Dak li għandek bżonn tkun taf dwar Aduhelm (Aducanumab) għall-marda ta' Alzheimer

Ma nistgħux nesprimu l-kliem in-niket u l-impotenza li nħossu meta xi ħadd maħbub tagħna, forsi ommna, missierna, jew ħabib, jiżviluppa l-marda ta’ Alzheimer , li tikkawża telf ta’ memorja. Tobba u xjentisti madwar id-dinja qed jaħdmu ħafna biex isibu kura għal din il-marda. B’riżultat ta’ sforzi bħal dawn, id-dinja bdiet titkellem dwar il-mediċina Aducanumab , li taqa’ taħt l-isem tad-ditta Aduhelm. Iżda għalkemm kien hemm tamiet kbar għal din il-mediċina, kien hemm ukoll kontroversja kbira. Issa l-produzzjoni ta’ din il-mediċina twaqqfet. Allura llum, ejja nitkellmu dwar x’inhu dan l-Aduhelm, kif ħadem, u għaliex m’għadux disponibbli.

Fi kliem sempliċi, x'inhu dan l-Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm hija mediċina li tingħata lil pazjenti fl-istadji bikrija tal-marda ta' Alzheimer, jiġifieri, dawk b'indeboliment konjittiv ħafif . Tappartjeni għal klassi speċjali ta' mediċini msejħa antikorpi monoklonali .

Immaġina, meta tiżviluppa l-marda ta' Alzheimer , tip ta' proteina msejħa amilojde jakkumula bejn iċ-ċelloli tan-nervituri f'moħħna, u jiddepożita ruħu bħal żibel. Aħna nsejħu dan plakki amilojde . Dawn il-plakki jagħmlu ħsara liċ-ċelloli tal-moħħ u jikkawżaw li jmutu. Il-funzjoni ewlenija tal-mediċina Aduhelm hija li tidentifika l-plakki amilojde li jakkumulaw fil-moħħ u tgħin lill-ġisem ineħħihom.

Il-mediċina ġiet approvata mill-FDA tal-Istati Uniti b'mod kemxejn mhux tas-soltu, filwaqt li injorat ir-rakkomandazzjonijiet tal-bord konsultattiv tal-aġenzija stess. B'riżultat ta' dan, xi esperti mediċi ddubitaw il-ħtieġa għal aktar riċerka dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina.

Madankollu, il-kumpanija li mmanifatturat din il-mediċina waqfet tipproduċiha kompletament fl-2024. Se naraw għaliex aktar tard.

Kif taħdem din il-mediċina fil-ġisem?

Din hija mediċina li tingħata darba fix-xahar permezz ta' infużjoni ġol-vini. Kif semmejna qabel, wieħed mis-sintomi ewlenin tal-marda ta' Alzheimer huwa l-akkumulazzjoni ta' proteina msejħa amyloid-beta fil-moħħ, li tifforma plakki. Dan jikkawża li ċ-ċelloli tal-moħħ imutu, li hija l-kawża ewlenija tat-telf tal-memorja u l-bidliet fl-imġieba.

Ix-xjentisti ħasbu li billi jneħħu l-plakka b'dan il-mod, iċ-ċelloli tal-moħħ jieqfu jmutu u d-deterjorament ulterjuri tal-memorja u l-ħiliet tal-ħsieb jiġi kkontrollat.

Din il-mediċina hija tassew effettiva? Għaliex hemm dibattitu bħal dan dwarha?

Din hija l-mistoqsija li ħafna nies jistaqsu. Saru żewġ studji ewlenin biex jinvestigaw l-effettività tal-mediċina Aduhelm.

1. L-ewwel studju: Dan wera li l-mediċina Aduhelm naqqset l-ammont ta’ plakki amilojdi fil-moħħ. Naqqset ukoll xi ftit ir-rata ta’ tnaqqis fil-memorja u l-abbiltà li jitwettqu kompiti ta’ kuljum f’dawk li ħadu doża għolja tal-mediċina. Iżda l-mediċina ma setgħetx twaqqaf jew ireġġa’ lura l-marda.

2. It-tieni studju: Dan l-istudju ma wera l-ebda benefiċċju għall-pazjenti. Għalhekk, dan l-istudju twaqqaf f'nofs triq.

Ir-riżultati ta’ dak l-istudju waħdu ma kinux biżżejjed biex jissodisfaw lill-bord konsultattiv tal-FDA. Iżda l-FDA ddeċidiet li tapprova l-mediċina. Iżda fl-istess ħin, tat lil Biogen, il-kumpanija li timmanifattura l-mediċina, disa’ snin biex twettaq studju ieħor biex tikkonferma l-effikaċja tal-mediċina. Din l-approvazzjoni f’daqqa kkawżat ħafna kontroversja, u xi sistemi kbar ta’ sptarijiet iddeċidew li ma jagħtuhiex lill-pazjenti tagħhom sakemm ma tkunx disponibbli aktar informazzjoni dwar il-mediċina.

Id-differenza bejn Aducanumab u Lecanemab

Hemm mediċina oħra msejħa Lecanemab (Leqembi) simili għal Aducanumab (Aduhelm). Huwa wkoll antikorp monoklonali. It-tnejn jaħdmu billi jimmiraw lejn il-proteini amilojdi fil-moħħ. Madankollu, hemm differenza żgħira fil-mod kif jaħdmu. Jiġifieri, dawn iż-żewġ mediċini jaħdmu f'żewġ stadji differenti fil-proċess tal-formazzjoni tal-plakka amilojde. Lecanemab irċieva l-approvazzjoni tal-FDA fl-2023. Ir-riċerka wriet li jista' jnaqqas il-progressjoni tal-marda b'madwar 20%-30%.

X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Aducanumab?

Bħal kull mediċina oħra, Aducanumab jista’ jikkawża effetti sekondarji . Xi wħud minn dawn jistgħu jkunu serji, għalhekk huwa importanti li tkun konxju tagħhom.

L-aktar ħaġa importanti hija li jekk xi ħadd li jieħu dan it-tip ta’ mediċina jesperjenza xi sintomi mhux tas-soltu, għandu jinforma lit-tabib tiegħu immedjatament.

Allura għaliex twaqqfet din il-mediċina?

F'Jannar 2024, Biogen ħabbret li kienet se twaqqaf il-manifattura u l-bejgħ ta' Aducanumab għalkollox. Ħafna nies ħasbu li dan kien minħabba tħassib dwar is-sigurtà jew nuqqas ta' effikaċja. Iżda dik mhix ir-raġuni vera.

Il-kumpanija spjegat li din il-mossa saret għaliex iddeċidiet li tiffoka r-riżorsi tagħha (flus, timijiet ta’ riċerka, eċċ.) fuq l-iżvilupp u l-promozzjoni ta’ mediċini oħra għall-Alzheimer, speċjalment mediċini bħal Lecanemab. Jiġifieri, din kienet deċiżjoni dwar in-negozju u l-ġestjoni tar-riżorsi, u mhux deċiżjoni meħuda minħabba tħassib dwar is-sigurtà jew l-effikaċja tal-mediċina.

B'din id-deċiżjoni, wara l-1 ta' Novembru 2024, anke pazjenti li rċevew din il-mediċina b'riċetta mhux se jkunu jistgħu jiksbuha aktar.