האָט איר שוין אַמאָל גענומען אַ מעדיצין? צי דורכגעמאַכט אַן אָפּעראַציע? אויב יאָ, האָט איר געוואוסט אַז די באַהאַנדלונג וואָס איר האָט באַקומען איז געטעסט געוואָרן אין מעדיצינישער פאָרשונג צו ענשור איר זיכערקייט און קוואַליטעט איידער עס איז אָנגעקומען צו אייערע הענט? היינט רעדן מיר וועגן דעם וויכטיקן וועג וואָס ברענגט צו אונדז נייע מעדיצינען און באַהאַנדלונגען. פשוט געזאָגט, מיר רעדן וועגן מעדיצינישע שטודיעס .
וואָס איז אַ מעדיצינישע שטודיע?
פשוט געזאגט, מעדיצינישע פארשונג איז דער פראצעס פון טעסטן נייע מעדיצינען, כירורגישע פראצעדורן, אדער מעדיצינישע דעווייסעס אויף גרופעס מענטשן. די שטודיעס זענען וואס ערלויבן פארשער צו לערנען פונקטליך צי א נייע באהאנדלונג איז זיכער און צי עס ארבעט טאקע .
די קען מען צוטיילן אין צוויי הויפט טיפן.
1. קלינישע שטודיעס
דאָ ווערט אַ נייע מעדיצין, אַפּאַראַט, אָדער באַהאַנדלונג פאַרגליכן מיט עפּעס וואָס עקזיסטירט שוין. שטעלט זיך פֿאָר אַז איר האָט אַנטדעקט אַ נייע צוקערקרענק מעדיצין. אַזוי טעסט מען עס:
- מיט דער בעסטער איצטיקער באַהאַנדלונג: די נייע מעדיצין ווערט פאַרגליכן מיט דער בעסטער איצטיקער צוקערקרענק באַהאַנדלונג.
- מיט אַ פּלאַסעבאָ: דאָס איז זייער וויכטיק. אַ "פּלאַסעבאָ" איז עפּעס וואָס קוקט אויס ווי מעדיצין, אָבער עס כּולל נישט קיין אַקטיוון פֿאַרמאַצעווטישן אינהאַלט. מאַנטשמאָל, נאָר טראַכטן אַז עס וועט מאַכן אײַך פֿילן בעסער קען מאַכן אײַך פֿילן אַ ביסל בעסער. אַזוי דאָס ווערט גענוצט צו געפֿינען אויס צי די נײַע מעדיצין אַרבעט טאַקע אָדער צי עס איז נאָר אַ פּסיכאָלאָגישער עפֿעקט וואָס מאַכט אײַך פֿילן בעסער.
- קיין באַהאַנדלונג: אין עטלעכע פאַלן, ווערן פאַרגלייכן געמאַכט מיט אַ גרופּע וואָס באַקומט נישט קיין באַהאַנדלונג.
די פֿאָרשער טיילן די באַטייליקטע אין צוויי גרופּעס. איין גרופּע באַקומט די נײַע באַהאַנדלונג. די אַנדערע גרופּע באַקומט די עקזיסטירנדיקע באַהאַנדלונג אָדער אַ "פּלאַסעבאָ". דערנאָך פֿאַרגלײַכן זיי די רעזולטאַטן פֿון די צוויי גרופּעס.
2. אָבסערוואַציאָנעלע שטודיעס
דאָס באַשטייט פון באַאָבאַכטן וואָס פּאַסירט מיט מענטשן ווען זיי פֿאָלגן אַ געוויסער באַהאַנדלונג אָדער לייפסטייל. למשל, שטודירן דעם חילוק אין געזונט צווישן מענטשן וואָס טוען רעגולער געניטונגען און יענע וואָס טוען נישט.
ווער קומט אויף מיט די דאזיגע פארשונג געדאנקען? ווער גיט די געלט?
טיפּישערװײַז קומט די אידעע פֿאַר דעם טיפּ מעדיצינישער פֿאָרשונג פֿון אַ פֿאָרשער אין אַ שפּיטאָל, אוניווערסיטעט מעדיצינישן צענטער, אָדער פֿאַרמאַצעווטישן פֿירמע. דער פֿאָרשער פּלאַנירט דאַן די שטודיע צו ענטפֿערן געװיסע פֿראַגעס. למשל, "איז דאָס מעדיצין בעסער װי די עקזיסטירנדיקע מעדיצינען?" "וועט עס פֿאַראורזאַכן זײַט־עפֿעקטן ?"
אזעלכע פארשונגען קענען קאסטן מיליאנען דאלארן. דאס געלט קומט פון:
- פֿון קאָמפּאַניעס וואָס מאַכן מעדיקאַמענטן אָדער מעדיצינישע דעוויסעס.
- פון אוניווערסיטעט מעדיצינישע צענטערס.
- פון נישט-פאר-פראפיט ארגאניזאציעס ווי די אלצהיימערס אסאסיאציע אדער די אמעריקאנער קענסער געזעלשאפט.
- פון רעגירונג אגענטורן ווי די נאציאנאלע אינסטיטוטן פון געזונט.
ווער מאַכט די? וואו ווערן זיי געמאַכט?
יעדער פאָרשונג פּראָיעקט ווערט געפירט דורך אַ הויפּט אויספאָרשער . אָפט איז יענע פּערזאָן אַ דאָקטער. ער אָדער זי ווערט אַסיסטירט דורך אַ גרויסער פאָרשונג מאַנשאַפֿט. יענע מאַנשאַפֿט נעמט אַרײַן:
- דאקטוירים
- שוועסטער
- סאציאלע ארבעטער
- דייעטיסטן
- מעדיצינישע סטודענטן
- אַנדערע געזונטהייט פּראָפעסיאָנאַלן זענען אַרייַנגערעכנט.
די פאָרשונג ווערט דורכגעפירט אין שפּיטאָלן, אוניווערסיטעט פאָרשונג צענטערס, קהילה קליניקס, און דאָקטאָר אָפֿיסעס. מאַנטשמאָל באַצאָלט די פאָרשונג אפילו פֿאַר פֿליגער בילעטן, טראַנספּאָרטאַציע, און האָטעל הוצאות פֿאַר מענטשן וואָס וואוינען ווייט פֿון דעם פאָרשונג צענטער.
ווער נעמט אָנטייל אין דער פאָרשונג? וואָס זענען די סטאַגעס דערפון?
עס איז צוזאמענגעשטעלט פון מענטשן פּונקט ווי איר. מענטשן פון אַלע עלטער, ראַסעס און געשלעכטער זענען אַרייַנגערעכנט. עטלעכע מענטשן פאַרבינדן זיך ווייַל אַנדערע באַהאַנדלונגען וואָס זיי האָבן פּרובירט האָבן נישט געארבעט. אַנדערע פאַרבינדן זיך ווייַל עס איז נאָך נישטאָ קיין רפואה פֿאַר זייער קראַנקייט.
עס איז זייער וויכטיג אז איידער א נייע באהאנדלונג ווערט געגעבן צו מענטשן, זאל עס ערשט געטעסט ווערן אין לאבאראטאריע חיות צו זען אויב עס קען שאדן. נאר באהאנדלונגען וואס ווייזן גוטע זיכערהייט ווערן דערנאך אריבערגעפירט צו קלינישע שטודיעס אין מענטשן.
עס זענען דא פיר הויפּט פאַזעס פון מעדיצינישער פאָרשונג. די צאָל פון טיילנעמער וואַקסט מיט יעדער פאַזע.
| פאַזע | באַשרייַבונג |
|---|---|
| פאַזע 1 | ארום 20-80 מענטשן נעמען אָנטייל. די הויפּט ציל איז צו געפֿינען אויס צי די באַהאַנדלונג איז זיכער און וואָס די ריכטיקע דאָזע איז. |
| פאַזע צוויי | ארום 100-300 מענטשן נעמען אָנטייל. די פאַזע איז צו זען ווי גוט די באַהאַנדלונג אַרבעט פֿאַר אַ באַזונדער צושטאַנד. |
| פאַזע דריי | הונדערטער ביז טויזנטער מענטשן נעמען אָנטייל. זיי קוקן ווי די באַהאַנדלונג אַרבעט אין פֿאַרשידענע גרופּעס מענטשן, אין פֿאַרשידענע דאָזעס. אויב די רעזולטאַטן פֿון דעם פֿאַזע זענען געראָטן, וועט די באַהאַנדלונג באַשטעטיקט ווערן דורך אַגענטורן ווי די יו. עס. פֿוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA). |
| פאַזע IV | דאָס ווערט געטאָן נאָכדעם וואָס די באַהאַנדלונג איז באַשטעטיקט געוואָרן. דער ציל איז צו מאָניטאָרירן איר לאַנג-טערמין זיכערקייט . |
וואָס זענען די כאַראַקטעריסטיקס פון גוטער, פאַרלעסלעכער מעדיצינישער פאָרשונג?
איידער אייער דאָקטער פאַרשרײַבט אַ נײַע מעדיצין, לייענט ער אָדער זי מעדיצינישע פֿאָרשונג באַריכטן ווי די דאָ צו געפֿינען אויס צי עס אַרבעט און איז זיכער. זיי ווײַזן אויך וואָסערע זייַט־עפֿעקטן אַ באַהאַנדלונג קען פֿאַראורזאַכן. אַזוי קען אייער דאָקטער אָפּמערקן אייערע סימפּטאָמען.
אַלזאָ, דאָ זענען עטלעכע כאַראַקטעריסטיקס פון הויך-קוואַליטעט, פאַרלאָזלעך פאָרשונג:
- רעגולאַטאָרישע באַשטעטיקונג: נייע מעדיקאַמענטן, וואַקסינען און מעדיצינישע דעוויסעס מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אַן אַגענטור ווי די FDA אין די פאַראייניקטע שטאַטן. די אַגענטורן האָבן שטרענגע כּללים צו באַשיצן מענטשן וואָס נעמען אָנטייל אין פאָרשונג.
- אומאָפּהענגיקע איבערבליק: די פאָרשונג ווערט רעגולער איבערגעקוקט דורך אַ מאַנשאַפֿט פון דאָקטוירים אָדער וויסנשאַפֿטלער וואָס זענען נישט פֿאַרבונדן מיט דער פאָרשונג. זיי זאָרגן אַז עס איז זיכער פֿאַר די באַטייליקטע איבערן גאַנצן פּראָצעס.
- אינפארמירטע צושטימונג : עס איז וויכטיג אז אינפארמירטע צושטימונג ווערט באקומען פון יעדן וואס נעמט אנטייל אין דער פארשונג. דאס מיינט אז איידער איינער רעגיסטרירט זיך צו באטייליקן, מוז מען אים קלאר דערקלערן אלע בענעפיטן, חסרונות און ריזיקעס, און אים געבן אלע אינפארמאציע וואס ער דארף צו מאכן אן אינפארמירטע באשלוס.
מעסעדזש צו נעמען אהיים
- יעדע מעדיצין און באַהאַנדלונג וואָס איר ניצט איז דורכגעגאנגען מעדיצינישע פאָרשונג צו ענשור איר זיכערקייט און עפעקטיווקייט איידער עס דערגרייכט אייערע הענט.
- די שטודיעס נעמען יארן, און עס זענען דא שטרענגע כּללים און טריט צו זיכער מאַכן די זיכערהייט פון די באַטייליקטע.
- אָנטייל נעמען אין פאָרשונג איז גאָר פרייַוויליק, און אייער זיכערקייט ווערט קעסיידער מאָניטאָרירט דורך אומאָפּהענגיקע קאָמיטעטן.
- ווען אייער דאָקטער פאַרשרײַבט אַ נײַע מעדיקאַציע, איז יענע באַשלוס באַזירט אויף באַווײַזן פֿון הויך-קוואַליטעטיקע פֿאָרשונג ווי דעם.
מעדיצינישע פאָרשונג, קלינישע טריאַלס, מעדיצינישע שטודיעס, פּלאַסעבאָ, מעדיצין פאָרשונג, קלינישע טריאַלס
💬 Comments (0)
קיין באַמערקונגען זענען נאָך אַרייַנגעשיקט. לייג דיין באַמערקונג דאָ פֿאַר די ערשטער מאָל.
לייג דיין באַמערקונג