုရှိမရှိ သိရှိရန် ဤကဲ့သို့သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနအစီရင်ခံစာများကို ဖတ်ရှုပါသည်။ ၎င်းတို့သည် ကုသမှုတစ်ခုက မည်သည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်ကိုလည်း ပြသပါသည်။ ထို့ကြောင့် သင့်ဆရာဝန်သည် သင့်ရောဂါလက္ခဏာများကို အာရုံစိုက်နိုင်ပါသည်။
ဒါကြောင့် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရတဲ့ သုတေသနရဲ့ ဝိသေသလက္ခဏာတချို့ကို ဖော်ပြပေးလိုက်ပါတယ်။
- စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်- ဆေးဝါးအသစ်များ၊ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ FDA ကဲ့သို့သော အေဂျင်စီတစ်ခုမှ အတည်ပြုရပါမည်။ ဤအေဂျင်စီများတွင် သုတေသနတွင် ပါဝင်သူများကို ကာကွယ်ရန် တင်းကျပ်သော စည်းမျဉ်းများရှိသည်။
- လွတ်လပ်သော ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း- သုတေသနကို သုတေသနတွင် မပါဝင်သော ဆရာဝန်များ သို့မဟုတ် သိပ္ပံပညာရှင်များအဖွဲ့မှ ပုံမှန်ပြန်လည်သုံးသပ်သည်။ ၎င်းတို့သည် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင် ပါဝင်သူများအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေသည်။
- သတင်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံပါဝင်သော သဘောတူညီချက် - သုတေသနတွင် ပါဝင်သော လူတိုင်းထံမှ သတင်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံပါဝင်သော သဘောတူညီချက် ရယူရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ တစ်စုံတစ်ဦးသည် ပါဝင်ရန် စာရင်းသွင်းခြင်းမပြုမီ ပါဝင်ပတ်သက်သော အကျိုးကျေးဇူးများ၊ အားနည်းချက်များနှင့် အန္တရာယ်များအားလုံးကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ရှင်းပြရမည်ဖြစ်ပြီး သတင်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံပါဝင်သော ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန် လိုအပ်သော အချက်အလက်အားလုံးကို ပေးအပ်ရမည်။
အိမ်သို့ယူဆောင်သွားရမည့် မက်ဆေ့ချ်
- သင်အသုံးပြုသော ဆေးဝါးနှင့် ကုသမှုတိုင်းသည် သင့်လက်သို့ မရောက်မီ ၎င်း၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို သေချာစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနကို ပြုလုပ်ထားပါသည်။
- ဤလေ့လာမှုများသည် ပြီးမြောက်ရန် နှစ်ပေါင်းများစွာ ကြာပြီး ပါဝင်သူများ၏ ဘေးကင်းရေးကို သေချာစေရန် တင်းကျပ်သော စည်းမျဉ်းများနှင့် အဆင့်များ ရှိပါသည်။
- သုတေသနတွင် ပါဝင်ခြင်းသည် လုံးဝစေတနာ့ဝန်ထမ်းဖြစ်ပြီး သင့်ဘေးကင်းရေးကို လွတ်လပ်သောကော်မတီများမှ အဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်ပါသည်။
- သင့်ဆရာဝန်က ဆေးဝါးအသစ်တစ်မျိုးကို ညွှန်းသောအခါ၊ ထိုဆုံးဖြတ်ချက်သည် ဤကဲ့သို့သော အရည်အသွေးမြင့် သုတေသနမှ အထောက်အထားများအပေါ် အခြေခံပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသန၊ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများ၊ placebo၊ ဆေးဝါးသုတေသန၊ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ











💬 Comments (0)
မှတ်ချက်များ မတင်ရသေးပါ။ သင့်မှတ်ချက်ကို ဤနေရာတွင် ပထမဆုံးအကြိမ် ထည့်ပါ။
သင့်မှတ်ချက်ကို ထည့်ပါ။