Yaqin insonimiz, ehtimol, ona, ota yoki do'stimiz xotira yo'qotishiga olib keladigan Altsgeymer kasalligiga chalinganida his qiladigan qayg'u va ojizligimizni so'zlar bilan ifodalab bo'lmaydi. Dunyo bo'ylab shifokorlar va olimlar bu kasallikka davo topish uchun tinimsiz ishlamoqdalar. Bunday sa'y-harakatlar natijasida dunyo Aduhelm savdo belgisi ostida chiqariladigan Aducanumab preparati haqida gapira boshladi. Ammo bu preparatga katta umidlar bo'lgan bo'lsa-da, katta bahs-munozaralar ham mavjud edi. Endi bu preparatni ishlab chiqarish to'xtatildi. Shunday qilib, bugun keling, ushbu Aduhelm nima ekanligi, u qanday ishlagani va nima uchun endi mavjud emasligi haqida gaplashaylik.
Sodda qilib aytganda, bu Aduhelm (Aducanumab) nima?
Aduhelm - bu Altsgeymer kasalligining dastlabki bosqichlarida, ya'ni yengil kognitiv buzilishlari bo'lgan bemorlarga beriladigan dori. U monoklonal antikorlar deb ataladigan maxsus dorilar sinfiga kiradi.
Tasavvur qiling-a, Altsgeymer kasalligi rivojlanganda, miyamizdagi asab hujayralari orasida amiloid deb ataladigan oqsil turi to'planib, axlat kabi cho'kadi. Biz buni amiloid blyashkalari deb ataymiz. Bu blyashkalar miya hujayralariga zarar yetkazadi va ularning o'limiga olib keladi. Aduhelm preparatining asosiy vazifasi miyada to'plangan amiloid blyashkalarini aniqlash va ularni tanadan olib tashlashga yordam berishdir.
Ushbu dori AQSh FDA tomonidan biroz g'ayrioddiy tarzda tasdiqlandi, agentlikning o'z maslahat kengashining tavsiyalarini e'tiborsiz qoldirdi. Natijada, ba'zi tibbiyot mutaxassislari preparatning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ko'proq tadqiqotlar o'tkazish zarurligiga shubha qilishdi.
Biroq, ushbu dori vositasini ishlab chiqargan kompaniya uni 2024-yilda butunlay ishlab chiqarishni to'xtatdi. Buning sababini keyinroq bilib olamiz.
Bu dori organizmda qanday ishlaydi?
Bu oyiga bir marta vena ichiga infuziya orqali yuboriladigan dori. Avval aytib o'tganimizdek, Altsgeymer kasalligining asosiy alomatlaridan biri miyada amiloid-beta deb ataladigan oqsil to'planib, blyashka hosil qilishidir. Bu miya hujayralarining o'limiga olib keladi, bu esa xotira yo'qolishi va xulq-atvor o'zgarishlarining asosiy sababidir.
Aduhelm preparati maxsus detektiv kabi ishlaydi. U miyaga kiradi va amiloid blyashkalarning qayerda ekanligini aniqlaydi. U ularni taniydi va ularga yopishadi. Keyin u tanamizning o'z immun tizimiga signal yuboradi va: "Mana, olib tashlash kerak bo'lgan narsa", deydi. Keyin immun tizimi hujayralari kirib, bu blyashkalarni yo'q qiladi.
Olimlar blyashkani shu tarzda olib tashlash orqali miya hujayralari o'lishni to'xtatadi va xotira va fikrlash qobiliyatining yanada yomonlashishi nazorat qilinadi, deb o'ylashgan.
Bu dori haqiqatan ham samaralimi? Nima uchun bu haqda bunday munozaralar mavjud?
Bu ko'p odamlarda paydo bo'ladigan savol. Aduhelm preparatining samaradorligini o'rganish uchun ikkita yirik tadqiqot o'tkazildi.
1. Birinchi tadqiqot: Bu shuni ko'rsatdiki, Aduhelm preparati miyadagi amiloid blyashka miqdorini kamaytirdi. Shuningdek, u preparatning yuqori dozasini qabul qilganlarda xotira va kundalik vazifalarni bajarish qobiliyatining pasayishi tezligini biroz sekinlashtirdi . Ammo preparat kasallikni to'xtata olmadi yoki qaytara olmadi.
2. Ikkinchi tadqiqot: Ushbu tadqiqot bemorlarga hech qanday foyda keltirmadi. Shuning uchun, ushbu tadqiqot o'rtada to'xtatildi.
Faqatgina o'sha bitta tadqiqot natijalari FDA maslahat kengashini qoniqtirish uchun yetarli emas edi. Ammo FDA preparatni tasdiqlashga qaror qildi. Shu bilan birga, u preparatni ishlab chiqaruvchi Biogen kompaniyasiga preparatning samaradorligini tasdiqlash uchun yana bir tadqiqot o'tkazish uchun to'qqiz yil vaqt berdi. Bu to'satdan tasdiqlash ko'plab tortishuvlarga sabab bo'ldi va ba'zi yirik shifoxona tizimlari preparat haqida ko'proq ma'lumot mavjud bo'lmaguncha uni bemorlariga bermaslikka qaror qilishdi.
Aducanumab va Lecanemab o'rtasidagi farq
Aducanumab (Aduhelm) ga o'xshash yana bir Lecanemab (Leqembi) preparati mavjud. Bu shuningdek, monoklonal antikordir. Bu ikkalasi ham miyadagi amiloid oqsillarini nishonga olish orqali ishlaydi. Biroq, ularning ishlash usulida biroz farq bor. Ya'ni, bu ikki dori amiloid blyashka hosil bo'lish jarayonining ikki xil bosqichida ishlaydi. Lecanemab 2023-yilda FDA tomonidan tasdiqlangan. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, u kasallikning rivojlanishini taxminan 20%-30% ga sekinlashtirishi mumkin.
Adukanumabning yon ta'siri qanday?
Har qanday dori singari, Adukanumab ham nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin. Ulardan ba'zilari jiddiy bo'lishi mumkin, shuning uchun ulardan xabardor bo'lish muhimdir.
| Yon ta'siri | Oddiy tushuntirish |
|---|---|
| Vaqtinchalik miya shishishi | Bu eng ko'p xabar qilingan yon ta'sirdir. Ko'pincha asemptomatik bo'ladi va skanerlash orqali aniqlanadi. |
| Kichik miya qon ketishi | Bu ko'pincha faqat skanerlash orqali aniqlanishi mumkin bo'lgan nozik qon ketish hodisalari. |
| Bosh og'rig'i | Keng tarqalgan yon ta'sir. |
| Yiqilish | Tananing muvozanatiga ta'sir qilishi mumkinligi sababli yiqilishlar haqida xabar berilgan. |
| Diareya | Ovqat hazm qilish tizimi bilan bog'liq yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin. |
| Chalkashlik | Fikrlashning ravshanligi vaqtincha ta'sir qilishi mumkin. |
Eng muhimi shundaki, agar kimdir ushbu turdagi dori-darmonlarni qabul qilsa, biron bir noodatiy alomatlarni sezsa, darhol shifokoriga xabar berishi kerak.
Xo'sh, nega bu dori to'xtatildi?
2024-yil yanvar oyida Biogen Aducanumab ishlab chiqarish va sotishni butunlay to'xtatishini e'lon qildi. Ko'p odamlar bu xavfsizlik muammolari yoki samaradorlikning yo'qligi bilan bog'liq deb o'ylashgan. Ammo bu asl sabab emas.
Kompaniya bu qadam o'z resurslarini (pul, tadqiqot guruhlari va boshqalar) boshqa Altsgeymer dorilarini, ayniqsa Lekanemab kabi dorilarni ishlab chiqish va targ'ib qilishga qaratishga qaror qilgani uchun qilinganini tushuntirdi. Ya'ni, bu biznes va resurslarni boshqarish qarori bo'lib, preparatning xavfsizligi yoki samaradorligi haqidagi xavotirlar tufayli qabul qilingan qaror emas edi.
Ushbu qaror bilan, 2024-yil 1-noyabrdan keyin hatto ushbu dori vositasini retsept bo'yicha olgan bemorlar ham uni endi ololmaydilar.
Uyga olib ketish xabari
- Aduhelm (Aducanumab) - bu Altsgeymer kasalligining dastlabki bosqichini davolash uchun joriy etilgan, ammo hozirda to'xtatilgan dori.
- Uning asosiy jarayoni tanaga miyada to'plangan amiloid plakalarini olib tashlashga yordam berish edi.
- Tibbiyot hamjamiyatida ushbu preparatning samaradorligi haqida qizg'in munozaralar bo'lib o'tdi. Ba'zi tadqiqotlar ozgina foyda keltirgan bo'lsa-da, boshqalari bunday natija bermadi.
- Bu xavfsizlik muammosi tufayli emas, balki ishlab chiqaruvchi kompaniya o'z resurslarini boshqa dorilarga yo'naltirishga qaror qilgani uchun ishlab chiqarishdan olib tashlandi.
- Agar sizda yoki yaqinlaringizda Altsgeymer kasalligi haqida biron bir tashvish yoki savol bo'lsa, eng yaxshi yo'l oilaviy shifokoringiz yoki mutaxassis bilan maslahatlashishdir. Faqat internetdagi ma'lumotlarga asoslanib qaror qabul qilishdan saqlaning.
💬 Comments (0)
Hozircha hech qanday fikr yozilmagan. Bu yerda birinchi marta fikringizni qo'shing.
Fikringizni qo'shing