स्तनकर्क्कसस्य चिकित्सापरीक्षणं भवतः कृते योग्यम् अस्ति वा? तस्य विषये वदामः !

स्तनकर्क्कटरोगेण पीडितः सन् भवन्तः यत् भयं, आघातं, अनिश्चिततां च अनुभवन्ति तत् शब्देषु स्थापयितुं कठिनम्। अस्मिन् क्षणे भवतः मनसि सम्भवतः बहु प्रश्नाः सन्ति। "अधुना किं करोमि?", "के उपचाराः उपलभ्यन्ते?", "पुनः स्वस्थः भविष्यामि वा?" तत्सदृशानि वस्तूनि। अस्मिन् यात्रायां वैद्येन सह वार्तालापं कुर्वन् " Clinical Trial " इति शब्दः श्रोतुं शक्नोति । भवन्तः वृत्तपत्रे टीवी-मध्ये वा दृष्टवन्तः स्यात्। अतः अद्य, अयं Clinical Trial किम् इति विषये वदामः, यस्मात् बहवः जनाः भयभीताः सन्ति किन्तु वास्तवतः न जानन्ति।

किमर्थं वयं एतादृशं चिकित्सापरीक्षां कुर्मः ?

सरलतया वक्तुं शक्यते यत्, चिकित्सापरीक्षणः एकः चिकित्सा अध्ययनः अस्ति यः स्तनकर्क्कटसदृशानां रोगानाम् चिकित्सायाः उत्तमाः, उन्नततराः उपायाः अन्वेष्टुं क्रियन्ते । एतत् नूतनं औषधं, नूतनं शल्यक्रिया, अन्यः वैकल्पिकः उपचारः वा भवितुम् अर्हति ।

एतत् शोधं कुर्वन्तः वैद्याः अस्य नूतनचिकित्सायाः सह वर्तमानस्य उत्तमचिकित्सानां तुलनां कुर्वन्ति । एतेन ते एतादृशप्रश्नानां उत्तराणि अन्विषन्ति यथा-

• किम् एषः नूतनः उपचारः सुरक्षितः ? किं तस्य उत्तमं परिणामं भवति ?
• किं वर्तमानचिकित्साभ्यः एतत् श्रेष्ठं भवितुम् अर्हति ?
• अस्य चिकित्सायाः दुष्प्रभावाः के सन्ति ?
• अस्मिन् किमपि जोखिमम् अस्ति वा ?
• चिकित्सा कियत् सफला भवति ?
• यदि नूतनं औषधं भवति तर्हि शरीरं अधिकतमं कियत् मात्रां सहितुं शक्नोति?

एतत्सर्वं परीक्ष्य एव निर्णयः भवति यत् सामान्यतया सर्वेषां कृते नूतनः उपचारः युक्तः अस्ति वा इति ।

किं भिन्नाः प्रकाराः चिकित्सापरीक्षाः सन्ति ?

आम्, प्रत्येकं चिकित्सापरीक्षणं अनेकचरणयोः क्रियते । एकस्मिन् चरणे प्राप्ता सूचना अग्रिमे चरणे उपयुज्यते । भवतः स्वास्थ्यस्थित्यानुसारं भवतः कृते संशोधनस्य कः चरणः उपयुक्तः इति निर्णयः भवति । तृतीयचरणस्य (तृतीयचरणस्य) अधिकांशजना: भागं गृह्णन्ति । अस्य चरणस्य समीपतः अवलोकनं कुर्मः।

तृतीयचरणस्य सफलाः उपचाराः प्रायः विश्वस्तरीयसंस्थाभिः (उदा. FDA - खाद्य-औषध-प्रशासनम्) सामान्य-उपयोगाय अनुमोदिताः भवन्ति ।

नैदानिकपरीक्षणे भागं ग्रहीतुं लाभाः हानिः च

अन्येषां विकल्पानां इव अस्य अपि पक्षपाताः सन्ति । निर्णयं कर्तुं पूर्वं उभयपक्षं अवगन्तुं महत्त्वपूर्णम्।

किं एते वास्तवमेव सुरक्षिताः सन्ति ? किं ते मां 'अग्निशूकरं' करिष्यन्ति ?

एतत् बहुजनानाम् मनसि बृहत्तमं भयम् अस्ति। "किं अहं प्रयोगशालामूषकः इव प्रयुक्तः भविष्यामि?" युक्तम् इति । परन्तु सत्यं बहु भिन्नम् अस्ति।

• गोपनीयता : भवतः विषये एकत्रिताः सर्वाः व्यक्तिगतसूचनाः सख्यं गोपनीयाः भवन्ति . भवतः नाम सहितं किमपि प्रकाशितं न भविष्यति।
• निकटनिरीक्षणम् : भवतः निकटतया निरीक्षणं वैद्यैः परिचारिकैः च भविष्यति। ते भवतः स्थितिं सामान्यतः अधिकवारं परीक्षिष्यन्ति। ते सर्वदा अप्रत्याशितस्य दुष्प्रभावस्य जाँचं करिष्यन्ति।
• सुरक्षामण्डलानि : प्रत्येकं नैदानिकपरीक्षणस्य निरीक्षणं स्वतन्त्रेन नैतिकतासमीक्षामण्डलेन (Investigative Review Board) क्रियते । तेषां मुख्यं कार्यं भवद्भिः सदृशानां स्वयंसेवकानां सुरक्षां अधिकारं च सुनिश्चितं कर्तुं भवति ये भागं गृह्णन्ति।
• निवृत्तेः अधिकारः : सर्वाधिकं महत्त्वपूर्णं यत्, भवतः कदापि अस्मात् अध्ययनात् निवृत्तेः अधिकारः अस्ति . यदि भवतः वैद्यः वा भवतः कृते एतत् अयोग्यम् इति मन्यते तर्हि भवतः समस्यां विना निवृत्तिः कर्तुं शक्यते । भवता प्राप्तस्य अन्यस्य चिकित्सायाः प्रभावः न भविष्यति ।

एतादृशे संशोधने अहं कथं प्रवृत्तः भवेयम् ?

चिकित्सापरीक्षणे भागं ग्रहीतुं सर्वथा स्वैच्छिकं भवति ।. वैद्यः भवन्तं सूचयति चेदपि अन्तिमः निर्णयः भवतः एव भवति । अस्मिन् क्रमे "सूचितसहमतिः" अतीव महत्त्वपूर्णा अस्ति ।

"सूचितसहमतिः" इत्यस्य केवलं अर्थः "सूचितसहमतिः" इति । अस्य अर्थः अस्ति यत् भवतः भागग्रहणात् पूर्वं भवद्भ्यः अस्य संशोधनस्य विषये ज्ञातव्याः सर्वाः सूचनाः दत्ताः भविष्यन्ति ।

• शोधस्य प्रयोजनम्
• के उपचाराः परीक्षाः च क्रियन्ते ?
• सम्भाव्यलाभाः जोखिमाः च के सन्ति ?

एतत् सर्वं स्पष्टतया व्याख्यातं भविष्यति तथा च भवद्भ्यः पठितुं अवगन्तुं च सूचितसहमतिप्रपत्रं दत्तं भविष्यति। सम्यक् पठन्तु, चिन्तयन्तु, भवतः यत्किमपि प्रश्नं भवति तत् वैद्यं वा परिचारिकां वा पृच्छन्तु। एकदा सर्वं स्पष्टं जातं चेत् एव तस्मिन् हस्ताक्षरं कुर्वन्तु यदा भवन्तः तस्य सहजतां प्राप्नुवन्ति।

भवन्तः हस्ताक्षरं कृत्वा एतेन न बाध्यन्ते। हस्ताक्षरं कृत्वा अपि संशोधनस्य समये कदापि निवृत्तिः कर्तुं स्वतन्त्रः अस्ति ।

प्रश्नाः भवद्भिः अवश्यमेव स्वचिकित्सकेन पृष्टव्याः

यदि भवता सह चिकित्सापरीक्षणस्य विषये वार्तालापः क्रियते तर्हि एतान् प्रश्नान् अवश्यं पृच्छन्तु।

• अस्य संशोधनस्य मुख्यं प्रयोजनं किम् ?
• मया काः परीक्षणाः उपचाराः च करणीयाः भविष्यन्ति ? कथं करिष्यन्ते ?
• एतेन नूतनेन चिकित्साया सह विना च मम स्थितिः कीदृशी भवेत् ।
• मम स्थितिः के के मानकचिकित्साः सन्ति ? तेषां अस्य संशोधनस्य च कः भेदः ?
• अस्मिन् भागं गृहीत्वा मम दैनन्दिनजीवने कथं प्रभावः भविष्यति ?
• अहं के दुष्प्रभावाः अपेक्षितुं शक्नोमि ?
• कियत्कालं यावत् एतत् संशोधनं प्रचलति ? किं मया तस्मिन् अधिकं समयः व्यतीतव्यः ?
• किं मया चिकित्सालये एव स्थातव्यम् ? यदि एवम्, कियत्वारं कियत्कालं यावत् ?
• यदि अहं मध्यमार्गे निवृत्तिं कर्तुं निश्चयं करोमि तर्हि मम चिकित्सायां प्रभावः भविष्यति वा? मया वैद्याः परिवर्तयितव्याः वा ?