Šta trebate znati o Aduhelmu (Aducanumabu) za Alzheimerovu bolest

Riječi ne mogu izraziti tugu i bespomoćnost koju osjećamo kada naša voljena osoba, možda majka, otac ili prijatelj, razvije Alzheimerovu bolest, koja uzrokuje gubitak pamćenja. Doktori i naučnici širom svijeta naporno rade na pronalaženju lijeka za ovu bolest. Kao rezultat takvih napora, svijet je počeo pričati o lijeku Aducanumab , koji dolazi pod robnom markom Aduhelm. Ali iako su postojale velike nade za ovaj lijek, bilo je i velikih kontroverzi. Sada je proizvodnja ovog lijeka zaustavljena. Zato danas, hajde da razgovaramo o tome šta je ovaj Aduhelm, kako je djelovao i zašto više nije dostupan.

Jednostavno rečeno, šta je ovaj Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm je lijek koji se daje pacijentima u ranim fazama Alzheimerove bolesti, odnosno onima s blagim kognitivnim oštećenjem . Pripada posebnoj klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela .

Zamislite, kada se razvije Alzheimerova bolest , vrsta proteina koji se zove amiloid nakuplja se između nervnih ćelija u našem mozgu, taložeći se poput smeća. To nazivamo amiloidnim plakovima . Ovi plakovi oštećuju moždane ćelije i uzrokuju njihovu smrt. Glavna funkcija lijeka Aduhelm je da identifikuje amiloidne plakove koji se nakupljaju u mozgu i pomogne tijelu da ih ukloni.

Lijek je odobrila američka FDA na pomalo neobičan način, ignorišući preporuke savjetodavnog odbora same agencije. Kao rezultat toga, neki medicinski stručnjaci doveli su u pitanje potrebu za daljnjim istraživanjima o sigurnosti i učinkovitosti lijeka.

Međutim, kompanija koja je proizvodila ovaj lijek potpuno je prestala s proizvodnjom 2024. godine. Kasnije ćemo vidjeti zašto.

Kako ovaj lijek djeluje u tijelu?

Ovo je lijek koji se daje jednom mjesečno putem intravenske infuzije . Kao što smo ranije spomenuli, jedan od glavnih simptoma Alzheimerove bolesti je nakupljanje proteina zvanog amiloid-beta u mozgu, što stvara plakove. To uzrokuje odumiranje moždanih ćelija, što je glavni uzrok gubitka pamćenja i promjena u ponašanju.

Naučnici su smatrali da će uklanjanjem plaka na ovaj način spriječiti odumiranje moždanih ćelija i da će se kontrolisati daljnje pogoršanje pamćenja i sposobnosti razmišljanja.

Je li ovaj lijek zaista efikasan? Zašto se oko njega vodi tolika debata?

Ovo je pitanje koje mnogi ljudi imaju. Sprovedene su dvije velike studije kako bi se istražila efikasnost lijeka Aduhelm.

1. Prva studija: Ovo je pokazalo da lijek Aduhelm smanjuje količinu amiloidnih plakova u mozgu. Također je neznatno usporio pad pamćenja i sposobnosti obavljanja svakodnevnih zadataka kod onih koji su uzimali visoku dozu lijeka. Ali lijek nije mogao zaustaviti ili preokrenuti bolest.

2. Druga studija: Ova studija nije pokazala nikakvu korist za pacijente. Stoga je ova studija prekinuta na pola puta.

Rezultati samo te jedne studije nisu bili dovoljni da zadovolje savjetodavni odbor FDA. Međutim, FDA je odlučila odobriti lijek. Istovremeno, dala je Biogenu, kompaniji koja proizvodi lijek, devet godina da provede još jednu studiju kako bi potvrdila efikasnost lijeka. Ovo iznenadno odobrenje izazvalo je mnogo kontroverzi, a neki veliki bolnički sistemi odlučili su da ga ne daju svojim pacijentima dok ne bude dostupno više informacija o lijeku.

Razlika između Aducanumaba i Lecanemaba

Postoji još jedan lijek pod nazivom Lecanemab (Leqembi) sličan Aducanumabu (Aduhelm). To je također monoklonsko antitijelo. Oba djeluju ciljajući amiloidne proteine ​​u mozgu. Međutim, postoji mala razlika u načinu na koji djeluju. To jest, ova dva lijeka djeluju u dvije različite faze procesa formiranja amiloidnog plaka. Lecanemab je dobio odobrenje FDA 2023. godine. Istraživanja su pokazala da može usporiti napredovanje bolesti za oko 20%-30%.

Koji su neželjeni efekti Aducanumaba?

Kao i svaki lijek, Aducanumab može izazvati nuspojave . Neke od njih mogu biti ozbiljne, stoga je važno biti svjestan njih.

Najvažnije je da ako neko ko uzima ovu vrstu lijeka osjeti bilo kakve neuobičajene simptome, odmah obavijesti svog ljekara.

Pa zašto je onda ovaj lijek ukinut?

U januaru 2024. godine, Biogen je najavio da će u potpunosti prestati s proizvodnjom i prodajom Aducanumaba. Mnogi su mislili da je to zbog sigurnosnih razloga ili nedostatka efikasnosti. Ali to nije pravi razlog.

Kompanija je objasnila da je ovaj potez napravljen jer je odlučila usmjeriti svoje resurse (novac, istraživačke timove itd.) na razvoj i promociju drugih lijekova za Alzheimerovu bolest, posebno lijekova poput Lecanemaba. To jest, ovo je bila poslovna i odluka o upravljanju resursima, a ne odluka donesena zbog zabrinutosti oko sigurnosti ili efikasnosti lijeka.

Ovom odlukom, nakon 1. novembra 2024. godine, čak ni pacijenti koji su ovaj lijek primali na recept više ga neće moći dobiti.