መድሃኒት ወሲድካ ትፈልጥ ዲኻ? ወይስ መጥባሕቲ ተገይሩሉ? ከምኡ እንተኾይኑ እቲ ዝረኸብካዮ ሕክምና ቅድሚ ኣብ ኢድካ ምብጽሑ ድሕነቱን ጽሬቱን ንምርግጋጽ ኣብ ሕክምናዊ ምርምር ከም ዝተፈተነ ትፈልጥ ዲኻ? ሎሚ ብዛዕባ እዚ ሓደስቲ መድሃኒታትን ሕክምናታትን ዘምጽኣልና ኣገዳሲ ጉዕዞ ኢና ንዛረብ ዘለና። ብቐሊሉ ክንገልጾ፡ ብዛዕባ ሕክምናዊ መጽናዕቲ ኢና ንዛረብ ዘለና .
ሕክምናዊ መጽናዕቲ እንታይ እዩ?
ብቐሊል ኣዘራርባ፡ ሕክምናዊ ምርምር፡ ሓደስቲ መድሃኒታት፡ ኣገባባት መጥባሕቲ፡ ወይ መሳርሒታት ሕክምና ኣብ ጕጅለ ሰባት ንምፍታን ዝግበር መስርሕ እዩ። እዞም ፈተነታት ’ ዚኣቶም፡ ተመራመርቲ ሓድሽ ሕክምና ውሑስ ድዩ ኣይኮነንን ብሓቂ ይሰርሕ ድዩ ኣይሰርሕን ብልክዕ ንኽፈልጡ ዘኽእሎም ’ ዩ።
እዚኦም ኣብ ክልተ ቀንዲ ዓይነታት ክምቀሉ ይኽእሉ።
1. ክሊኒካዊ ፈተነታት
ኣብዚ እዩ ሓደ ሓድሽ መድሃኒት፡ መሳርሒ ወይ ሕክምና ምስቲ ድሮ ዘሎ ነገር ዝወዳደር። ሓድሽ መድሃኒት ሕማም ሽኮር ከም ዝረኸብካ እሞ ሕሰብ። ከመይ ጌርካ ትፍትኖ ኣብዚ ኣለኻ፤
- ምስቲ ዝበለጸ ናይ ሕጂ ሕክምና: እቲ ሓድሽ መድሃኒት ምስቲ ዝበለጸ ናይ ሕጂ ሕክምና ሕማም ሽኮር ይነጻጸር ኣሎ።
- ምስ ፕላስቦ: እዚ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ። ``ፕላስቦ'' መድሃኒት ዝመስል ነገር ኮይኑ፡ ብሓቂ ግን ዝኾነ ንጡፍ ንጥረ ነገር መድሃኒት ዘይብሉ ነገር እዩ። ሓደ ሓደ ግዜ፡ ጽቡቕ ስምዒት ከም ዝስምዓካ ምሕሳብ ጥራይ ቁሩብ ጽቡቕ ስምዒት ከም ዝስምዓካ ክገብረካ ይኽእል እዩ። ስለዚ እዚ እቲ ሓድሽ መድሃኒት ብሓቂ ይሰርሕ ድዩ ወይስ ጽቡቕ ስምዒት ዝፈጥረልካ ስነ-ኣእምሮኣዊ ውጽኢት ጥራይ ምዃኑ ንምፍላጥ ይጥቀመሉ።
- ሕክምና የለን፦ ኣብ ገሊኡ ኣጋጣሚታት ምስ ዝኾነ ዓይነት ሕክምና ዘይረኸበ ጉጅለ ምውድዳር ይግበር።
ተመራመርቲ ንተሳተፍቲ ኣብ ክልተ ጉጅለ ይኸፍልዎም። ሓደ ጉጅለ እቲ ሓድሽ ሕክምና ይወሃቦ። እቲ ካልእ ጉጅለ ድማ እቲ ዝጸንሐ ሕክምና ወይ ``ፕላስቦ'' ይወሃቦ። ድሕሪኡ ውጽኢት ናይዞም ክልተ ጉጅለታት የነጻጽሩ።
2. ትዕዝብታዊ መጽናዕቲ
እዚ ድማ ሰባት ዝተወሰነ ኣተሓሕዛ ወይ ኣነባብራ ምስ ዝኽተሉ እንታይ ከም ዘጋጥሞም ምዕዛብ የጠቓልል። ንኣብነት ኣብ መንጎ ኣዘውቲሮም ኣካላዊ ምንቅስቓስ ዝገብሩን ዘይገብሩን ሰባት ዘሎ ናይ ጥዕና ፍልልይ ምጽናዕ።
ነዚ ናይ ምርምር ሓሳባት መን ይመጽእ? እቲ ገንዘብ መን እዩ ዘቕርቦ?
ከም ልሙድ፡ ሓሳብ ናይዚ ዓይነት ሕክምናዊ ምርምር ካብ ሓደ ኣብ ሆስፒታል፡ ማእከል ሕክምና ዩኒቨርሲቲ ወይ ትካል መድሃኒት ዝሰርሕ ተመራማሪ ዝመጽእ እዩ። ድሕሪኡ እቲ ተመራማሪ ነቲ መጽናዕቲ ንገለ ሕቶታት ንምምላስ ይነድፎ። ንኣብነት፡ “እዚ መድሃኒት ካብ ዝጸንሑ መድሃኒታት ይበልጽ ድዩ?” “ ጎናዊ ሳዕቤን ከስዕብ ድዩ ?”
ከምዚ ዝበለ ምርምር ሚልዮናት ዶላራት ክኸፍል ይኽእል እዩ። እቲ ገንዘብ ካብ፤
- ካብ መድሃኒታት ወይ መሳርሒታት ሕክምና ዝሰርሓ ኩባንያታት።
- ካብ ማእከላት ሕክምና ዩኒቨርሲቲ።
- ካብ ከም ማሕበር ኣልዛይመር ወይ ማሕበር መንሽሮ ኣሜሪካ ዝኣመሰሉ ንመኽሰብ ዘይሰርሑ ትካላት።
- ካብ ከም ሃገራዊ ትካላት ጥዕና ዝኣመሰሉ መንግስታዊ ትካላት።
እዚኦም መን ይሰርሕ? ኣበይ እዮም ተሰሪሖም?
ኩሉ ፕሮጀክት መጽናዕቲ ብዋና መርማሪ ይምራሕ ። መብዛሕትኡ ግዜ፡ እቲ ሰብ እቲ ሓኪም እዩ። ብዓቢ ናይ መጽናዕቲ ጉጅለ ይሕገዝ። እታ ጋንታ ድማ፤
- ሓካይም
- ነርስታት
- ማሕበራዊ ሰራሕተኛታት
- ክኢላታት ኣመጋግባ
- ተምሃሮ ሕክምና
- ካልኦት ሰብ ሞያ ጥዕና እውን ይካተቱ።
እዚ መፅናዕቲ ኣብ ሆስፒታላት፣ ማእከላት ምርምር ዩኒቨርሲቲ፣ ማሕበረሰባዊ ክሊኒካትን ኣብያተ ፅሕፈት ሓካይምን ዝካየድ እዩ። ሓደ ሓደ ግዜ፡ እቲ መጽናዕቲ፡ ካብቲ ማእከል መጽናዕቲ ርሒቖም ንዝነብሩ ሰባት፡ ናይ ነፋሪት ክፍሊት፡ መጓዓዝያን ሆቴልን ወጻኢታት ከይተረፈ ይኸፍል።
ኣብቲ መጽናዕቲ መን ይሳተፍ? ናይዚ ደረጃታት እንታይ እዮም?
ልክዕ ከማኻ ዝኣመሰሉ ሰባት ዝቖመ እዩ። ኣብ ኩሉ ዕድመን ዓሌትን ጾታን ዘለዎም ሰባት ይካተቱ። ገለ ሰባት ካልእ ዝፈተንዎ ሕክምናታት ስለዘይሰርሐ እዮም ዝጽንበሩ። ካልኦት ድማ ገና መድሃኒት ሕማሞም ስለዘየለ ይጽንበሩ።
ቅድሚ ሓድሽ ሕክምና ንሰባት ምሃቡ፡ መጀመርያ ኣብ እንስሳታት ላቦራቶሪ ምፍታሽ፡ ዝኾነ ጉድኣት ከስዕብ ይኽእል ድዩ ኣይክእልን ንምፍላጥ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ። ድሕሪኡ ጽቡቕ ድሕነት ዘርእዩ ሕክምናታት ጥራይ እዮም ናብ ክሊኒካዊ ፈተነታት ኣብ ደቂ ሰባት ዝሰጋገሩ።
ናይ ሕክምና ምርምር ኣርባዕተ ቀንዲ ምዕራፋት ኣለዉ። ቁጽሪ ተሳተፍቲ ምስ ነፍሲ ወከፍ ምዕራፍ ይውስኽ።
| ደረጃ | መግለፂ |
|---|---|
| ቀዳማይ ምዕራፍ | ኣስታት 20-80 ሰባት ይሳተፉ። እቲ ቀንዲ ዕላማ እቲ ሕክምና ውሑስ እንተኾይኑን እቲ ቅኑዕ መጠን እንታይ ምዃኑን ምፍላጥ እዩ። |
| ካልኣይ ምዕራፍ | ኣስታት 100-300 ሰባት ይሳተፉ። እዚ ምዕራፍ እዚ እዚ ሕክምና ንሓደ ፍሉይ ኩነታት ክሳብ ክንደይ ጽቡቕ ከም ዝሰርሕ ንምርኣይ እዩ። |
| ሳልሳይ ምዕራፍ | ካብ ኣማኢት ክሳብ ኣሽሓት ሰባት ይሳተፉ። እቲ ሕክምና ኣብ ዝተፈላለዩ ጉጅለታት ሰባት፡ ብዝተፈላለየ መጠን ብኸመይ ከም ዝሰርሕ ይርእዩ። ውጽኢት ናይዚ ምዕራፍ ዕዉት እንተኾይኑ፡ እቲ ሕክምና ብከም ምምሕዳር መግብን መድሃኒትን ኣመሪካ (FDA) ዝኣመሰሉ ትካላት ክጸድቕ እዩ። |
| ምዕራፍ ራብዓይ | እዚ ድማ እቲ ሕክምና ምስ ተፈቕደ እዩ ዝፍጸም። እቲ ዕላማ ንነዊሕ እዋን ዝጸንሕ ድሕነቱ ንምክትታል ’ ዩ። |
ጽቡቕን ዘተኣማምንን ሕክምናዊ ምርምር እንታይ ባህርያት ኣለዎ፧
ሓኪምካ ሓድሽ መድሃኒት ቅድሚ ምእዛዙ፡ ከምዚኦም ዝኣመሰሉ ጸብጻባት ምርምር ሕክምና ኣንቢቡ፡ ይሰርሕን ውሑስ እንተኾይኑን ይፈልጥ። ሓደ ሕክምና እንታይ ዓይነት ጎናዊ ሳዕቤናት ከስዕብ ከም ዝኽእል እውን የርእዩ። ስለዚ ሓኪምካ ንምልክታትካ ኣቓልቦ ክህበካ ይኽእል እዩ።
ስለዚ፡ ገለ ባህርያት ልዑል ጽሬት ዘለዎን ዘተኣማምንን መጽናዕቲ እነሆ፤
- ምቁጽጻራዊ ፍቓድ፦ ሓደስቲ መድሃኒታት፡ ክታበታትን መሳርሒታት ሕክምናን ብከም FDA ዝኣመሰለ ኣብ ኣመሪካ ዝርከብ ትካል ክጸድቑ ኣለዎም። እዞም ትካላት ኣብ ምርምር ንዝሳተፉ ሰባት ንምክልኻል ጽኑዕ ሕግታት ኣለዎም።
- ነጻ ገምጋም፡- እቲ መጽናዕቲ ብቐጻሊ ብጉጅለ ሓካይም ወይ ሳይንቲስት ኣብቲ መጽናዕቲ ዘይሳተፉ ይግምገም። ኣብ ምሉእ እቲ መስርሕ ንተሳተፍቲ ውሑስ ምዃኑ የረጋግጹ።
- ብሓበሬታ ዝተሰነየ ፍቓድ : ካብ ኩሉ ኣብቲ መጽናዕቲ ዝሳተፍ ሰብ ብሓበሬታ ዝተሰነየ ፍቓድ ምርካብ ኣገዳሲ እዩ። እዚ ማለት ሓደ ሰብ ክሳተፍ ቅድሚ ምምዝጋቡ፡ ኩሉ እቲ ዝህልዎ ረብሓታትን ጉድለታትን ሓደጋታትን ብንጹር ክግለጽን፡ ብግቡእ ዝተሰነየ ውሳነ ንኽወስድ ዘድልዮ ኩሉ ሓበሬታ ክወሃቦን ኣለዎ።
ናብ ገዛኻ ምውሳድ ዝብል መልእኽቲ
- ኩሉ እትጥቀመሉ መድሃኒትን ሕክምናን ቅድሚ ኣብ ኢድካ ምብጽሑ ድሕነቱን ኣድማዕነቱን ንምርግጋጽ ሕክምናዊ መጽናዕቲ ተገይሩሉ እዩ።
- እዞም መጽናዕትታት ዓመታት ዝወስድ ኮይኑ፡ ድሕነት ተሳተፍቲ ንምርግጋጽ ጽኑዕ ሕግታትን ስጉምትታትን ኣሎ።
- ኣብ ምርምር ምስታፍ ምሉእ ብምሉእ ወለንታዊ እዩ፣ ድሕነትካ ድማ ብቐጻሊ ብናጻ ኮሚቴታት ይከታተል።
- ሓኪምካ ሓድሽ መድሃኒት ክእዝዘልካ ከሎ፡ እቲ ውሳነ ኣብ ከምዚ ዝኣመሰለ ልዑል ጽሬት ዘለዎ መጽናዕቲ ዝረኸቦ መርትዖታት ዝተመርኮሰ እዩ።
ሕክምናዊ ምርምር፡ ክሊኒካዊ ፈተነታት፡ ሕክምናዊ መጽናዕቲ፡ ፕላስቦ፡ ምርምር መድሃኒት፡ ክሊኒካዊ ፈተነታት
💬 Comments (0)
ክሳብ ሕጂ ዝኾነ ርእይቶ ኣይተለጠፈን። ንመጀመርታ ግዜ ኣብዚ ርእይቶኹም ኣእትዉ።
ርእይቶኹም ወስኹሉ።