Novo zdravilo, ki odloži sladkorno bolezen tipa 1: Spoznajmo Tzield (Teplizumab)

Ali ima kdo v vaši družini sladkorno bolezen tipa 1? Ali vam je zdravnik povedal, da obstaja tveganje za razvoj te bolezni? Če je tako, danes govorimo o novem zdravilu, ki lahko za več let odloži pojav simptomov sladkorne bolezni. To je nekaj, kar je mnogim ljudem resnično prineslo veliko upanje. Poglejmo, kaj je to zdravilo in kako deluje.

Sladkorna bolezen tipa 1 in vloga zdravila Tzield

Najprej si poglejmo, kaj je sladkorna bolezen tipa 1. Pravzaprav gre za avtoimunsko bolezen . Preprosto povedano, imunski sistem, ki je kot »vojska«, ki ščiti naše telo pred boleznimi, pomotoma začne napadati naše lastne dobre celice. Pri sladkorni bolezni tipa 1 se ta »napad« zgodi na beta celice v naši trebušni slinavki.

Predstavljajte si te beta celice kot majhne tovarne, ki proizvajajo hormon, imenovan inzulin, ki je bistvenega pomena za naše telo. Inzulin pomaga celicam pretvoriti sladkor (glukozo) v hrani, ki jo zaužijemo, v energijo. Ko torej imunski sistem uniči te beta celice, se proizvodnja inzulina postopoma zmanjša.

To uničenje se ne bo zgodilo naenkrat. Zgodilo se bo v treh fazah.

• 1. faza: Imunski sistem začne napadati beta celice, vendar te še vedno proizvajajo dovolj inzulina.
• 2. faza: Poškodba beta celic se poveča, raven sladkorja v krvi postane nekoliko nenormalna, vendar še vedno ni zunanjih simptomov.
• 3. faza: Večina beta celic je uničenih in telo ne more proizvajati dovolj inzulina. Raven sladkorja v krvi se znatno zviša. Takrat se pojavijo simptomi sladkorne bolezni, kot sta pretirana žeja in pogosto uriniranje.

Tukaj pride na vrsto zdravilo Tzield (teplizumab-mzwv) . Tzield je biološko zdravilo. Lahko upočasni hitrost, s katero imunski sistem napada beta celice ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 v 2. stopnji . To pomeni, da lahko odloži napredovanje bolezni v 3. stopnjo, ko se pojavijo simptomi in so potrebni dnevni odmerki inzulina.

To je zdravilo, ki se daje skozi veno (intravenska infuzija ali IV) . Ta cikel zdravljenja se daje enkrat na dan 14 zaporednih dni.

Ali je to zdravljenje s Tzieldom primerno zame?

Sladkorna bolezen tipa 1 lahko prizadene kogarkoli, ne glede na starost in življenjski slog. Zdravljenje s Tzieldom je morda pravo za vas, če izpolnjujete ta merila:

• Če imate sladkorno bolezen tipa 1 v 2. stopnji .
• TebiČe nimate sladkorne bolezni tipa 2 .
• Če ste stari 8 let ali več .

Da bi potrdil, ali imate sladkorno bolezen tipa 1 v drugi fazi, vam bo zdravnik opravil nekaj posebnih krvnih preiskav. Najpomembnejši sta test za preverjanje avtoprotiteles proti beta celicam in peroralni test tolerance na sladkor . Preveril bo tudi vaše krvne celice in jetrne encime, da bi ugotovil, ali je to zdravilo varno za vas.

Kako so bili preučeni učinki zdravila Tzield?

Za raziskavo koristi in tveganj tega zdravila je bila izvedena posebna klinična študija z imenom TN-10. Glavno vprašanje je bilo: "Ali lahko Tzield ustavi ali odloži napredovanje sladkorne bolezni tipa 1 v 3. stopnjo pri ljudeh z visokim tveganjem?"

Udeleženci so bili razdeljeni v dve skupini. Ena skupina je prejela zdravilo Tzield. Druga skupina je prejela placebo . To je fiziološko raztopino, ki je bila videti kot zdravilo, vendar ni vsebovala nobenega zdravila. Niti bolniki niti zdravniki niso vedeli, kdo kaj prejema.

V spodnji tabeli si lahko preprosto ogledate, kakšni so pogoji za sodelovanje v študiji in kakšne so izključitve.

Kakšni so rezultati študije?

Po 14 dneh zdravljenja so te ljudi spremljali približno 5 let. Rezultati so resnično spodbudni.

Preprosto povedano, pri tistih, ki so jemali zdravilo Tzield, so se simptomi razvili v približno 4 letih, medtem ko so se pri tistih, ki so jemali placebo, simptomi razvili v približno 2 letih. Predvsem v prvem letu zdravljenja se je le zelo majhno število tistih, ki so jemali zdravilo Tzield, soočilo s poslabšanjem bolezni. Ob koncu študije je bilo 57 % tistih, ki so jemali zdravilo Tzield, še vedno zdravih in brez kakršnih koli simptomov sladkorne bolezni. Vendar pa jih je imelo le 28 % tistih, ki so jemali placebo.

Kakšni so stranski učinki zdravila Tzielda?

Kot vsako zdravilo ima lahko tudi Tzield neželene učinke. Vendar brez skrbi, večino teh je mogoče obvladati.

Pogosti neželeni učinki:

• Izpuščaj na koži: To je običajno lahko znak alergije. Večinoma ni resen in bo izginil sam od sebe. Kožo ohranjajte vlažno in se izogibajte praskanju. Pomagajo lahko stvari, kot je umivanje s hladno vodo ali kopanje v ovsenih kosmičih. O tem se posvetujte z zdravnikom. Po potrebi vam bo predpisal zdravila. Če pa izpuščaj spremlja otekanje jezika ali grla ali če imate težave z dihanjem, nemudoma pojdite na urgenco (ETU) bolnišnice.

• Nizko število belih krvničk (limfopenija): Število belih krvničk se lahko v prvih nekaj dneh zdravljenja začasno zmanjša. To vas morda ne bo prizadelo, vendar lahko poveča verjetnost okužb. To se bo v nekaj tednih vrnilo v normalno stanje. Zdravnik vas bo glede tega redno spremljal.

• Glavobol: Lahko se pojavi blag glavobol. Pogosto izgine sam od sebe. Če glavobol vztraja ali postane hud, obvestite svojega zdravnika.

Resni neželeni učinki, na katere morate biti pozorni:

• Sindrom sproščanja citokinov:Ker lahko zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, kot je Tzield, včasih povzročijo, da se v kri naenkrat sprosti velika količina imunskih snovi, imenovanih citokini. To se lahko zgodi v prvih dneh zdravljenja. Pojavijo se lahko simptomi, kot so vročina, slabost, bolečine v telesu in izjemna utrujenost. Zdravnik vam bo pred zdravljenjem dal druga zdravila (npr. paracetamol) za zmanjšanje teh simptomov. Če imate katerega od teh simptomov, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

• Hudo zmanjšanje števila belih krvničk: Če se to stanje poslabša, lahko povzroči resne okužbe. Če imate simptome okužbe, kot so vročina, mrzlica, kašelj in izjemna utrujenost , o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

To niso vsi možni neželeni učinki zdravila Tzield. Če imate kakršne koli simptome, ki vas motijo, se posvetujte z zdravnikom.

Kako veste, ali zdravilo deluje?

Namen zdravila Tzield je odložiti pojav simptomov. Zato po jemanju zdravila morda ne boste opazili večje razlike. Gre za enkratno 14-dnevno zdravljenje. Po tem bo zdravnik redno preverjal vaše stanje sladkorne bolezni. Nikoli ne prenehajte z jemanjem ali spreminjajte urnika jemanja brez zdravnikovega nasveta.

Ali obstajajo kakšne težave z drugimi zdravili?

Preden začnete zdravljenje z zdravilom Tzield, je zelo pomembno, da svojega zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete (vključno z vitamini, prehranskimi dopolnili, ajurvedskimi ali zeliščnimi zdravili).

Še posebej morate biti previdni pri cepljenju med jemanjem zdravila Tzield. Nekatera cepiva so lahko manj učinkovita, nekatera pa so lahko nevarna. Zato pred prejemom katerega koli cepiva obvestite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo Tzield.