کلمات نمیتوانند غم و اندوه و درماندگیای را که هنگام ابتلای یکی از عزیزانمان، شاید مادر، پدر یا دوستمان، به بیماری آلزایمر که باعث از دست دادن حافظه میشود، احساس میکنیم، بیان کنند. پزشکان و دانشمندان در سراسر جهان سخت تلاش میکنند تا درمانی برای این بیماری پیدا کنند. در نتیجه چنین تلاشهایی، جهان شروع به صحبت در مورد داروی آدوکانوماب کرد که با نام تجاری آدوهلم عرضه میشود. اما اگرچه امیدهای زیادی برای این دارو وجود داشت، اما جنجالهای زیادی نیز به پا شد. اکنون تولید این دارو متوقف شده است. بنابراین امروز، بیایید در مورد اینکه آدوهلم چیست، چگونه کار میکرد و چرا دیگر در دسترس نیست صحبت کنیم.
به عبارت ساده، این آدوهلم (آدوکانوماب) چیست؟
آدوهلم دارویی است که به بیماران در مراحل اولیه بیماری آلزایمر، یعنی افرادی که اختلال شناختی خفیف دارند، داده میشود. این دارو به دسته خاصی از داروها به نام آنتیبادیهای مونوکلونال تعلق دارد.
تصور کنید، وقتی بیماری آلزایمر ایجاد میشود، نوعی پروتئین به نام آمیلوئید بین سلولهای عصبی مغز ما تجمع مییابد و مانند زباله رسوب میکند. ما به این پلاکهای آمیلوئید میگوییم. این پلاکها به سلولهای مغزی آسیب میرسانند و باعث مرگ آنها میشوند. عملکرد اصلی داروی آدوهلم شناسایی پلاکهای آمیلوئیدی است که در مغز تجمع مییابند و به بدن کمک میکنند تا آنها را از بین ببرد.
این دارو به روشی تا حدودی غیرمعمول و با نادیده گرفتن توصیههای هیئت مشاوره خود سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد. در نتیجه، برخی از متخصصان پزشکی لزوم تحقیقات بیشتر در مورد ایمنی و اثربخشی این دارو را زیر سوال بردند.
با این حال، شرکتی که این دارو را تولید میکرد، تولید آن را در سال ۲۰۲۴ به طور کامل متوقف کرد. دلیل آن را بعداً خواهیم دید.
این دارو چگونه در بدن عمل میکند؟
این دارویی است که ماهی یک بار از طریق تزریق داخل وریدی تجویز میشود. همانطور که قبلاً اشاره کردیم، یکی از علائم اصلی بیماری آلزایمر تجمع پروتئینی به نام آمیلوئید بتا در مغز است که پلاکهایی را تشکیل میدهد. این امر باعث مرگ سلولهای مغزی میشود که علت اصلی از دست دادن حافظه و تغییرات رفتاری است.
داروی آدوهلم مانند یک کارآگاه ویژه عمل میکند. وارد مغز میشود و دقیقاً محل پلاکهای آمیلوئید را شناسایی میکند. آنها را تشخیص میدهد و به آنها میچسبد. سپس سیگنالی به سیستم ایمنی بدن ما میفرستد و میگوید: «اینجا چیزی است که باید برداشته شود.» سپس سلولهای سیستم ایمنی وارد عمل میشوند و آن پلاکها را از بین میبرند.
دانشمندان تصور میکردند که با از بین بردن پلاک به این روش، مرگ سلولهای مغزی متوقف میشود و زوال بیشتر حافظه و مهارتهای تفکر کنترل میشود.
آیا این دارو واقعاً مؤثر است؟ چرا چنین بحثی در مورد آن وجود دارد؟
این سوالی است که بسیاری از مردم دارند. دو مطالعه بزرگ برای بررسی اثربخشی داروی آدوهلم انجام شد.
۱. مطالعه اول: این مطالعه نشان داد که داروی آدوهلم میزان پلاکهای آمیلوئید را در مغز کاهش میدهد. همچنین سرعت کاهش حافظه و توانایی انجام کارهای روزانه را در افرادی که دوز بالایی از دارو را مصرف میکردند، اندکی کاهش داد . اما این دارو نتوانست بیماری را متوقف یا معکوس کند.
۲. مطالعه دوم: این مطالعه هیچ فایدهای برای بیماران نشان نداد. بنابراین، این مطالعه در میانه راه متوقف شد.
نتایج آن مطالعه به تنهایی برای جلب رضایت هیئت مشاوره FDA کافی نبود. اما FDA تصمیم گرفت این دارو را تأیید کند. اما در عین حال، به شرکت Biogen، سازنده دارو، نه سال فرصت داد تا مطالعه دیگری را برای تأیید اثربخشی دارو انجام دهد. این تأیید ناگهانی باعث جنجال زیادی شد و برخی از سیستمهای بیمارستانی بزرگ تصمیم گرفتند تا زمانی که اطلاعات بیشتری در مورد دارو در دسترس نباشد، آن را به بیماران خود ندهند.
تفاوت بین آدوکانوماب و لکانماب
داروی دیگری به نام لکانماب (Leqembi) مشابه آدوکانوماب (Aduhelm) وجود دارد. این دارو نیز یک آنتیبادی مونوکلونال است. هر دوی این داروها با هدف قرار دادن پروتئینهای آمیلوئید در مغز عمل میکنند. با این حال، تفاوت کمی در نحوه عملکرد آنها وجود دارد. به این معنی که این دو دارو در دو مرحله مختلف از فرآیند تشکیل پلاک آمیلوئید عمل میکنند. لکانماب در سال 2023 تأییدیه FDA را دریافت کرد. تحقیقات نشان داده است که میتواند پیشرفت بیماری را حدود 20 تا 30 درصد کند کند.
عوارض جانبی آدوکانوماب چیست؟
مانند هر دارویی، آدوکانوماب میتواند عوارض جانبی ایجاد کند. برخی از این عوارض میتوانند جدی باشند، بنابراین آگاهی از آنها مهم است.
| عوارض جانبی | یک توضیح ساده |
|---|---|
| تورم موقت مغز | این شایعترین عارضه جانبی گزارششده است. اغلب بدون علامت است و از طریق اسکن تشخیص داده میشود. |
| خونریزیهای کوچک مغزی | اینها اغلب خونریزیهای نامحسوسی هستند که فقط از طریق اسکن قابل تشخیص هستند. |
| سردرد | یک عارضه جانبی رایج. |
| افتادن | گزارشهایی مبنی بر زمین خوردن وجود دارد، زیرا تعادل بدن میتواند تحت تأثیر قرار گیرد. |
| اسهال | عوارض جانبی مربوط به سیستم گوارش ممکن است رخ دهد. |
| گیجی | وضوح تفکر ممکن است موقتاً تحت تأثیر قرار گیرد. |
مهمترین نکته این است که اگر کسی که این نوع دارو را مصرف میکند، علائم غیرمعمولی را تجربه کرد، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهد.
پس چرا این دارو قطع شد؟
در ژانویه ۲۰۲۴، شرکت بایوژن اعلام کرد که تولید و فروش آدوکانوماب را به طور کامل متوقف خواهد کرد. بسیاری از مردم تصور میکردند که این امر به دلیل نگرانیهای ایمنی یا عدم اثربخشی است. اما دلیل واقعی این نیست.
این شرکت توضیح داد که این اقدام به این دلیل انجام شده است که تصمیم گرفته است منابع خود (پول، تیمهای تحقیقاتی و غیره) را بر توسعه و تبلیغ سایر داروهای آلزایمر، به ویژه داروهایی مانند لکانماب، متمرکز کند. یعنی این یک تصمیم تجاری و مدیریت منابع بوده و نه تصمیمی که به دلیل نگرانی در مورد ایمنی یا اثربخشی دارو گرفته شده باشد.
با این تصمیم، پس از اول نوامبر ۲۰۲۴، حتی بیمارانی که این دارو را با نسخه دریافت کردهاند، دیگر نمیتوانند آن را تهیه کنند.
پیام مفید برای خانه
- آدوهلم (آدوکانوماب) دارویی است که برای درمان بیماری آلزایمر در مراحل اولیه معرفی شد، اما اکنون تولید آن متوقف شده است .
- فرآیند اساسی آن کمک به بدن برای از بین بردن پلاکهای آمیلوئیدی تجمع یافته در مغز بود.
- در جامعه پزشکی بحثهای شدیدی در مورد اثربخشی این دارو وجود داشته است. در حالی که برخی مطالعات، سودمندی جزئی را نشان دادهاند، برخی دیگر چنین فایدهای را نشان ندادهاند.
- این دارو به دلیل مشکل ایمنی از خط تولید حذف نشد، بلکه به این دلیل بود که شرکت تولیدکننده تصمیم گرفت منابع خود را روی داروهای دیگر متمرکز کند.
- اگر شما یا یکی از عزیزانتان در مورد بیماری آلزایمر نگرانی یا سوالی دارید، بهترین کار این است که با پزشک خانواده یا متخصص خود مشورت کنید. از تصمیمگیری صرفاً بر اساس اطلاعات موجود در اینترنت خودداری کنید.
💬 Comments (0)
هنوز هیچ نظری ارسال نشده است. برای اولین بار نظر خود را اینجا اضافه کنید.
نظر خود را اضافه کنید