Žodžiais neįmanoma apsakyti liūdesio ir bejėgiškumo, kurį jaučiame, kai mūsų mylimas žmogus, galbūt mama, tėvas ar draugas, suserga Alzheimerio liga, kuri sukelia atminties praradimą. Gydytojai ir mokslininkai visame pasaulyje sunkiai dirba, kad surastų šios ligos vaistą. Dėl tokių pastangų pasaulis pradėjo kalbėti apie vaistą Aduhelm , kuris yra prekės ženklu. Tačiau nors į šį vaistą buvo dedamos didelės viltys, taip pat kilo ir didelių ginčų. Dabar šio vaisto gamyba nutraukta. Taigi, šiandien pakalbėkime apie tai, kas yra šis Aduhelm, kaip jis veikė ir kodėl jo nebėra.
Paprastai tariant, kas yra šis Aduhelm (Aducanumab)?
Aduhelm yra vaistas, skiriamas pacientams, sergantiems ankstyvos stadijos Alzheimerio liga, t. y. tiems, kuriems yra lengvas kognityvinis sutrikimas . Jis priklauso specialiai vaistų klasei, vadinamai monokloniniais antikūnais .
Įsivaizduokite, kai išsivysto Alzheimerio liga , tarp mūsų smegenų nervinių ląstelių kaupiasi baltymas , vadinamas amiloidu, kuris nusėda kaip šiukšlės. Mes tai vadiname amiloidinėmis plokštelėmis . Šios plokštelės pažeidžia smegenų ląsteles ir sukelia jų žūtį. Pagrindinė vaisto „Aduhelm“ funkcija – identifikuoti smegenyse kaupiasi amiloidines plokšteles ir padėti organizmui jas pašalinti.
JAV FDA šį vaistą patvirtino kiek neįprastu būdu, ignoruodama pačios agentūros patariamosios tarybos rekomendacijas. Todėl kai kurie medicinos ekspertai abejojo, ar reikia daugiau tyrimų, siekiant ištirti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Tačiau šį vaistą gaminusi bendrovė 2024 m. jį visiškai nutraukė. Kodėl taip nutiko, pamatysime vėliau.
Kaip šis vaistas veikia organizme?
Tai vaistas, kuris skiriamas kartą per mėnesį į veną . Kaip jau minėjome anksčiau, vienas iš pagrindinių Alzheimerio ligos simptomų yra baltymo, vadinamo amiloidu beta, kaupimasis smegenyse, dėl kurio susidaro plokštelės. Dėl to smegenų ląstelės žūsta, o tai yra pagrindinė atminties praradimo ir elgesio pokyčių priežastis.
„Aduhelm“ vaistas veikia kaip specialus detektyvas. Jis patenka į smegenis ir tiksliai nustato, kur yra tos amiloidinės plokštelės. Jis jas atpažįsta ir prie jų prilimpa. Tada jis siunčia signalą mūsų organizmo imuninei sistemai: „Štai kažkas, ką reikia pašalinti.“ Tada imuninės sistemos ląstelės įsijungia ir sunaikina tas plokšteles.
Mokslininkai manė, kad tokiu būdu pašalinus apnašas, smegenų ląstelės nustos mirti ir bus kontroliuojamas tolesnis atminties bei mąstymo įgūdžių blogėjimas.
Ar šis vaistas tikrai veiksmingas? Kodėl apie jį kyla tokios diskusijos?
Šį klausimą užduoda daugelis žmonių. Buvo atlikti du pagrindiniai tyrimai, siekiant ištirti vaisto „Aduhelm“ veiksmingumą.
1. Pirmasis tyrimas: Šis tyrimas parodė, kad vaistas Aduhelm sumažino amiloidinių plokštelių kiekį smegenyse. Jis taip pat šiek tiek sulėtino atminties ir gebėjimo atlikti kasdienes užduotis blogėjimo greitį tiems, kurie vartojo didelę vaisto dozę . Tačiau vaistas negalėjo sustabdyti ar panaikinti ligos.
2. Antrasis tyrimas: Šis tyrimas neparodė jokios naudos pacientams. Todėl tyrimas buvo nutrauktas pusiaukelėje.
Vien to tyrimo rezultatų nepakako, kad patenkintų FDA patariamąją tarybą. Tačiau FDA nusprendė patvirtinti vaistą. Tuo pačiu metu ji suteikė vaistą gaminančiai bendrovei „Biogen“ devynerius metus atlikti kitą tyrimą, siekiant patvirtinti vaisto veiksmingumą. Šis staigus patvirtinimas sukėlė daug ginčų, ir kai kurios didelės ligoninių sistemos nusprendė jo neskirti savo pacientams, kol nebus gauta daugiau informacijos apie šį vaistą.
Skirtumas tarp adukanumabo ir lekanemabo
Yra dar vienas vaistas, vadinamas Lecanemabu (Leqembi), panašus į Aducanumabą (Aduhelm). Tai taip pat monokloninis antikūnas. Abu šie vaistai veikia smegenyse esančius amiloidinius baltymus. Tačiau jų veikimo būdas šiek tiek skiriasi. Tai reiškia, kad šie du vaistai veikia dviejuose skirtinguose amiloidinių plokštelių susidarymo proceso etapuose. Lecanemabas gavo FDA patvirtinimą 2023 m. Tyrimai parodė, kad jis gali sulėtinti ligos progresavimą maždaug 20–30 %.
Koks yra Aducanumabo šalutinis poveikis?
Kaip ir bet kuris vaistas, adukanumabas gali sukelti šalutinį poveikį . Kai kurie iš jų gali būti sunkūs, todėl svarbu apie juos žinoti.
| Šalutinis poveikis | Paprastas paaiškinimas |
|---|---|
| Laikinas smegenų patinimas | Tai dažniausiai pranešamas šalutinis poveikis. Jis dažnai būna besimptomis ir nustatomas atliekant skenavimą. |
| Maži smegenų kraujavimai | Tai dažnai būna subtilūs kraujavimo atvejai, kuriuos galima aptikti tik atliekant skenavimą. |
| Galvos skausmai | Dažnas šalutinis poveikis. |
| Kritimas | Buvo pranešta apie kritimus, nes gali būti paveikta kūno pusiausvyra. |
| Viduriavimas | Gali pasireikšti šalutinis poveikis, susijęs su virškinimo sistema. |
| Sumišimas | Mąstymo aiškumas gali būti laikinai sutrikdytas. |
Svarbiausia, kad jei kas nors, vartojantis tokio tipo vaistus, patiria kokių nors neįprastų simptomų, nedelsdami informuotų savo gydytoją.
Tad kodėl šio vaisto vartojimas buvo nutrauktas?
2024 m. sausį „Biogen“ paskelbė, kad visiškai nutrauks adukanumabo gamybą ir pardavimą. Daugelis žmonių manė, kad taip yra dėl saugumo problemų arba neveiksmingumo stokos. Tačiau tai nėra tikroji priežastis.
Bendrovė paaiškino, kad šis žingsnis buvo žengtas, nes nusprendė sutelkti savo išteklius (pinigus, tyrimų komandas ir kt.) į kitų Alzheimerio ligos vaistų, ypač tokių kaip Lecanemab, kūrimą ir reklamą. Tai yra, tai buvo verslo ir išteklių valdymo sprendimas, o ne sprendimas, priimtas dėl susirūpinimo vaisto saugumu ar veiksmingumu.
Priėmus šį sprendimą, po 2024 m. lapkričio 1 d. net pacientai, kurie šį vaistą gavo pagal receptą, nebegalės jo gauti.
Žinutė namo
- Aduhelm (adukanumabas) yra vaistas, kuris buvo skirtas ankstyvos stadijos Alzheimerio ligai gydyti, tačiau dabar jo vartojimas nutrauktas .
- Pagrindinis jo procesas buvo padėti organizmui pašalinti amiloido plokšteles, kurios kaupiasi smegenyse.
- Medicinos bendruomenėje vyko intensyvios diskusijos apie šio vaisto veiksmingumą. Nors kai kurie tyrimai parodė nedidelę naudą, kiti – ne.
- Tai nebuvo pašalinta iš gamybos dėl saugumo problemų, o dėl to, kad gamybos įmonė nusprendė sutelkti savo išteklius į kitus vaistus.
- Jei jūs ar jūsų artimas žmogus turite kokių nors abejonių ar klausimų dėl Alzheimerio ligos, geriausia pasikonsultuoti su savo šeimos gydytoju arba specialistu. Venkite priimti sprendimus remdamiesi vien tik internete rasta informacija.
💬 Comments (0)
Komentarų dar nepaskelbta. Pirmą kartą pridėkite savo komentarą čia.
Pridėkite savo komentarą