Un nuevo fármaco que retrasa la diabetes tipo 1: Conozcamos Tzield (Teplizumab).

¿Algún miembro de tu familia padece diabetes tipo 1? ¿O te ha dicho un médico que tienes riesgo de desarrollarla? Si es así, hoy hablaremos de un nuevo medicamento que puede retrasar la aparición de los síntomas de la diabetes durante varios años. Esto ha generado gran esperanza en muchas personas. Veamos qué es este medicamento y cómo funciona.

Diabetes tipo 1 y el papel del fármaco de Tzield

Primero, entendamos qué es la diabetes tipo 1. En realidad, es una enfermedad autoinmune . En pocas palabras, el sistema inmunitario, que es como un ejército que protege nuestro cuerpo de las enfermedades, comienza a atacar por error nuestras propias células sanas. En la diabetes tipo 1, este ataque se produce contra las células beta del páncreas.

Imagina estas células beta como pequeñas fábricas que producen una hormona llamada insulina, esencial para nuestro organismo. La insulina ayuda a las células a convertir el azúcar (glucosa) de los alimentos que consumimos en energía. Por lo tanto, cuando el sistema inmunitario destruye estas células beta, la producción de insulina disminuye gradualmente.

Esta destrucción no ocurrirá de golpe. Se producirá en tres etapas.

• Etapa 1: El sistema inmunitario comienza a atacar las células beta, pero estas aún producen suficiente insulina.
• Etapa 2: El daño a las células beta aumenta, los niveles de azúcar en sangre comienzan a ser ligeramente anormales, pero aún no hay síntomas externos.
• Etapa 3: La mayoría de las células beta se destruyen y el cuerpo no puede producir suficiente insulina. Los niveles de azúcar en sangre aumentan significativamente. Es entonces cuando aparecen los síntomas de la diabetes, como sed excesiva y micción frecuente.

Aquí es donde entra en juego un medicamento llamado Tzield (teplizumab-mzwv) . Tzield es un medicamento biológico. Puede ralentizar la velocidad con la que el sistema inmunitario ataca las células beta de las personas con diabetes tipo 1 en estadio 2. Esto significa que puede retrasar la progresión de la enfermedad al estadio 3, cuando aparecen los síntomas y se requieren inyecciones diarias de insulina.

Este medicamento se administra por vía intravenosa (infusión intravenosa o IV) . Este tratamiento se administra una vez al día durante 14 días consecutivos.

¿Es adecuado para mí este tratamiento Tzield?

La diabetes tipo 1 puede afectar a cualquier persona, independientemente de su edad o estilo de vida. El tratamiento con Tzield podría ser adecuado para usted si cumple con estos criterios:

• Si usted tiene diabetes tipo 1 en etapa 2 .
• A ustedSi no tienes diabetes tipo 2 .
• Si tienes 8 años o más .

Para confirmar si usted padece diabetes tipo 1 en etapa secundaria, su médico le realizará análisis de sangre específicos. Los más importantes son una prueba para detectar autoanticuerpos contra las células beta y una prueba de tolerancia oral a la glucosa . También le realizarán un análisis de sangre y de las enzimas hepáticas para determinar si este medicamento es seguro para usted.

¿Cómo se estudiaron los efectos del fármaco Tzield?

Se realizó un estudio clínico especial, denominado TN-10, para investigar los beneficios y riesgos de este fármaco. La pregunta principal que se planteó fue: "¿Puede Tzield detener o retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 a la etapa 3 en personas con alto riesgo?".

Los participantes se dividieron en dos grupos. A un grupo se le administró el fármaco Tzield. Al otro grupo se le administró un placebo , es decir, una solución salina que se parecía al fármaco pero que no contenía ningún medicamento. Ni los pacientes ni los médicos sabían quién recibía qué.

En la tabla que aparece a continuación, podrá consultar fácilmente los requisitos de elegibilidad y las causas de exclusión para participar en el estudio.

¿Cuáles son los resultados del estudio?

Tras 14 días de tratamiento, se realizó un seguimiento a estas personas durante aproximadamente 5 años. Los resultados son realmente alentadores.

En resumen, quienes tomaban Tzield tardaron aproximadamente 4 años en desarrollar síntomas, mientras que quienes tomaban placebo los desarrollaron en unos 2 años. Especialmente durante el primer año de tratamiento, solo un número muy reducido de quienes tomaban Tzield experimentó un empeoramiento de su enfermedad. Al finalizar el estudio, el 57 % de quienes tomaban Tzield seguían sanos y sin síntomas de diabetes. Sin embargo, solo el 28 % de quienes tomaban placebo presentaban estos síntomas.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tzield?

Como cualquier medicamento, Tzield puede tener efectos secundarios. Pero no se preocupe, la mayoría de ellos se pueden controlar.

Efectos secundarios comunes:

• Erupción cutánea: Generalmente, puede ser un signo de alergia. En la mayoría de los casos, no es grave y desaparece por sí sola. Mantenga la piel húmeda y evite rascarse. Lavarse con agua fría o tomar baños de avena puede ayudar. Consulte a su médico. Le recetará medicamentos si es necesario. Sin embargo , si la erupción viene acompañada de hinchazón de la lengua o la garganta, o si tiene dificultad para respirar, acuda inmediatamente a la sala de urgencias de un hospital.

• Recuento bajo de glóbulos blancos (linfopenia): Su recuento de glóbulos blancos puede disminuir temporalmente durante los primeros días de tratamiento. Esto puede no afectarle, pero podría aumentar su propensión a contraer infecciones. Los niveles volverán a la normalidad en unas pocas semanas. Su médico le realizará un seguimiento periódico.

• Dolor de cabeza: Puede presentarse un leve dolor de cabeza. Generalmente desaparece por sí solo. Si el dolor de cabeza persiste o se vuelve intenso, consulte a su médico.

Efectos secundarios graves a tener en cuenta:

• Síndrome de liberación de citoquinas:Debido a que los medicamentos que afectan al sistema inmunitario, como Tzield, a veces pueden provocar la liberación repentina de una gran cantidad de sustancias inmunitarias llamadas citocinas en la sangre. Esto puede ocurrir durante los primeros días del tratamiento. Pueden presentarse síntomas como fiebre, náuseas, dolores musculares y fatiga extrema. Su médico le recetará otros medicamentos (por ejemplo, paracetamol) antes del tratamiento para aliviar estos síntomas. Si presenta alguno de ellos, informe a su médico de inmediato.

• Disminución severa del recuento de glóbulos blancos: Si esta afección se agrava, puede provocar infecciones graves. Si presenta síntomas de infección como fiebre, escalofríos, tos y fatiga extrema , consulte a su médico de inmediato.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Tzield. Si presenta algún síntoma que le preocupe, consulte a su médico.

¿Cómo saber si el medicamento está funcionando?

El objetivo de Tzield es retrasar la aparición de los síntomas. Por lo tanto, es posible que no note mucha diferencia después de tomar el tratamiento. Este es un tratamiento único de 14 días. Después, su médico controlará su diabetes periódicamente para ver cómo evoluciona. Nunca interrumpa el tratamiento ni cambie el horario sin consultar a su médico.

¿Existe algún problema con otros medicamentos?

Antes de comenzar el tratamiento con Tzield, es muy importante que informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando (incluidas vitaminas, suplementos, medicamentos ayurvédicos o a base de hierbas).

En particular, debe tener cuidado al vacunarse mientras toma Tzield. Algunas vacunas pueden ser menos efectivas y otras pueden ser inseguras. Por lo tanto , antes de recibir cualquier vacuna, informe a su médico que está tomando Tzield.