Ви коли-небудь приймали ліки? Або перенесли операцію? Якщо так, чи знаєте ви, що отримане вами лікування пройшло медичні випробування, щоб гарантувати його безпеку та якість, перш ніж воно потрапило до вас? Сьогодні ми говоримо про цю важливу подорож, яка приносить нам нові ліки та методи лікування. Простіше кажучи, ми говоримо про медичні дослідження .
Що таке медичне дослідження?
Простіше кажучи, медичні дослідження – це процес тестування нових ліків, хірургічних процедур або медичних пристроїв на групах людей. Ці випробування дозволяють дослідникам точно дізнатися, чи безпечний новий метод лікування та чи дійсно він працює .
Їх можна розділити на два основні типи.
1. Клінічні випробування
Тут новий препарат, пристрій або метод лікування порівнюють з чимось, що вже існує. Уявіть, що ви відкрили новий препарат від діабету. Ось як його протестувати:
- З найкращим сучасним методом лікування: Новий препарат порівнюють з найкращим сучасним методом лікування діабету.
- З плацебо: це дуже важливо. «Плацебо» – це щось, що виглядає як ліки, але насправді не містить жодного активного фармацевтичного інгредієнта. Іноді сама думка про те, що це змусить вас почуватися краще, може трохи покращити ваше самопочуття. Тому це використовується, щоб з’ясувати, чи справді діють нові ліки, чи це просто психологічний ефект, який змушує вас почуватися краще.
- Відсутність лікування: У деяких випадках порівняння проводяться з групою, яка не отримує жодного лікування.
Дослідники поділяють учасників на дві групи. Одна група отримує нове лікування. Інша група отримує існуюче лікування або «плацебо». Потім вони порівнюють результати цих двох груп.
2. Спостережувальні дослідження
Це включає спостереження за тим, що відбувається з людьми, коли вони дотримуються певного лікування або способу життя. Наприклад, вивчення різниці у здоров'ї між людьми, які регулярно займаються фізичними вправами, і тими, хто цього не робить.
Хто пропонує ці дослідницькі ідеї? Хто надає гроші?
Зазвичай ідея такого типу медичного дослідження належить досліднику з лікарні, університетського медичного центру або фармацевтичної компанії. Потім дослідник розробляє дослідження, щоб відповісти на певні питання. Наприклад, «Чи кращий цей препарат за існуючі?», «Чи викличе він побічні ефекти ?».
Такі дослідження можуть коштувати мільйони доларів. Ці гроші надходять з:
- Від компаній, що виробляють ліки або медичні вироби.
- З університетських медичних центрів.
- Від некомерційних організацій, таких як Асоціація Альцгеймера чи Американське онкологічне товариство.
- Від державних установ, таких як Національні інститути охорони здоров'я.
Хто їх виготовляє? Де їх виготовляють?
Кожен дослідницький проект очолює головний дослідник . Часто ця людина є лікарем. Йому чи їй допомагає велика дослідницька команда. До цієї команди входять:
- Лікарі
- Медсестри
- Соціальні працівники
- Дієтологи
- Студенти-медики
- Включені й інші медичні працівники.
Ці дослідження проводяться в лікарнях, університетських дослідницьких центрах, громадських клініках та кабінетах лікарів. Іноді дослідження навіть покриває витрати на авіаквитки, транспорт та проживання в готелі для людей, які живуть далеко від дослідницького центру.
Хто бере участь у дослідженні? Які його етапи?
Він складається з таких самих людей, як і ви. У ньому беруть участь люди різного віку, раси та статі. Деякі люди приєднуються, тому що інші методи лікування, які вони пробували, не спрацювали. Інші приєднуються, тому що ліків від їхньої хвороби ще немає.
Дуже важливо, щоб перед тим, як новий метод лікування призначати людям, його спочатку випробували на лабораторних тваринах, щоб з'ясувати, чи може він завдати шкоди. Тільки ті методи лікування, які демонструють високу безпеку, потім переносяться на клінічні випробування на людях.
Існує чотири основні фази медичних досліджень. Кількість учасників збільшується з кожною фазою.
| Фаза | Опис |
|---|---|
| Фаза I | Беруть участь близько 20-80 осіб. Головна мета — з’ясувати, чи безпечне лікування та яка правильна доза . |
| Фаза II | Беруть участь близько 100-300 осіб. Цей етап призначений для того, щоб побачити , наскільки добре це лікування працює при конкретному захворюванні. |
| Фаза III | У цьому процесі беруть участь сотні й тисячі людей. Вони досліджують, як лікування працює в різних групах людей, при різних дозах. Якщо результати цього етапу будуть успішними, лікування буде схвалено такими установами, як Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA). |
| Фаза IV | Це робиться після того, як лікування було схвалено. Мета полягає в моніторингу його довгострокової безпеки . |
Які характеристики якісних, надійних медичних досліджень?
Перш ніж ваш лікар призначить новий препарат, він чи вона читає такі звіти медичних досліджень, щоб з’ясувати, чи він працює та безпечний. Вони також показують, які побічні ефекти може викликати лікування. Таким чином, ваш лікар може звернути увагу на ваші симптоми.
Отже, ось деякі характеристики високоякісного та надійного дослідження:
- Схвалення регуляторних органів: Нові ліки, вакцини та медичні вироби повинні бути схвалені агентством, таким як FDA у Сполучених Штатах. Ці агентства мають суворі правила для захисту людей, які беруть участь у дослідженнях.
- Незалежний огляд: Дослідження регулярно переглядається командою лікарів або вчених, які не беруть участі в дослідженні. Вони гарантують його безпеку для учасників протягом усього процесу.
- Інформована згода : Вкрай важливо отримати інформовану згоду від усіх учасників дослідження. Це означає, що перед тим, як хтось зареєструється для участі, йому мають бути чітко пояснені всі переваги, недоліки та ризики, а також надана вся інформація, необхідна для прийняття обґрунтованого рішення.
Повідомлення на винос
- Кожен лікарський засіб та метод лікування, який ви використовуєте, пройшли медичні дослідження, щоб гарантувати його безпеку та ефективність, перш ніж потрапити до вас.
- Ці дослідження тривають роками, і існують суворі правила та заходи для забезпечення безпеки учасників.
- Участь у дослідженнях є повністю добровільною, а ваша безпека постійно контролюється незалежними комітетами.
- Коли ваш лікар призначає новий препарат, це рішення ґрунтується на доказах високоякісних досліджень, таких як це.
Медичні дослідження, клінічні випробування, медичні дослідження, плацебо, дослідження ліків, клінічні випробування
💬 Comments (0)
Ще немає коментарів. Додайте свій коментар тут уперше.
Додайте свій коментар