അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിനുള്ള അഡുഹെൽമിനെ (അഡുകാനുമാബ്) കുറിച്ച് നിങ്ങൾ അറിയേണ്ടത്

നമ്മുടെ പ്രിയപ്പെട്ട ഒരാൾക്ക്, ഒരുപക്ഷേ ഒരു അമ്മയ്ക്കോ, അച്ഛനോ, സുഹൃത്തിനോ ഓർമ്മക്കുറവ് ഉണ്ടാക്കുന്ന അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗം പിടിപെടുമ്പോൾ നമുക്ക് അനുഭവപ്പെടുന്ന സങ്കടവും നിസ്സഹായതയും വാക്കുകൾക്ക് പറഞ്ഞറിയിക്കാൻ കഴിയില്ല. ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഡോക്ടർമാരും ശാസ്ത്രജ്ഞരും ഈ രോഗത്തിന് ഒരു പ്രതിവിധി കണ്ടെത്താൻ കഠിനമായി പരിശ്രമിക്കുന്നു. അത്തരം ശ്രമങ്ങളുടെ ഫലമായി, അഡുഹെൽം എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ വരുന്ന അഡുകാനുമാബ് എന്ന മരുന്നിനെക്കുറിച്ച് ലോകം സംസാരിക്കാൻ തുടങ്ങി. എന്നാൽ ഈ മരുന്നിന് വലിയ പ്രതീക്ഷകൾ ഉണ്ടായിരുന്നെങ്കിലും വലിയ വിവാദങ്ങളും ഉണ്ടായിരുന്നു. ഇപ്പോൾ ഈ മരുന്നിന്റെ ഉത്പാദനം നിർത്തിവച്ചു. അപ്പോൾ ഇന്ന്, ഈ അഡുഹെൽം എന്താണെന്നും അത് എങ്ങനെ പ്രവർത്തിച്ചുവെന്നും അത് ഇനി ലഭ്യമല്ലാത്തതിന്റെ കാരണത്തെക്കുറിച്ചും നമുക്ക് സംസാരിക്കാം.

ലളിതമായി പറഞ്ഞാൽ, എന്താണ് ഈ അഡുഹെൽം (അഡുകാനുമാബ്)?

അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ, അതായത് നേരിയ വൈജ്ഞാനിക വൈകല്യമുള്ള രോഗികൾക്ക് നൽകുന്ന ഒരു മരുന്നാണ് അഡുഹെൽം. മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു പ്രത്യേക വിഭാഗത്തിലുള്ള മരുന്നുകളിൽ പെടുന്നു.

അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗം വരുമ്പോൾ, നമ്മുടെ തലച്ചോറിലെ നാഡീകോശങ്ങൾക്കിടയിൽ അമിലോയിഡ് എന്ന ഒരു തരം പ്രോട്ടീൻ അടിഞ്ഞുകൂടുന്നത് സങ്കൽപ്പിക്കുക, അത് മാലിന്യം പോലെ സ്വയം നിക്ഷേപിക്കുന്നു. ഇതിനെ നമ്മൾ അമിലോയിഡ് പ്ലേക്കുകൾ എന്ന് വിളിക്കുന്നു. ഈ പ്ലേക്കുകൾ തലച്ചോറിലെ കോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കുകയും അവയെ മരിക്കാൻ കാരണമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. തലച്ചോറിൽ അടിഞ്ഞുകൂടുന്ന അമിലോയിഡ് പ്ലേക്കുകളെ തിരിച്ചറിയുകയും ശരീരത്തെ അവ നീക്കം ചെയ്യാൻ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ് അഡുഹെൽം മരുന്നിന്റെ പ്രധാന ധർമ്മം.

ഏജൻസിയുടെ സ്വന്തം ഉപദേശക സമിതിയുടെ ശുപാർശകൾ അവഗണിച്ചുകൊണ്ട്, യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അസാധാരണമായ രീതിയിലാണ് മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകിയത്. തൽഫലമായി, മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയെയും ഫലപ്രാപ്തിയെയും കുറിച്ച് കൂടുതൽ ഗവേഷണം നടത്തേണ്ടതിന്റെ ആവശ്യകതയെ ചില മെഡിക്കൽ വിദഗ്ധർ ചോദ്യം ചെയ്തു.

എന്നിരുന്നാലും, ഈ മരുന്ന് നിർമ്മിച്ച കമ്പനി 2024-ൽ ഇതിന്റെ ഉത്പാദനം പൂർണ്ണമായും നിർത്തി. എന്തുകൊണ്ടെന്ന് നമുക്ക് പിന്നീട് നോക്കാം.

ഈ മരുന്ന് ശരീരത്തിൽ എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കും?

മാസത്തിലൊരിക്കൽ ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴി നൽകുന്ന മരുന്നാണിത്. നമ്മൾ നേരത്തെ സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിന്റെ പ്രധാന ലക്ഷണങ്ങളിലൊന്ന് തലച്ചോറിൽ അമിലോയിഡ്-ബീറ്റ എന്ന പ്രോട്ടീൻ അടിഞ്ഞുകൂടുകയും പ്ലാക്കുകൾ രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നതാണ്. ഇത് തലച്ചോറിലെ കോശങ്ങൾ മരിക്കാൻ കാരണമാകുന്നു, ഇത് ഓർമ്മക്കുറവിനും പെരുമാറ്റ വ്യതിയാനങ്ങൾക്കും പ്രധാന കാരണമാണ്.

ഈ രീതിയിൽ പ്ലാക്ക് നീക്കം ചെയ്യുന്നതിലൂടെ തലച്ചോറിലെ കോശങ്ങൾ മരിക്കുന്നത് നിർത്താനും ഓർമ്മശക്തിയുടെയും ചിന്താശേഷിയുടെയും കൂടുതൽ അപചയം നിയന്ത്രിക്കാനും കഴിയുമെന്ന് ശാസ്ത്രജ്ഞർ കരുതി.

ഈ മരുന്ന് ശരിക്കും ഫലപ്രദമാണോ? എന്തുകൊണ്ടാണ് ഇതിനെക്കുറിച്ച് ഇത്രയധികം ചർച്ചകൾ നടക്കുന്നത്?

പലർക്കും ഉള്ള ഒരു ചോദ്യമാണിത്. അഡുഹെൽം മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി അന്വേഷിക്കുന്നതിനായി രണ്ട് പ്രധാന പഠനങ്ങൾ നടത്തി.

1. ആദ്യ പഠനം: അഡുഹെൽം എന്ന മരുന്ന് തലച്ചോറിലെ അമിലോയിഡ് പ്ലാക്കുകളുടെ അളവ് കുറച്ചതായി ഇത് കാണിച്ചു. ഉയർന്ന അളവിൽ മരുന്ന് കഴിച്ചവരിൽ ഓർമ്മശക്തി കുറയുന്നതിന്റെയും ദൈനംദിന ജോലികൾ ചെയ്യാനുള്ള കഴിവിന്റെയും തോത് ഇത് ചെറുതായി കുറച്ചു . എന്നാൽ മരുന്നിന് രോഗം തടയാനോ തിരിച്ചെടുക്കാനോ കഴിഞ്ഞില്ല.

2. രണ്ടാമത്തെ പഠനം: ഈ പഠനം രോഗികൾക്ക് ഒരു പ്രയോജനവും കാണിച്ചില്ല. അതിനാൽ, ഈ പഠനം പാതിവഴിയിൽ നിർത്തി.

ആ ഒരു പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ മാത്രം FDA ഉപദേശക സമിതിയെ തൃപ്തിപ്പെടുത്താൻ പര്യാപ്തമായിരുന്നില്ല. എന്നാൽ FDA മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകാൻ തീരുമാനിച്ചു. എന്നാൽ അതേ സമയം, മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനായി മറ്റൊരു പഠനം നടത്താൻ മരുന്ന് നിർമ്മിക്കുന്ന ബയോജെൻ കമ്പനിക്ക് ഒമ്പത് വർഷത്തെ സമയം നൽകി. പെട്ടെന്നുള്ള ഈ അംഗീകാരം വളരെയധികം വിവാദങ്ങൾക്ക് കാരണമായി, കൂടാതെ ചില വലിയ ആശുപത്രി സംവിധാനങ്ങൾ മരുന്നിനെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമാകുന്നതുവരെ അത് അവരുടെ രോഗികൾക്ക് നൽകേണ്ടതില്ലെന്ന് തീരുമാനിച്ചു.

അഡുകാനുമാബും ലെകനെമാബും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം

അഡുകാനുമാബിന് (അഡുഹെൽം) സമാനമായ മറ്റൊരു മരുന്നാണ് ലെകനെമാബ് (ലെകെംബി). ഇത് ഒരു മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി കൂടിയാണ്. ഇവ രണ്ടും തലച്ചോറിലെ അമിലോയിഡ് പ്രോട്ടീനുകളെ ലക്ഷ്യം വച്ചാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. എന്നിരുന്നാലും, അവ പ്രവർത്തിക്കുന്ന രീതിയിൽ ചെറിയ വ്യത്യാസമുണ്ട്. അതായത്, അമിലോയിഡ് പ്ലാക്ക് രൂപീകരണ പ്രക്രിയയിൽ ഈ രണ്ട് മരുന്നുകളും രണ്ട് വ്യത്യസ്ത ഘട്ടങ്ങളിലാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. 2023 ൽ ലെകനെമാബിന് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതിയെ ഏകദേശം 20%-30% വരെ മന്ദഗതിയിലാക്കാൻ ഇതിന് കഴിയുമെന്ന് ഗവേഷണങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.

അഡുക്കാനുമാബിന്റെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

ഏതൊരു മരുന്നിനെയും പോലെ, അഡുകാനുമാബിനും പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാം. ഇവയിൽ ചിലത് ഗുരുതരമായേക്കാം, അതിനാൽ അതിനെക്കുറിച്ച് അറിഞ്ഞിരിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്.

ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട കാര്യം, ഇത്തരം മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്ന ഒരാൾക്ക് എന്തെങ്കിലും അസാധാരണമായ ലക്ഷണങ്ങൾ അനുഭവപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, അവർ ഉടൻ തന്നെ അവരുടെ ഡോക്ടറെ അറിയിക്കണം എന്നതാണ്.

പിന്നെ എന്തിനാണ് ഈ മരുന്ന് നിർത്തലാക്കിയത്?

2024 ജനുവരിയിൽ, ബയോജെൻ അഡുകാനുമാബിന്റെ നിർമ്മാണവും വിൽപ്പനയും പൂർണ്ണമായും നിർത്തുമെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. സുരക്ഷാ കാരണങ്ങളോ ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അഭാവമോ മൂലമാണിതെന്ന് പലരും കരുതി. എന്നാൽ യഥാർത്ഥ കാരണം അതല്ല.

മറ്റ് അൽഷിമേഴ്‌സ് മരുന്നുകൾ, പ്രത്യേകിച്ച് ലെകനെമാബ് പോലുള്ള മരുന്നുകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിലും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിലും തങ്ങളുടെ വിഭവങ്ങൾ (പണം, ഗവേഷണ സംഘങ്ങൾ മുതലായവ) കേന്ദ്രീകരിക്കാൻ തീരുമാനിച്ചതിനാലാണ് ഈ നീക്കം നടത്തിയതെന്ന് കമ്പനി വിശദീകരിച്ചു. അതായത്, ഇത് ഒരു ബിസിനസ്, റിസോഴ്‌സ് മാനേജ്‌മെന്റ് തീരുമാനമായിരുന്നു, മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയെയോ ഫലപ്രാപ്തിയെയോ കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകൾ കാരണം എടുത്ത തീരുമാനമല്ല.

ഈ തീരുമാനത്തോടെ, 2024 നവംബർ 1-ന് ശേഷം, ഈ മരുന്ന് കുറിപ്പടിയിൽ ലഭിച്ച രോഗികൾക്ക് പോലും അത് ലഭിക്കില്ല.