Thuốc mới được phát triển như thế nào? Hãy cùng tìm hiểu về các nghiên cứu y học!

Bạn đã bao giờ dùng thuốc chưa? Hay trải qua phẫu thuật? Nếu có, bạn có biết rằng phương pháp điều trị bạn nhận được đã được thử nghiệm trong nghiên cứu y học để đảm bảo an toàn và chất lượng trước khi đến tay bạn? Hôm nay chúng ta sẽ nói về hành trình quan trọng này, hành trình mang đến những loại thuốc và phương pháp điều trị mới cho chúng ta. Nói một cách đơn giản, chúng ta đang nói về các nghiên cứu y học .

Nghiên cứu y khoa là gì?

Nói một cách đơn giản, nghiên cứu y học là quá trình thử nghiệm các loại thuốc mới, các thủ thuật phẫu thuật hoặc các thiết bị y tế trên các nhóm người. Những thử nghiệm này cho phép các nhà nghiên cứu tìm hiểu chính xác liệu một phương pháp điều trị mới có an toàn và có hiệu quả hay không .

Chúng có thể được chia thành hai loại chính.

1. Thử nghiệm lâm sàng

Đây là giai đoạn so sánh một loại thuốc, thiết bị hoặc phương pháp điều trị mới với những thứ đã có sẵn. Hãy tưởng tượng bạn vừa phát hiện ra một loại thuốc điều trị tiểu đường mới. Đây là cách bạn thử nghiệm nó:

• So sánh với phương pháp điều trị tốt nhất hiện nay: Thuốc mới đang được so sánh với phương pháp điều trị tiểu đường tốt nhất hiện nay.
• Với thuốc giả dược: Điều này rất quan trọng. "Thuốc giả dược" là thứ trông giống như thuốc, nhưng thực chất không chứa bất kỳ hoạt chất dược phẩm nào. Đôi khi, chỉ cần nghĩ rằng nó sẽ làm bạn cảm thấy tốt hơn cũng có thể khiến bạn cảm thấy dễ chịu hơn một chút. Vì vậy, thuốc giả dược được sử dụng để tìm hiểu xem thuốc mới có thực sự hiệu quả hay chỉ là tác dụng tâm lý khiến bạn cảm thấy tốt hơn.
• Không điều trị: Trong một số trường hợp, người ta tiến hành so sánh với một nhóm không nhận bất kỳ phương pháp điều trị nào.

Các nhà nghiên cứu chia những người tham gia thành hai nhóm. Một nhóm được điều trị bằng phương pháp mới. Nhóm còn lại được điều trị bằng phương pháp hiện có hoặc "giả dược". Sau đó, họ so sánh kết quả của hai nhóm này.

2. Nghiên cứu quan sát

Điều này bao gồm việc quan sát những gì xảy ra với mọi người khi họ tuân theo một phương pháp điều trị hoặc lối sống nhất định. Ví dụ, nghiên cứu sự khác biệt về sức khỏe giữa những người tập thể dục thường xuyên và những người không tập thể dục.

Ai là người đưa ra những ý tưởng nghiên cứu này? Ai là người cung cấp kinh phí?

Thông thường, ý tưởng cho loại nghiên cứu y học này xuất phát từ một nhà nghiên cứu tại bệnh viện, trung tâm y tế đại học hoặc công ty dược phẩm. Sau đó, nhà nghiên cứu thiết kế nghiên cứu để trả lời một số câu hỏi nhất định. Ví dụ: “Thuốc này có tốt hơn các loại thuốc hiện có không?” “Nó có gây ra tác dụng phụ không?”

Những nghiên cứu như thế này có thể tiêu tốn hàng triệu đô la. Số tiền đó đến từ:

• Từ các công ty sản xuất thuốc hoặc thiết bị y tế.
• Từ các trung tâm y tế đại học.
• Từ các tổ chức phi lợi nhuận như Hiệp hội Alzheimer hoặc Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ.
• Từ các cơ quan chính phủ như Viện Y tế Quốc gia.

Ai sản xuất những sản phẩm này? Chúng được sản xuất ở đâu?

Mỗi dự án nghiên cứu đều do một nhà nghiên cứu chính dẫn dắt. Thông thường, người đó là một tiến sĩ. Họ được hỗ trợ bởi một nhóm nghiên cứu lớn. Nhóm đó bao gồm:

• Bác sĩ
• Y tá
• Nhân viên công tác xã hội
• Chuyên gia dinh dưỡng
• Sinh viên y khoa
• Các chuyên gia y tế khác cũng được bao gồm.

Nghiên cứu này được thực hiện tại các bệnh viện, trung tâm nghiên cứu đại học, phòng khám cộng đồng và phòng khám bác sĩ. Đôi khi, nghiên cứu thậm chí còn chi trả vé máy bay, chi phí đi lại và khách sạn cho những người sống ở xa trung tâm nghiên cứu.

Ai tham gia vào nghiên cứu này? Nghiên cứu gồm những giai đoạn nào?

Cộng đồng này bao gồm những người giống như bạn. Có đủ mọi lứa tuổi, chủng tộc và giới tính tham gia. Một số người tham gia vì các phương pháp điều trị khác mà họ đã thử đều không hiệu quả. Những người khác tham gia vì hiện vẫn chưa có phương pháp chữa khỏi bệnh của họ.

Nghiên cứu y học có bốn giai đoạn chính. Số lượng người tham gia tăng lên theo từng giai đoạn.

Những đặc điểm của một nghiên cứu y khoa tốt và đáng tin cậy là gì?

Trước khi kê đơn thuốc mới, bác sĩ sẽ đọc các báo cáo nghiên cứu y khoa như thế này để tìm hiểu xem thuốc có hiệu quả và an toàn hay không. Chúng cũng cho thấy phương pháp điều trị có thể gây ra những tác dụng phụ nào. Nhờ đó, bác sĩ có thể chú ý hơn đến các triệu chứng của bạn.

Dưới đây là một số đặc điểm của nghiên cứu chất lượng cao và đáng tin cậy:

• Phê duyệt theo quy định: Thuốc mới, vắc-xin và thiết bị y tế phải được một cơ quan như FDA ở Hoa Kỳ phê duyệt. Các cơ quan này có những quy định nghiêm ngặt để bảo vệ những người tham gia nghiên cứu.
• Đánh giá độc lập: Nghiên cứu được một nhóm bác sĩ hoặc nhà khoa học không tham gia vào nghiên cứu thường xuyên xem xét. Họ đảm bảo rằng nghiên cứu an toàn cho người tham gia trong suốt quá trình.
• Sự đồng ý có hiểu biết: Việc thu được sự đồng ý có hiểu biết từ tất cả những người tham gia nghiên cứu là điều thiết yếu. Điều này có nghĩa là trước khi ai đó đăng ký tham gia, họ phải được giải thích rõ ràng về tất cả các lợi ích, bất lợi và rủi ro liên quan, và được cung cấp tất cả thông tin cần thiết để đưa ra quyết định sáng suốt.

Nghiên cứu y học, thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu y khoa, giả dược, nghiên cứu thuốc, thử nghiệm lâm sàng