አዳዲስ መድኃኒቶች እንዴት ይዘጋጃሉ? ስለ ሕክምና ጥናቶች እንማር!

መድሃኒት ወስደህ ታውቃለህ? ወይስ ቀዶ ጥገና ተደርጎልሃል? ከሆነስ፣ የተቀበልከው ህክምና ደህንነቱን እና ጥራቱን ለማረጋገጥ በሕክምና ምርምር የተፈተነ መሆኑን ታውቃለህ? ዛሬ አዳዲስ መድሃኒቶችን እና ህክምናዎችን ወደ እኛ ስለሚያመጣው ስለዚህ አስፈላጊ ጉዞ እየተነጋገርን ነው። በቀላል አነጋገር፣ ስለ ህክምና ጥናቶች እየተነጋገርን ነው።

የሕክምና ጥናት ምንድን ነው?

በቀላል አነጋገር፣ የሕክምና ምርምር አዳዲስ መድኃኒቶችን፣ የቀዶ ጥገና ሂደቶችን ወይም የሕክምና መሳሪያዎችን በሰዎች ቡድን ላይ የመሞከር ሂደት ነው። እነዚህ ሙከራዎች ተመራማሪዎች አዲስ ሕክምና ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን እና በእርግጥ የሚሰራ መሆኑን በትክክል እንዲያውቁ የሚያስችሏቸው ናቸው።

እነዚህ በሁለት ዋና ዋና ዓይነቶች ሊከፈሉ ይችላሉ።

1. ክሊኒካዊ ሙከራዎች

አዲስ መድሃኒት፣ መሳሪያ ወይም ህክምና ከቀድሞው ካለ ነገር ጋር የሚነጻጸረው እዚህ ነው። አዲስ የስኳር በሽታ መድሃኒት እንዳገኙ አስቡት። እንዴት እንደሚሞክሩት እነሆ፡

• በአሁኑ ጊዜ በጣም ጥሩው ሕክምና፡- አዲሱ መድኃኒት ከአሁኑ ምርጥ የስኳር በሽታ ሕክምና ጋር እየተነጻጸረ ነው።
• ከፕላሴቦ ጋር ፡ ይህ በጣም አስፈላጊ ነው። “ፕላሴቦ” ማለት እንደ መድኃኒት የሚመስል ነገር ግን ምንም አይነት ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገር የለውም። አንዳንድ ጊዜ፣ የተሻለ ስሜት እንደሚሰጥዎት ማሰብ ብቻ ትንሽ የተሻለ ስሜት እንዲሰማዎት ሊያደርግ ይችላል። ስለዚህ ይህ አዲሱ መድሃኒት በእርግጥ እንደሚሰራ ወይም የተሻለ ስሜት እንዲሰማዎት የሚያደርግ የስነልቦና ተጽእኖ መሆኑን ለማወቅ ይጠቅማል።
• ሕክምና የለም፡- በአንዳንድ ሁኔታዎች፣ ምንም ዓይነት ሕክምና የማያገኝ ቡድን ጋር ንጽጽር ይደረጋል።

ተመራማሪዎች ተሳታፊዎችን በሁለት ቡድን ይከፍሏቸዋል። አንድ ቡድን አዲሱን ሕክምና ይሰጠዋል። ሌላኛው ቡድን አሁን ያለውን ሕክምና ወይም “ፕላሴቦ” ይሰጠዋል። ከዚያም የእነዚህን ሁለት ቡድኖች ውጤቶች ያወዳድራሉ።

2. የምልከታ ጥናቶች

ይህ ሰዎች የተወሰነ ሕክምና ወይም የአኗኗር ዘይቤ ሲከተሉ ምን እንደሚፈጠር መከታተልን ያካትታል። ለምሳሌ፣ አዘውትረው የአካል ብቃት እንቅስቃሴ የሚያደርጉ ሰዎች እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ የማያደርጉ ሰዎች መካከል ያለውን የጤና ልዩነት ማጥናት።

እነዚህን የምርምር ሀሳቦች የሚያመጣው ማነው? ገንዘቡን የሚሰጠው ማነው?

በተለምዶ፣ የዚህ ዓይነቱ የሕክምና ምርምር ሀሳብ የሚመጣው በሆስፒታል፣ በዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል ወይም በመድኃኒት ኩባንያ ውስጥ ካለ ተመራማሪ ነው። ከዚያም ተመራማሪው ጥናቱን የተወሰኑ ጥያቄዎችን ለመመለስ ይቀርፃል። ለምሳሌ፣ "ይህ መድሃኒት ከነባር መድኃኒቶች የተሻለ ነው?" " የጎንዮሽ ጉዳቶችን ያስከትላል?"

እንደዚህ አይነት ምርምር በሚሊዮን የሚቆጠር ዶላር ሊያስወጣ ይችላል። ያ ገንዘብ የሚመጣው ከ፡

• መድኃኒቶችን ወይም የሕክምና መሳሪያዎችን ከሚያመርቱ ኩባንያዎች።
• ከዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከላት።
• እንደ የአልዛይመርስ ማህበር ወይም የአሜሪካ የካንሰር ማህበር ካሉ ለትርፍ ያልተቋቋሙ ድርጅቶች።
• እንደ ብሔራዊ የጤና ተቋማት ካሉ የመንግስት ኤጀንሲዎች።

እነዚህን የሚያመርታቸው እነማን ናቸው? የት ነው የሚሠሩት?

እያንዳንዱ የምርምር ፕሮጀክት የሚመራው በዋና መርማሪ ነው። ብዙውን ጊዜ ያ ሰው ዶክተር ነው። እሱ ወይም እሷ በአንድ ትልቅ የምርምር ቡድን ይረዳቸዋል። ያ ቡድን የሚከተሉትን ያካትታል

• ዶክተሮች
• ነርሶች
• የማህበራዊ ሰራተኞች
• የአመጋገብ ባለሙያዎች
• የሕክምና ተማሪዎች
• ሌሎች የጤና ባለሙያዎችም ተካተዋል።

ይህ ጥናት በሆስፒታሎች፣ በዩኒቨርሲቲ የምርምር ማዕከላት፣ በማህበረሰብ ክሊኒኮች እና በዶክተሮች ቢሮዎች ይካሄዳል። አንዳንድ ጊዜ ጥናቱ ከምርምር ማዕከሉ ርቀው ለሚኖሩ ሰዎች የአየር ዋጋ፣ የትራንስፖርት እና የሆቴል ወጪዎችን እንኳን ይከፍላል።

በምርምሩ ውስጥ የሚሳተፈው ማነው? የዚህ ደረጃዎች ምንድን ናቸው?

እንደ እርስዎ ባሉ ሰዎች የተዋቀረ ነው። በሁሉም የዕድሜ ክልል፣ ዘር እና ጾታ ያሉ ሰዎች ተካትተዋል። አንዳንድ ሰዎች የሚቀላቀሉት ሌሎች የሞከሩባቸው ሕክምናዎች ስላልተሳኩ ነው። ሌሎች ደግሞ የሚቀላቀሉት ለበሽታቸው መድኃኒት እስካሁን ስላልተገኘ ነው።

አራት ዋና ዋና የሕክምና ምርምር ደረጃዎች አሉ። በእያንዳንዱ ደረጃ የተሳታፊዎች ቁጥር ይጨምራል።

የጥሩና አስተማማኝ የሕክምና ምርምር ባህሪያት ምንድናቸው?

ዶክተርዎ አዲስ መድሃኒት ከማዘዙ በፊት፣ የሚሰራ እና ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማወቅ እንደዚህ ያሉ የሕክምና ምርምር ሪፖርቶችን ያነባል/ታነባለች። እንዲሁም አንድ ሕክምና ምን የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል እንደሚችል ያሳያሉ። ስለዚህ ሐኪምዎ ለምልክቶችዎ ትኩረት መስጠት ይችላል።

ስለዚህ፣ ከፍተኛ ጥራት ያለው እና አስተማማኝ ምርምር አንዳንድ ባህሪያት እነሆ፡

• የቁጥጥር ማጽደቅ፡- አዳዲስ መድኃኒቶች፣ ክትባቶች እና የሕክምና መሳሪያዎች በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ እንደ ኤፍዲኤ ባለ ኤጀንሲ መጽደቅ አለባቸው። እነዚህ ኤጀንሲዎች በምርምር ውስጥ የሚሳተፉ ሰዎችን ለመጠበቅ ጥብቅ ደንቦች አሏቸው።
• ገለልተኛ ግምገማ፡- ምርምሩ በምርምሩ ውስጥ ያልተሳተፉ የዶክተሮች ወይም የሳይንስ ሊቃውንት ቡድን በመደበኛነት ይገመገማል። በሂደቱ ውስጥ ለተሳታፊዎች ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ያረጋግጣሉ።
• በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት ፡ በጥናቱ ውስጥ ከሚሳተፉ ሁሉ በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት ማግኘቱ አስፈላጊ ነው። ይህ ማለት አንድ ሰው ለመሳተፍ ከመመዝገቡ በፊት፣ በውስጡ ያሉትን ጥቅሞች፣ ጉዳቶች እና አደጋዎች በግልጽ መገለጽ እና በመረጃ ላይ የተመሰረተ ውሳኔ ለማድረግ የሚያስፈልጋቸውን ሁሉንም መረጃዎች መስጠት አለበት።

የሕክምና ምርምር፣ ክሊኒካዊ ሙከራዎች፣ የሕክምና ጥናቶች፣ ፕላሴቦ፣ የመድኃኒት ምርምር፣ ክሊኒካዊ ሙከራዎች